Voltaren Oftan

Materiale attivo: Diclofenac
Quando ATH: S01BC03
CCF: Valium per applicazione locale in oftalmologia
ICD-10 codici (testimonianza): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
Quando CSF: 05.01.03.03
Fabbricante: Novartis Pharma AG (Svizzera)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Lacrime 0.1% sotto forma di una soluzione chiara di colore giallo chiaro.

Eccipienti: benzalconio cloruro, disodio эdetat, gidroksipropil-γ-ciclodestrina, acido cloridrico 1 M, glicole propilenico, trometamolo, tyloxapol, acqua d / e.

5 ml – fiale in polipropilene (1) con contagocce – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Valium per applicazione locale in oftalmologia.

Diclofenac ha effetto antinfiammatorio ed analgesico. Il meccanismo d'azione è dovuta alla inibizione indiscriminato di COX-1 e COX-2, che porta alla soppressione della sintesi di prostaglandine.

Quando utilizzato in forma di 0.1% collirio, diclofenac riduce l'infiammazione degli occhi, e dolore, associati allo sviluppo dopo il trattamento chirurgico di difetti epiteliali corneali; riduce i crampi durante l'intervento di cataratta.

Diclofenac ha alcun effetto sulla rigenerazione di ferite.

Farmacocinetica

IN studi sperimentali con instillazione nella cavità congiuntivale T_max diclofenac nella cornea e congiuntiva era 30 m. Il farmaco viene rapidamente eliminato dal corpo, completa eliminazione è osservata in 6 no.

Con instillazione del Voltaren droga^® Oftan persone vi è la penetrazione del diclofenac nella camera anteriore dell'occhio. Tuttavia, la concentrazione di farmaco, raggiunto nel sangue, ben al di sotto del limite di rilevazione e non ha alcun significato clinico.

Testimonianza

- Prevenzione della miosi durante la chirurgia della cataratta;

- Prevenzione di edema maculare cistoide dopo la rimozione della lente e l'impianto di lente intraoculare;

- Trattamento dell'infiammazione dopo la chirurgia della cataratta o altro intervento chirurgico sul bulbo oculare;

- Riduzione della gravità del dolore e fotofobia in oftalmologia dopo l'intervento chirurgico sul bulbo oculare e congiuntivite allergica;

- Trattamento dell'infiammazione post-traumatico nelle lesioni non penetranti del bulbo oculare.

Dosaggio regime

Adulti

La durata del trattamento dipende dal decorso della malattia, le esigenze del paziente e determinato dal medico.

A prevenzione delle complicanze durante e dopo l'intervento chirurgico: preoperatorio Bury droga nel sacco congiuntivale 1 goccia 5 volte durante 3 no. Il primo giorno dopo l'intervento – da 1 goccia 3 volte / die. A partire dal secondo giorno – da 1 goccia 3-5 ora / giorno.

A ridurre la gravità del dolore e fotofobia, trattamento di infiammazione post-traumatico nelle lesioni non penetranti del bulbo oculare il farmaco deve essere instillata in 1 goccia a goccia durante 4-6 no.

A ridurre la gravità del dolore dopo l'intervento sul bulbo oculare (dopo la chirurgia refrattiva) Voltaren^® Oftan Bury su 1-2 drop / h prima dell'intervento, da 1-2 goccia nel primo 15 minuti dopo l'operazione e 1 ogni goccia 4-6 h per 3 giorno dopo l'intervento.

I pazienti anziani non richiede dosi di correzione.

Non usare colliri Voltaren^® Oftan iniettabile subconjunctival o somministrato nella camera anteriore.

Effetto collaterale

Sulla parte dell'organo di visione: spesso – Temporanea lieve a moderata irritazione agli occhi; a volte – prurito agli occhi, iperemia congiuntivale, visione offuscata (subito dopo l'instillazione del farmaco).

In rari casi, quando si utilizza il farmaco Voltaren^® Ofta (uso di solito dopo ripetuti) marcata cheratite puntata o lesioni corneali.

I pazienti a rischio di sviluppare lesioni corneali (incl. l'applicazione della SCS, come risultato di varie malattie / infezione, artrite reumatoide /), con l'uso ripetuto del Voltaren droga^® Oftan in rari casi possono sviluppare complicazioni vista minacciare: cheratite ulcerosa o posto, difetti epiteliali corneali, edema e assottigliamento della cornea.

Reazioni allergiche: raramente – iperemia congiuntivale, congiuntivite allergica, iperemia, prurito e gonfiore delle palpebre, orticaria, eruzione cutanea, eczema, prurito, reazioni di ipersensibilità, tosse, rinite; in alcuni casi – affanno, asma peggioramento.

