Zilt

Materiale attivo: Clopidogrel
Quando ATH: B01AC04
CCF: Antiaggregante
ICD-10 codici (testimonianza): Io21, I63, I74, I82
Quando CSF: 01.12.11.06.01
Fabbricante: Krka-RUS OOO (Russia)

DOSAGGIO FORM, STRUTTURA E IMBALLAGGIO

Pillole, rivestita, film, Colore rosa, round, leggermente biconcave.

Eccipienti: bezvodnaya lattosio, cellulosa microcristallina, amido pre-gelatinizzato, macrogol 6000, Olio di ricino idrogenato, gipromelloza, Biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), talco, glicole propilenico.

7 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (8) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (12) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (9) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Antiaggregante. Clopidogrel impedisce il legame dell'adenosina-difosfato (ADF) recettori c, situato sulla superficie delle piastrine, e l'attivazione di GP IIb complesso / IIIa. Questo porta alla inibizione dell'aggregazione piastrinica ADP-dipendente. Questo porta anche a inibizione dell'aggregazione piastrinica sotto l'influenza di altri incentivi; riduce l'effetto di ADP, prodotta in ciascuna delle piastrine attivate, e l'aggregazione piastrinica stimolata rimanenti. Effetto di clopidogrel dura per tutta la vita delle piastrine, funzione piastrinica viene ripristinata attraverso 7-10 giorni dopo l'interruzione di clopidogrel.

Con la nomina a lungo termine di dosi terapeutiche di clopidogrel (75 mg / giorno) marcata inibizione dell'aggregazione piastrinica osservato nel primo giorno di trattamento, quindi effetto antipiastrinico aumenta gradualmente e raggiunge un massimo a 3-7 giorno della assunzione regolare. La somministrazione cronica di dosi terapeutiche del livello medio di inibizione è tra 40% e 60%. Dopo il trattamento l'effetto di clopidogrel sulla aggregazione e tempo di sanguinamento solitamente diminuiscono 5 giorni.

Farmacocinetica

I dati sulla farmacocinetica Zilt^® non fornito.

Testimonianza

- Prevenzione dei disturbi ischemici (infarto miocardico, corsa, Trombosi arteriosa periferica, morte improvvisa cardiovascolare) in pazienti con aterosclerosi, incl. dopo infarto miocardico (a 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni prima 6 Mesi), o sfondo diagnosticata malattia arteriosa periferica occlusiva.

Dosaggio regime

La dose abituale per Adulto (compresi i pazienti anziani) è 1 linguetta. (75 mg)/d, indipendentemente dal pasto.

Effetto collaterale

Gli eventi avversi raramente richiedono la sospensione del trattamento con clopidogrel.

Dal corpo nel suo insieme: dolore al petto, ferita, sintomi simil-influenzali, dolore, affaticabilità, astenia, ernia.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, parestesia, crampi alle gambe, giperesteziya, nevralgia.

Sistema cardiovascolare: edema periferico, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, deliquio, palpitazioni.

Dal sistema digestivo: dolore addominale, dispepsia, diarrea, nausea, costipazione, vomito, disturbi del gusto, perforazione di ulcere gastriche, gastrite emorragica, sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, aumento degli enzimi epatici, giperʙiliruʙinemija, epatite, steatosi epatica.

Dal sistema ematopoietico: trombocitopenia, anemia (aplastica o ipocromica), agranulocitosi, leucopenia, neutropenia.

Dal sistema di coagulazione del sangue: stravaso, sangue dal naso, sanguinamento gastrointestinale, emorragie nelle articolazioni, sanguinamento dal tratto urinario, emottisi, emorragia intracranica, emorragia retroperitoneale, sanguinamento dal ferite chirurgiche, emorragia occhio, gemotoraks, emorragia polmonare, porpora (incl. allergico), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya Porpora.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mal di schiena, artrite, artrosi.

Il sistema respiratorio: infiammazione del tratto respiratorio superiore, affanno, rinite, bronchite, tosse, polmonite, sinusite.

Le reazioni dermatologiche: eruzione cutanea, prurito, eczema, ulcerazioni cutanee, dermatite bollosa, rash eritematoso, esantema maculopapulare, orticaria.

Sulla parte dell'organo di visione: Cataratta, congiuntivite.

Con il sistema genito-urinario: infezione del tratto urinario, cistite, menorragija.

