アバカビル+ジドブジン+ラミブジン: 薬の使用説明書, 構造, 禁忌

登録証明書保有者: 環礁, LTD (ロシア)

作る: オゾン, LTD (ロシア)

ATXコード: J05AR04 (ジドブジン, ラミブジンとアバカビル)

活性物質アバカビル+ジドブジン+ラミブジン

• ジドブジン (ジドブジン)WHO登録
• アバカビル (アバカビル) WHO登録
• ラミブジン (ラミブジン) WHO登録

アバカビル+ジドブジン+ラミブジンの剤形

[薬物は、処方の下でリリースされて] アバカビル+ジドブジン+ラミブジン

タブ。, カバー. フィルムカバー, 300 mg + 150 mg + 300 mg: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 または 100 Pc.

reg. №: LP-005757 から 28.08.19 – 現在

製品形態, 薬物アバカビル+ジドブジン+ラミブジンの包装と組成

タブレット, フィルムコーティングされた白またはほぼ白, オーバル, レンズ状の, バリウムと; タブレットの断面に表示されます 2 層: コアは白または白で、黄色または茶色がかった色合いで、シェルは.

賦形剤: 微結晶セルロース (MKC-101) – 303.4 ミリグラム, crospovidon – 48.8 ミリグラム, ポビドンK-25 – 36 ミリグラム, ステアリン酸マグネシウム – 24.4 ミリグラム, コロイド状二酸化ケイ素 – 6.1 ミリグラム.

シェルの構成: OpadryII85F48105ホワイト – 30 ミリグラム, 税込. ポリビニルアルコール – 14.07 ミリグラム, マクロゴール – 7.08 ミリグラム, タルク – 5.22 ミリグラム, 二酸化チタン – 3.63 ミリグラム.

3 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (1) – 段ボールパック.
3 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (2) – 段ボールパック.
3 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (3) – 段ボールパック.
3 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (4) – 段ボールパック.
3 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (5) – 段ボールパック.
3 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (6) – 段ボールパック.
3 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (10) – 段ボールパック.
6 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (1) – 段ボールパック.
6 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (2) – 段ボールパック.
6 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (3) – 段ボールパック.
6 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (4) – 段ボールパック.
6 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (5) – 段ボールパック.
6 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (6) – 段ボールパック.
6 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (10) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (3) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (4) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (6) – 段ボールパック.
10 Pc. – 輪郭を描かれる包装販売 (PVC/アルミホイル) (10) – 段ボールパック.
10 Pc. – 銀行 (1) – 段ボールパック.
20 Pc. – 銀行 (1) – 段ボールパック.
30 Pc. – 銀行 (1) – 段ボールパック.
40 Pc. – 銀行 (1) – 段ボールパック.
50 Pc. – 銀行 (1) – 段ボールパック.
60 Pc. – 銀行 (1) – 段ボールパック.
100 Pc. – 銀行 (1) – 段ボールパック.

臨床および薬理学的グループ: 殺ウイルス剤, HIVに対して活性
薬物療法グループ: 抗ウイルス薬 [HIV] 手段

薬理作用アバカビル+ジドブジン+ラミブジン

組み合わせた抗ウイルス剤. アバカビル, ラミブジンとジドブジン – HIVヌクレオシド逆転写酵素阻害剤, HIV-1およびHIV-2の複製を選択的に阻害する. アバカビル, ラミブジンとジドブジンは、細胞内キナーゼが関与する代謝の連続段階を経て、対応する5'-三リン酸に変換されます (TF). アバカビル-TF, ラミブジン-TFおよびジドブジン-TFは、HIV逆転写酵素の基質および競合阻害剤です。.

活性物質の主な抗ウイルス効果は、合成されたHIVDNAに一リン酸として組み込まれる能力にあります。, レプリケーションの中断につながる. ラミブジンの親族, DNAへのアバカビルとジドブジン- 宿主細胞のポリメラーゼははるかに低い.

