ZENALB-20

Materiale attivo: Albumina
Quando ATH: B05AA01
CCF: Plasma-droga
ICD-10 codici (testimonianza): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Quando CSF: 21.05.02
Fabbricante: BIO prodotti di laboratorio (Gran Bretagna)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Soluzione per infusione nella forma di un trasparente, liquido leggermente opalescente dal giallo chiaro al giallo, tinta verdastra consentita.

Eccipienti: cloruro di sodio, acido caprilico, acido acetico, Idrossido di sodio, acido cloridrico, sodio acetato triidrato, etanolo, acqua d / e.

50 ml – flaconcini di vetro trasparenti (1) – confezioni di cartone.
100 ml – flaconcini di vetro trasparenti (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Mezzi Plazmozameshchath. Rappresenta 20% soluzione acquosa sterile di albumina ed è prodotto da plasma umano.

Tutto il plasma donato viene testato con metodi approvati e non contiene HBsAg e anticorpi contro l'HIV-1, HIV-2 e virus dell'epatite C.

Zenalb-20 è una soluzione proteica iperoncotica e, se somministrata per via endovenosa, aumenta il BCC, a causa della diffusione del fluido dallo spazio interstiziale (fornito, che il volume di quest'ultimo rientri nel range normale o sia aumentato). La durata di questo effetto in pazienti differenti può variare. In alcuni pazienti l'aumento nel plasma possa essere conservato per diverse ore.

L'albumina è anche una proteina di trasporto, associazione e trasporto degli ormoni sossoudistom linea, enzimi, farmaci.

Farmacocinetica

Distribuzione

Normalmente, lo scambio totale della frazione di albumina è 4-5 g / kg di peso corporeo; di questa quantità, il 40-45% si trova nel letto vascolare, e 55-60% – nello spazio extravascolare. In queste condizioni patologiche, come gravi ustioni o shock settico, distribuzione normale di albumina è rotto, a causa del significativo aumento nella permeabilità capillare.

Detrazione

La media T_1/2 l'albumina è 19 giorni. L'eliminazione avviene a livello intracellulare con la partecipazione delle proteasi lisosomiali. Nei volontari sani <10% l'albumina somministrata per via endovenosa viene rimossa dal letto vascolare durante la prima 2 ore dopo l'infusione. Tuttavia, i pazienti, specie in pericolo critico, può perdere notevoli quantità di albumina, con la velocità della sua uscita dal letto vascolare è imprevedibile.

Testimonianza

– trattamento complesso dello shock ipovolemico;

– trattamento e prevenzione dell'ipovolemia e dell'ipoproteinemia (incl. per interventi chirurgici importanti, sepsi, sindrome da distress respiratorio acuto negli adulti; rimozione dei fluidi corporei, ricco di proteine ​​/ascite/, versamento pleurico; trasfusione di grandi volumi di eritrociti lavati scongelati);

- nella complessa terapia della malattia emolitica del neonato al fine di ridurre il livello di bilirubina libera nel sangue (plasmaferesi terapeutica);

- nell'insufficienza epatica acuta per mantenere la pressione oncotica plasmatica e legare una quantità eccessiva di bilirubina libera nel plasma sanguigno;

- per emodiluizione preoperatoria (ottenere un volume aggiuntivo di sangue per riempire la macchina cuore-polmone durante l'innesto di bypass coronarico);

- aumentare la risposta terapeutica nei pazienti con nefrite acuta, resistente al trattamento con ciclofosfamide o steroidi;

- con lo sviluppo di shock o ipotensione nei pazienti durante la procedura di emodialisi.

Dosaggio regime

La concentrazione del farmaco, tasso di dose e infusione deve essere selezionato singolarmente in ogni caso. Dose, necessarie per l'introduzione di, Esso dipende dal peso corporeo, la gravità dell'infortunio o malattia e la continua perdita di liquido e di proteina. Il BCC deve essere valutato per determinare la dose richiesta, piuttosto che il livello di albumina nel plasma.

