ULTRAVYST

Materiale attivo: Yopromyd
Quando ATH: V08AB05
CCF: Droga diagnostico radiopaco non ionico per intravascolare, intracavitary e subaracnoidea amministrazione
ICD-10 codici (testimonianza): Z03
Quando CSF: 30.02.01.04
Fabbricante: Bayer Schering Pharma AG (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Soluzione iniettabile chiaro, privo di corpi estranei.

1 ml
yopromyd499 mg,
che corrisponde al contenuto di iodio240 mg
осмоляльность при 37 ° C – 0.48 OSM / kg H2DI
viscosità a 20 ° C – 4.9 mPa × s, a 37 ° C – 2.8 mPa × s
Densità a 20 ° C – 1.263 g / ml, при 37 ° C – 1.255 g / ml
pH 6.5-8.0

Eccipienti: sodio calcio edetato, trometamolo, acido cloridrico, acqua d / e.

10 ml – bottiglie di vetro (10) – confezioni di cartone.
50 ml – bottiglie di vetro (10) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile chiaro, privo di corpi estranei.

1 ml
yopromyd623 mg,
che corrisponde al contenuto di iodio300 mg
осмоляльность при 37 ° C – 0.59 OSM / kg H2DI
viscosità a 20 ° C – 8.9 mPa × s, a 37 ° C – 4.7 mPa × s
Densità a 20 ° C – 1.328 g / ml, при 37 ° C – 1.322 g / ml
pH 6.5-8.0

Eccipienti: sodio calcio edetato, trometamolo, acido cloridrico, acqua d / e.

10 ml – bottiglie di vetro (10) – confezioni di cartone.
20 ml – bottiglie di vetro (10) – confezioni di cartone.
50 ml – bottiglie di vetro (10) – confezioni di cartone.
100 ml – bottiglie di vetro (10) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile chiaro, privo di corpi estranei.

1 ml
yopromyd769 mg,
che corrisponde al contenuto di iodio370 mg
осмоляльность при 37 ° C – 0.77 OSM / kg H2DI
viscosità a 20 ° C – 22 mPa × s, a 37 ° C – 10 mPa × s
Densità a 20 ° C – 1.409 g / ml, при 37 ° C – 1.399 g / ml
pH 6.5-8.0

Eccipienti: sodio calcio edetato, trometamolo, acido cloridrico, acqua d / e.

30 ml – bottiglie di vetro (10) – confezioni di cartone.
50 ml – bottiglie di vetro (10) – confezioni di cartone.
100 ml – bottiglie di vetro (10) – confezioni di cartone.

 

Azione farmacologica

Deionizzata, bassa osmolarità triyodirovannoe agente radiopaco, che aumenta il contrasto dell'immagine dovuta all'assorbimento di raggi X con iodio, il suo membro.

 

Farmacocinetica

Distribuzione

Iopromide dopo l'iniezione intravascolare è molto distribuisce rapidamente nello spazio extracellulare.

T1/2 distribuzione di fase è 3 m.

Il legame alle proteine ​​plasmatiche in concentrazione 1.2 mg di iodio / mL di 0,9 ± 0,2%. Ultravyst® Esso non attraversa la intatta barriera ematoencefalica, ma un piccolo numero di passaggi attraverso la barriera placentare.

Attraverso 1-5 minuti dopo bolo di I / amministrazione Ultravist® 300 mg / ml nel plasma sanguigno è situato 28 ± 6% della quantità introdotta indipendentemente dalla dose. Dopo l'introduzione sotto le meningi Cmax iodio in plasma di 4.5% la dose somministrata viene osservata attraverso la 3.8 no.

Metabolismo

I metaboliti non si trovano.

Detrazione

T1/2 nei pazienti con normale funzione renale è di circa 2 h indipendentemente dalla dose. Se usato in dosi, consigliato per scopi diagnostici, farmaco escreta dal corpo mediante filtrazione glomerulare. Attraverso 30 min dopo la somministrazione del farmaco da parte dei reni derivata grossolanamente 18% della dose somministrata, attraverso 3 no – 60%, e attraverso 24 no – 92%. La clearance totale di utilizzo di basso (150 mg di iodio / ml) e alta (370 mg di iodio / ml) la dose è 110 ml / min 103 ml / min, rispettivamente,.

