アダパレン
ときATH:
D10AD03
特徴.
レチノイン酸の合成アナログ, naftojnoj 酸誘導体. にきび治療のための救済策.
白またはほとんど白色の粉末. Tetragidrofurane に可溶, エタノールに溶け, 水にほとんど溶けません. 分子量 412,53.
アダパレンの既存の剤形: 0,1% と 0,3% 水ベースのジェル, 0,1% クリーム, 0,1% ソリューション. ロシアで登録済み 0,1% ジェルと 0,1% クリーム.
薬理作用.
面皰溶解性, 抗炎症薬.
アプリケーション.
普通 (若々しい) にきび (尋常性座瘡).
禁忌.
過敏症.
制限が適用されます.
脂漏性皮膚炎, 湿疹, 小児期 (子供の安全性と有効性の下で 12 決定されるべき年).
妊娠中や授乳.
妊娠が可能な場合, 胎児への潜在的なリスクを上回る治療の効果の場合 (使用の安全性に関する適切かつ厳密に管理された研究は実施されていません).
催奇形効果. アダパレンをラットに次の用量で経口使用した場合、催奇形性効果は検出されませんでした。 0,15 へ 5,0 mg/kg/日 (へ 120 局所的に適用した場合、MRFCよりも数倍高い).
ただし、動物に 25 mg/kg/日以上の用量を経口投与すると、ラットおよびウサギに催奇形性の影響が生じます。.
動物における皮膚アダパレンの奇形学的研究 (ラットおよびウサギ) 示します, 用量を使用するとき 0,6; 2,0 と 6,0 MGは/ kgの (へ 150 局所的に適用した場合の MRDC の 2 倍) 胎児毒性効果は観察されなかった, しかし、ラットの子孫では肋骨の数の最小限の増加が記録されました.
カテゴリアクションは、FDAにつながります - C言語. (動物の生殖の研究は、胎児への悪影響を明らかにしました, 妊婦における適切かつ十分に制御された研究が開催されていません, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず。)
授乳中の女性は使用に注意してください (不明, アダパレンは女性の母乳に移行しますか?, しかし、多くの薬物は女性の母乳中に排泄されます).
副作用.
クリーム 0,1%
対照臨床試験において 285 塗布中にニキビのある患者 0,1% アダパレンクリーム 1 1日1回 12 局所的な皮膚の炎症を数週間監視, そのような影響の頻度と重症度を評価する, 紅斑のような, ピーリング, 乾燥症, かゆみ, バーニング (cm. テーブル. 2).
テーブル
アプリケーションの背景での局所刺激の周波数 0,1% 対照臨床試験クリームアダパレン (N = 285)
ノーマル 0 21 偽偽偽英国X-NONE X-NONEのMicrosoftInternetExplorer4
反応 | 強度および周波数応答 | |||
ありません | 弱く発現 | 平均発現し | 強く発現 | |
Эritema | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
ピーリング | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
| 乾燥症 | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
| かゆみ (耐性) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
| バーニング/ヒリヒリ (耐性) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
ノーマル 0 21 偽偽偽英国X-NONE X-NONEのMicrosoftInternetExplorer4
患者の他の局所反応, 適用します 1% クリーム, にきびを増加しました, 皮膚炎および接触性皮膚炎, まぶたの腫れ, 結膜炎, livor, 発疹, 湿疹.
局所反応 (10-40%): эritema, 皮膚の乾燥や剥離, かゆみ, バーニング. 約 20% 患者のかゆみや燃焼がゲル適用後すぐに発生しました. 他にも観察されました (≤1%): 皮膚のかぶれ, 燃焼/ヒリヒリ, 日焼け, ニキビの悪化. 副作用は治療の最初の 2 ~ 4 週間に発生する可能性が最も高くなります。, その後、頻度と重症度は減少します. メトホルミンで治療, 臨床試験中に観察された, 可逆的であり、治療中止後に消失した.
アダパレンを使用している間、ニキビの治療に他の薬を使用することも可能です。, 税込. 過酸化ベンゾイル, 局所使用のための剤形の抗生物質 (klindamiцin, エリスロマイシン). しかし、忘れてはなりません, 皮膚の同じ領域に同時に塗布することはお勧めできません。, TK. 薬物の物理的な不適合、または一緒に使用した場合の pH の変化により、アダパレンの有効性が低下する可能性があります。. 併用する場合、より良い臨床効果を達成するために、1日の異なる時間に薬剤を使用することをお勧めします。, 例えば朝と夕方, 皮膚への刺激の可能性を最小限に抑えるため.
アダパレンは一部の患者において局所的な皮膚炎症を引き起こす可能性があるため, 累積的な影響を避けるため、他の刺激性のある薬剤との同時使用は推奨されません。 (薬用または研磨剤入りの石鹸や洗剤; 石鹸や化粧品, 乾燥効果がある; 香水, エタノール含有製品など). アダパレンとの併用には細心の注意が必要です, 硫黄, レゾルシノール, サリチル酸. これらの薬を使用したことがある場合, までアダパレンによる治療を開始しないことをお勧めします。, これらの薬の皮膚への影響が消えるまで.
過剰摂取.
ジェルやクリームを過剰に塗布しても、より早く効果が得られるわけではありません。, 同時に、発赤などの重篤な皮膚反応が起こる可能性があります。, ピーリング, 不快感.
マウスおよびラットにおける急性経口毒性は、より高用量で観察された 10 ミリリットル/ kgの. 物質を慢性的に摂取すると、同様の悪影響が生じる可能性があります, ビタミンAの過剰な経口摂取も同様です.
外側に: ジェルやクリームを薄く均一に塗ります, こすらず, 患部の皮膚表面に, 事前に洗浄して乾燥させたもの, 1 1日1回, 未満 1 就寝時間前. ニキビの治療に他の手段を使用する必要がある場合は、アダパレンを夕方に使用します。, およびその他の治療法 - 朝. 治療期間は皮膚科医によって決定されます.
紅斑のある患者には使用しないでください (税込. 荒れが原因の, 太陽), 完全に回復するまでの皮膚のダメージ. 湿疹のある患者が使用すると、皮膚刺激が増加する可能性があります.
当然のことながら, 最初は何ですか 3 数週間の治療でニキビが増える可能性がある, ただし、治療を中止すべきではありません. 明らかな副作用が発生した場合 - 刺激や皮膚の乾燥など。. - アダパレンの使用を中止する必要があります (一時的または完全に).
反応があった場合, 過敏症を示す, アダパレンは中止すべきだ. 患者には警告が必要です, 日焼けをした場合は、完全に回復するまでアダパレンを使用しないでください.
アダパレンの使用期間中は、直射日光や紫外線照射を避けてください。 (可能な皮膚刺激). 強制的に長時間日光にさらされる場合は、前日からアダパレンを塗布しないでください。, 太陽光を浴びた日, そして翌日も. 紫外線への曝露を最小限に抑えるには, 気象条件の影響を軽減するだけでなく、日焼け止めを使用し、衣服で皮膚の治療部位を保護することをお勧めします。. 悪天候, 税込. 風, 冷たいです, 患者の皮膚炎症の一因となる可能性がある, アダパレンを使って.
眼との接触を避けます, 唇に, 鼻粘膜, 誤って付着した場合は、ぬるま湯でよく洗い流してください。.
ジェルは脂性肌と普通肌におすすめです, クリーム - 乾燥性敏感肌用.
8~12週間の治療後も改善が見られない場合, 医師に相談することが必要.