アダリムマブ

ときATH:
L04AB04

薬理作用

組換えモノクローナル抗体, のペプチド配列は、同一のヒトIgG1であります.

薬理作用. FNOとの選択svяzыvaяsь, ブロック 細胞表面受容体、P55とP75との相互作用, およびTNF neytralizuetfunktsii. 報復生物学的反応を変更, TNFによって制御, 接着分子の変化を含みます, 白血球の遊走を引き起こします. これは、C反応性タンパク質の性能を低下させます, ESR, 血清サイトカイン (IL-6), マトリックスメタロプロテアーゼ 1 と 3.

薬物動態

ゆっくりと吸収されました. 単一のS / Cの注入後の生物学的利用能 40 MG - 64%. ТСmax - 5 日. CSSのときS /へ 40 ミリグラム 1 回 2 日 - 5 UG / mlの (同時にメトトレキサートを受けることなく、) 8-9グラム/ mlの (メトトレキサートを受けている患者で). 導入中での分布容積/ - 4,7-6リットル. 滑液中濃度 - 血清の百分の31から96. 漸増用量と (20, 40, 80 ミリグラム 1 回 2 週 1 週間N / A回) 投与間隔の終わりの濃度で観察された直線的に増加. ゆっくり戻ります. クリアランス - 12 ミリリットル/時間; 体重に比例し、アダリムマブに対する抗体の存在. クリアランスおよびT1 / 2は0.25〜10 10mg / kgの用量で有意に変化していません. 年齢は、クリアランスに対する影響を最小限に抑えます. T1 / 2 / OおよびP /導入 - 2 日 (10-20 日).

証言

関節リウマチの悪化、中等度および重症度の重症度, 乾癬性関節炎, 強直性脊椎炎.

禁忌

過敏症 (税込. ラテックスのための), アナキンラと同時 (重篤な感染症の危険性), 感染症税込. 結核, 小児期 (へ 18 年), 妊娠, 授乳.

慎重に. 脱髄疾患, CHF.

投薬計画

P /上腹部または上部外側大腿筋内に 40 ミリグラム 1 すべての1-2週間.

副作用

周波数: 非常に頻繁に (もっと 1/10), 頻繁な (もっと 1/100 及び以下 1/10), まれな (もっと 1/1000 及び以下 1/100).

神経系から: 頻繁に - 頭痛, 目まい, 知覚障害; まれな - 片頭痛, 眠気, 失神, 神経痛, 震え, 神経障害, うつ病, 不安障害 (緊張や撹拌を含みます), 不眠症, 混乱.

五感から: まれな - 結膜炎, .Aloe; 痛み, 赤み, ドライアイ; まぶたの腫れ, 緑内障; 痛み, ムレ, 耳のノイズ; 味覚障害.

CCCから: 頻繁に - 血圧上昇; まれな - "潮", 血腫, 頻脈, ハートビート.

呼吸器系: 頻繁に - 咳, 喉の痛み, 鼻詰まり; まれな - 息切れ, 気管支けいれん, disfonija, 肺クラックル, 鼻粘膜の潰瘍, 上気道の腫れ, 咽頭の充血.

消化器系の一部: 頻繁に - 吐き気, 腹部の痛み, 下痢, 消化不良, 口の粘膜の潰瘍; まれな - 嘔吐, 鼓腸, 便秘, hastroэzofahealnыy逆流, 胃炎, 嚥下障害, 大腸炎, 痔, 痔出血, 口腔内の水疱性発疹, 歯痛, 口渇, 歯肉炎, 舌潰瘍, 口内炎 (税込. アフタ性).

造血の側から: 頻繁に - 貧血, リンパ球減少症; まれな - 白血球減少症, 白血球増加, リンパ節症, 好中球減少症, 血小板減少症.

代謝: まれな - 高コレステロール血症, 高尿酸血症, 食欲不振, 食欲減退, giperglikemiâ, 体重の増加または減少.

肌のための: 頻繁に - 発疹 (税込. 紅斑とかゆみ), 皮膚のかゆみ, 脱毛症; まれな - 黄斑や斑点状丘疹, 乾燥症, 発汗, 湿疹, 皮膚炎, 乾癬, じんましん, 斑状出血, 紫斑病, にきび, 皮膚潰瘍形成, 血管神経性浮腫, 爪甲の変化, 光増感, 皮膚剥離, リウマチ結節.