インビトロで得られたHIV株, アバカビルに耐性, 逆転写酵素遺伝子のいくつかのコドンに変異が見つかっています (から) – M184V, K65R, L74VиY115F. アバカビルに対するHIV耐性は、invitroおよびinvivoでゆっくりと進行します. に関連して抑制濃度の臨床的に有意な増加のために 50% IC50株 (で 8 ウイルスに関する時間 “野生” タイプ) ウイルスゲノムの複数の変異が必要です. 分離する, アバカビルに耐性, ラミブジンの作用に対する感受性が低い可能性があります, ザルシタビンおよび/またはジダノシン, しかし、ジドブジンとスタブジンに対する感受性を完全に保持します. アバカビルの組み合わせの失敗, 治療開始当初のラミブジンとジドブジンは通常、1つの変異のみが原因です – M184V, したがって、この組み合わせを使用することで、二次治療レジメンの幅広い選択肢の可能性が保たれます。.

薬物動態アバカビル+ジドブジン+ラミブジン

経口ラミブジン, アバカビルとジドブジンは消化管から迅速かつ十分に吸収されます. ラミブジンの絶対バイオアベイラビリティ, 成人への経口投与後のアバカビルとジドブジンはそれぞれ 80-85%, 83% と 60-70%.

Vdラミブジン, 静脈内投与によるアバカビルとジドブジンは平均的です 1.3, 0.8 と 1.6 それぞれl/kg. ラミブジンの主な血漿タンパク質への結合, アルブミン, わずかに (invitroレス 36% 血清アルブミン), ラミブジンの薬物動態は線形です. ジドブジンは血漿タンパク質に結合します 34-38%. invitro研究によると, 治療用量のアバカビルは、血清タンパク質に約 49%.

ラミブジン, アバカビルとジドブジンはBBBを通過し、脳脊髄液に含まれています (QMS). ラミブジンおよびジドブジンの血清濃度とCSF中の対応する薬物濃度との比率 2-4 経口投与後の平均時間は約 0.12 ラミブジンと 0.5 ジドブジン用. HIV感染患者の研究によると, アバカビルは脳脊髄液によく浸透します, 一方、CSF中のアバカビルのAUCは 30-44% 血漿中のアバカビルのAUCから. 臨床試験では 1 アバカビルの薬物動態を研究するフェーズが示されています, それを通じ 1.5 アバカビルを1回投与してから数時間後 300 G 2 CSF中のその濃度は1日あたり 0.14 UG / mlの. アバカビルを用量で使用する場合 600 ミリグラム 2 1日あたりの回数、CSF中のその濃度は 0.13 UG / mLの 0.5-1 注射後h, へ 0.74 UG / mLの 3-4 いいえ. このようにして, たとえCSF中のアバカビルの濃度が 4 用量での投与後h 600 ミリグラム 2 1日あたりの回数と最大値に達していない, IC50を超えています (0.8 μg/mlまたは 0.6 ミリモル/リットル) 約 9 時間.

アバカビルは主に肝臓で代謝されます, のみ 2 % 受け入れられた用量から、腎臓によって変化せずに排泄されます. 人間では、アバカビルは代謝されます, 主として, 5の形成を伴うアルコールデヒドロゲナーゼの作用下で′- カルボン酸およびグルクロン酸との結合による5'の形成- グルクロニド, について 66% 合計数, 腎臓から排泄される薬物.

ラミブジンは、腎排泄によって変化せずに排泄されます。.

ジドブジン, 主として, 肝臓で代謝. 血漿および尿中のジドブジンの主な代謝物は、ジドブジン5'-グルクロニドです。, これは腎臓から排泄され、およそ 50-80% 用量の. 非経口投与した場合のジドブジンの他の代謝物は3′-アミノ-3′-デオキシギミジン (AMT).

T1/2ラミブジンは 5-7 いいえ. ラミブジンの平均全身クリアランスは約 0.32 l / h kg, そのほとんどは腎クリアランスです (もっと 70%), 有機カチオン輸送システムを介して. 腎不全の患者を対象とした研究では、, 腎機能障害がラミブジンの排泄に影響を与えること.

ジドブジンの血漿レベルは、重度の腎機能障害のある患者で増加します。

アバカビルの平均T1/2は約 1.5 いいえ. ある用量でのアバカビルの複数回投与後 300 mgの経口 2 時間/日有意な蓄積は観察されない. アバカビルの除去は、肝臓の代謝を介して行われ、その後、主に腎臓によって代謝物が排泄されます。. 約 83% アバカビルの投与量は、代謝物の形で腎臓から排泄され、変化しません, 残りの量は腸から排泄されます.