In aggiunta a quanto sopra prevedibili effetti negativi del trattamento con clopidogrel è stato segnalato alcuni casi di sindrome uremica emolitica, Le reazioni di ipersensibilità e nefropatia membranosa (angioedema, broncospasmo, reazioni anafilattiche).

Controindicazioni

- Insufficienza epatica grave;

- Sindrome emorragica;

- Sanguinamento grave (incl. emorragia intracranica);

- Malattie, predisponenti per emorragia (ulcera gastrica e duodenale in fase acuta, nespetsificheskiy yazvennыy colite, tubercolosi, tumore al polmone, giperfiʙrinoliz);

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Fino a 18 anni;

- Ipersensibilità al clopidogrel e / o uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Il farmaco non viene somministrato durante i primi giorni dopo l'infarto miocardico.

DA cautela Si deve essere prescritto a un aumentato rischio di sanguinamento dopo gli infortuni, operazioni, o da altre condizioni patologiche, così come pazienti con una propensione a sanguinare (particolarmente gastrointestinale ed emorragia intraoculare), i pazienti con insufficienza renale e / o di fegato.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento. Pertanto, l'attenzione dovrebbe essere prescritto a pazienti con un aumentato rischio di sanguinamento dopo gli infortuni, operazioni, o da altre condizioni patologiche, così come pazienti con una propensione a sanguinare (particolarmente gastrointestinale ed emorragia intraoculare). Il trattamento con clopidogrel deve essere interrotta almeno 7 giorni prima dell'intervento programmato (comprese le procedure odontoiatriche).

I pazienti devono essere avvertiti, che durante il trattamento con clopidogrel ha una maggiore tendenza a sanguinamento, e sanguinamento può continuare per un po 'di più, del solito, prima di arrestare te. Nel caso di piccoli tagli (ad esempio,, rasatura) e non il trauma di solito richiede misure speciali. A più estese lesioni dovrebbero consultare un medico.

Durante il periodo di trattamento è necessario monitorare le prestazioni del sistema emostatico (il numero di piastrine, Test di funzionalità piastrinica), esaminare regolarmente l'attività funzionale del fegato.

I pazienti con insufficienza epatica grave, cautela devono prescrivere clopidogrel a causa del maggior rischio di sanguinamento.

Utilizzare in Pediatria

La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel in uso bambini e adolescenti fino a 18 anni non installato, perché non prescrivono clopidogrel nei pazienti in questa fascia di età.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Non imposta l'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Overdose

In letteratura vi è un rapporto di overdose intenzionale (intossicazione). Alla reception 1050 mg di clopidogrel (14 compresse) sintomi e segni di sovradosaggio osservati.

Interazioni con altri farmaci

Non consigliato contestuale nomina di clopidogrel e warfarin a causa del maggior rischio di sanguinamento.

Aspirina non altera l'aggregazione piastrinica indotta da ADP, indotta da clopidogrel. Tuttavia, la nomina periodica di acido acetilsalicilico (500 mg 2 volte / die) Essa non ha causato sanguinamento prolungato. Clopidogrel può potenziare l'effetto dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica, collagene-indotta. Potenziale interazione farmacodinamica di clopidogrel e acido acetilsalicilico aumenta il rischio di sanguinamento, è possibile utilizzare in modo concomitante di clopidogrel e acido acetilsalicilico non più 1 anno.

A causa del maggior rischio di sanguinamento si consiglia di essere cauti mentre nomina clopidogrel e eparina o di altri agenti trombolitici.

La somministrazione concomitante di clopidogrel e FANS aumenta il rischio di lesioni erosive e ulcerative del tratto e l'ulcera sanguinamento gastrointestinale. Pertanto, questa combinazione è usato con cautela e in casi eccezionali.

Non c'erano interazione clinica con la somministrazione concomitante di clopidogrel e atenololo, ACE inibitori, mezzi, l'abbassamento del colesterolo nel sangue, Nifedipina, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidina, estrogeni, Teofillina.

Clopidogrel inibisce isoenzima CYR2C9 mentre l'uso di droghe, metabolizzato con la partecipazione dell'enzima (fenitoina, tolbutamid), tuttavia possibile aumentare la loro concentrazione nel plasma sanguigno.

Antiacidi non influenzano l'assorbimento di clopidogrel.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.