アバクタル – 薬の使用説明書, 構造, 禁忌

登録証明書保有者: SANDOZ, 日. (スロベニア)

ATXコード: J01MA03 (ペフロキサシン)

活物質: ペフロキサシン (ペフロキサシン) WHO登録

医薬品の形式

Abaktal®

タブ。, カバー. フィルムカバー, 400 ミリグラム: 10 Pc. reg. №: P N008768/02から 18.08.10 – 無期限に再登録の日付: 15.08.19

製品形態, Abaktal®のパッケージングと構成

タブレット, 白からやや黄色がかったフィルムコーティング, オーバル, レンズ状の.

賦形剤: ラクトース一水和物 – 79.5 ミリグラム, コー​​ンスターチ – 32 ミリグラム, ポビドン – 32 ミリグラム, カルボキシメチルスターチナトリウム – 32 ミリグラム, タルク – 27 ミリグラム, コロイド状無水シリカ – 2 ミリグラム, ステアリン酸マグネシウム – 7 ミリグラム.

シェルの構成: ポリマー – 13.166 ミリグラム, 二酸化チタン – 2.09 ミリグラム, タルク – 854 G, マクロゴール 400 – 1.79 ミリグラム, カルナバワックス – 100 G.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

臨床および薬理学的グループ: フルオロキノロン抗菌薬

薬物療法グループ: 抗菌剤, フルオロキノロン

アバクタル: 薬理効果

フルオロキノロングループの広域スペクトル抗菌剤. これは、殺菌活性を有します, DNAジャイレースのレベルで細菌のDNA複製を阻害する, バクテリアのRNAとタンパク質合成にも影響を及ぼします.

グラム陰性菌に対して効果的, 分割の過程で (成長期), そして安静時. グラム陽性菌に関しては、細胞にのみ作用します, 有糸分裂の過程で. 細胞内病原体に対して活性を示します.

グラム陽性菌に対して活性: 黄色ブドウ球菌, 表皮ブドウ球菌, ブドウ腐性; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: 大腸菌, クレブシエラ属。, エンテロバクター属。, セラチア属。, ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス, シトロバクター属。, サルモネラ属菌。, 赤痢菌属。, ヘモフィルス ・ デュクレイ, インフルエンザ菌, 淋菌, 髄膜炎菌, アエロモナス属。, カンピロバクター種。, レジオネラ属菌。, モラクセラ属, モルガネラ属。, パスツレラ属菌。, プロビデンシア属。, 緑膿菌, エルシニア属。, ウレアプラスマ ‐ ウレアリティクムによって.

ペフロキサシンに中程度の感受性: アシネトバクター属。, ガードネレラ膣, マイコプラズマ属。, クラミジア属; 弱く敏感: 球菌属. (税込. 肺炎球菌), エンテロコッカス属.

アバクタル: 薬物動態

単回投与後 400 ペフロキサシンのmgCmaxは 4 mcg/mlおよび維持 12-15 いいえ. IV注入後、薬物動態パラメータは同じです, 摂取後のように. 両方の適用方法のAUCは同じです, ペフロキサシンの完全な吸収を示します.

経口投与後、ペフロキサシンは消化管から急速に吸収されます。. 単回経口後の 400 ペフロキサシンのmg 20 吸収された分 90% 用量, Cmaxに到達している間 1-2 hそして通り抜ける 1.5 いいえ 4 UG / mlの. バイオアベイラビリティ-約 100%.

結合血漿タンパク質であります 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l/kg. ペフロキサシンは組織にすばやく浸透します, 臓器や体液 (大動脈弁, 僧帽弁, 心筋, 骨格, 腹部, 腹水, 胆嚢, 前立腺, 唾, 湿り, 膵臓組織/含む. 壊死/). 記載されている体液および組織中のペフロキサシンの濃度は、血漿中の濃度よりも高いです。.

T1/2はおよそ 8-10 いいえ, 再導入されたとき – 12-13 いいえ. 尿で主に書きます (60% 間に 72 いいえ). 30% 胆汁中に変化せずに排泄される, 代謝物の形の一部: ノルフロキサシンの, ペフロキサシン-N-オキシドおよびペフロキサシン-グルクロニド. 尿中の未変化のペフロキサシンの含有量 1-2 入院後h- 25 UG / mlの, スルー 12-24 h-15 mcg / ml. 変化のないペフロキサシンとその代謝物は、尿中に見られます。 84 薬の最後の注射後h. 血液透析におけるペフロキサシンの抽出率-23％.

