ALBUMINA DI UMAN

Materiale attivo: Albumina umana
Quando ATH: B05AA01
CCF: Plasma-droga
ICD-10 codici (testimonianza): E77.8, E86
Quando CSF: 21.05.02
Fabbricante: KEDRION S.p.A.. (Italia)

DOSAGGIO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Soluzione per infusione 5% leggermente viscoso, chiaro, giallo chiaro.

Eccipienti: cloruro di sodio, caprylate di sodio, acetiltriptofan, acqua d / e.

250 ml – bottiglie di vetro (1) – confezioni di cartone.

Soluzione per infusione 20% leggermente viscoso, chiaro, giallo chiaro.

Eccipienti: cloruro di sodio, caprylate di sodio, acetiltriptofan, acqua d / e.

50 ml – bottiglie di vetro (1) – confezioni di cartone.

Soluzione per infusione 20% leggermente viscoso, chiaro, giallo chiaro.

Eccipienti: cloruro di sodio, caprylate di sodio, acetiltriptofan, acqua d / e.

100 ml – bottiglie di vetro (1) – confezioni di cartone.

Soluzione per infusione 25% leggermente viscoso, chiaro, giallo chiaro.

Eccipienti: cloruro di sodio, caprylate di sodio, acetiltriptofan, acqua d / e.

50 ml – bottiglie di vetro (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Plasma-droga, sangue frazionato, plasma, placenta, Il siero da donatori sani. L'albumina è una proteina con un peso molecolare 69000 Dalton, che è parte integrante della frazione proteica del sangue umano.

Ripristina la carenza di albumina plasmatica, supporta l'osmosi colloidale (oncotico) pressione sanguigna, aumenta rapidamente la pressione sanguigna e il BCC totale, favorisce il trasferimento del fluido dal tessuto al flusso sanguigno, ha proprietà disintossicanti.

Farmacocinetica

Non sono forniti dati farmacocinetici per Uman Albumin..

Testimonianza

- terapia sostitutiva per carenza di albumina e perdita di sangue (Uman albumina 5%);

- terapia sostitutiva per grave carenza di albumina (Uman albumina 20% e 25%).

Dosaggio regime

Il regime posologico e la velocità di somministrazione del farmaco vengono calcolati in base ai parametri individuali del paziente..

Il valore minimo della pressione osmotica colloidale è 20 mm Hg. Articolo. (2.7 kPa).

Quando si prescrive l'albumina umana, la dose richiesta in grammi può essere calcolata utilizzando la seguente formula:

proteine ​​totali essenziali (g / l) = proteine ​​totali disponibili (g / l) x volume del plasma (l) X 2.

Il volume plasmatico fisiologico può essere calcolato come corrispondente 40 ml / kg di peso corporeo.

Poiché questa formula è in alcuni casi approssimativa, si raccomanda il monitoraggio di laboratorio della concentrazione di proteine. In caso di terapia sostitutiva estesa e con diminuzione dell'ematocrito di seguito 30% La trasfusione di globuli rossi è necessaria per mantenere il trasporto di ossigeno nel sangue.

Il farmaco viene introdotto / a gocciolamento.

La velocità di infusione è determinata in base alle caratteristiche e alle indicazioni individuali; di solito per 5% soluzione – 5 ml / min, a 20% e 25% Soluzioni – 1-2 ml / min. Tempo di iniezione massimo - 3 no. Durante la plasmaferesi, la velocità di infusione non deve superare 30 ml / min.

Quando si introducono grandi volumi, prima dell'uso, il farmaco deve essere riscaldato a temperatura ambiente o alla temperatura corporea.

Effetto collaterale

Reazioni allergiche e anafilattiche: raramente – calore della zona del viso, ipertermia, dolore nella regione lombare, orticaria, nausea, vertigini, che di solito scompaiono rapidamente dopo aver rallentato o interrotto l'infusione; in alcuni casi – shock anafilattico.

