АРТРОТЕК

活物質: ジクロフェナク, ミソプロストール
ときATH: M01AB55
CCF: НПВС в комбинации с синтетическим аналогом простагландина Е₁
ICD-10コード (証言): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
ときCSF: 05.01.01.03.01
メーカー: PHARMACIA Ltd. (イギリス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット 白色または白色に近いです, ラウンド, レンズ状の, на одной стороне с тиснением в виде расположенных по кругу четырех знаков “(A)”, 別の – “Searle” と “1411”.

賦形剤: メチルヒドロキシプロピルセルロース, aэrosyl, 微結晶セルロース, crospovidon, касторовое масло гидрогенизированное, 乳糖, コー​​ンスターチ, ポビドン (K-30), ステアリン酸マグネシウム, tsellyulozыアセテートフタレート, フタル酸ジエチル.

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット 白色または白色に近いです, ラウンド, レンズ状の, на одной стороне с тиснением в виде четырех знаков “(A)”, окружающих цифру “75”, 別の – “Searle” と “1421”.

賦形剤: メチルヒドロキシプロピルセルロース, aэrosyl, 微結晶セルロース, crospovidon, касторовое масло гидрогенизированное, 乳糖, コー​​ンスターチ, ポビドン (K-30), ステアリン酸マグネシウム, tsellyulozыアセテートフタレート, フタル酸ジエチル.

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

Артротек представляет собой комбинацию диклофенака натрия – のNSAID, обладающего противовоспалительным и обезболивающим свойствами и мизопростола – синтетического аналога простагландина Е₁ защищающего слизистую оболочку ЖКТ. Механизм действия диклофенака натрия связан с его способностью неселективно ингибировать циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2.

Мизопростол является синтетическим аналогом простагландина Е₁ усиливающего действие факторов, участвующих в защите слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Мизопростол поддерживает кровоснабжение слизистой желудка, снижает секрецию пепсина и хлористоводородной кислоты в желудке, способствует образованию бикарбонатов в двенадцатиперстной кишке.

薬物動態

Фармакокинетика диклофенака и мизопростола, в комбинации, аналогична фармакокинетике этих препаратов, при приеме в виде отдельных таблеток.

C言語_マックス – 最大濃度

T_マックス – 最大濃度までの時間

AUC – площадь под кривой «концентрация – время»

Фармакокинетического взаимодействия между этими двумя веществами не наблюдается. После многократного приема Артротека кумуляции диклофенака, мизопростола или мизопростоловой кислоты не происходит.

証言

対症療法

- 関節リウマチ;

- 変形性関節症;

- 強直性脊椎炎;

— острого суставно-мышечного болевого синдрома.

投薬計画

食事中の内部, かまず, таблетки также нельзя разламывать или растворять.

Артротек рекомендуется применять в следующих дозах:

変形性関節症, 関節リウマチ:

準備 50 мг/200 мкг – 上 1 タブ. 2-3 回/日, 75 мг/200 мкг – 上 1 タブ. 2 回/日.

Ankiloziruyushtiy脊椎炎:

準備 50 мг/200 мкг – 上 1 タブ. 2-3 回/日; 上 75 мг/200 мкг – 上 1 タブ. 2 回/日.

Острый суставно-мышечный болевой синдром:

準備 50 мг/200 мкг – 上 1 タブ. 2-3 回/日; 上 75 мг/200 мкг – 上 1 タブ. 2 回/日.

副作用

Зарегистрированы в основном побочные реакции со стороны ЖКТ, частота которых составляет >1%: 腹痛, 便秘, 下痢, 十二指腸炎, 消化不良, 吐き出します, 食道炎, 鼓腸, 胃炎, 嘔気嘔吐.

Боли в животе и диарея обычно носят преходящий характер, и бывают нетяжелыми или среднетяжелыми.

ほかに, были зарегистрированы такие побочные реакции как головокружение, 頭痛の種, 不眠症, 皮膚のかゆみ, 出血性発疹, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация. Также выявлялись изменения лабораторных показателей: повышение уровня щелочной фосфатазы снижение гематокрита и повышение уровня АЛТ.

