Zodak: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni
Materiale attivo: Cetirizina
Quando ATH: R06AE07
CCF: Blocker Gistaminovыh H1-recettori. Allergia farmaci
ICD-10 codici (testimonianza): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Quando CSF: 13.01.01.02
Fabbricante: ZENTIVA A.Ş. (Repubblica Ceca)
Zodak: forma di dosaggio, composizione e confezionamento
◊ Gocce per l'assunzione chiaro, incolore a giallo chiaro.
| 1 ml (20 gocce) | |
| cetirizina digidrohlorid | 10 mg |
Eccipienti: methylparaben, propil, glicerina, glicole propilenico, saccarina sodica, Acetato di sodio, acido acetico glaciale, Acqua purificata.
20 ml – flaconi di vetro scuro (1) con contagocce – confezioni di cartone.
◊ Sciroppo chiaro, incolore a giallo chiaro.
| 5 ml (1 misurare. l.) | |
| cetirizina digidrohlorid | 5 mg |
Eccipienti: methylparaben, propil, glicerina, glicole propilenico, Sorbitolo liquido, saccarina sodica, Acetato di sodio, acido acetico glaciale, Sapore della banana, Acqua purificata.
100 ml – flaconi di vetro scuro (1) completo con una pallina – confezioni di cartone.
Zodak: effetto farmacologico
Allergia farmaci, blocker gistaminovыh H1-recettori. La cetirizina appartiene al gruppo degli antagonisti competitivi dell'istamina.. Ha un pronunciato effetto antiallergico, previene e facilita le reazioni allergiche. Ha effetto antipruriginoso e antiessudativo. Colpisce la fase iniziale di reazioni allergiche, e riduce anche la migrazione delle cellule infiammatorie; inibisce il rilascio dei mediatori, coinvolti nella reazione allergica tardiva. Diminuisce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema, allevia lo spasmo della muscolatura liscia. Elimina reazione cutanea all'introduzione di istamina, allergeni specifici, e raffreddamento (quando orticaria da freddo).
Praticamente nessuna azione anticolinergici e antiserotoninovogo.
A dosi terapeutiche, non ha praticamente alcun effetto sedativo.. Sullo sfondo di un corso di ammissione, la tolleranza non si sviluppa.
Inizia l'azione di preparazione 20 m (in 50% pazienti) o tramite 1 no (in 95% pazienti) e dura per 24 no.
Zodak: farmacocinetica
Assorbimento
Dopo somministrazione orale, la cetirizina viene rapidamente e quasi completamente assorbita dal tratto gastrointestinale.. Cmax in plasma sanguigno è determinato da approssimativamente 30-60 m. Mangiare non influisce in modo significativo sulla quantità di assorbimento, tuttavia, in questo caso, la velocità di assorbimento è leggermente ridotta.
Distribuzione
Il legame della cetirizina alle proteine plasmatiche è circa 93%. Il valore VD basso - 0.5 l / kg. La cetirizina non penetra nella cellula. Non attraversare la BBB.
Metabolismo
La cetirizina è scarsamente metabolizzata nel fegato in un metabolita inattivo..
Con una dose di 10 giorni 10 non si osserva un cumulo di mg.
Detrazione
Dopo una singola dose di una singola dose T1/2 è di circa 10 no. Di 70% escreto dai reni principalmente immodificato. La clearance sistemica è di ca. 54 ml / min.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
I bambini di età compresa tra 2 a 12 anni T1/2 si riduce a 5-6 no.
Se la funzione renale (KK da 11 a 31 ml / min) e pazienti, emodialisi (CC meno 7 ml / min), T1/2 aumenti 3 volte, l'altezza da terra è ridotta di 70%.
Sullo sfondo di malattie croniche e nei pazienti anziani, vi è un aumento di T1/2 su 50% e una diminuzione dell'altezza da terra 40%.
La cetirizina non viene escreta mediante emodialisi.
Zodak: testimonianza
- rinite allergica stagionale e perenne e congiuntivite;
- dermatosi allergiche pruriginose;
- malattia polline (febbre da fieno);
- orticaria (incl. cronica idiopatica);
- angioedema.