Controindicazioni

- Asma bronchiale, orticaria, Storia coryza, provocato reception con aspirina o altri FANS;

- III trimestre di gravidanza;

- Ipersensibilità al diclofenac sodico o altri ingredienti.

Il farmaco non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. C'è una esperienza limitata con il farmaco nei bambini per le operazioni per correggere lo strabismo.

Gravidanza e allattamento

L'utilizzo del Voltaren droga^® Oftan in I e II trimestre di gravidanza e allattamento è possibile solo nel caso, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.

Diclofenac non deve essere utilizzato nel trimestre III di gravidanza a causa della possibile soppressione della contrattilità uterina e chiusura prematura del dotto arterioso nel feto.

IN studi sperimentali effetti negativi sulla gravidanza diclofenac, postanatalnoe sviluppo embrionale e non è stata stabilita. Non sono stati condotti studi clinici sull'uso di diclofenac in pazienti gravide.

Nell'applicare le compresse madre che allatta dose orale di diclofenac, equivalente 50 ml 0.1% collirio Voltaren^® Ofta, latte materno assegnata una piccola quantità in tracce del farmaco, alcun effetto negativo sul bambino.

Avvertenze

Effetti anti-infiammatori di FANS, compresi diclofenac, può complicare la diagnosi di processi infettivi oculari. I pazienti con infezioni oculari o rischio potenziale del suo sviluppo dovrebbero essere prescritti con un'appropriata terapia antibiotica.

Il farmaco viene utilizzato solo dopo la rimozione delle lenti a contatto. Stabilire le lenti a contatto non prima dovrebbe, di 15 minuti dopo l'instillazione.

Collirio Voltaren^® Oftan contenere un cloruro benzakloniya conservante, che può causare irritazioni agli occhi e scolorire le lenti a contatto morbide.

La composizione di eyedrops Voltaren^® Ofta vhodit ciclodestrina (CD) e gidroksipropil-γ-ciclodestrina (GP-γ-CD). CD aumenta la solubilità in acqua di alcuni farmaci lipofili insolubili in acqua. Previsto, CD che svolge il ruolo di carrier, tenendo i farmaci idrofobi molecole in soluzione e li consegna alle membrane biologiche.

Quando si apre la confezione originale è rotto contagocce sterile. Per prevenire la contaminazione della soluzione del farmaco in pazienti dovrebbero evitare di seppellire il contatto punta del contagocce con la pelle e gli occhi.

Premendo il punto lacrimale inferiore o chiudendo degli occhi per 3 min dopo l'instillazione nel sacco congiuntivale riduce la penetrazione del diclofenac nella circolazione sistemica, che promuove una più efficace azione locale del farmaco e ridurre l'incidenza di effetti collaterali sistemici.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Nei pazienti durante la terapia con Voltaren^® Oftan visione forse offuscata, avere un impatto negativo sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Quando vedete questi sintomi, i pazienti dovrebbero rifiutare di guidare o utilizzare macchinari fino alla completa scomparsa di disabilità visiva.

Overdose

I dati sulle overdose Voltaren^® Oftan mancante.

Collirio Voltaren^® Ingestione accidentale Oftan, da 5 ml di soluzione contiene 5 mg di diclofenac (3% la dose orale giornaliera massima per adulti diclofenac).

Interazioni con altri farmaci

Deve essere usata cautela quando si utilizza il Voltaren droga^® Oftan con corticosteroidi nei pazienti con grave infiammazione della cornea, come instillazione in FANS cavità congiuntivali, compresi diclofenac, insieme con corticosteroidi in pazienti con grave infiammazione della cornea può portare alla progressione delle lesioni corneali.

Se necessario, la preparazione può essere usato in concomitanza con altri colliri: antibiotici e beta-bloccanti. Allo stesso intervallo di tempo tra applicazioni deve essere almeno 5 min per impedire washout di dosi successive di principi attivi.

I dati sulla riduzione della coagulazione del sangue in pazienti in trattamento di fondo con Voltaren^® No Oftan. Teoricamente, tuttavia, quando si utilizza il farmaco Voltaren^® Oftan con farmaci, ridurre la coagulazione del sangue, o in pazienti con tempo di coagulazione del sangue ridotta, il sanguinamento può aumentare.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura fino a 30 ° C. Data di scadenza – 2 anno.

Dopo l'apertura del flacone del farmaco deve essere usato entro 1 Mesi.