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Materiale attivo: omeprazolo
Quando ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPasi. Farmaco anti-ulcera
ICD-10 codici (testimonianza): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Quando CSF: 11.01.03
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule bicolore: capsula luce corpo rosa, copertina – bianco; contenuto di capsule – pellet dal bianco al bianco con una tinta leggermente giallastra o bianca a leggermente rosato.

Eccipienti: granelli di zucchero, saccarosio, amido di mais, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), carbonato di magnesio pesante, sodio lauril, acido metacrilico copolimero etilakrilovoy, talco, macrogol 6000, Biossido di titanio, Idrossido di sodio.

Ingredienti dell'involucro della capsula: Biossido di titanio (E171), ossido di ferro (E172), gelatina.

7 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.
14 PC. – custodie in plastica matita con coperchio in polipropilene e la capsula gidrosorbenta (1) – confezioni di cartone.
28 PC. – custodie in plastica matita con coperchio in polipropilene e la capsula gidrosorbenta (1) – confezioni di cartone.

Capsule bicolore: capsula luce corpo rosa, copertina – marrone-rosa; contenuto di capsule – pellets di colore bianco a leggermente giallastro o leggermente rosato.

Eccipienti: granelli di zucchero, saccarosio, amido di mais, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), carbonato di magnesio pesante, sodio lauril, acido metacrilico copolimero etilakrilovoy, talco, macrogol 6000, Biossido di titanio, Idrossido di sodio.

Ingredienti dell'involucro della capsula: Biossido di titanio (E171), ossido di ferro (E172), gelatina.

7 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.
14 PC. – custodie in plastica matita con coperchio in polipropilene e la capsula gidrosorbenta (1) – confezioni di cartone.
28 PC. – custodie in plastica matita con coperchio in polipropilene e la capsula gidrosorbenta (1) – confezioni di cartone.

Capsule bicolore: capsula luce corpo rosa, copertina – rosa brunastro; contenuto di capsule – pellet dal bianco al bianco con una tinta leggermente giallastra o bianca a leggermente rosato.

Eccipienti: granelli di zucchero, saccarosio, amido di mais, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), carbonato di magnesio pesante, sodio lauril, acido metacrilico copolimero etilakrilovoy, talco, macrogol 6000, Biossido di titanio, Idrossido di sodio.

Ingredienti dell'involucro della capsula: Biossido di titanio (E171), ossido di ferro (E172), gelatina.

7 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.
14 PC. – custodie in plastica matita con coperchio in polipropilene e la capsula gidrosorbenta (1) – confezioni di cartone.
28 PC. – custodie in plastica matita con coperchio in polipropilene e la capsula gidrosorbenta (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Farmaco anti-ulcera, inibitore N⁺-K⁺-ATPasi. Inibisce l'attività di H⁺-K⁺ ATPasi delle cellule parietali dello stomaco e di conseguenza blocca la fase finale di acido cloridrico, che abbassa il livello di base e la secrezione stimolata, indipendentemente dalla natura dello stimolo.

Dopo una singola dose orale di omeprazolo effetto si verifica entro la prima ora e dura 24 no, l'effetto massimo viene raggiunto attraverso 2 no. Dopo l'attività secretoria sospensione completamente ristrutturata, 3-5 d.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Dopo somministrazione orale di omeprazolo è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, C_max plasma ottenuto attraverso 0.5-1 no.

La biodisponibilità è 30-40%. Legame alle proteine ​​plasmatiche - 90%.

Metabolismo ed escrezione

Omeprazolo è quasi completamente biotrasformato nel fegato. Scrivi soprattutto reni (70-80%) e la bile (20-30%).

Omeprazolo è un inibitore di isozima CYPS19.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nell'insufficienza l'escrezione renale cronica è ridotta in proporzione alla diminuzione della clearance della creatinina.

L'eliminazione anziani di omeprazolo è ridotta, aumento della biodisponibilità.

Quando insufficienza epatica la biodisponibilità aumenta a 100%, T_1/2 – 3 no.

Testimonianza

- Ulcera gastrica e duodenale (nella fase acuta e trattamento anti-), incl. associato a Helicobacter pylori (in una terapia di combinazione);

- Esofagite da reflusso;

- Erosivi e ulcerative lesioni dello stomaco e del duodeno, associati a prendere i FANS, ulcere da stress;

- Zollinger-Ellison.

Dosaggio regime

A ulcera duodenale in fase acuta Ultop^® nominare 20 mg 1 volte / die per 2-4 settimane. Nei casi resistenti può aumentare la dose di 40 mg / giorno.