Zodak: regime di dosaggio
Il farmaco è prescritto all'interno, indipendentemente dal pasto. Sciogliere in acqua prima di prendere le gocce.
Adulti e bambini sopra 12 anni – da 10 mg di cetirizina (20 gocce o 2 misura cucchiai sciroppo) 1 ora / giorno, quotidiano, preferibilmente la sera.
Bambini da 6 a 12 anni – da 10 mg di cetirizina (20 gocce o 2 misura cucchiai sciroppo) 1 volta al giorno o 5 mg di cetirizina (10 gocce o 1 scoop) 2 volte / die – al mattino e alla sera.
Bambini da 2 a 6 anni – da 5 mg di cetirizina (10 gocce o 1 misurino di sciroppo) 1 ora / giorno o 2.5 mg di cetirizina (5 gocce o 1/2 misura cucchiai sciroppo) 2 volte / die – al mattino e alla sera.
Bambini da 1 a 2 anni – da 2.5 mg (5 gocce) 2 volte / die.
A insufficienza renale la dose raccomandata deve essere ridotta 2 volte.
A disfunzione epatica la dose deve essere adattata individualmente, riducendolo a 5 mg / giorno o meno, con estrema cautela con simultanea insufficienza renale.
Pazienti anziani con funzionalità renale normale è necessario un aggiustamento della dose.
Regole per l'utilizzo di una fiala con tappo di sicurezza
La bottiglia è chiusa con un tappo con dispositivo di sicurezza, impedendo ai bambini di aprirlo. Il flacone si apre premendo bene il tappo e poi svitandolo in senso antiorario. Dopo l'uso, il tappo del flacone deve essere riavvitato saldamente..
Zodak: effetto collaterale
Dal sistema digestivo: bocca asciutta, dispepsia.
CNS: mal di testa, sonnolenza, affaticabilità, vertigini, eccitazione, emicrania.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, angioedema, orticaria, pizzicore.
Il farmaco è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali sono rari e transitori..
Zodak: Controindicazioni
- gravidanza;
- lattazione;
- I bambini fino all'età 1 anno (Gocce per la somministrazione orale);
- I bambini fino all'età 2 anni (sciroppo);
- ipersensibilità al farmaco.
DA cautela utilizzato nell'insufficienza renale cronica di gravità moderata e grave (richiede modalità di correzione), in pazienti anziani (può diminuire la velocità di filtrazione glomerulare).
Zodak: Gravidanza e allattamento
Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Zodak: Istruzioni speciali
L'uso concomitante di farmaci non è raccomandato., fornire un effetto di contenimento sul sistema nervoso centrale, e bere.
Istruzioni per i pazienti con diabete mellito
Le gocce per somministrazione orale non contengono zucchero (la saccarina è usata come dolcificante), pertanto, questa forma di dosaggio può essere prescritta a pazienti con diabete mellito.
IN 10 ml sciroppo (2 misurini) contiene 3 g sorbitolo, corrispondente 0.25 HE.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Nel periodo di trattamento deve astenersi da attività Attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Zodak: overdose
Sintomi: possibile sonnolenza, letargo, debolezza, mal di testa, tachicardia, irritabilità, ritenzione urinaria, affaticabilità (più frequentemente quando si assume cetirizina a una dose 50 mg / giorno).
Trattamento: lavanda gastrica, nomina di carbone attivo, terapia sintomatica. Nessun antidoto specifico identificato. Emodialisi nyeeffyektivyen.
Zodak: interazione farmacologica
Non sono state stabilite interazioni clinicamente significative di cetirizina con altri medicinali..
Co-somministrazione con teofillina (400 mg / giorno) porta ad una diminuzione della clearance totale della cetirizina (la cinetica della teofillina non cambia).
Zodak: termini di erogazione dalle farmacie
Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.
Zodak: termini e condizioni di conservazione
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini pari o inferiore a 25 ° C. Periodo di validità del farmaco sotto forma di gocce per somministrazione orale - 2 anno, sotto forma di sciroppo 3 anno.