腎不全の患者を対象とした研究では、, 腎機能障害は、腎クリアランスの低下によりラミブジンの排泄に影響を及ぼします. それも示されました, 腎機能が著しく低下している患者は、ジドブジンの血漿濃度が上昇していること. アバカビルは主に肝臓で代謝されます。, もっと少なく 2% 腎臓からそのまま排泄されます. 末期腎疾患の患者におけるアバカビルの薬物動態は、正常な腎機能を有する患者のそれと類似しています。.

アバカビルは代謝されます, 主に, 肝臓. アバカビルの薬物動態は、軽度の肝機能障害のある患者を対象に研究されています。 (5-6 チャイルド·ピュー上の点). 研究の結果は、平均してアバカビルのAUCの増加を示しています 1.89 時間とアバカビルのT1/2の増加 1.58 回. 肝機能障害はアバカビル代謝物のAUCに影響を与えません, ただし、それらの形成と排泄の速度は低下します.

薬アバカビル+ジドブジン+ラミブジンの活性物質の適応症

成人および年長の子供におけるHIV感染の治療 12 抗レトロウイルス療法の年.

投与計画アバカビル+ジドブジン+ラミブジン

特定の薬物の適用方法および投薬計画は、その放出の形態および他の要因に依存します。. 最適な投薬計画は医師によって決定されます. 特定の薬剤の剤形が使用および投与計画の適応に準拠していることを厳密に遵守する必要があります。.

経口で. 併用薬の単回投与が行われます 2 回/日.

10代または成人の体重が以下の場合 40 kgこの組み合わせは適用されません, 各有効成分の投与量は固定されており、各有効成分の投与量を個別に減らすことはできないため.

肝臓および/または腎臓の機能が低下している場合は、投薬計画の修正が必要です。.

副作用アバカビル+ジドブジン+ラミブジン

過敏反応の症状 (RGCH)

造血系から: リンパ球減少症.

神経系から: 頭痛の種, 知覚障害.

呼吸器系: 息切れ, 咳, 喉の痛み, 呼吸窮迫症候群, 呼吸不全.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 下痢, 腹部の痛み, 口の中の潰瘍, 肝機能検査の増加, 肝不全.

泌尿器系: 血清クレアチニンの上昇, 腎不全.

皮膚と皮下脂肪: 発疹 (斑状丘疹状または蕁麻疹).

筋骨格系の一部に: 筋肉痛, まれに – 筋溶解, 関節痛, CPK活性を増加させます.

その他: 発熱, 疲労感, 沈滞, 浮腫, リンパ節症, 低血圧, 結膜炎, アナフィラキシー.

これらの症状のいずれかが現れた場合、過敏反応を除外するために患者の徹底的な検査が必要です。. 過敏反応を除外できない場合, アバカビル+ラミブジン+ジドブジンまたは他の薬の組み合わせの再処方, アバカビルを含む, 厳密に禁忌.

副作用の頻度の決意: 多くの場合 (≥1/ 10); 多くの場合 (≥1/ 100, <1/10); まれに (≥1/ 1000, <1/100); まれに (≥1/ 10 000, <1/1000); まれに (<1/10 000).

アバカビル – 副作用

免疫システムの一部に: 多くの場合 – 過敏性反応.

神経系から: 多くの場合 – 頭痛の種.

消化器系の一部: 多くの場合 – 食欲不振, 吐き気, 嘔吐, 下痢; まれに – 膵炎.

代謝: 多くの場合 – 高乳酸血症; まれに – 乳酸アシドーシス.

皮膚と皮下脂肪: 多くの場合 – 発疹 (全身症状なし); まれに – 滲出性多形性紅斑, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症.

その他: 多くの場合 – 発熱, 無関心, 疲労感.

ラミブジン – 副作用

造血系から: まれに – 好中球減少症, 貧血, 血小板減少症; まれに – 真の赤血球形成不全.

代謝: 多くの場合 – 高乳酸血症; まれに – 乳酸アシドーシス.

神経系から: 多くの場合 – 頭痛の種; まれに – 知覚障害, perifericheskayaニューロパチー.

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気, 嘔吐, 上腹部の痛み, 下痢; まれに – ASTの一時的な増加, ゴールド; まれに – 血清アミラーゼ活性の増加, 膵炎.

皮膚と皮下脂肪: 多くの場合 – 発疹, 脱毛症.

