VYHANTOL

Materiale attivo: Kolekaltsiferol
Quando ATH: A11CC05
CCF: Preparazione, regola lo scambio di calcio e fosforo
ICD-10 codici (testimonianza): E20, E20.1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29.0
Quando CSF: 16.04.01.01
Fabbricante: MERCK KGaA (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Soluzione orale Oil chiaro, leggermente giallastro, Accoppiamento.

Eccipienti: trigliceridy (939.5 mg).

10 ml – contagocce bottiglia di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Preparazione, regola lo scambio di calcio e fosforo. Ripristina la carenza di vitamina D₃. Aumenta l'assorbimento del calcio nell'intestino e riassorbimento nei fosforo tubuli renali. Promuove la formazione dello scheletro e dei denti nei bambini, conservazione della struttura ossea.

La vitamina D è necessaria per il normale funzionamento delle ghiandole paratiroidee.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo ingestione assorbito dal piccolo intestino distale.

Distribuzione

Si accumula nel fegato, ossatura, muscolo scheletrico, rene, ghiandole surrenali, miokarde, tessuto adiposo. C_max nei tessuti si ottiene attraverso 4-5 no.

Penetra attraverso la barriera placentare. Fornito con il latte materno.

Metabolismo

Biotrasformati nel fegato e nei reni ai metaboliti attivi.

Detrazione

Scrivere principalmente nelle feci, in quantità minori – urina.

Testimonianza

- Prevenzione e trattamento di rachitismo;

- La prevenzione della carenza di vitamina D nei pazienti ad alto rischio (malassorbimento, malattie croniche dell'intestino tenue, cirrosi biliare, stato dopo gastrectomia e / o nell'intestino tenue);

- Ipocalcemia;

- Ipocalcemia tetania;

- Osteoporosi (varia origine);

- Osteomalacia (Sullo sfondo del metabolismo minerale nei pazienti di età superiore 45 anni, immobilizzazione prolungata in caso di infortunio, dieta con il rifiuto di accettare i prodotti lattiero-caseari);

- Trattamento di ipoparatiroidismo e pseudohypoparathyreosis.

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale, quantità richiesta di soluzione farmaco è mescolato con un cucchiaio di latte o altro liquido.

A prevenzione raxita bambini sani a termine Vigantol nomina 1 goccia (di 500 ME) quotidiano (prendere 5 giorni, poi rompere 2 giorno) a partire dal 2 ° mese di vita durante il primo e secondo anno di vita, esclusi i mesi estivi. I bambini prematuri nominare 2 gocce. A trattamento di rachitismo nominare 2-8 gocce (di 1000-5000 ME)/giorni a decorrere dal 10 ° giorno per i primi 2 mesi di vita, così come il 5 ° e 9 ° mese di vita, nel secondo anno di vita è condotta 1-2 tasso durante il periodo invernale-primaverile.

A prevenzione il rischio di malattia, collegato da carenza di vitamina D₃ nominare 1-2 gocce (di 500-1000 ME)/d (prendere 5 giorni, poi rompere 2 giorno).

A prevenzione carenza di vitamina D₃ la sindrome di malassorbimento il farmaco è prescritto per 4-8 gocce (di 3000-5000 ME)/d.

A trattamento di osteomalacia, causata da carenza di vitamina D₃ Vigantol somministrato alla dose di 2 a 8 gocce (di 1000-5000 ME)/d. Il trattamento deve essere continuato per 1 anno.

Come terapia di mantenimento per l'osteoporosi designato 2-4 Drops Vigantola (di 1000-3000 ME)/d.

A il trattamento di ipoparatiroidismo e pseudohypoparathyreosis a seconda della concentrazione di calcio nel plasma somministrato 15-30 scende Vigantola (di 10 000-20 000 ME)/d. Il livello di calcio nel sangue e nelle urine devono essere monitorati per 4-6 settimane, poi ogni 3-6 mesi e aggiustare la dose in conformità alla normale di calcio nel sangue.

Effetto collaterale

Dalla metabolismo elettrolitico: giperfosfatemiя, ipercalcemia, ipercalciuria.

Dal sistema digestivo: anoressia, costipazione.

Dal sistema urinario: poliuria, insufficienza renale.

CNS: mal di testa.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia.

Sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna, Aritmia.

Altro: reazioni allergiche.

Controindicazioni

- Ipercalcemia;

- Ipercalciuria;

- Sarkoidoz;

- Nefrourolitiaz calcio;

- Tireotossicosi (Possibilità di ipersensibilità);

- Osteodistrofia renale con iperfosfatemia;

- Гипервитаминоз D;

- Ipersensibilità al vitamina D₃.

