APIDRA SoloStar

活物質: インスリングルリジン
ときATH: A10AB06
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
ICD-10コード (証言): E10, E11
ときCSF: 15.01.01.01
メーカー: サノフィ ・ アベンティス ドイツ 社 (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

導入へのp /のためのソリューション クリア, 無色またはそれに近い無色.

賦形剤: クレゾール (m-крезол), トロメタモール, 塩化ナトリウム, ポリソルベート 20, 水酸化ナトリウム, 塩酸, 水D /と.

3 ミリリットル – 無色ガラスカートリッジ (1) – ペンSoloSTAR^® (5) – 段ボールパック.

薬理作用

インスリングルリジンは、組換えヒトインスリンアナログであります, アクションのパワーこれは正常ヒトインスリンであります. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, 可溶性ヒトインスリンより.

Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, 特に骨格筋および脂肪組織, および肝臓におけるグルコース産生を阻害します. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. 調査, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, 示します, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, 可溶性ヒトインスリンより. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 M. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом типа 1 оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. 結果から, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 食事の前に分. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, 可溶性ヒトインスリンより, введенный за 2 食事の前に分. インスリングルリジン, введенный через 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 食事の前に分.

肥満

Исследование фазы I , проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC_{(0-2 いいえ)}, отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, それぞれ, ました 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, と 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

Клинические исследования

糖尿病 1 タイプ

В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (のために 0-15 M) пациентам с сахарным диабетом 1 タイプ, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, который оценивался по изменению концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA_1C言語) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения глюкозы крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 タイプ, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, 見つかりました, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (のために 0-15 M) или растворимого человеческого инсулина (のために 30-45 食べる前に分).

В популяции пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA_1C言語 по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.

糖尿病 2 タイプ

26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (のために 0-15 食事の前に分) с растворимым человеческим инсулином (のために 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 タイプ, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 キロ/ M². Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA_1C言語 スルー 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) とにより 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) 用量.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовой принадлежности полу.

薬物動態

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

吸収と分布

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 と 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая C_マックス была приблизительно в 2 回.

研究で, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 タイプ, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 ЕД/кг C_マックス составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 M, по сравнению с C_マックス, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 M, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 M), чем у растворимого человеческого инсулина (161 M).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг C_マックス ました 91 мкЕД/мл (から 78 へ 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (三角筋の領域で) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

分布および排泄

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с V_(d), составляющими 13 およびl 22 L, иT_1/2, составляющими 13 と 18 M, それぞれ.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, 可溶性ヒトインスリンより, имея кажущийся T_1/2, 成分 42 M, по сравнению с кажущимся T_1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 M. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, 健康な人のように, так и у лиц с сахарным диабетом 1 と 2 タイプ, кажущийся T_1/2 находился в диапазоне от 37 へ 75 M.

特別な臨床状況における薬物動態

臨床試験では, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (CC > 80 ml /分, 30-50 ml /分, < 30 ml /分), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 年) および青年 (12-16 年) 糖尿病と 1 タイプ. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Т_マックス иC_マックス подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, 可溶性ヒトインスリンより. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC_{0-6 いいえ}) ました 641 MG /(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 MG /(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.

証言

- 糖尿病, インスリン治療を必要とします (アダルト).

投薬計画

Препарат Апидра^® SoloStar^® следует вводить незадолго (のために 0-15 M) 前またはすぐに食事の後.

Препарат Апидра^® SoloStar^® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра^® SoloStar^® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра^® SoloStar^® подбирается индивидуально.

薬剤の導入

Препарат Апидра^® SoloStar^® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра^® SoloStar^® следует производить в область передней брюшной стенки, 肩や腰, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (前腹壁, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, それぞれ, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра^® SoloStar^® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

利用規約とプレフィルドシリンジペンの取り扱いSoloSTAR^®

最初に使用する前に、ペンは、室温で保持してください 1-2 いいえ.

使用前に、ペン内部のカートリッジを点検. それだけの場合に使用する必要があります, 溶液は透明である場合, 無色, 連想させる一貫性に目に見える固体及び水.

空のペンSoloSTAR^® 彼らは再び使用すべきではないと破壊されなければなりません.

プレフィルドシリンジペンでの感染を防ぐために一人の患者のみで使用する必要があり、他の人に譲渡することはできません.

ペンを使用する前にSoloSTAR^® 慎重の使用に関する情報を読み取ります.

各使用の前に、注意が注射器のハンドルに新しい針を添付しなければならないと安全性をテストします. 唯一の針を使用します, SoloSTARとの互換性^®.