Dopo mielografia lombare Ultravist® quasi completamente escreta dai reni per 72 no.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

I pazienti con insufficienza renale mezzi di contrasto non ionici allo stadio terminale possono essere eliminati tramite dialisi.

Alterazione della funzionalità epatica non influenza l'escrezione del farmaco Ultravist®, quanto a 3 giorno con le feci allocato solo 1.5% della dose somministrata.

 

Testimonianza

Il farmaco è destinato alla diagnosi.

- Rafforzare il contrasto dell'immagine durante CT (CT), arteriografia e flebografia (compresi endovenoso / intra-arteriosa angiografia digitale / CSA /), / A urography, colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERKhP), artrografia e la ricerca di altre cavità del corpo.

Soluzione iniettabile 240 mg di iodio / ml è finalizzata alla ricerca spazio subaracnoideo.

Soluzione iniettabile 370 mg di iodio / mL ha vantaggi speciali in angiocardiografia.

Soluzioni per le iniezioni 300 mg di iodio / ml, e 370 mg di iodio / ml non sono raccomandati da utilizzare per la ricerca spaziale subaracnoidea.

 

Dosaggio regime

Prima di utilizzare l'iniezione deve essere riscaldato a temperatura corporea.

Prima dell'introduzione di controllare attentamente flaconcino. In caso di violazione dell'integrità della bottiglia, un cambiamento significativo di colore, rilevamento di particelle visibili farmaco non può essere utilizzato.

Per l'introduzione di una soluzione di mezzo di contrasto è necessario utilizzare un iniettore automatico o altri utensili speciali per mantenere la sterilità. Recluta Ultravist® una pompa a siringa o immediatamente prima della somministrazione per infusione.

Non è possibile effettuare più di una foratura il tappo di gomma per evitare di cadere nella soluzione preparata di sughero un gran numero di microparticelle. Cannula Pertanto, per pungere il tappo di gomma e una serie di mezzi di contrasto raccomandato punta lungo diametro non superiore 18 Sol (migliore cannula etichettato adatto al tipo di porta lato Nocore-Admix).

La soluzione non utilizzata dopo l'apertura del flacone del farmaco deve essere distrutto.

La somministrazione intravascolare

La somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto, se possibile, migliore esercizio nel trovare il paziente in posizione supina.

Nei pazienti con grave insufficienza renale e cardiovascolare, così come la dose generalmente cattive condizioni del mezzo di contrasto deve essere il più basso possibile. In questi pazienti, si raccomanda di monitorare la funzionalità renale per, almeno, 3-giorni dopo il test.

La dose di mezzo di contrasto deve essere consono alla sua età, peso corporeo, risolto il problema clinico e metodologia della ricerca.

Dosi, Il seguente, Si deve essere considerato solo come linee guida; essi rappresentano la dose abituale per un peso corporeo umano medio adulto 70 kg. Importi dosaggio espresso in ml per una singola iniezione o per kg di peso corporeo.

Solitamente, dosare a 1.5 g di iodio / kg di peso corporeo sono generalmente ben tollerato. Tra iniezioni separate il corpo deve essere dato tempo sufficiente per rilasciare fluido dallo spazio interstiziale per normalizzare la maggiore osmolalità sierica. Se necessario in alcuni casi superare una dose totale di 300-350 ml negli adulti, mostra l'introduzione di acqua e, forse, elettroliti.

La dose raccomandata per una singola iniezione.