A ulcera allo stomaco in fase acuta e erosiva e esofagite ulcerativa – da 20-40 mg / die per 4-8 settimane.

A eradicazione dell'Helicobacter pylori – da 20 mg 2 volte / die per 7 o 14 giorni (a seconda del regime di trattamento applicata) in combinazione con agenti antibatterici.

A prevenzione dell'ulcera gastrica e duodenale acuta Ultop^® somministrato alla dose di 10-20 mg / giorno.

A la prevenzione di esofagite da reflusso acuta – da 20 mg / giorno per un lungo tempo. È possibile ricevere il farmaco su richiesta.

A lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, causata da FANS, – da 20 mg / die per 4-8 settimane.

A Sindrome di Zollinger-Ellison Dose selezionati singolarmente a seconda del livello iniziale della secrezione gastrica, generalmente a partire con 60 mg / giorno. Se necessario, aumentare la dose a 80-120 mg / giorno 2 ammissione.

In pazienti con insufficienza epatica grave dose giornaliera non deve superare 20 mg.

Il farmaco è assunto per via orale, prima dei pasti, senza masticare, con poca acqua.

Effetto collaterale

In rari casi, può verificarsi a seguito di, generalmente reversibile, Reazioni avverse:

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea, costipazione, dolore addominale, flatulenza, bocca asciutta, alterazione del gusto, stomatite, transitorio aumento degli enzimi epatici nel plasma sanguigno. Nei pazienti con malattia epatica grave precedente – epatite (incl. con ittero), alterazione della funzionalità epatica.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini, eccitazione, sonnolenza, insonnia, parestesia, depressione, allucinazioni; nei pazienti con gravi patologie somatiche concomitanti, nei pazienti con malattia epatica grave precedente – encefalopatia.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: debolezza muscolare, mialgia, artralgia.

Dal sistema ematopoietico: leucopenia, trombocitopenia; in alcuni casi – agranulocitosi, pancitopenia.

Le reazioni dermatologiche: eruzione cutanea, prurito; in alcuni casi - fotosensibilità, eritema multiforme essudativa, alopecia.

Reazioni allergiche: orticaria, angioedema, broncospasmo, nefrite interstiziale, shock anafilattico, febbre.

Altro: visione offuscata, edema periferico, aumento della sudorazione, ginecomastia; raramente – la formazione di cisti ghiandolari gastrici durante il trattamento a lungo termine (Risulta dalla inibizione della secrezione acida gastrica e sono benigni e reversibili).

Controindicazioni

- L'età dei bambini;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela deve essere prescritto nei pazienti con insufficienza renale o epatica.

Gravidanza e allattamento

Esso non deve essere usato durante la gravidanza. Se necessario, l'appuntamento durante l'allattamento è necessario per risolvere il problema della cessazione dell'allattamento al seno.

Avvertenze

Prima del trattamento per escludere malignità (ulcera gastrica soprattutto), tk. trattamento, sintomi maskyruya, può ritardare la diagnosi corretta.

In casi particolari, Se hai difficoltà a deglutire le capsule intere, Si può inghiottire i contenuti dopo l'apertura delle capsule o riassorbimento, e il contenuto della capsula può essere miscelato con liquido leggermente acidificato (succo, yogurt) e usare la sospensione risultante per 30 m.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Nell'applicare la droga in dosi raccomandate non è marcato effetto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione.

Overdose

Sintomi: visione offuscata, sonnolenza, eccitazione, confusione, mal di testa, aumento della sudorazione, bocca asciutta, nausea, aritmia.

Trattamento: terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.

Interazioni con altri farmaci

L'uso prolungato di dosi omeprazolo 20 mg 1 tempo / die in combinazione con caffeina, teofillina, piroksikamom, diclofenac, naproxene, metoprololo, propranololo, etanolo, ciclosporina, lidokainom, chinidina e estradiolo non hanno cambiato la loro concentrazione plasmatica.

Non c'era alcuna interazione tra omeprazolo prendere contemporaneamente antiacidi.

L'omeprazolo può ridurre l'assorbimento di esteri ampicillina, sali di ferro, itraconazolo e ketoconazolo (tk. omeprazolo aumenta il pH gastrico).

Come un inibitore del citocromo P450, omeprazolo può aumentare la concentrazione e ridurre l'escrezione di diazepam, antykoahulyantov azioni indirette, fenitoina, che in alcuni casi può essere necessaria la riduzione della dose di questi farmaci.

Quando aumenta in concomitanza l'assorbimento di omeprazolo e claritromicina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere protetto dall'umidità, inaccessibile ai bambini a temperatura a 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno (se conservato nella confezione blister); 3 anno (se conservato in una scatola di plastica erano).