筋骨格系の一部に: 多くの場合 – 関節痛, 筋肉の損傷; まれに – raʙdomioliz.

その他: 多くの場合 – 疲労感, 沈滞, 温度上昇.

一部の患者, 併用抗レトロウイルス療法を受けた人, 体内の脂肪組織の再分布/蓄積がありました. この現象の頻度は多くの要因に依存します。, 税込. 抗レトロウイルス薬の組み合わせから.

ジドブジン – 副作用

造血系から: 多くの場合- 貧血 (輸血が必要な場合があります), 好中球減少症および白血球減少症. これらの副作用は、高用量のジドブジンで発生する可能性が高くなります。 (1200–1500mg/日), 進行したHIV感染症の患者 (特に治療前の骨髄予備能が低下している場合) と, 特に, CD4+細胞数が100/mcL未満の患者. 一部の患者では、離脱までジドブジンの投与量を減らす必要があります. 好中球減少症はこれらの患者でより頻繁に発生します, 好中球数を持っている人, ジドブジン治療開始時に血清ヘモグロビンとビタミンB12のレベルが低下する. まれに – 血小板減少症および汎血球減少症 (骨髄形成不全を伴う); まれに – 真の赤血球形成不全; まれに – aplasticheskaya貧血.

代謝: 多くの場合 – 高乳酸血症; まれに- 乳酸アシドーシス, 食欲不振; 脂肪組織の再分布/蓄積 (この副作用の頻度は多くの要因に依存します。, 税込. 抗レトロウイルス薬の特定の組み合わせから).

精神の側から: まれに – 不安とうつ病.

神経系から: 多くの場合 – 頭痛の種; 多くの場合 – 目まい; まれに – 不眠症, 知覚障害, 眠気, 精神活動の低下, 痙攣.

ビジョンの臓器の一部に: 未知周波数 – 黄斑浮腫, 弱視, 羞明.

聴覚器官の一部に: 目まい, 難聴.

心臓血管系: まれに – 心筋症.

呼吸器系: まれに – 息切れ; まれに – 咳.

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気; 多くの場合 – 嘔吐, 腹痛と下痢, 肝酵素の活性とビリルビン濃度の増加; まれに – 鼓腸; まれに – 口腔粘膜の色素沈着, disgevziya, 消化不良, 膵炎, 肝疾患, 脂肪肝を伴う重度の肝腫大など.

皮膚と皮下脂肪: まれに – 発疹やかゆみ; まれに – 爪と皮膚の色素沈着, 発汗.

筋骨格系の一部に: 多くの場合 – 筋肉痛; まれに – ミオパシー.

泌尿器系: まれに – 頻尿.

生殖器系と乳腺から: まれに – 女性化乳房.

アレルギー反応: まれに – じんましん.

その他: 多くの場合 – 全身倦怠感; まれに – 発熱, 全身性疼痛症候群および無力症; まれに – 寒気, 胸痛, インフルエンザ様症状.

アバカビル+ジドブジン+ラミブジンの使用に対する禁忌

中等度から重度の肝不全 (子スケールのクラスBおよびC- 飲む); 軽度の肝不全 (チャイルド·ピューのクラスA); 腎機能障害 (CC <50 ml /分); 好中球の含有量の顕著な減少 (0.75×109l未満) またはヘモグロビン濃度 (もっと少なく 7.5 G / dlで, または 4.65 ミリモル/リットル) ジドブジンの含有量による; 年齢 12 年 (用量を調整することができないため); 重量未満 40 kg.

慎重に

骨髄造血の抑制 (ヘモグロビン濃度が 9 G / L (5.59 ミリモル/リットル) または血中の好中球の含有量が1.0×109/l未満である) ジドブジンの用量調整が必要な場合があります (これらの副作用の発生に伴い、アバカビル, ジドブジンとラミブジンは別々の製剤として使用されます); 膵炎 (税込. 歴史); gepatomegaliya, 肝炎, 肝疾患の危険因子; 冠状動脈疾患の発症の危険因子の存在; 高齢の患者.

アバカビル+ジドブジン+ラミブジン – 妊娠中および授乳中の使用

妊娠中の女性におけるこの組み合わせの安全性はまだ研究されていません。. アバカビルの効果に関する研究からの証拠があります, 動物の胎児の発育に対するラミブジンとジドブジン. したがって、妊娠中、薬, この組み合わせを含むは、次の場合にのみ使用されます, 母に退職給付見込み額が胎児に対するリスクを上回る場合.