L'angiografia convenzionale

Tipo di studioUltravyst® (di iodio concentrazione mg / ml)Dose (ml)
L'angiografia dell'arco aortico30050-80
Angiografia selettiva3006-15
Aortography toracica300/37050-80
Aortography addominale30040-60
Arteriografia delle estremità superiori3008-12
Arteriografia degli arti inferiori30020-30
Ventricolare angiocardiografia37040-60
L'angiografia coronarica3705-8
Venografia degli arti superiori24050-60
Venografia degli arti inferiori24050-80

B / DSA (CSA)

Per realizzare grandi navi al CSA Adulto utilizzare Ultravist® Soluzioni iniettabili 300 mg di iodio / ml, e 370 mg di iodio / ml di volume 30-60 ml. Il farmaco viene somministrato ad una velocità di bolo 8-12 ml / s nella vena cubitale oa una velocità 10-20 ml / s attraverso il catetere nella vena cava. Agente di contrasto Tempo di contatto con la parete della vena può essere ridotto, fornito un rapido bolo di soluzione isotonica di cloruro di sodio dopo l'introduzione di Ultravist®.

Vnutriarterial'naâ CSA

Durante il DSA intra-arteriosa in contrasto angiografia convenzionale può inserire piccole quantità di farmaco Ultravist® e concentrazioni inferiori.

Ct scansione (CT)

Se possibile, Ultravyst® deve essere iniettato in vena per bolo iniettore automatico. Solo quando la scansione lenta a circa la metà della dose deve essere somministrata in bolo, e il resto per 2-6 minuti per assicurare una concentrazione relativamente costante di farmaco nel sangue.

TC spirale, soprattutto multistrato CT consente di ricevere una grande quantità di dati in un unico apnea. Per effetto ottimale della diagnostica / bolo w somministrato (80-150 ml del farmaco Ultravist® sotto forma di una soluzione iniettabile 300 mg di iodio / ml) nella zona di destinazione (picco, ora e la durata di contrasto) si raccomanda di utilizzare l'iniettore automatico e per controllare l'intervallo di tempo dall'inizio della somministrazione di un agente di contrasto prima della scansione.

TC di tutto il corpo

Dose richiesta di mezzo di contrasto e la velocità di somministrazione dipendono corpo del soggetto, diagnostico e problema risolto, soprattutto dalle differenze di durata della scansione e ricostruzione dell'immagine.

TAC del cranio

Adulti somministrato nelle seguenti dosi.

Ultravyst® iniezione 240 mg di iodio / ml: 1-2.5 ml / kg di peso corporeo.

Ultravyst® iniezione 300 mg di iodio / ml: 1-2 ml / kg di peso corporeo.

Ultravyst® iniezione 370 mg di iodio / ml: 1-1.5 ml / kg di peso corporeo.

B / urography

In connessione con la fisiologicamente deboli capacità di concentrazione dei reni nefroni immaturi bambini Essa richiede dosi relativamente alte di mezzo di contrasto.

La dose raccomandata Ultravist®.

EtàNumero di iodio
(g / kg di peso corporeo)
Ultravyst® (ml / kg di peso corporeo)
240 mg di iodio / ml300 mg di iodio / ml370 mg di iodio / ml
Neonati (< 1 Mesi)1.2543.2
1 mese 2 anni14.232.7
Bambini (2-11 anni)0.52.11.51.4
Adolescenti e adulti0.31.310.8

Se necessario, in taluni casi, in adulti può aumentare dosi.

Tempo immagini dei fotogrammi dopo l'iniezione Ultravist® 300 mg di iodio / ml, e Ultravist® 370 mg di iodio / ml alla lunghezza che introducono 1-2 m (3-5 min dopo l'iniezione Ultravist® 240 mg di iodio / ml) fino al parenchima renale 3-5 m (5-10 min dopo l'iniezione Ultravist® 240 mg di iodio / ml), e per la visualizzazione della pelvi renale e dell'uretere – 8-15 m (12-20 min dopo l'iniezione Ultravist® 240 mg di iodio / ml) dopo l'inizio della somministrazione di mezzo di contrasto.

Il più giovane il paziente, la prima si scatta una foto. Normalmente, si dovrebbe prendere la prima foto dopo 2-3 minuti dopo la somministrazione di mezzo di contrasto. In Neonato, neonati e pazienti con funzionalità renale compromessa Fotografare in un secondo momento può migliorare la visualizzazione delle vie urinarie.

Introduzione di meningi

Dose Adulto Dipende dal problema clinico essere risolto, metodo e campo d'indagine.