Controindicazioni

Tutti gli stati, in cui l'ipervolemia o le sue conseguenze (aumento della gittata sistolica, ipertensione) o l'emodiluizione può rappresentare un rischio per il paziente:

- Insufficienza cardiaca scompensata;

- Ipertensione arteriosa;

- vene varicose dell'esofago;

- Edema polmonare;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— l'anemia severa;

- anuria renale e postrenale;

- Degidratatsiya (se il rabbocco del fluido non viene eseguito immediatamente);

Ipersensibilità individuale al farmaco.

DA cautela deve essere prescritto nei pazienti con insufficienza renale, tromʙoze, continua emorragia interna, insufficienza cardiaca cronica.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco Uman Albumin deve essere utilizzato durante la gravidanza e durante l'allattamento solo se, se il potenziale beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.

Avvertenze

Pressione osmotica colloidale 20% soluzione di albumina in 4 volte superiore a quella del plasma sanguigno. Da qui, quando viene introdotto 20% soluzione, particolare attenzione deve essere posta ad un'adeguata idratazione del paziente. I pazienti devono essere attentamente monitorati per disturbi circolatori e iperidratazione.

Se il volume di iniettato 20% o 25% la soluzione di albumina supera 200 ml, per mantenere un normale equilibrio dei liquidi, devono essere somministrate soluzioni elettrolitiche. In alternativa, La terapia può essere continuata 5% soluzione di albumina umana.

Con l'introduzione di volumi significativi, è necessario controllare il tempo di coagulazione e l'ematocrito.

Particolare attenzione dovrebbe essere prestata, in modo che tali componenti del sangue, come fattori di coagulazione, elettroliti, piastrine, gli eritrociti erano nel range normale.

Se si sviluppa uno shock anafilattico, è necessario interrompere l'infusione e prescrivere una terapia anti-shock..

Con l'introduzione della droga, derivato da sangue o plasma umano, le malattie infettive non possono essere completamente escluse, causato dalla trasmissione di agenti infettivi. Per ridurre il rischio di trasmissione di agenti infettivi, i donatori e i farmaci ricevuti sono attentamente selezionati. Ogni unità di plasma, utilizzato per ottenere albumina umana viene testato per l'assenza di HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Inoltre, viene eseguito il test per il DNA del virus dell'epatite C. (HCV), utilizzando l'amplificazione genica. Nella produzione vengono utilizzati solo campioni antigeni negativi di plasma donato. Lo schema di produzione del farmaco include la fase di rimozione e inattivazione dei virus. L'ultrafiltrazione e la diafiltrazione rimuovono gli ioni metallici; così il rischio di accumulo di alluminio e la conseguente tossicità è notevolmente ridotto.

Prima dell'uso, è necessario eseguire un'ispezione visiva della preparazione e dell'imballaggio.: la soluzione deve essere chiara, privo di inclusioni, l'imballaggio in vetro deve essere ermetico, -rompere gratis. I dati dell'etichetta devono essere registrati nella storia medica (nome del farmaco, produttore, numero di lotto, data di produzione). Non utilizzare una soluzione torbida o una soluzione contenente un sedimento flocculante..

Utilizzare in Pediatria

E 'necessario tener conto del fatto, che nei bambini il volume fisiologico del plasma dipende dall'età.

Overdose

Con la somministrazione frequente del farmaco a dosi elevate, si può osservare lo sviluppo di ipervolemia.

Alle prime manifestazioni cliniche di arresto cordiaco (mal di testa, soffocamento), aumento della pressione sanguigna, aumento della pressione venosa centrale, edema polmonare, l'infusione deve essere interrotta immediatamente, e emocromo (emoglobina, gematokrit) il paziente deve essere chiaramente monitorato.

Previsto, che la diuresi e la gittata cardiaca possono aumentare a seconda della gravità del quadro clinico.

Interazioni con altri farmaci

Ad oggi, non sono state registrate interazioni dell'albumina umana con altri medicinali.

Il farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci., massa sanguigna o eritrocitaria, poiché ciò può portare alla precipitazione delle proteine.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato a temperature comprese tra 15 ° e 25 ° C.. Data di scadenza – 3 anno (subordinatamente all'integrità dell'imballo e al pieno rispetto delle condizioni di conservazione). Non congelare.

La soluzione preparata deve essere utilizzata immediatamente.