アバカビルの影響, 女性の出生力に関するラミブジンとジドブジンはまだ研究されていません. ジドブジンの場合、, 男性での使用は数に影響を与えないこと, 精子の形態と運動性.

専門家は、HIVに感染した患者に母乳育児を勧めていません, 子供にHIVを渡すことを避けるために. アバカビルだから, その代謝物とHIVは母乳に移行します, 母乳育児は禁忌です.

肝機能の違反のためのアプリケーション – アバカビル+ジドブジン+ラミブジン

中等度から重度の肝機能障害の場合、この薬の使用は禁忌です。.

アバカビル+ジドブジン+ラミブジン – 腎機能の違反のためのアプリケーション

腎機能障害のある患者では、CCの低下に比例してラミブジンの投与量を減らす必要があります。. この点で、CCレスのために薬を使用することはお勧めできません 50 ml /分.

子供での使用アバカビル+ジドブジン+ラミブジン

の年齢未満の子供には禁忌 12 用量を調整することができないために何年も.

注意事項 – アバカビル+ジドブジン+ラミブジン

薬物の使用, この組み合わせを含むことは、過敏反応を発症するリスクと関連しています (RGCH), 発熱および/または発疹およびその他の症状を特徴とする, 複数の臓器の損傷を示す. HSRは生命を脅かす可能性があり、まれに治療せずに放置すると致命的となる可能性があります. この組み合わせでHSRを発症するリスクは、HLA-B*5701対立遺伝子の存在について陽性の検査結果を示した患者で大幅に増加します。. ただし、アバカビルのHSRは、患者ではより低い頻度で観察されました。, この対立遺伝子を持っていない.

HLA-B * 5701対立遺伝子の存在のテストは、HLA-B * 5701対立遺伝子の状態が不明な患者で、併用療法を開始する前、およびこの併用療法を再開する前に実施する必要があります。, 以前にアバカビル療法によく耐えた人.

HLA-B*5701対立遺伝子を持つ患者への使用は推奨されません, 患者の場合, 他の薬物の使用中にHSRが疑われた人, アバカビルを含む, HLA-B*5701対立遺伝子に関するステータスに関係なく.

重度の全身状態の患者では、検査の必要性を特に注意深く評価する必要があります。, この組み合わせで処理, 疑わしいHSRの臨床診断は、臨床的意思決定の基礎であり続けるべきです.

HSRが疑われる場合は、HLA-B * 5701対立遺伝子がない場合でも、この組み合わせによる治療を直ちに中止する必要があります。. HSRの発症後にこの組み合わせで治療を中止するのが遅れると、生命を脅かす状況につながる可能性があります。.

薬物の使用を再開する, アバカビルHSRが疑われた後にアバカビルを含む, 数時間以内に症状が急速に再発する可能性があります, これには、生命を脅かす低血圧や死亡が含まれる場合があります.

いずれかの薬剤による治療を中止した後、アバカビル療法の再開を検討する場合, 何らかの理由でアバカビルを含む場合、患者によるNHA-B * 5701対立遺伝子の保有に関係なく、治療を中止する理由を確立する必要があります。. MIRVを除外できない場合, 薬を再開することはできません, この組み合わせを含む, だけでなく、他の薬, アバカビルを含む.

MIRVが除外されている場合, この組み合わせで治療を再開することが可能です. まれに、患者, 理由によりアバカビルを中止, HSRの症状以外, また、アバカビルによる治療の再開後数時間以内に生命を脅かす反応が発生したことにも注目しました. この組み合わせまたは他の薬剤による治療の再開, アバカビルを含む, 医療への迅速なアクセスがある場合にのみ実行する必要があります.

乳酸アシドーシスと脂肪肝を伴う重度の肝腫大の発症の報告があります。, 税込. 致命的な, 別の薬の形でヌクレオシド類似体を用いた抗レトロウイルス療法による, アバカビルを含む. ラミブジンとジドブジン, またはそれらの組み合わせ. 同様の現象は主に女性に見られました。.