DA cautela dovrebbe nominare un farmaco per l'aterosclerosi, Insufficienza Cardiaca, insufficienza renale, tubercolosi polmonare (forma attiva), giperfosfatemii, nefrourolitiaze fosfato, cardiopatia organica, malattie epatiche e renali acute e croniche, malattie gastrointestinali ( incl. ulcera gastrica e duodenale), Gravidanza e allattamento, ipotiroidismo.

Gravidanza e allattamento

Overdose cronica (ipercalcemia, penetrazione dei metaboliti della vitamina D₃ placenta), derivante durante la gravidanza in caso di uso prolungato del farmaco in dosi elevate, difetti possono causare lo sviluppo fisico e mentale del feto.

Vitamina D₃ ei suoi metaboliti sono escreti nel latte materno.

Durante la gravidanza e l'allattamento la dose giornaliera non deve superare kolekaltsiferola 600 ME.

Avvertenze

A dosi superiori a 1000 UI / die, e quando assumere il farmaco continuamente per diversi mesi, si raccomanda il controllo periodico degli concentrazioni di calcio e fosforo nel siero del sangue per evitare ipervitaminosi D cronica₃ e iperfosfatemia.

Overdose

I sintomi di ipervitaminosi D: presto (a causa di ipercalcemia) – costipazione o diarrea, secchezza della mucosa orale, mal di testa, sete, thamuria, nicturia, poliuria, anoressia, sapore metallico in bocca, nausea, vomito, stanchezza insolita, debolezza generalizzata, ipercalcemia, ipercalciuria; più tardi – dolore osseo, intorbidimento delle urine (aspetto nei cilindri ialini urine, proteinuria, leucocituria), aumento della pressione sanguigna, pizzicore, fotosensibilità degli occhi, iperemia congiuntivale, aritmia, sonnolenza, mialgia, nausea, vomito,, pancreatite, gastralgia, perdita di peso; raramente – psicosi (cambiamenti mentali e l'umore).

I sintomi di overdose cronica di vitamina D (quando somministrato entro poche settimane o mesi per gli adulti in dosi 20-60 th. UI / die, per bambini – 2-4 th. UI / die): calcificazione dei tessuti molli, rene, luce, vasi sanguigni, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca cronica renale e (Questi effetti sono più spesso associati con l'adesione di ipercalcemia iperfosfatemia), displasia nei bambini (somministrazione a lungo termine di una dose 1.8 UI / die).

Trattamento: rimozione del farmaco, una dieta a basso contenuto di calcio, consumo di grandi quantità di liquido, nomina di GCS, a-токоферола, acido ascorbico, retinolo, tiamina, in casi gravi – in / Introduzione 0.9% soluzione di cloruro di sodio, furosemida, elettroliti, emodialisi. Non esiste un antidoto specifico. Per eliminare sovradosaggio in alcuni casi si raccomanda di determinare la concentrazione di calcio nel sangue.

Interazioni con altri farmaci

Allo stesso tempo, l'assunzione del farmaco Vigantol con diuretici tiazidici aumenta il rischio di ipercalcemia.

In un'applicazione con fenitoina (aumento del tasso di biotrasformazione), kolestiraminom, GCS, calcitonina, etidronovoy derivati ​​pamidronico e acidi, plicamicina, Nitrato di gallio riduce l'efficacia del farmaco Vigantol.

Retinolo mentre l'uso di Vigantolom riduce la tossicità di quest'ultimo.

Barbiturici, mentre l'applicazione per aumentare il tasso di biotrasformazione Vigantolom kolekaltsiferola.

Vigantol mentre l'applicazione aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci.

Prolungata terapia con Vigantol sullo sfondo l'applicazione simultanea di antiacido, contenente alluminio e magnesio, aumenta la loro concentrazione nel sangue e il rischio di intossicazione (soprattutto in presenza di insufficienza renale cronica).

Colestiramina, colestipolo, olio minerale riduce l'assorbimento dal tratto gastrointestinale kolekaltsiferola, che richiede di aumentare la dose mentre l'uso dei farmaci di cui sopra.

Kolekaltsiferol aumenta l'assorbimento di farmaci contenenti fosforo e il rischio dell'iperfosfatemia.

In un'applicazione con un fluoruro di sodio intervallo tra le dosi Vigantola dovrebbe essere almeno 2 no, con forme orali di tetraciclina – non meno 3 no.

L'uso concomitante di altri analoghi della vitamina D₃ aumenta il rischio di ipervitaminosi.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura di 15 ° a 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni.