VERAPLEKS
Materiale attivo: Медроксипрогестерона ацетат
Quando ATH: L02AB02
CCF: Progestogen. Farmaco antitumorale
Quando CSF: 15.11.03
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)
FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
Pillole bianco, oblungo, lenticolare, con Valium su un lato, con una scritta “MRA” e “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 linguetta. | |
медроксипрогестерона ацетат | 500 mg |
Eccipienti: lattosio, povidone, krospovydon, fecola di patate, magnesio stearato, biossido di silicio.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Progestogen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Testimonianza
Contraccezione, in particolare nelle donne in età riproduttiva in ritardo, endometriosi, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, amenorrea secondaria, sindrome premestruale, sintomi vasomotori della menopausa, la prevenzione e il trattamento dell'osteoporosi in post-menopausa (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: cancro del rene (рецидивирующий и метастатический), cancro mammario (гормонозависимый, palindromo, in post-menopausa), carcinoma endometriale (incl. metastasizing), cancro alla prostata, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Controindicazioni
Ipersensibilità, gravidanza, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, lattazione. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), insufficienza epatica, ipercalcemia, epilessia, emicrania, asma bronchiale, сердечная или почечная недостаточность, diabete, depressione.
Effetti collaterali
Dal sistema nervoso: mal di testa, vertigini, irritabilità, insonnia, sonnolenza, stanchezza, depressione. Dal sistema digestivo: nausea, dolore e disagio nell'addome. Dal lato del sistema ematopoiesi ed emostasi: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, disturbi cerebrovascolari, tromboembolia di piccoli rami dell'arteria polmonare, Trombosi pochechnыy). Reazioni allergiche: orticaria, prurito, eruzione cutanea, reazioni anafilattiche. Sulla parte del sistema endocrino: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galattorrea, erosione cervicale, dismenorrea, “mazhuschie” assegnazione, ridotta tolleranza al glucosio. При применении в дозе более 500 mg / giorno – “volgare” acne, girsutizm, variazione di peso, Luna faccia. Altro: ipertermia, alopecia. Reazioni locali: al sito di iniezione – dolore, остаточные уплотнения, livor.
Dosaggio e amministrazione
Подавление овуляции (contraccezione): la dose raccomandata – 150 mg 3 Mesi (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) sanguinamento uterino: dentro, da 5-10 mg / die per 10 giorni. За это время кровотечение постепенно прекращается. Attraverso 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “cancellare” progestinico. После этого терапию можно повторять, cominciare 16 дня цикла в течение 2-3 Cicli. Endometriosi: / M, la dose raccomandata – 50 mg 1 settimanale o 100 mg 1 una volta ogni 2 нед в течение как минимум 6 Mesi. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, da 10 mg 3 due volte al giorno per 90 giorni, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / die per 10 giorni. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: da 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 giorni, cominciare 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: da 200-600 mg / giorno, dentro; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, dose di mantenimento – 500 mg / Sole. Cancro mammario: dentro, da 400-1200 mg / giorno; / M – 500 mg / die per 28 giorni, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 una volta ogni 2 Sole. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Sole. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – da 12-15 da 25 день месяца по 5-10 mg 1 una volta al giorno.
Avvertenze
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Cortisolo, Testosterone (maschi), estrogeni (femminile) plasma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Cooperazione
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.