АЛЬТЕВИР

活物質: インターフェロンα
ときATH: L03AB05
CCF: インターフェロン. 抗腫瘍性の, 抗ウイルスおよび免疫調節薬
ICD-10コード (証言): A63.0, B18.1, B18.2, B21.0, B97.7, C43, C64, C82, C83, C90.0, Q91.4, Q92.1
ときCSF: 09.01.05.01
メーカー: ФАРМАПАРК ООО (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注入のためのソリューション クリア, 無色.

賦形剤: 酢酸ナトリウム, 塩化ナトリウム, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, トゥイーン80, デキストラン 40, 水D /と.

0.5 ミリリットル – アンプル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
0.5 ミリリットル – アンプル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (2) – 段ボールパック.
0.5 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボールパック.
0.5 ミリリットル – ボトル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
0.5 ミリリットル – ガラス注射器 (1) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
0.5 ミリリットル – ガラス注射器 (1) – 輪郭を描かれる包装販売 (3) – 段ボールパック.
0.5 ミリリットル – ガラス注射器 (3) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
0.5 ミリリットル – ガラス注射器 (3) – 輪郭を描かれる包装販売 (3) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション クリア, 無色.

賦形剤: 酢酸ナトリウム, 塩化ナトリウム, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, トゥイーン80, デキストラン 40, 水D /と.

1 ミリリットル – アンプル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – アンプル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (2) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – ボトル (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – ガラス注射器 (1) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – ガラス注射器 (1) – 輪郭を描かれる包装販売 (3) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – ガラス注射器 (3) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
1 ミリリットル – ガラス注射器 (3) – 輪郭を描かれる包装販売 (3) – 段ボールパック.

薬理作用

インターフェロン. Альтевир^® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и “натуральных киллеров”, участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

薬物動態

吸収

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% へ 100%. После введения интерферона альфа-2b Т_マックス プラズマ中にあります 4-12 いいえ, T_1/2 – 2-6 いいえ. スルー 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

代謝

Метаболизм осуществляется в печени.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, シトクロムP450の肝ミクロソーム酵素の活性を低下させます.

控除

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

証言

成人における併用療法で:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

— при папилломатозе гортани;

— при остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, 慢性骨髄性白血病, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

投薬計画

Применяют п/к, / mおよび/中. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (場合には, когда препарат назначен п/к или в/м).

Хронический гепатит В: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 100万. 自分 3 週一回 16-24 週間. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

C型慢性肝炎: Альтевир^® вводят п/к или в/м в дозе 3 100万. 自分 3 週一回 24-48 週間. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 週間. Терапию Альтевиром^® следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир^® вводят п/к в дозе 3 100万. IU / M² 3 週. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 ヶ月.

Volosatokletochnыy白血病: рекомендуемая доза Альтевира^® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 100万. IU / M² 3 週. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 1カ月の治療, возможно увеличение сроков лечения до 6 ヶ月. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

慢性骨髄性白血病: рекомендуемая доза Альтевира^® 単剤療法として – 4-5 100万. IU / M² в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 100万. IU / M². Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 100万. IU / M² 日々). Препарат необходимо отменить через 8-12 週間, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Nehodzhkinskayaリンパ腫: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 100万. IU / M² 3 週一回 2-3 ヶ月. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

黒色腫: Альтевир^® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир^® /用量で導入 15 100万. IU / M² 5 週一回 4 週間, затем п/к в дозе 10 100万. IU / M² 3 週一回 48 週間. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Mnozhestvennaya骨髄腫: Альтевир^® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 100万. IU / M² 3 週二回N / A.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 100万. IU / M²/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

腎臓癌: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 へ 10 100万. IU / M² 3 週.

Приготовление раствора для в/в введения

Набирают объем раствора Альтевира^®, необходимый для приготовления требуемой дозы, に追加 100 無菌ミリリットル 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 M.

副作用

一般的な反応: 多くの場合 – 発熱, 弱点 (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), 寒気; あまり頻繁に – 沈滞.

中枢神経系: 多くの場合 – 頭痛の種; あまり頻繁に – 疲労, 眠気, 目まい, 易刺激性, 不眠症, うつ病, суицидальные мысли и попытки; まれに – 緊張, 不安.

筋骨格系の一部に: 多くの場合 – 筋肉痛; あまり頻繁に – 関節痛.

消化器系の一部: 多くの場合 – 食欲減退, 吐き気; あまり頻繁に – 嘔吐, 下痢, 口渇, 味を変更します。; まれに – 腹部の痛み, 消化不良; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

心臓血管系: 多くの場合 – 血圧の低下; まれに – 頻脈.

皮膚科の反応: あまり頻繁に – 脱毛症, 増加発汗; まれに – 皮膚発疹, 皮膚のかゆみ.

造血系から: возможны обратимые лейкопения, 顆粒球減少, ヘモグロビンの減少, 血小板減少症.

その他: まれに – 減量, 自己免疫性甲状腺炎.

禁忌

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, 亜急性心筋梗塞, выраженные нарушения сердечного ритма);

- 重度の腎および/または肝不全 (税込. вызванная наличием метастазов);

- てんかん, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (税込. 歴史);

— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);

— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;

— лечение иммунодепрессантами после трансплантации;

— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

— декомпенсированные заболевания легких (税込. COPD);

- 代償糖尿病;

— гиперкоагуляция (税込. tromboflebit, 肺塞栓症);

— выраженная миелодепрессия;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中には禁忌であります (授乳).

注意事項

До лечения Альтевиром^® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром^® и рибавирином. Применение Альтевира^® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром^® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром® следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×10⁹/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира^® で 2 раза с контролем анализа крови через 1 週. Если указанные изменения сохраняются, 薬物は中止すべきです.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×10⁹/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 X10⁹/л рекомендуется отмена препарата Альтевир^® с контролем анализа крови через 1 週.

患者, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

過剰摂取

Данные по передозировке препарата Альтевир^® 提供されていません.

薬物相互作用

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром^® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир^® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира^® и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира^® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, シクロホスファミド, ドキソルビシン, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2°С до 8°С; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 18 ヶ月.

Транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; 凍結しないでください.