In presenza di apparecchiature, consente di registrare l'immagine in tutte le proiezioni senza muovere il corpo del paziente, e l'introduzione di un agente di contrasto sotto fluoroscopia, Essi possono essere piccole quantità sufficienti farmaco diagnostico.

Mielografia

Ultravyst® 240 mg di iodio / mL somministrato alla dose di 12.5 ml. La dose massima Ultravist® 240 mg di iodio / ml (12.5 ml) corrisponde ad una dose totale di iodio 3 e g non dovrebbe essere per più di uno studio.

Dopo aver esplorato il mezzo di contrasto devono essere indirizzate alla regione lombare, che si ottiene dando posizione pryamosidyachego paziente o sollevare la testa fino a 15 ° dal piano del letto per almeno 6 no.

In bambini sicurezza ed efficacia Ultravist® durante mielografia non è stata studiata.

Una volta introdotto nella cavità del corpo

A tenendo artrografia, ERCP e isterosalpingografia l'introduzione di un mezzo di contrasto deve essere somministrato sotto fluoroscopia.

Il dosaggio dipende dall'età, peso corporeo, le condizioni generali del paziente, nonché il problema clinico risolto, attrezzature tecniche utilizzate e l'indagine sul campo.

A artrografia designato 5-15 ml Ultravist® 240 mg di iodio / ml, o Ultravist® 300 mg di iodio / ml, o Ultravist® 370 mg di iodio / ml.

A isterosalpingografia designato 10-25 ml Ultravist® 240 mg di iodio / ml.

A ERCP e studiare altre cavità dose dipende dal problema clinico essere risolto e la dimensione della struttura resi.

 

Effetto collaterale

Gli effetti collaterali sono generalmente lievi, lieve e transitoria in natura e l'introduzione di agenti non ionici sono meno comuni, rispetto a quando i farmaci somministrati ionici. Tuttavia, la possibilità di reazioni gravi e pericolose per la vita, fino allo sviluppo della fatale.

La frequenza degli effetti indesiderati è stata determinata sulla seguente scala: spesso (≥1 / 100), di rado (≥1 / 1000, ma <1/100), raramente (<1/1000).

Per tutti i tipi di somministrazione

Reazioni allergiche: di rado – reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche, orticaria, prurito, eruzione cutanea, эritema; raramente – shock anafilattico (compresi casi letali), edema vascolare, La sindrome mucocutanea (ad esempio,, La sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell).

Sulla parte del sistema endocrino: raramente – alterazioni della funzione tiroidea, crisi thyrotoxic.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso – mal di testa; di rado – vertigini, ansia; raramente – parestesia, giposteziya, confusione, paura, eccitazione, amnesia, disturbo del linguaggio, sonnolenza, perdita di conoscenza, coma, tremore, convulsioni, paresi, paralisi, ischemia cerebrale, corsa, la cecità prehodyashtaya korkovaya.

Sulla parte dell'organo di visione: di rado – visione offuscata, deficit visivo; raramente – congiuntivite, lacrimazione.

Sulla parte dell'organo dell'udito: raramente – disturbo dell'udito.

Sistema cardiovascolare: di rado – aritmia, vasodilatazione; raramente – palpitazioni, dolore al petto, strettezza, bradicardia, tachicardia, arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, ischemia miocardica, infarto, cianosi, aumentare o diminuire della pressione sanguigna, shock, vasospasmo, tromboembolia.

Il sistema respiratorio: di rado – chikhaniye, tosse; raramente – rinite, affanno, gonfiore delle mucose, asma bronchiale, disfonija, edema laringeo, gola, lingua, persona, broncospasmo, spasmo della laringe / faringe, edema polmonare, insufficienza respiratoria, arresto respiratorio.

Dal sistema digestivo: spesso – nausea; di rado – vomito, alterazione del gusto; raramente – irritazione della gola, disfagia, gonfiore delle ghiandole salivari, mal di stomaco, diarrea.

Dal sistema urinario: di rado – compromissione della funzionalità renale; raramente – insufficienza renale acuta.

