アダパレン

ときATH:
D10AD03

特徴.

レチノイン酸の合成アナログ, naftojnoj 酸誘導体. にきび治療のための救済策.

白またはほとんど白色の粉末. Tetragidrofurane に可溶, エタノールに溶け, 水にほとんど溶けません. 分子量 412,53.

Существующие лекарственные формы адапалена: 0,1% と 0,3% гель на водной основе, 0,1% クリーム, 0,1% ソリューション. В России зарегистрированы 0,1% гель и 0,1% クリーム.

薬理作用.
Комедонолитическое, 抗炎症薬.

アプリケーション.

Обыкновенные (юношеские) にきび (尋常性座瘡).

禁忌.

過敏症.

制限が適用されます.

脂漏性皮膚炎, 湿疹, 小児期 (子供の安全性と有効性の下で 12 決定されるべき年).

妊娠中や授乳.

妊娠が可能な場合, 胎児への潜在的なリスクを上回る治療の効果の場合 (使用の安全性に関する適切かつ厳密に管理された研究は実施されていません).

催奇形効果. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 へ 5,0 mg/kg/日 (へ 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении).

Однако пероральное введение животным доз ≥25 мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов.

Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (ラットおよびウサギ) 示します, что при использовании доз 0,6; 2,0 と 6,0 MGは/ kgの (へ 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс.

カテゴリアクションは、FDAにつながります - C言語. (動物の生殖の研究は、胎児への悪影響を明らかにしました, 妊婦における適切かつ十分に制御された研究が開催されていません, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず。)

Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (不明, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин).

副作用.

クリーム 0,1%

В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 1日1回 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, ピーリング, 乾燥症, かゆみ, バーニング (cm. テーブル. 2).

テーブル

アプリケーションの背景での局所刺激の周波数 0,1% 対照臨床試験クリームアダパレン (N = 285)

ノーマル 0 21 偽偽偽英国X-NONE X-NONEのMicrosoftInternetExplorer4

ノーマル 0 21 偽偽偽英国X-NONE X-NONEのMicrosoftInternetExplorer4

患者の他の局所反応, 適用します 1% クリーム, にきびを増加しました, 皮膚炎および接触性皮膚炎, まぶたの腫れ, 結膜炎, livor, 発疹, 湿疹.

局所反応 (10-40％): эritema, 皮膚の乾燥や剥離, かゆみ, バーニング. 約 20% 患者のかゆみや燃焼がゲル適用後すぐに発生しました. 他にも観察されました (≤1％): 皮膚のかぶれ, 燃焼/ヒリヒリ, 日焼け, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. メトホルミンで治療, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.

На фоне применения адапалена возможно использование других средств для лечения угревой сыпи, 税込. бензоила пероксида, антибиотиков в лекарственных формах для местного применения (klindamiцin, エリスロマイシン). しかし、忘れてはなりません, что одновременная аппликация на одни и те же участки кожи и в одно и то же время не рекомендуется, TK. физическая несовместимость медикаментов или изменение pH при совместном использовании могут снижать эффективность адапалена. При сопутствующем применении с целью достижения лучшего клинического эффекта рекомендуется использование ЛС в разное время суток, например утром и вечером, для минимизации возможного раздражения кожи.

Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими потенциально раздражающими средствами (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; 香水, этанолсодержащие средства и др.). С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, 硫黄, レゾルシノール, サリチル酸. Если эти лекарства использовались, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих ЛС на кожу не исчезнут.

過剰摂取.

Чрезмерное нанесение геля или крема не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, ピーリング, 不快感.

Острая пероральная токсичность у мышей и крыс наблюдалась при дозах выше 10 ミリリットル/ kgの. Хроническое проглатывание вещества может вызывать такие же неблагоприятные эффекты, что и чрезмерное пероральное применение витамина A.

外側に: гель или крем равномерно наносят тонким слоем, こすらず, на пораженную поверхность кожи, предварительно очищенную и высушенную, 1 1日1回, 未満 1 就寝時間前. При необходимости использования других средств для лечения угревой сыпи адапален применяют вечером, а другие средства — утром. Продолжительность курса лечения определяется дерматологом.

Не следует применять пациентам с эритемой (税込. вызванной обветриванием, солнечной), повреждениями кожных покровов до момента полного выздоровления. Применение у пациентов с экземой может вызвать усиление раздражения кожи.

当然のことながら, что в первые 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).

В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.

В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (可能な皮膚刺激). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, 税込. ветер, 冷たいです, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.

眼との接触を避けます, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.

Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.

Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, 医師に相談することが必要.