薬Abaktal®の活性物質の適応

感染性および炎症性疾患の治療, ペフロキサシンに敏感な微生物によって引き起こされる: 肝臓および胆道感染症; 敗血症および細菌性心内膜炎; ブドウ球菌性髄膜炎および髄膜炎, グラム陰性細菌叢によって引き起こされます; 骨と関節感染; 下気道の感染症; 上気道感染; 尿路感染症; 腹腔の感染; 婦人科の感染症; 皮膚·軟部組織の感染; 病気, 性行為.

外科的介入後の感染性合併症の治療と予防.

アバクタル: 投与計画

特定の薬物の適用方法および投薬計画は、その放出の形態および他の要因に依存します。. 最適な投薬計画は医師によって決定されます. 特定の薬剤の剤形が使用および投与計画の適応に準拠していることを厳密に遵守する必要があります。.

個別の確立, 感染症の位置および重症度に応じて、, 微生物の感受性と同様に.

経口摂取した場合、平均用量は 800 mg /日 2 入場.

重度の感染症の場合は、静脈内投与されます: 初回投与 – 800 ミリグラム, その後 – 上 400 MGごと 12 いいえ. 軽度の腎機能障害の場合、それはによって投与されます 400 MGごと 24 いいえ, より重度の障害を伴う – すべての 36 いいえ.

静脈内点滴を伴う肝疾患の患者の場合、単回投与は 8 MGは/ kgの; 注入の期間 – 1 いいえ. 注入の頻度は黄疸の患者です 1 回 24 いいえ; 腹水症の患者 – 1 回 36 いいえ; 黄疸と腹水症の患者 – 1 回 48 いいえ.

最大日用量は 1.2 G /日.

アバクタル: 副作用

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 下痢, 腹痛.

中枢神経系: 頭痛の種, 不眠症.

筋骨格系の一部に: 筋肉痛, 関節痛.

造血系から: 血小板減少症 (適用割合で、 1.6 G /日).

皮膚科の反応: 光増感.

アレルギー反応: 皮膚のかゆみ, じんましん.

アバクタル: 使用の禁忌

グルコース-6-fosfatdegidrogenazыの欠乏, 妊娠, 授乳 (母乳育児), 幼年期と青年期のアップ 15 年, ペフロキサシンおよび他のフルオロキノロンに対する過敏症.

アバクタル: 妊娠中および授乳中の使用

ペフロキサシンは妊娠中および授乳中の使用は禁忌です。 (授乳).

実験的研究では、軟骨組織に対するモノフルオロキノロンの毒性効果が確立されています。.

アバクタル: 肝機能の違反に使用する

重度の肝機能障害のある患者には注意して使用してください.

アバクタル: 腎機能障害への使用

投薬計画に応じて適用が可能です.

アバクタル: 子供での使用

小児期および青年期に禁忌 15 年.

Abaktal6の特別な指示

脳粥状硬化症の患者には注意して使用してください, 脳循環の違反, てんかん, 病因不明のけいれん症候群, 重度の肝機能障害を伴う.

治療期間中は、紫外線を避けてください。.

おそらく、後者に対する細菌耐性の発生を防ぐために、ペフロキサシンとベータラクタム抗生物質およびリファンピシンを組み合わせて使用​​する.

アバクタル: 薬物相互作用

ペフロキサシンとアミノグリコシドの同時使用により、緑膿菌との関連で相乗効果が認められます; 間接抗凝固剤を使用 – 彼らの行動を強化することが可能です.

制酸剤と一緒に服用すると、ペフロキサシンの吸収が遅くなります, 水酸化アルミニウムと水酸化マグネシウムを含む.

ペフロキサシンとシメチジンの同時投与は、総クリアランスの減少とペフロキサシンのT1/2の増加につながります.

ペフロキサシンは肝細胞のミクロソーム酸化を阻害します, シトクロムP450システムの酵素に作用する. したがって、ペフロキサシンは肝臓でのテオフィリンの代謝を遅くします。, これは血漿中のテオフィリンの濃度の増加につながります.

ペフロキサシンを溶液と混合してはならない, 塩化物イオンを含む, 降水を避けるために.