Dal corpo nel suo insieme: spesso – sensazione di calore o di dolore; di rado – malessere, brividi, aumento della sudorazione, svenimento; raramente – pallore, cambiamenti nella temperatura corporea.

Reazioni locali: raramente – edema, dolore locale, lieve febbre e gonfiore, infiammazione e danno tissutale nel caso di somministrazione extravasale.

Quando somministrato sotto il rivestimento del cervello

Oltre agli effetti collaterali, di cui sopra, l'introduzione di mezzi di contrasto non ionici sotto il rivestimento del cervello, i seguenti effetti indesiderati.

Spesso: nevralgia, meningismo.

Raramente: strangury.

Raramente: paraplegia, psicosi, asettica meningite, Cambiamenti EEG, mal di schiena, dolore alle estremità, dolore al sito di iniezione.

ERKhP

Oltre agli effetti indesiderati durante ERCP è spesso possibile aumentare il livello degli enzimi pancreatici, raramente – sviluppo di pancreatite.

 

Controindicazioni

Nessuna controindicazione assoluta.

Accuratamente

Le seguenti avvertenze e precauzioni si applicano a tutte le vie di somministrazione del mezzo di contrasto, ma ha osservato il rischio è più elevato quando la somministrazione intravascolare:

- Ipersensibilità, soprattutto in presenza di gravi malattie cardiovascolari;

- Disfunzione della tiroide;

- I pazienti anziani;

- Un grave condizione del paziente.

La somministrazione intravascolare

Renale

Nefrotossicità, chiamati mezzi di contrasto, che è una compromissione della funzione renale transitorio, può verificarsi dopo la somministrazione Ultravist®. In rari casi si può sviluppare insufficienza renale acuta.

Fattori di rischio:

- Insufficienza renale Prior;

- Degidratatsiya;

- Diabete;

- Mnozhestvennaya mieloma / paraproteinemia;

- L'introduzione di Ultravist® in / o grandi dosi ripetute e.

Malattie cardiovascolari

Nei pazienti con malattia cardiaca grave o grave malattia coronarica aumentato il rischio di sviluppare clinicamente significative alterazioni emodinamiche e aritmia. Nei pazienti con malattie dell'apparato valvolare e contrasto ipertensione polmonare medio amministrazione può portare a violazioni emodinamici pronunciati. Reazione, comportano modifiche ECG ischemiche e gravi aritmie, più comune nei pazienti anziani e in pazienti con una storia di patologia cardiaca.

La somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto può causare edema polmonare in pazienti con insufficienza cardiaca.

Disturbi al SNC

I pazienti con una storia di convulsioni o altri disturbi del sistema nervoso centrale possono essere ad aumentato rischio di convulsioni o complicazioni neurologiche a causa dell'introduzione del farmaco Ultravist®.

Feocromocitoma

Nei pazienti con feocromocitoma hanno un rischio di crisi ipertensiva. Premedicazione raccomandata alfa-bloccanti.

I pazienti con malattie autoimmuni

Ci sono casi di vasculite grave o sindrome, Come la sindrome di Stevens-Johnson, nei pazienti con una storia di malattia autoimmune.

Miastenia

L'introduzione di mezzi di contrasto iodati può aumentare i sintomi della miastenia grave.

Alcolismo

Forma acuta o cronica di alcol può aumentare la permeabilità della BBB. Facilitare la penetrazione di mezzo di contrasto nel cervello può portare a reazioni del sistema nervoso centrale.

Introduzione sotto il rivestimento del cervello

Precauzioni dovrebbero utilizzare il farmaco nei pazienti con una storia di convulsioni, tk. aumentano il rischio di convulsioni in relazione all'introduzione del farmaco Ultravist® sotto il rivestimento del cervello. Dovrebbe essere pronto per il trattamento delle crisi.

Introduzione in altre cavità del corpo

Prima di eseguire isterosalpingografia gravidanza deve essere esclusa.

Infiammazione del dotto biliare o tube di Falloppio può aumentare il rischio di reazioni a seguito ERCP o isterosalpingografia.

