アビタクセル-薬の使用説明書, 構造, 禁忌

アビタクセル -抗がん剤. これは、有糸分裂の阻害剤であります.

アビタクセル: 適応症と投与量

Abitaxelの使用に関する主な適応症は次のとおりです。:

• 癌 卵巣 (税込. プラチナの障害が発生した後) - 主要な, 女性ホルモン産生性腺の続発性または転移性腫瘍病変-卵巣,
• 乳癌 -乳房の腺組織の悪性腫瘍。,
• 肺癌 (気管支原性がん, bronhogennaâ癌) -肺の悪性新生物, さまざまな口径の気管支の上皮組織に由来します。,
• 食道癌 腫瘍性疾患です, 食道壁に悪性腫瘍が出現します。,
• 頭頸部癌 –さまざまな頭蓋内腫瘍の不均一なグループ, 良性または悪性, 異常な制御されていない細胞分裂のプロセスの開始から生じる, 過去には脳組織自体の正常な構成要素でした,
• 膀胱癌 - 病気, 悪性新生物が粘膜または膀胱壁に発生する.

アビタキセルの投与量は個別に設定されます, などの要因に応じて:

• 適応症と病期,
• 造血系の状態,
• 抗腫瘍療法レジメン.

アビタクセルによる治療は、資格のある腫瘍学者の監督下で実施する必要があります。. 深刻な過敏反応が起こる可能性があるため, 適切な蘇生装置が利用可能でなければなりません.

すべての患者はコルチコステロイド前投薬を受ける必要があります。, 抗ヒスタミン薬とH2受容体拮抗薬, 例えば, 次のように:

また、腫瘍治療の投与量とスキームは、患者の病気に応じて処方することができます。. 予定の詳細は下の表に示されています.

さまざまな程度の肝疾患を持つ患者の治療. 軽度および中等度の肝機能障害のある患者における薬物アビタキセルの使用に関する研究は実施されていません。. したがって、重度の肝機能障害のある患者は、アビタキセルを処方することを禁じられています。.

アビタクセル: 注入のための解決の準備

輸液を調製するための薬剤アビタキセルは、以下の物質を添加して無菌条件下で希釈する必要があります:

• 0,9% 塩化ナトリウム溶液,
• 5% グルコース,
• 5% ブドウ糖液 0,9% 塩化ナトリウムまたは 5% 最終濃度までのリンゲル液中のブドウ糖溶液 0,3-1,2 ミリグラム / ミリリットル.

薬剤が再びバイアルから取り出されると、薬剤注入溶液の濃縮物は微生物学的を保持します, 中の物理的および化学的性質 28 室温での日数 25 °C. 調製した溶液は冷蔵しないでください。.

アビタキセルの剤形に担体塩基が存在するため、完成した溶液が沈殿する可能性があります, さらに、ろ過後、溶液の沈殿物が残ります.

したがって、アビタキセルはメンブレンフィルターを備えた特別なシステムを介して体に投与する必要があります。 (細孔径はもうありません 0,22 M). 臨床試験中、解決策, 静脈内注入チューブを介してフィルターを使用して投与された場合、その治療特性は失われませんでした.

患者の体への侵入を最小限に抑えるため (2-エチルヘキシル) フタル酸エステル (DEGF), 注入バッグからのスズメッキ反応がある可能性があります, 可塑化PVCからのシステムまたは他の医療機器 (PVC), 輸液用の溶液は、材料で作られた容器に保管する必要があります, PVCフリー (ガラスまたはポリプロピレンボトル, ポリプロピレンまたはポリオレフィンバッグ) 注入システムを介して管理されます, ポリエチレンで裏打ち. フィルタを接続する場合 (例えば, IVEX-2®) 短いPVCチューブでは、DEHFの重大な浸出は発生しません.

アビタクセル: 過剰摂取

アビタキセルの過剰摂取の場合に使用するための解毒剤はありません. 過剰摂取の主な予想される合併症:

• 骨髄機能抑制,
• 末梢神経毒性
• mukozit.

この場合、直ちに薬の投与を中止し、血球の含有量や重要な臓器の機能の状態を制御して対症療法を行う必要があります。.

アビタクセル: 副作用

造血系から:

• 白血球減少症 -の状態, 以下の白血球数の減少を特徴とする 4,0 * 109/L。),
• 血小板減少症 -の状態, 血小板数が少ないのが特徴 (150х10⁹/l未満),
• 貧血 -症候群, 血液中のヘモグロビン濃度の減少によって特徴づけられる, 赤血球数の減少.

消化器系の一部:

• 吐き気,
• 嘔吐,
• 下痢,
• 粘膜炎,
• 食欲不振,
• 便秘 (редко – явления кишечной непроходимости),
• 肝酵素およびビリルビンの血中レベルの増大.

アレルギー反応:

• 皮膚発疹,
• 血管神経性浮腫 -粘膜の急性局所アレルギー性浮腫, 皮膚, 皮下組織,
• 気管支けいれん (まれに) -急性状態, 気管支の筋肉の収縮とその内腔の狭窄から生じる.