女性たち, получавших Артротек, отмечались побочные реакции со стороны молочных желез и половых органов: 乳房痛, 月経困難症, кровотечения в межменструальный период, menorragija, 月経不順, схваткообразные боли внизу живота, 膣からの出血 (включая кровотечения у женщин в постменопаузе), 膣炎.

В ходе наблюдения после регистрации препарата дополнительно были выявлены следующие побочные реакции: アレルギー反応 (включая анафилаксию и ангионевротический отек), 皮膚反応 (включая сыпь и буллезные высыпания), 気分の変化, 息切れ, 肝炎, 間質性腎炎, 膵炎, 急性腎不全, 口内炎, 血小板減少症, じんましん, 貧血, 表皮壊死症. В очень редких случаях на фоне терапии диклофенаком/мизопростолом были зарегистрированы затуманенное зрение, тяжелые сновидения, а также реакции со стороны кожи и слизистых оболочек.

どこ, когда мизопростол получали беременные женщины, были отмечены следующие побочные явления: аномальные маточные сокращения, 子宮出血, разрыв матки/перфорация, задержка отхождения плаценты, эмболия амниотической жидкостью, 不全流産, 流産, гибель плода, врожденные пороки развития.

禁忌

- アクティブ消化管出血;

— беременность и период лактации;

— гиперчувствительность к диклофенаку натрия, мизопростолу, или какому-либо другому ингредиенту препарата, к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, アセチルサリチル酸を含みます, а также к другим простагландинам;

- “アスピリン” 気管支ぜんそく, 血液疾患.

Данные по безопасности и эффективности Артротека у детей в возрасте до 18 Sなし.

慎重に: 貧血, 気管支ぜんそく, 鬱血性心不全, 動脈性高血圧, ポルフィリン症, 高齢, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, 肝臓や腎臓の障害, 心臓病, 体液貯留, degidratatsiya.

妊娠·授乳期

Артротек противопоказан беременным женщинам, поскольку мизопростол вызывает сокращения матки и может провоцировать выкидыши, преждевременные роды и гибель плода. При применении мизопростола могут возникать пороки развития плода. Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока.

Мизопростол нельзя назначать кормящим матерям, поскольку возможное выделение мизопростоловой кислоты с молоком может вызвать диарею у младенца. 不明, выделяется ли данный препарат в материнское молоко. しかし, поскольку многие препараты выделяются в материнское молоко, а также в связи с тем, что существует возможность развития у младенцев побочных реакций на диклофенак/мизопростол, следует либо отказаться от грудного вскармливания, либо прекратить прием данного препарата.

注意事項

患者, のNSAIDで処理, включая Артротек, были зарегистрированы серьезные побочные реакции со стороны ЖКТ, такие как кровотечение, появление язв и перфорация.

Врачи и пациенты должны помнить о потенциальной возможности возникновения язвы, даже в отсутствие симптомов со стороны ЖКТ.

のNSAID, включая Артротек, следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями жКТ в анамнезе или в активной стадии, такими как язва, 出血, 炎症性腸疾患.

Женщинам детородного возраста нельзя начинать терапию Артротеком до тех пор, пока не будет исключена беременность, а также им следует использовать надежные меры контрацепции в течение всего периода терапии. Если предполагается наступление беременности, то данный препарат следует отменить.

На фоне терапии Артротеком необходимо периодически контролировать функцию печени. Если Артротек назначают пациентам с нарушенной функцией печени, то лечение нужно проводить под постоянным наблюдением врача.

У пациентов с поражением почек, печени или заболеваниями сердца также следует соблюдать осторожность, поскольку применение нестероидных противовоспалительных средств, включая диклофенак/ мизопростол, 腎機能障害につながることができます. Необходимо соблюдать осторожность в начале лечения пациентов с дегидратацией. Следует использовать наименьшую возможную дозу и регулярно контролировать функцию почек.

患者, получавших НПВС, включая Артротек, были также отмечены задержка жидкости и отеки. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Артротека пациентам с хронической сердечной недостаточностью в анамнезе, 条件にとっても、, предрасполагающих к задержке жидкости.

のNSAID, ジクロフェナクを含みます, увеличивают время агрегации тромбоцитов. Мизопростол не усиливает влияния диклофенака на активность тромбоцитов.