 

Gravidanza e allattamento

Non sono stati condotti studi appropriati ben controllati in donne in gravidanza. Se la gravidanza deve essere evitata quando possibile esami radiologici. I vantaggi di un esame a raggi X, con o senza agente di contrasto devono essere attentamente confrontati con il possibile rischio. Allo stesso tempo, i risultati degli studi sugli animali indicano pericolo di scopi diagnostici iopromide nell'uomo sulla gravidanza, sviluppo dell'embrione / feto, parto e sviluppo post-natale.

Sicurezza dei farmaci Ultravist® bambini, allattato al seno, Non è stato studiato. Escrezione Ultravist® il latte materno è trascurabile, improbabile, che pone un rischio per i bambini.

 

Avvertenze

Il paziente deve astenersi dal mangiare per 2 h prima della prova.

Prima e dopo intravascolare Ultravist® o l'introduzione di un rivestimento del cervello dovrebbe consumare adeguate quantità di fluido, che è particolarmente importante per i pazienti affetti da mieloma multiplo, diabete, poliuria, iperuricemia, nonché per neonati, bambini piccoli e nei pazienti anziani.

I neonati (fino ad un anno) e soprattutto i neonati sono caratterizzati da sensibilità alla rottura dell'equilibrio elettrolitico e dei disturbi emodinamici. Particolare attenzione dovrebbe essere data una dose di mezzo di contrasto, supporto tecnico e esame radiologico del paziente.

Ultravyst®, come il basso-osmolare mezzo di contrasto idrosolubile, utilizzato per le indagini di routine del sangue dei neonati, neonati e bambini di età superiore a causa del fatto, che questi pazienti hanno un aumentato rischio di aspirazione, ostruzione intestinale e la penetrazione di agenti di contrasto dall'intestino nella cavità addominale.

Se si dispone di uno stato di eccitazione, paura e dolore possono aumentare il rischio di effetti collaterali o l'intensità delle reazioni, causata da mezzo di contrasto. Tali pazienti possono essere assegnati sedativi.

Il mezzo di contrasto, riscaldato alla temperatura corporea prima della somministrazione, meglio tollerato e più facile da gestire a causa della riduzione della viscosità della soluzione. Riscaldata in un forno a 37 ° C è solo la quantità di farmaco, che dovrebbe essere usato.

Utilizzando una piccola quantità di mezzo di contrasto per i test di sensibilità non è raccomandato, tk. non ha valore predittivo. Inoltre, effettuare tale test in sé può causare gravi reazioni avverse.

A volte, dopo l'applicazione di mezzi di contrasto non ionici sono osservati allergiche come reazioni di ipersensibilità o altre manifestazioni di idiosincrasia con cardiovascolare, respiratorie e la pelle. Di solito queste reazioni, la cui gravità può essere da moderata a grave, incluso lo shock, verificarsi entro un'ora dopo la somministrazione di un agente di contrasto. Tuttavia, nei rari casi in ritardo possono sviluppare reazioni (ore a giorni).

Nei pazienti con nota ipersensibilità al Ultravist® o uno qualsiasi dei suoi componenti o in precedenza si è verificato reazione di ipersensibilità a qualsiasi altro agente di contrasto iodati, Ha un aumentato rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità (incl. gravi reazioni; Tuttavia, tali reazioni sono rare e imprevedibili), che richiede una valutare attentamente il rapporto rischi / benefici.

Rischio di reazioni allergiche è aumentato anche con una storia di asma o di altre malattie allergiche.

Nei pazienti con grave malattia cardiovascolare hanno un aumentato rischio di effetti collaterali gravi o addirittura letali.

A causa della possibilità di gravi reazioni di ipersensibilità dopo la somministrazione dell'agente di contrasto dopo la procedura è necessario osservare la condizione del paziente.

In tutti i casi, la volontà di aiutare, se necessario, paziente emergenza.