特別な注意事項は、事故を避けるようにしなければなりません, 針に関連付けられています, そして、感染の移転の可能性.

いかなる場合にはペンを使用していないSoloSTAR^® それが破損しているかについての不確実されたとき, それが正常に動作すること.

常に予備のペン注射器を保つSoloSTAR^® ペンの既存のインスタンスに紛失または破損した場合のSoloSTAR^®.

注射器ペンSoloSTARの場合^® 冷蔵庫に保存, それは背後に取得する必要 1-2 予想される注射の前に時間, 室温への解決策を取りました. 冷却されたインスリンの導入はもっと痛いです. 注射器ペンを使用しSoloSTAR^® それは破壊にさらされなければなりません.

ペンSoloSTAR^® ほこりや汚れから保護されなければなりません. ペンの外SoloSTAR^® 清浄化することができます, 湿らせた布で拭い. これは、液体に浸漬してはなりません, ペンを洗浄し注油SoloSTAR^®, これは、損傷することがありますので、.

オートインジェクターSoloStar^® 仕事でのインスリンおよび安全性の正確な用量. また、慎重な取り扱いが必要です. 状況を避けます, これで損傷がペンを発生することがありSoloSTAR^®. 疑われる病変既存のインスタンスのペンSoloSTAR用^®, 新しい注射器ペンを使用します.

ステージ 1. インスリンコントロール

あなたは、注射器ペンSoloSTARのラベルをチェックする必要があります^® のために, 確かめます, それは適切なインスリンが含まれています. シリンジハンドルキャップを除去した後に含まれるインスリンの外観を制御: インスリン溶液は透明でなければなりません, 無色, 目に見える微粒子と一貫性思い出させて水を含みません.

ステージ 2. 針の取り付け

唯一の針を使用します, シリンジハンドルと互換性SoloSTAR^®. 後続の各注射のために、常に新しい滅菌針を使用します. キャップを外した後、慎重に注射器に針を置きます- ハンドル.

ステージ 3. 安全性試験のパフォーマンス

各注入の導入は、安全のためにテストし、確認する必要がある前に、, 注射器ペンと針がうまく機能し、気泡が削除されていること.

計量用量, 同じ 2 ユニット.

外側及び内側針キャップを除去しなければなりません.

ペンニードルが上向きと, そっとそのインスリン指でカートリッジをタップ, すべての気泡が針の方向に向かっていることを.

完全に注射ボタンをクリックしてください.

インスリンは注射針の先端に表示された場合, それが意味します, その注射器ペンと針の仕事を適切.

針の先端でのインスリンの出現が観察されていない場合, 段階 3 それはまで繰り返してもよいです, インスリンは注射針の先端に表示されるまで、.

ステージ 4. 用量選択

用量はまで設定することができます 1 最小投与量の単位 (1 ユニット) 最大投与量まで (80 ユニット). あなたは、投与量を入力する場合, 超えます 80 ユニット, 実施すべきです 2 以上の注射.

バッチ処理ウィンドウが表示されるはずです “0” 安全性試験の完了後. その後、必要な用量を設定することができます.

ステージ 5. 服用

患者が医療従事者を注入する手法について通知しなければなりません.

針が皮膚の下に挿入する必要があります.

導入注射ボタンを押し切っする必要があります. それは別のために、この位置に保持されます 10 針の撤退前に秒. このようにして, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

ステージ 6. 針の取り外しと廃棄

すべての場合において、各注射後、針を除去し、廃棄しなければなりません. これは、汚染および/または感染の導入を確実に防止することができます, インスリンおよびインスリン漏れのコンテナに入るから空気.

取り外しおよび針を廃棄する場合は、特別な予防措置が実施されるべきです. 除去および排出針のための推奨される安全対策に従ってください (例えば, 片手でキャップを着用機器) のために, 事故のリスクを減らすために, 針に関連付けられています, だけでなく、感染を防ぎます.

針を除去した後、ペンを閉じる必要がありますSoloSTAR^® キャップ.

副作用

Gipoglikemiâ – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: 多くの場合 – > 10%; 多くの場合 – > 1% と < 10%; 時々 – > 0.1% と < 1%; まれに – > 0.01% と < 0.1%; まれに – < 0.01%.