この組み合わせを使用する場合は注意が必要です, 特に肝腫大の患者では, 肝炎または肝障害および脂肪肝のその他の危険因子 (特定の薬物やアルコールを含む). C型肝炎ウイルスに同時感染した患者と患者, αインターフェロン治療中の方、 リバビリン, 特定のリスクグループを構成する可能性があります. 肝炎を伴うまたは伴わない乳酸アシドーシスの臨床的または実験的兆候がある場合は、この組み合わせを中止する必要があります。 (これには肝腫大と脂肪症が含まれます, アミノトランスフェラーゼ活性の有意な増加がない場合でも), 症候性過乳酸症および代謝性アシドーシス/乳酸アシドーシス, 進行性肝腫大またはアミノトランスフェラーゼ活性の急速な増加を伴う.

invitroおよびinvivo研究は示しています, ヌクレオシドおよびヌクレオチド類似体は、さまざまな程度のミトコンドリア損傷を引き起こす可能性があります. HIV陰性の子供たちにミトコンドリア機能障害の症例がありました, 子宮内および/または出生後にヌクレオシド類似体で治療. 主な副作用は血液疾患でした (貧血, 好中球減少症), 代謝障害 (高乳酸血症, 高脂血症). これらの副作用はしばしば一過性です. 遅発性のいくつかの神経障害が報告されています (筋緊張の増加, 痙攣, 行動障害). これらの神経障害は一過性ですか、それとも永続的ですか？, 現在不明. すべての子供, HIV陰性でさえ, 子宮内でヌクレオシドおよびヌクレオチド類似体に曝露, 関連する兆候または症状が特定された場合、ミトコンドリア機能障害を除外するために臨床および臨床検査を受ける必要があります. これらのデータは、HIV感染の垂直感染を防ぐために妊婦にAPTを使用することに関する現在の国内勧告には影響しません。.

ジドブジンによる治療は皮下脂肪の減少を伴った. 脂肪萎縮症の発生率と重症度は累積暴露に関連しています. この脂肪の損失, これは顔で最も顕著です, 手足とお尻, 部分的にしか元に戻せません, 治療レジメンに切り替えてから数か月後まで改善が見られない場合があります, ジドブジンを含まない. ジドブジンおよび他の薬による治療中, ジドブジンを含む, 脂肪萎縮症の兆候がないか、患者を定期的に監視する必要があります, 脂肪萎縮症が疑われる場合は、可能であれば、別の治療法に切り替えてください.

血清脂質および血糖値は、抗レトロウイルス療法中に増加する可能性があります。. 病気のコントロールとライフスタイルの変化もこのプロセスに寄与する可能性があります。. 血清脂質と血糖値の濃度を決定する必要性を考慮する必要があります。. 脂質障害は治療する必要があります, 彼らの臨床症状によると.

治療中は、血液学的パラメータを注意深く監視する必要があります。.

膵炎の症状または検査室での証拠が発生した場合は、治療を直ちに中止する必要があります。.

既存の肝機能障害のある患者, 活動性慢性肝炎を含む, APTの併用により肝機能障害の頻度が増加します. これらの患者は、標準的な臨床診療に従って監視する必要があります。. このような患者で肝機能が悪化した場合は、この併用療法の中止または中止を検討する必要があります。.

慢性B型またはC型肝炎の患者, 結合されたAPTを受け取る, 深刻で致命的な肝臓の副作用のリスクの増加. B型またはC型肝炎に対する抗ウイルス療法の併用の場合, これらの医薬品の使用説明書を参照してください. ウイルス性B型肝炎を併発している患者の治療を中止する場合は、肝機能検査を監視し、ウイルス量を定期的に測定する必要があります。, TK. ラミブジンの中止後の肝炎の再発の可能性, これは代償不全の肝疾患の患者ではより重症になる可能性があります.

臨床試験の結果と登録後のデータは、, 慢性B型肝炎の一部の患者では、ラミブジンが中止されると、肝炎再発の臨床的および実験的兆候が発生する可能性があります, これは代償不全の肝疾患の患者にさらに深刻な結果をもたらす可能性があります. ウイルス性B型肝炎を併発している患者でこの組み合わせを中止する場合は、肝機能とB型肝炎ウイルス複製のマーカーを定期的に監視することを検討する必要があります。.