Артротек ослабляет воспаление, он может уменьшать выраженность симптомов, позволяющих диагностировать инфекционные заболевания, 例えば, 発熱.

У пациентов в возрасте 65 лет и старше профиль побочных реакций диклофенака/ мизопростола сходен с таковым у более молодых с единственным клинически значимым отличием в том, その患者 65 лет и старше в большей степени подвержены неблагоприятному влиянию диклофенака/ мизопростола на желудочно-кишечный тракт.

過剰摂取

Токсические дозы Артротека не установлены. Однако описаны симптомы передозировки, обусловленные составляющими данного препарата – 吐き気, 嘔吐, 腹痛, 出血, 混乱, 眠気, 筋緊張の減少. Клиническими симптомами, ミソプロストールperedozirovkuのukazыvayushtimi, あります: 震え, 痙攣, 息切れ, 腹痛, 下痢, 発熱, ハートビート, 低血圧, 徐脈.

При острой передозировке показано промывание желудка. Может быть также эффективен форсированный диурез, поскольку метаболиты диклофенака и мизопростола выделяются с мочой. Влияние диализа на выведение диклофенака (степень связывания которого с белками плазмы составляет 99%) и кислоты мизопростола (степень связывания с белками плазмы менее 90%) пока точно не установлено. Прием внутрь активированного угля помогает уменьшить всасывание диклофенака/мизопростола.

薬物相互作用

Диклофенак вытесняется аспирином из его мест связывания с альбуминами, что приводит к снижению концентрации диклофенака в плазме, а также к снижению его максимальной концентрации в плазме и к снижению значения AUC. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение диклофенака/ мизопростола и ацетилсалициловой кислоты.

患者, получавших одновременно дигоксин и диклофенак, регистрировался повышенный уровень дигоксина. したがって、患者, получающие одновременно дигоксин и диклофенак/ мизопростол, должны находиться под медицинским наблюдением для выявления токсического действия дигоксина.

Нестероидные противовоспалительные средства могут ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. Поскольку при одновременном использовании с калий-сберегающими диуретиками может отмечаться повышение уровня калия в сыворотке, в таких случаях необходимо следить за уровнем этого показателя. Необходимо соблюдать осторожность при назначении диклофенака/ мизопростола одновременно с вышеназванными препаратами.

設立, что ряд нестероидных противовоспалительных средств взаимодействует с антикоагулянтами для приема внутрь, хотя отмечено, что диклофенак не взаимодействует с антикоагулянтами типа варфарина. При приеме непрямых антикоагулянтов (ワルファリン) с НПВC возрастает риск кровотечений из ЖКТ. В связи с этим пациенты, получающие антикоагулянты данного типа одновременно с диклофенаком/ мизопростолом, должны находиться под наблюдением, чтобы при необходимости им была проведена корректировка дозы антикоагулянта

НПВC могут уменьшать действие антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ. При одновременном назначении диклофенака/ мизопростола с ингибиторами АПФ может ухудшаться функция почек.

Диклофенак не нарушает метаболизм глюкозы у здоровых людей, ほかに, при одновременном применении диклофенака с сахароснижающими средствами для приема внутрь действие последних не изменяется. 同時に, имеются сообщения об изменении действия таких препаратов при их приеме одновременно с НПВC. Поэтому Артротек следует назначать с осторожностью пациентам, получающим инсулин или сахароснижающие средства для приема внутрь.

Следует проявлять осторожность при назначении одновременно с НПВC, включая Артротек, メトトレキサート, поскольку нестероидные противовоспалительные средства могут повышать уровень метотрексата в плазме. Диклофенак снижает почечный клиренс лития и повышает концентрацию лития в плазме. そのため、患者, получающим литий, Артротек следует назначать с осторожностью.

Антациды могут замедлять всасывание диклофенака. マグネシウム – содержащие антациды могут провоцировать обострение диареи, связанной с приемом мизопростола.

Ингибиторы циклооксигеназы, такие как диклофенак, за счет их влияния на простагландины почек, nefrotoksicnosti シクロスポリンを強化することができます。.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. В сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

貯蔵寿命 3 年. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.