In caso di reazioni di ipersensibilità all'introduzione di un mezzo di contrasto deve essere immediatamente interrotto e, se necessario, avviare la terapia appropriata, preferibilmente / in. Pertanto, per / nell'introduzione di un agente di contrasto è consigliabile utilizzare un catetere flessibile. Che in caso di urgenza per poter adottare misure di emergenza, deve avere medicamenti corrispondenti pronti, tubo endotracheale ed apparecchi per la respirazione artificiale. Dovrebbe essere presa in considerazione, pazienti, assumono beta-bloccanti, può essere resistente al trattamento delle reazioni di ipersensibilità ai farmaci, con attività beta-agonisti. Si deve prestare attenzione quando si usano mezzi di contrasto contenenti iodio nei pazienti, ricevendo beta-bloccanti.

Durante la premedicazione si consiglia di utilizzare la SCS.

Soprattutto valutare attentamente il rapporto rischio / beneficio deve essere nei pazienti con ipertiroidismo o gozzo nota o sospetta, tk. mezzi di contrasto iodati può essere causa di ipertiroidismo o di crisi tireotossico. Dovrebbero prendere in considerazione la necessità di una valutazione della funzione tiroidea prima della somministrazione Ultravist® e / o assegnare una terapia tireostatica misura preventiva nei pazienti con nota o sospetta ipertiroidismo.

Patologia vascolare e disturbi neurologici, tipicamente presenti negli anziani, aumentare il rischio di reazioni avverse agli agenti di contrasto iodati.

Studio Nebhodimo deve essere attentamente valutata in pazienti con grave condizioni generali.

Tutti i pazienti, che ha introdotto Ultravist®, dovrebbe garantire un'adeguata idratazione prima della somministrazione del mezzo di contrasto, preferibilmente mediante infusione intravascolare prima e dopo il trattamento, mentre il mezzo di contrasto non verrà visualizzato dai reni.

Prima di rimuovere il mezzo di contrasto rene è necessario escludere sforzo supplementare sui reni in forma di farmaci nefrotossici, fondi holetsistograficheskih orali, limitazione del flusso di sangue al rene, arteria renale angioplastica, chirurgia maggiore.

Dovrebbe rinviare l'introduzione di un nuovo studio del mezzo di contrasto al recupero della funzione renale al basale.

Pazienti, dialisi, mezzi di contrasto somministrati sono escreti nel processo della dialisi.

La presenza di tumori intracranici o metastasi, e l'epilessia, può aumentare l'incidenza di episodi convulsivi dopo la somministrazione di mezzo di contrasto. Complicanze neurologiche si verificano più frequentemente durante gli studi angiografia o simili cerebrali.

Si deve prestare attenzione nel corso dello studio in pazienti affetti da alcolismo e tossicodipendenza in connessione con la possibilità di abbassare la soglia convulsiva.

Una delle proprietà di mezzi di contrasto non ionici è il loro bassissimo impatto sulle normali funzioni fisiologiche dell'organismo. Ecco perché i mezzi di contrasto non ionici hanno meno attività anticoagulante in vitro, di ionica. Un certo numero di fattori, in aggiunta alle proprietà del mezzo di contrasto, quali la durata dello studio, il numero di iniezioni, proprietà del catetere e la siringa, stadio della malattia e trattamenti, Essa può influenzare le complicanze tromboemboliche. Pertanto, durante la cateterizzazione della nave deve tener conto di questi fattori e prestare particolare attenzione all'attuazione della tecnologia angiografia, e lavare il catetere con soluzione salina (eventualmente con l'aggiunta di eparina) e per minimizzare il tempo del procedimento, per minimizzare il rischio di trombosi ed embolie.

L'uso di plastica invece di siringhe di vetro può ridurre, ma non eliminare il rischio di coagulazione in vitro.

Si deve prestare attenzione nello studio di pazienti con omocistinuria a causa del rischio di trombosi e di embolia.

La maggior parte delle reazioni avverse dopo mielografia sviluppa entro poche ore dopo la somministrazione di un agente di contrasto. Durante questo periodo, dovrebbe monitorare le condizioni del paziente. I pazienti con una storia di epilessia, o sottoposti a terapia anticonvulsivante, Dobbiamo continuare il trattamento con farmaci appropriati durante lo studio con l'introduzione di un mezzo di contrasto sotto il rivestimento del cervello.

