ATTI Voltaren

Materiale attivo: Diclofenac
Quando ATH: M01AB05
CCF: FANS
ICD-10 codici (testimonianza): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.03.01
Fabbricante: Novartis Consumer Health S.A. (Svizzera)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

◊ Pillole, Rivestita con film bianco, oblungo, senza odore.

Eccipienti: biossido di silicio, lattosio monoidrato, amido di mais, sodio carbossimetilamido, поливидон К-30, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

La composizione del guscio: ipromellosa 6cP, гипромеллоза 3cP, Biossido di titanio, macrogol 400, polisorbato 80, гипромеллоза 50cP, maltodestrina.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

FANS. Оказывает выраженное анальгезирующее, anti-infiammatori e effetto antipiretico.

В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.

После приема таблеток Вольтарен^® Акти терапевтическое действие развивается через 15 m, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

Farmacocinetica

Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен^® Акти не предоставлены.

Testimonianza

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, Compreso:

- Il dolore nei muscoli e articolazioni (incl. боль в спине в различных отделах позвоночника);

-mal di testa e mal di denti;

— болевые ощущения во время менструаций.

Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах, articolazioni;

- Mal di gola;

— повышение температуры тела.

Dosaggio regime

Il farmaco è prescritto all'interno.

A Adulti e adolescenti di età superiore 14 anni dose iniziale è 25 mg (2 tab.) с последующим приемом 12.5-25 mg (1-2 tab.) ogni 4-6 ч по мере необходимости. La dose massima giornaliera è di 75 mg (6 tab.).

Le compresse devono essere prese nel loro insieme, senza masticare e acqua potabile. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.

Без назначения врача длительность применения Вольтарена^® Акти при лихорадке составляет 3 giorno, Quando sindrome dolorosa – 5 giorni.

Effetto collaterale

Determinare la frequenza degli effetti collaterali: spesso (> 1/100, < 1/10), a volte (> 1/1000, < 1/100), raramente (> 1/10 000, < 1/1000), raramente (< 1/10 000, inclusi i casi isolati).

Dal sistema digestivo: spesso – nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, anoressia, повышение уровней печеночных трансаминаз; raramente – gastrite, sanguinamento gastrointestinale, ematemesi, diarrea, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), epatite, itterizia; raramente – colite (incl. колит с кровью, esacerbazione di colite ulcerosa o morbo di Crohn), costipazione, stomatite, glossite, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pancreatite, молниеносный (фульминантный) epatite.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso – mal di testa, vertigini; raramente – sonnolenza; raramente – parestesia, disturbi della memoria, convulsioni, ansia, tremore, asettica meningite, disturbi del gusto, disturbi cerebrovascolari, потеря ориентации, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici.

Le reazioni dermatologiche: spesso – eruzione cutanea; raramente – высыпания в виде пузырей, eczema, eritrodermia (dermatite esfoliativa), la perdita di capelli, fotosensibilità.

Dal sistema ematopoietico: raramente – trombocitopenia, leucopenia, anemia (incl. emolitica e anemia aplastica), agranulocitosi.

Reazioni allergiche: raramente – orticaria, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (включая артериальную гипотензию и шок); raramente – eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, La sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), porpora, включая аллергическую пурпуру, angioedema (включая отек лица).

Dai sensi: raramente – deficit visivo (ухудшение фокусировки, diplopia), tinnito, amblyacousia.

Sistema cardiovascolare: raramente – palpitazioni, боль в грудине, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, ipertensione arteriosa, vasculite.

Il sistema respiratorio: raramente – asma bronchiale (включая диспноэ); raramente – polmonite.

Dal sistema urinario: raramente – insufficienza renale acuta, гематурия и протеинурия, nefrite interstiziale; Sindrome nevrotica, necrosi papillare.

Altro: raramente – gonfiore.

Controindicazioni

- Asma bronchiale, крапивницы или острый ринит в анамнезе, causata da assunzione di aspirina o altri FANS (ad esempio,, ibuprofene);

— Poiché la chirurgia di bypass coronarico;

— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;

— язвенное кровотечение или перфорация;

- Grave insufficienza renale;

- Insufficienza epatica grave;

- Scompenso cardiaco grave;

- III trimestre di gravidanza;

- I bambini fino all'età 14 anni;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela следует применять препарат у пациентов с ИБС, malattie cerebrovascolari, Insufficienza cardiaca congestizia, Dislipidemia/iperlipidemia, diabete, заболеванием периферических артерий, a CC<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, con uso a lungo termine di NSAIDS, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, in pazienti anziani, I fumatori, часто употребляющих алкоголь.

Gravidanza e allattamento

Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.

Применение диклофенака, come altri FANS, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).

Diclofenac, Come altri FANS, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен^® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.

Avvertenze

При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, così come nei pazienti anziani. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (ad esempio,, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).

При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, sanguinamento, perforazione) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Pazienti, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, incl. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.

Diclofenac (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (in t. no. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

В таблетках Вольтарен^® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Pazienti, asmatico, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы (cosiddetto “Aspirina” asma), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен^® Акти, come altri FANS, può aumentare il livello di uno o più enzimi epatici. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Se le violazioni dei parametri funzionali del fegato persiste o peggiora, o, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (incl. eozinofilija, eruzione cutanea), il farmaco deve essere interrotto. Si deve tener presente, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, pazienti anziani, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, ad esempio,, prima e dopo l'intervento chirurgico massiccia. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Voltaren^® Акти рекомендуется применять кратковременно, entro alcuni giorni. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.

Voltaren^® Акти, Come altri FANS, può inibire temporaneamente l'aggregazione piastrinica. Pertanto, nei pazienti con compromissione della emostasi richiede un attento monitoraggio dei parametri di laboratorio rilevanti.

Diclofenac, Come altri FANS, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.

Quando si riceve Voltaren^® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Pazienti, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, tra cui visione offuscata, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

Overdose

Sintomi: повышенное АД, insufficienza renale, convulsioni, depressione respiratoria, осложнения со стороны ЖКТ.

Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

L'uso di diuretici, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.

Diclofenac (Come altri FANS) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (ad esempio,, beta-bloccanti, ACE inibitori) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.

При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).

Negli studi clinici trovato, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, e iperglicemia, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Следует с осторожностью применять Вольтарен^® Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C . Data di scadenza – 3 anno.