代謝: 多くの場合 – gipoglikemiâ. 低血糖の症状は通常、突然起こります. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (疲労感, 珍しい疲れや脱力感, 集中力が低下し, 眠気, 視覚障害, 頭痛の種, 吐き気, 混乱や損失, 痙攣) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (低血糖に応答しsimpatoadrenalovojシステム起動): 空腹, 易刺激性, ジッタや振戦, 不安, 青白い肌, “冷” 汗, 頻脈, 表現ハートビート (より速く開発低血糖症、およびそれ重いです, よりアドレナリンcounterregulationの症状を顕著に).

重度の低血糖の発作, 特に反復, 神経系に衝撃を与える導くことができます. エピソードは長く、低血糖症は、患者の生命を危険にさらすことが表明しました, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

局所反応: 多くの場合 – местные реакции повышенной чувствительности (充血, 腫脹および注射部位でのかゆみ). これらの反応は、通常は一時的であり、継続的な治療中に消えます; まれに – 脂肪異栄養症 (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

アレルギー反応: 時々 – じんましん, 胸の圧迫感, 気管支けいれん, アトピー性皮膚炎, かゆみ. 一般アレルギーの重症の場合 (アナフィラキシーを含みます) それは生命を脅かすことができます.

禁忌

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

と 注意 これは、妊娠中に使用する必要があります.

妊娠·授乳期

При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. 血糖の必須注意深い監視. 妊婦におけるインスリングルリジンの使用ではない十分な情報. Клинические данные по применению инсулина глулизина при беременности отсутствуют.

Пациенткам с сахарным диабетом (税込. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, 通常, 増加させることができます. すぐに配信インスリン必要量が急速に減少した後、.

IN 実験的研究 репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, развитие эмбриона и плода, 出産、産後の開発.

授乳期間中 (授乳) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

注意事項

他のメーカーは厳格な医師の指導の下で使用されている必要があり、インスリンまたはインスリンの新しいタイプに患者を転送, TK. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (メーカー), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (動物) и/или способа производства. ほかに, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. 不適切な投与量またはインスリン治療の中止を使用します, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 タイプ, これは、高血糖や糖尿病性ケトアシドーシスの開発につながることができます – 米国, 潜在的に生命を脅かすです.

時間, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, について, ときに治療計画を変更することができます. 条件について, それは、低血糖のあまり顕著前兆を変更したりすることができます, 関連します: длительное существование сахарного диабета, インスリン療法の強化, 糖尿病性神経障害の存在, 特定の薬を服用, このようなベータ遮断薬など, または患者の移動動物インスリンからヒトインスリンに.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. 運動負荷, 食事の後にすぐに実行, 低血糖症のリスクを高めることができます. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Nekompensirovannыegipoglikemicheskaяまたはgiperglikemicheskaя反応ムガール帝国ハローKポッターsoznaniя, 昏睡または死亡.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

過剰摂取

症状: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

治療: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, キャンディ, ビスケットまたは甘いフルーツジュース. 重度の低血糖のエピソード, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (グルコース). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 M, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

薬物相互作用

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

経口血糖降下剤を組み合わせた場合, ACE阻害剤, dizopiramid, フィブラート系薬, フルオキセチン, MAO阻害剤, ペントキシフィリン, propoksyfen, salitsilatыとsulyfanilamidnыeprotivomikrobnыeはムガール帝国usilivaty gipoglikemicheskoeインスリン作用とpovыshatypredraspolozhennosty k個のgipoglikemiiを意味します.

共同出願バリウムで, ダナゾール, diazoksid, 利尿薬, イソニアジド, フェノチアジン, ソマトロピン, 交感神経興奮 (例えば, эпинефрин /адреналин/, サルブタモール, テルブタリン), 甲状腺ホルモン, エストロゲン, プロゲスチン (例えば, 経口避妊薬), プロテアーゼ阻害剤と抗精神病薬 (例えば, オランザピンとクロザピン) インスリンの血糖低下作用を低減することができます.

ベータ遮断薬, klonidin, リチウム塩またはエタノール、またはインスリンの血糖降下作用を増強または弱めることができます. ペンタミジンは、高血糖のCに続いて低血糖を引き起こす可能性があります.

交感神経遮断活性を有する製品を使用する場合 (ベータ遮断薬, klonidin, グアネチジンおよびレセルピン) 症状は低血糖時のアドレナリン活性化はあまり顕著または存在しなくてもよいレフ.

医薬品の相互作用

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться с другими препаратами.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬物は、暗所に保存する必要があります, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. 凍結しないでください! 貯蔵寿命 – 2 年.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра^® SoloStar^® 最初の使用後 – 4 週の. 薬剤の最初の投与のラベルに日付をマークすることをお勧めします.

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра^® SoloStar^® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.