HIV治療レジメンの一部としてジドブジンを使用する場合、服用中に貧血が悪化する場合があります リバビリン, この現象の正確なメカニズムは不明のままです。. この点で、ジドブジンとリバビリンの同時使用は推奨されません。. ジドブジンがすでに併用抗レトロウイルス療法レジメンに含まれている場合, 交換を検討する必要があります. これは、ジドブジン誘発性貧血の病歴のある患者にとって特に重要です。.

重度の免疫不全のHIV感染患者が、抗レトロウイルス療法の開始時に無症候性の日和見感染またはその残存効果を有する場合、その投与は炎症過程を活性化し、日和見感染または他の深刻な結果の症状の増加につながる可能性があります. これらの反応は通常、抗レトロウイルス療法を開始してから最初の数週間または数か月以内に発生します。.

自己免疫疾患 (バセドウ病など, 多発性筋炎とギラン症候群- バレ) 免疫の回復を背景に観察された, ただし、発症までの時間はさまざまでした, そして、この病気は治療開始から何ヶ月も後に発生し、非定型の経過をたどる可能性があります.

この組み合わせまたは他の抗レトロウイルス薬の使用は、日和見感染またはHIV感染の他の合併症を発症する可能性を排除するものではありません。, したがって、患者は医学的監督下にとどまる必要があります, これらの病気の治療に経験がある.

にもかかわらず, 骨壊死の病因は多因子であるということ (コルチコステロイドの服用を含む, アルコールの消費, 重度の免疫抑制, 高いBMI), 骨壊死の症例は、進行したHIV感染および/または併用APTの長期使用の患者で最も一般的でした. 患者は医者に診てもらう必要があります, 関節に痛みやこわばりがあったり、動きにくい場合.

患者は約警告されるべきです, 抗レトロウイルス薬による治療は、性的接触や血液汚染による他者へのHIV感染のリスクを防ぐことはできません。. したがって、患者は適切な予防策を講じる必要があります.

抗レトロウイルス療法は注意して使用する必要があります, アバカビルを含む, 冠状動脈疾患のリスクがある患者. 変更可能なリスク要因を最小限に抑えるために、すべての対策を講じる必要があります (高血圧など, 脂質異常症, 糖尿病と喫煙).

患者は、いかなる薬によるセルフメディケーションに対しても警告されるべきです。.

この組み合わせは薬と一緒に使用しないでください, ラミブジンまたはエムトリシタビンを含む.

スタブジンとジドブジンの併用は避けるべきです。.

クラドリビンと一緒にラミブジンを使用することはお勧めしません。.

薬物相互作用アバカビル+ジドブジン+ラミブジン

薬物相互作用, アバカビルの存在による

エタノールと一緒に摂取すると、アバカビルの代謝が損なわれます, その結果、アバカビルのAUCが約 41%. アバカビルの安全性プロファイルを考えると, これらのデータは臨床的に重要とは見なされません. アバカビルはエタノール代謝に影響を与えません.

アバカビルを服用している間の薬物の薬物動態の研究において (用量 600 ミリグラム 2 回/日) とメタドン、アバカビルのCmaxの減少がありました 35% Cmaxに到達するまでの時間を短縮します 1 いいえ, ただし、AUCは変更されていません. アバカビルの薬物動態の変化は、臨床的に重要であるとは見なされませんでした。. この研究では、アバカビルはメタドンの平均総クリアランスを 22%. この変化は、ほとんどの患者で臨床的に重要であるとは考えられていませんでした。, ただし、メタドンの投与量を調整する必要がある場合があります.

薬物相互作用, ラミブジンの存在による

トリメトプリム/スルファメトキサゾールの服用 160 mg / 800 mg (コトリモキサゾール) ラミブジン曝露の増加を引き起こします 40%, トリメトプリムの存在による. しかし, 腎不全の患者を除いて, ラミブジンの用量調整は必要ありません.

ラミブジンは、これらの薬を服用している間、ザルシタビンの細胞内リン酸化を阻害する可能性があります. この点で、ザルシタビンと組み合わせて使用​​することはお勧めしません。.

協力, ジドブジンの存在による

ジドブジンはアトバコンの薬物動態に影響を与えません. ただし、薬物動態データは次のことを示唆しています, そのアトバコンは、ジドブジンのグルクロニドへの代謝速度を低下させます (定常状態では、ジドブジンのAUCは次のように増加します。 33%, 血漿グルクロニドのCmaxは 19%). 500〜600mg /日の用量でジドブジンを処方し、アトバコンによる急性ニューモシスチス肺炎の3週間の併用治療コースを処方すると、副作用の頻度が増加します, 血漿ジドブジン濃度の上昇に関連, ありそうもありません. これらの薬剤をより長期間併用する必要がある場合は、患者の臨床状態を注意深く監視することをお勧めします。.