筋骨格系の一部に: nechastыe - 関節痛, 四肢の痛み, 背中と肩帯で, 筋肉のけいれん, 筋肉痛, 関節の腫脹, 滑膜炎, ʙursit, 腱炎.

泌尿生殖器系と: まれな - 血尿, dizurija, 夜間頻尿, thamuria, 腎臓の痛み; menorragija.

局所反応: 頻繁に - 痛み, 浮腫, 赤み, 注射部位のかゆみ.

その他: 頻繁に - 疲労 (無力症を含みます), インフルエンザ様症状; まれな - アレルギー反応 (税込. アナフィラキシー, 季節性アレルギー), 発熱, 熱を感じ, 寒気, 胸痛, 創傷治癒障害.

検査所見: 頻繁に - 「肝臓」酵素の活性増加 (ALTおよびASTを含みます); まれな - TGを増加させます, アルカリホスファターゼ, CPK, LDH, 血液中の尿素およびクレアチニン, 活性化部分トロンボプラスチン時間の増加, kaliopenia, 自己抗体の形成, タンパク尿.

過剰摂取

最大耐量は確立されていません. までの用量で投与した場合 10 MG / kgの過剰摂取の症状を観察しました.

治療: 症状を示します.

薬物相互作用

メトトレキサートの単一の繰り返し使用がオンにアダリムマブのクリアランスを減少させます 29% と 44% それぞれ, それはメトトレキサートとアダリムマブの用量調節を必要としません.

注意事項

結核のアダリムマブあっ症例での治療で, 真菌など. 日和見感染, 税込. 致命的な. アクティブおよび非アクティブ結核を識別するために、調査の治療の前に (患者との接触の有無, immunosupressivnaya療法; 胸部X線, tuberkulinovayaサンプル). 免疫不全患者では、偽陰性のツベルクリン反応検査もよいです. 活動性結核は、アダリムマブを用いた治療を開始しない場合, 潜在性結核では、以前に予防結核治療を行いました. 治療中の結核感染の兆候の場合 (持続性の咳, 減量, 微熱) 医師の診察を受けます.

患者がB型肝炎ウイルスの再活性化のキャリアにアダリムマブを受信可能です, 死亡の場合があります. 治療を開始する決定は、審査後に行われます (B型肝炎ウイルス) アカウントに患者へのリスクの可能性を取ります. 治療の数ヶ月の間、および治療後は、医師の指示を実施します. もしウイルスの再活性化, アダリムマブ停止での治療と抗ウイルス療法を過ごします.

まれに、発生することがあり、または脱髄疾患の増悪.

我々は、開発、リンパ腫または他のリスクの可能性を除外することはできません. TNF阻害薬を用いた治療中の悪性腫瘍.

治療期間は汎血球減少を観察することができます (血小板減少症, 白血球減少症, aplasticheskaya貧血). 場合、そのような永続的な発熱などの症状, 血腫, angiostaxis, 青白い肌は、医師の診察を受ける必要があります.

TNFアンタゴニストエタネルセプトとアナキンラの同時使用により重篤な感染症の発生を指摘 (エタネルセプトとの単独療法と比較して), 組み合わせアナキンラおよびその他で使用される場合が期待できるもの. blokatorami FNO, 税込. アダリムマブと.

治療可能なワクチン接種の間に, 生ワクチンを除きます.

アプリケーションでは、等. TNFアンタゴニストは、心不全の発症または悪化を指摘しました.

症状症候群治療の発展に伴いvolchanochnopodobnogoキャンセル.

アダリムマブの動物実験では胎児に有害な効果が明らかにされていません, しかし、妊婦の制御の研究がされていません, その治療中に妊娠可能年齢の女性が避妊の信頼性の高い方法を使用する必要があります.

アダリムマブは、母乳で表示されるかどうかは知られていません, そう、彼の予定があるべきであるとき, アカウントに子供のために母親に期待される利益の比率とリスクを取ります, 授乳を中止または薬剤を停止.

高齢患者は、アダリムマブに対する過敏症であることができます.