心臓血管系:

• 低血圧 -以下の収縮期血圧を特徴とする 100 ミリメートル水銀柱. アート。, диастолическим давлением – ниже 60 ミリメートル水銀柱. アート。,
• 徐脈 -不整脈の一種, 心拍数が 60 1分あたりのビート。,
• 伝導障害 -不整脈, これは、自動化の機能不全の結果として発生します, 興奮性, 導電率と収縮性。,
• 末梢浮腫 -手足の状態, 軟組織における体液の特徴的な蓄積.

その他:

• 関節痛 -関節痛の症状, 同時に1つまたは複数の関節の特徴,
• 筋肉痛 -病理学, 激しい筋肉痛が特徴, 多くの場合、衰弱と腫れを伴います,
• perifericheskayaニューロパチー -末梢神経のジストロフィー病変のグループ, さまざまな理由で引き起こされます (中毒, ビタミン欠乏症, 自己免疫プロセス, 腫瘍など).

局所反応:

• tromboflebit -血栓の形成を伴う内静脈壁の炎症,
• 壊死 (ときに血管外漏出) -病理学的プロセス, エキソの結果としての生物の局所組織死で表される- または内因性の損傷.

アビタクセル: 禁忌

Abitaxelの使用に対する主な禁忌は次のとおりです。:

• 重度の好中球減少症 (未満1,500細胞/ mm),
• 薬剤過敏症.

アビタキセルは子供への使用はお勧めしません。, その毒性と有効性はこのグループの患者では研究されていないためです.

アビタクセル: 妊娠中および授乳中の薬の使用

Abitaxelは、妊娠中および授乳中の使用は承認されていません。. 動物データによる, 誰が見せた, アビタキセルはウサギにおいて胚毒性および胎児毒性があること, また、ラットの出生力に悪影響を及ぼします。したがって、他の細胞毒性薬と同様に, アビタキセルは胎児に有害である可能性があります. 患者は、アビタキセルによる治療中に妊娠を防ぐための対策を講じ、妊娠の可能性について直ちに医師に通知する必要があります。.

特別なセキュリティ対策

Abitaxelを使用する場合, 他の抗腫瘍薬のように, 注意. 特別に指定された部屋で無菌状態で薬剤を希釈する必要があります。. これは、訓練を受けた担当者が行う必要があります。. アビタクセル液が皮膚に付着しないように、あらゆる対策を講じる必要があります。 や粘膜, 特に保護服を着用してください (ガウン, キャップ, マスク, ゴーグルと使い捨て手袋). 皮膚に付着した場合 (チクチクするような局所反応が可能ですが, 皮膚の灼熱感と発赤) 患部を石鹸と水で洗う. 薬が粘膜に付着した場合は、大量の水で十分に洗い流してください。. 以下の症状は、アビタキセルの噴霧溶液の吸入で報告されています:

• 息切れ,
• 胸痛,
• のどで燃える
• 吐き気.

未開封のバイアルを冷却すると、調製中に沈殿物が形成される場合があります。, 穏やかに振ると、または室温に達したときに攪拌しなくても溶解します. この現象は、薬の品質には影響しません。. 溶液が濁ったままであるか、不溶性の沈殿物が存在する場合, 製品を使用してはならず、有害廃棄物の処分のために確立された手順に従ってバイアルを処分する必要があります.

アビタキセル残留物の処分

未使用のソリューションとすべてのツールと材料, アビタキセラと接触した人, 細胞毒性物質の標準的な病院廃棄物処理手順に従って廃棄する必要があります, 有害廃棄物の破壊に関する現在の規制を考慮に入れる.

他の薬物やアルコールとの相互作用

患者での実験室での研究では, アビタキセルとシスプラチンの連続注入を受ける, より顕著な骨髄毒性効果は、シスプラチンの後に薬物アビタキセルを導入することで明らかになりました; 一方、アビタクセルの総クリアランスの平均値は約減少しました 20%.

シメチジンの以前の摂取は、薬物アビタキセルの総クリアランスの平均値に影響を与えません.

に基づきます, полученных、インビボиインビトロ, 我々は仮定することができます, その患者, ケトコナゾールで処置しました, パクリタキセルの代謝の観察された阻害.

アビタクセル: 組成と特性

アビタクセル 6 mg賦形剤: ポリオキシエチル化ヒマシ油; 無水エタノール; 酢酸氷河

製品形態

のバイアルで 5 または 16,7 ミリリットル; 段ボール箱に 1 ボトル.

薬理作用

パクリタキセルは、βチューブリン微小管に特異的に結合します, この重要なタンパク質を壊すの解重合プロセス, これは微小管ネットワークの正常な動的再構成の抑制につながります, これは間期決定的な役割を果たしており、有糸分裂期における細胞機能の実装することなく、. ほかに, パクリタキセルは、有糸分裂の間、細胞周期と複数の中心小体の形成を通じて微小管の異常な束の形成を引き起こします.
保管条件

最高の温度で +25 °C, 光から保護され、子供の手の届かない場所で.

アビタクセル: 一般情報

• 販売フォーム: 処方箋について
• 現在-約: パクリタキセル
• メーカー: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, イスラエル
• 農場. グループ: 抗腫瘍剤. 抗がん剤抗生物質および関連薬