UTROZHESTAN

Materiale attivo: Progesterone
Quando ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10 codici (testimonianza): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O20.0, Z31.1
Quando CSF: 15.11.03
Fabbricante: Laboratori BESINS INTERNATIONAL (Francia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule gelatina molle, round, luminoso, giallastro; contenuto di capsule – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Eccipienti: масло арахисовое, lecitina di soia, gelatina, glicerina, Biossido di titanio.

15 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Capsule gelatina molle, Ovale, luminoso, giallastro; contenuto di capsule – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Eccipienti: масло арахисовое, lecitina di soia, gelatina, glicerina, Biossido di titanio.

7 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Гестагенный препарат. Progesterone, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Farmacocinetica

Se l'ingestione

Assorbimento

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C_max osservati dopo 1-3 ore dopo la somministrazione.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 ng / ml per 4.25 ng / mL in 1 no, a 11.75 ng / ml – attraverso 2 h ed è 8.37 ng / mL in 3 no, 2 ng / ml – attraverso 6 e h 1.64 ng / ml – attraverso 8 no.

Metabolismo

I principali metaboliti, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Detrazione

Escreta nelle urine come metaboliti, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Assorbimento

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ore dopo l'iniezione. C_max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ore dopo l'iniezione. При введении препарата по 100 mg 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 ng / ml 24 no.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Metabolismo

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Detrazione

Escreta nelle urine come metaboliti, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C_max 142 ng / mL in 6 no).

Testimonianza

Stati, связанные с дефицитом прогестерона, Compreso:

per via orale

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

- La tensione premestruale;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) ovaia (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

- Prezhdevremennaya la menopausa;

— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Dosaggio regime

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, a seconda della situazione clinica.

Per via orale

Il farmaco è assunto per via orale, bevendo acqua. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 mg, razdelennaya di 2 ammissione (al mattino e alla sera).

A недостаточности лютеиновой фазы (Sindrome tensione premestruale, irregolarità mestruali, seno shotty, dismenorrea, пременопауза) dose giornaliera è 200 o 400 mg per 10 giorni (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

A заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 mg / die per 10-12 giorni.

Для интравагинального введения

A полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) ovaie (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, poi – da 100 mg 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 mg / giorno), razdelennoy di 3 introduzione. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 giorni.

A поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 a 800 mg / giorno, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

A поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 mg / giorno, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 giorni, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

A угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 mg al giorno 2 introduzione (al mattino e alla sera) I e II trimestre.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Effetto collaterale

CNS: ingestione – sonnolenza, преходящее головокружение (attraverso 1-3 h dopo la somministrazione).

Sulla parte del sistema riproduttivo: при приеме внутрь очень редко – sanguinamento intermestruale.

Altro: reazioni allergiche.

Controindicazioni

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

- Porfiria;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

- Espressa fegato umano (per via orale);

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela utilizzare in pazienti con malattie del sistema cardiovascolare, ipertensione, insufficienza renale cronica, diabete, asma, epilessia, emicrania, depressione, iperlipoproteinemia, в III триместре беременности и в период лактации.

Gravidanza e allattamento

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) e allattamento.

Avvertenze

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Overdose

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Interazioni con altri farmaci

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, farmaci antipertensivi, immunosoppressori, antykoahulyantov.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.