クラリスロマイシン錠を併用すると、ジドブジンの吸収が低下します。. 少なくともクラリスロマイシンとジドブジンの服用間隔を観察する必要があります 2 いいえ.

一部の患者, ジドブジンとフェニトインで治療, 血中のフェニトイン濃度の低下が検出されました, あるケースでは、フェニトインの濃度が上昇しました. これらの観察結果は、患者のフェニトインの血中濃度を制御する必要があることを示しています, ジドブジン+ラミブジンとフェニトインの組み合わせを同時に服用している人.

いくつかの報告によると、, プロベネシドは、グルクロニドの形成の阻害の結果として、ジドブジンとAUCの平均T1/2を増加させます. プロベネシドの存在下では、グルクロニドの腎排泄が減少し、, たぶん, ジドブジン自体.

限られたデータショー, ジドブジンとリファンピシンを併用すると、ジドブジンのAUCが48±34％減少すること. ただし、この観察の臨床的意義は不明です。.

ジドブジンは、同時に使用することでスタブジンの細胞内リン酸化のプロセスを阻害することができます。. このようにして, スタブジンとジドブジン+ラミブジンの併用は推奨されません.

ヌクレオシド類似体, DNA複製を破壊する, といった リバビリン, invitroでジドブジンの抗ウイルス活性を低下させる可能性があります. これらの医薬品をジドブジンと併用することはお勧めしません。. 貧血が増加しました, ジドブジンがHIV感染の複雑な治療に含まれているときにリバビリンによって引き起こされる. 貧血のリスクが高いため、ジドブジンをリバビリンと組み合わせて使用​​することはお勧めしません。.

ジドブジンとドキソルビシンの同時使用は、invitroでの各薬剤の活性が相互に弱くなるため推奨されません.

フルコナゾールとの同時使用により、ジドブジンのAUCが 74% UDP-グルクロノシルトランスフェラーゼの阻害による. 限られたデータを考えると、臨床的意義は不明です. ジドブジンの毒性作用を制御する必要があります.

バルプロ酸と同時に使用すると、ジドブジンのAUCが 80% UDP-グルクロノシルトランスフェラーゼの阻害による. 限られたデータを考えると、臨床的意義は不明です. ジドブジンの毒性作用を制御する必要があります.

アセチルサリチル酸, コデイン, モルヒネ, インドメタシン, ケトプロフェン, ナプロキセン, オキサゼパム, ロラゼパム, シメチジン, クロフィブレート, ダプソーン, pranobeks イノシン (薬グロプリノシン) グルクロン酸抱合のプロセスの競合的阻害またはミクロソーム肝酵素によるジドブジンの代謝の直接抑制の結果として、ジドブジンの代謝を変化させることができる. これらの薬をジドブジン+ラミブジンの組み合わせと組み合わせて処方する前に, 特に長期治療のために, 潜在的な薬物相互作用を評価する必要があります.

併用, 特に急性状態の治療のために, ジドブジンおよび潜在的に腎毒性または骨髄抑制薬 (例えば, ペンタミジンの全身投与, ダプソーン, ピリメタミン, コトリモキサゾール, アムホテリシンB, フルシトシン, ガンシクロビル, インターフェロン, ビンクリスチン, ビンブラスチンとドキソルビシン) また、ジドブジンの副作用のリスクを高める可能性があります. ジドブジン+ラミブジンをこれらの薬剤のいずれかと同時投与する場合は、腎機能と血液学的パラメーターを注意深く監視し、必要に応じて1つまたは複数の薬剤の投与量を減らす必要があります。.

不必要に. 一部の患者, 組み合わせにもかかわらず, 日和見感染症が発症する可能性があります, 感染を防ぐために追加の治療が必要になる場合があります. このような予防には、コトリモキサゾールが使用されます。, ペンタミジンエアロゾル, ピリメタミンとアシクロビル. 臨床研究からの限られたデータは、ジドブジンがこれらの薬と併用された場合、ジドブジンの副作用の発生率に有意な増加がないことを示唆しています。.