Singola dose per Adulto è 100 ml IV fleboclisi. Velocità di infusione deve essere selezionata a seconda della condizione del paziente e le indicazioni.

La velocità di infusione raccomandata per i pazienti con BCC normale è 12 ml / min (60-120 ml / h). Nei pazienti con ipovolemia grave, il farmaco deve essere somministrato a una velocità non superiore a 120 ml / h. La soluzione può essere somministrata per infusione utilizzando un idoneo set endovenoso con filtro.

- ipovolemia e ipotensione arteriosa di varia origine, in considerazione la testimonianza, paziente di indice di massa corpo e lo stato clinico. Singola dose consigliata per bambini È tra 0.5 a 1.0 g / kg.

Effetto collaterale

Con infusione convenzionale 20% gli effetti collaterali dell'albumina sono minimi.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, aumento della salivazione.

Reazioni allergiche: da lieve orticaria transitoria a grave shock anafilattico (interrompere l'infusione, eseguire un complesso di misure terapeutiche).

Altro: brividi, ipertermia, dolore nella regione lombare. Il trattamento di pazienti con ipovolemia può portare all'emodiluizione, che persiste per diverse ore.

Controindicazioni

- scompenso cardiaco cronico in fase di scompenso;

- Edema polmonare;

— l'anemia severa;

— gipervolemia;

-ipersensibilità all'albumina o altri componenti del farmaco.

DA cautela uso in pazienti con insufficienza renale cronica, scompenso cardiaco cronico in fase di compensazione, anemia cronica compensata, ipertensione, vene varicose dell'esofago, diatesi emorragica, trombosi vascolari, emorragia interna in atto, nei pazienti anziani e infantili.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza di Zenalb-20 quando utilizzato in donne in gravidanza non è stata studiata in studi clinici controllati..

Esperienza di applicazione clinica della soluzione di albumina non aspettatevi effetti avversi sulla gravidanza, feto o neonato, Poiché l'albumina umana è un normale componente del plasma sanguigno umano.

L'effetto di Zenalb-20 sulla funzione riproduttiva negli animali non è stato studiato..

Avvertenze

Prima dell'uso, ogni flaconcino deve essere attentamente ispezionato.: nuvoloso, soluzioni congelate, i flaconcini parzialmente utilizzati devono essere distrutti.

Prima dell'infusione, Zenalb-20 deve essere riscaldato a temperatura ambiente..

Dopo aver perforato il cappuccio, la dose necessaria deve essere somministrata all'interno 3 h o immediatamente, se la dose è piccola.

Durante l'infusione, le condizioni cliniche del paziente devono essere attentamente monitorate per prevenire l'ipervolemia.. La funzione del sistema circolatorio e respiratorio deve essere monitorata durante e dopo il trattamento con Zenalb-20. Selezione e screening dei donatori di sangue, così come il trattamento termico del farmaco a 60°C per 10 h eliminano virtualmente il rischio di infezione da virus a trasmissione ematica. Tuttavia, il rischio di infezione da virus a trasmissione ematica non può essere completamente escluso..

Non aggiungere altri farmaci a Zenalb-20.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

L'influenza di Zenalba-20 sulla capacità di guidare un'auto o lavorare con i meccanismi non è stata identificata..

Overdose

Sintomi: in caso di mancata corrispondenza della dose, parametri di circolazione del paziente della velocità di infusione, lo sviluppo di gipervolemii e i suoi sintomi di sovraccaricare il sistema cardiovascolare (incl. affanno, jaremnyh gonfiore vene, mal di testa). È anche possibile aumentare la pressione arteriosa e/o la pressione venosa centrale, sviluppo dell'edema polmonare.

Trattamento: è necessario interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco e monitorare costantemente i parametri della circolazione sanguigna del paziente. Secondo la testimonianza – terapia sintomatica. Specifiche comsp carente.

Interazioni con altri farmaci

Non mescolare Zenalb-20 con altri medicinali.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato nella sua confezione originale, lontano dalla portata dei bambini, il luogo buio a una temperatura compresa tra 2° e 25° c; Non congelare. Data di scadenza – 3 anno.