Si deve prestare attenzione nello studio di pazienti con alcolismo e tossicodipendenza in connessione con la possibilità di abbassare la soglia convulsiva.

Dopo la mielografia più il paziente si muove o sforzare i muscoli dopo l'iniezione di un mezzo di contrasto, il più probabile è mescolato con altre aree di fluidi biologici, non legati alla zona esaminata. Come risultato, il contrasto densità diminuisce più rapidamente del solito.

Per eliminare il disagio, causata dalla perdita di liquido cerebrospinale, il paziente deve poggiare su 18 no. Durante questo periodo, dovrebbe assicurare la possibilità di reazioni avverse. I pazienti con soglia ridotta per l'attività di sequestro deve essere sotto stretto controllo particolarmente per alcune ore.

 

Overdose

Nello studio di tossicità acuta negli animali ha rivelato alcun rischio di intossicazione acuta dopo il trattamento Ultravist®.

La somministrazione intravascolare

Sintomi: possibile violazione dell'equilibrio idro-elettrolitico, insufficienza renale, complicazioni del sistema cardiovascolare e polmonare.

Trattamento: necessarie per controllare il livello del liquido, elettroliti, funzione renale. Il trattamento del sovradosaggio dovrà tendere al mantenimento delle funzioni vitali. Ultravyst® Esso può essere rimosso dal corpo mediante dialisi. In caso di una dose sbagliata in eccesso rispetto alla somministrazione intravascolare del farmaco nel corpo umano, necessaria per compensare la perdita di acqua ed elettroliti per infusione. È necessario effettuare il controllo della funzionalità renale almeno per 3 giorni.

Se necessario, può essere utilizzato per ottenere l'emodialisi parte principale del mezzo di contrasto dal corpo umano.

Introduzione sotto il rivestimento del cervello

Forse lo sviluppo di gravi complicanze neurologiche. Si raccomanda di monitorare attentamente le condizioni del paziente.

Per evitare grandi quantità di preparazione Ultravist® i ventricoli del cervello dovrebbero essere il più possibile la completa aspirazione del materiale di contrasto. In caso di errato dosaggio eccesso del farmaco quando somministrato sotto il rivestimento del cervello, è necessario monitorare con attenzione le manifestazioni disturbi del sistema nervoso espresse almeno per il primo 12 no. Questi sintomi possono essere aumento o migliorare i riflessi, spasmi tonico-cloniche dei muscoli, in casi gravi – crisi generalizzate, ipertermia, stupore, e depressione respiratoria.

 

Interazioni con altri farmaci

Pazienti, prendendo biguanidi, a iniezione intravascolare del farmaco Ultravist® sono possibili effetti cumulativi biguanide e lo sviluppo di acidosi lattica. Per evitare questa complicazione, interrompere l'uso del biguanide 48 h fino a quando le ricerche radiopaco e di non rinnovare almeno 48 ore dopo la somministrazione di un agente di contrasto. Rinnova la loro ricezione dovrebbe essere solo dopo il ripristino della funzione renale.

L'uso simultaneo di Ultravist® e neurolettici e gli antidepressivi possono ridurre la soglia convulsiva, aumentando il rischio di reazioni, associato con l'uso di un agente di contrasto.

Pazienti, assumono beta-bloccanti, può essere resistente ai farmaci, avente attività di beta-agonisti, utilizzati per il trattamento delle reazioni di ipersensibilità.

Reazione ritardata (ad esempio,, febbre, eruzione cutanea, sintomi, simil-influenzale, dolori articolari e prurito) mezzi di contrasto che utilizzano sono più frequentemente osservati nei pazienti, Nel ricevere interleuchina.

Nel giro di poche settimane dopo l'iniezione Ultravist® una riduzione dell'assorbimento di tiroide isotopi thyritropic, che riduce la loro efficacia per la diagnosi e il trattamento delle malattie della tiroide.

 

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

 

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato al riparo dalla luce e raggi X, inaccessibile ai bambini a temperatura non superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.

Pulsante per tornare all'inizio