Vincristina-TEVA
Materiale attivo: Vynkrystyn
Quando ATH: L01CA02
CCF: Farmaco antitumorale
Quando CSF: 22.03.01
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Soluzione Iniettabile chiaro, incolore o leggermente giallo, privo di impurità meccaniche.
| 1 ml | |
| винкристина сульфат | 1 mg |
Eccipienti: mannitolo, metilgidroksiʙenzoat, propil, Idrossido di sodio, acido solforico, acqua d / e.
1 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, incolore o leggermente giallo, privo di impurità meccaniche.
| 1 ml | 1 fl. | |
| винкристина сульфат | 1 mg | 2 mg |
Eccipienti: mannitolo, metilgidroksiʙenzoat, propil, Idrossido di sodio, acido solforico, acqua d / e.
2 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
Soluzione iniettabile chiaro, incolore o leggermente giallo, privo di impurità meccaniche.
| 1 ml | 1 fl. | |
| винкристина сульфат | 1 mg | 5 mg |
[Anello] mannitolo, metilgidroksiʙenzoat, propil, Idrossido di sodio, acido solforico, acqua d / e.
5 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI.
Azione farmacologica
L'agente antitumorale. Il meccanismo d'azione è associato al blocco della tubulina e all'arresto della divisione cellulare in metafase.
Farmacocinetica
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Legame alle proteine plasmatiche – di 75%. Biotrasformati nel fegato. Выводится преимущественно в виде метаболитов, la bile (di 67%) и почками (di 12%).
Testimonianza
Leucemia acuta, limfogranulematoz, linfoma non-Hodgkin, mieloma multiplo, raʙdomiosarkoma, sarkoma Juinga, саркома костей и мягких тканей, osteosarcoma, sympathicoblastoma, Sarcoma di Kaposi, sarcoma uterino, cancro mammario, мелкоклеточный рак легких, melanoma, эпителиома, рак почечной лоханки и мочеточников, cancro alla vescica, Tumore di Wilms ', cancro cervicale, герминогенная опухоль яичка и яичников, coriocarcinoma dell'utero, ependimoma, Meningioma, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек. Porpora trombocitopenica idiopatica (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).
Dosaggio regime
Stabilire individualmente, a seconda della fase prove e malattie, lo stato del sistema ematopoietico, terapia antitumorale schema.
Effetto collaterale
Dal sistema ematopoietico: leucopenia, anemia, trombocitopenia.
Dal sistema nervoso centrale e periferico: Neuropatia, neurite dei nervi periferici, mal di testa, convulsioni, atassia, depressione, diplopia, ptosi, allucinazioni, disturbi del sonno.
Dal sistema urinario: poliuria, dizurija, vescica atonica, gonfiore, острая мочекислая нефропатия.
Dal sistema digestivo: vomito, diarrea, stomatite, costipazione, anoressia, ileo paralitico (особенно часто у детей).
Altro: alopecia (проходящая после отмены лечения), ipotensione, gonfiore.
Controindicazioni
Заболевания центральной и периферической нервной системы, grave leucopenia, gravidanza.
Gravidanza e allattamento
Винкристин противопоказан к применению при беременности. Se necessario, l'uso durante l'allattamento deve smettere di allattare.
Le donne in età fertile, получающие винкристин, Dovremmo utilizzare metodi contraccettivi affidabili.
IN studi sperimentali установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Avvertenze
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (incl. recentemente trasferiti o dopo il contatto con malati), с опоясывающим герпесом, altre malattie infettive acute.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (incl. storia) и нефролитиазе, e in pazienti, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
La vaccinazione dei pazienti e delle loro famiglie non è raccomandata durante il periodo di trattamento.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
IN studi sperimentali установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Interazioni con altri farmaci
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, broncospasmo, soprattutto in pazienti predisposti.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.
