VEPEZID

Materiale attivo: Etoposide
Quando ATH: L01CB01
CCF: Farmaco antitumorale
Quando CSF: 22.03.01
Fabbricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Italia}

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

20 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

5 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI.

Azione farmacologica

L'agente antitumorale. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Farmacocinetica

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Viene metabolizzato nel fegato.

La finale T_1/2 medie 7 no. Segnala la notizia - 44-60%, с фекалиями – до 16%, bile - 6% Di meno.

Testimonianza

Tumori delle cellule germinali (опухоли яичка, xoriokarцinoma), carcinoma ovarico, piccole cellule e non a piccole cellule del polmone, limfogranulematoz, linfoma non-Hodgkin, cancro dello stomaco (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, Sarcoma di Kaposi, sympathicoblastoma, cancro mammario (с метастазами в печень, pleurico), leucemia nelimfoblastnyj acuta, mesotelioma.

Dosaggio regime

Stabilire individualmente, a seconda della fase prove e malattie, lo stato del sistema ematopoietico, terapia antitumorale schema.

Effetto collaterale

Dal sistema ematopoietico: leucopenia, anemia; реже – тромбоцитопения.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito; редко – анорексия, mucosite, diarrea; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: sonnolenza, stanchezza; поражение периферической нервной системы.

Metabolismo: iperuricemia; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

Sistema cardiovascolare: tachicardia, ipotensione.

Sistema riproduttivo: azoospermia, amenorrea.

Reazioni allergiche: brividi, febbre, broncospasmo.

Le reazioni dermatologiche: alopecia.

Controindicazioni

Выраженная миелодепрессия, fegato umano espresso e reni, gravidanza, I bambini fino all'età 2 anni, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Gravidanza e allattamento

Этопозид противопоказан при беременности. Se necessario, l'uso durante l'allattamento deve smettere di allattare.

Durante il trattamento e per 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

IN studi sperimentali trovato, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Avvertenze

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, con la varicella, fuoco di Sant'Antonio, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, alterazione della funzionalità epatica, malattie del sistema nervoso (epilessia), alcolismo, nei bambini di età 2 anni.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Si sconsiglia la vaccinazione dei pazienti e delle loro famiglie.

In studi sperimentali trovato, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, che richiedono attenzione e le reazioni emotive rapide.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.