Ciproterone TEVA

Materiale attivo: Ciproterone
Quando ATH: G03HA01
CCF: Droga Antiandrogen
Quando CSF: 15.13.03.01
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole bianco, round, con Valium su un lato e la scritta “CIPROTA 50” – altro.

Eccipienti: fecola di patate, lattosio monoidrato, krospovydon, sodio lauril, hydroksypropyltsellyuloza, talco, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale.

10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.

Proprietà farmacologiche

Farmakodinamika

Ciproterone acetato è un antiandrogennnym droga sintetica. Il meccanismo di azione si basa sul legame competitivo al recettore degli androgeni in organi androgeno-dipendenti, che porta ad una riduzione della loro attività funzionale. Oltre all'azione antiandrogeno, ciproterone acetato ha anche una forte proprietà antigonadotropnym e l'attività progestinica.

Farmacocinetica

Il farmaco è completamente assorbito dopo somministrazione orale, in fase di biotrasformazione epatica. La concentrazione massima farmaco nel siero è ottenuta ad un medio 3 ore. L'emivita di 43,9 +_12,8 Ore. Il farmaco è derivato principalmente come metaboliti nella bile e nelle urine, del farmaco viene escreto immodificato nelle. Il rapporto del farmaco nelle urine e bile 3:7. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa 96%.

INDICAZIONI PER L'USO

Uomini – il cancro alla prostata inoperabile o metastatico (senza e dopo orchiectomia, come pure in combinazione con agonisti dell'ormone LH -rilizing), correzione delle anomalie nel comportamento sessuale (se necessario, ridurre l'attività sessuale).

Donne – espresso fenomeni di idrogenazione, tra cui varie forme di acne e irsutismo, androgennaya alopecia.

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE

Per il trattamento del cancro alla prostata ciproterone Teva somministrata in una dose 200-300 mg al giorno suddivisi in 2-3 ammissione, molto tempo prima che i segni di progressione di malattia.

Per ridurre l'attività sessuale ciproterone Teva somministrato in una dose 100-200 mg al giorno (da 1-2 compresse due volte al giorno) normalmente entro poche settimane per ottenere un effetto terapeutico. Poi passa alla dose di mantenimento – 50mg (per mezza compressa 2 una volta al giorno). Al termine del trattamento farmacologico deve essere effettuata gradualmente (su 25 mg a settimana).

Nelle donne in età fertile ciproterone Teva è utilizzato alla dose di 100 mg 1 una volta al giorno a partire dal primo giorno del ciclo mestruale per 10 giorni durante l'assunzione di contraccettivi orali. Il prossimo corso di 10 giorni di trattamento inizia rigorosamente attraverso 4 della settimana. Quando la dose effetto terapeutico può essere ridotto a 25-50 mg al giorno.

Nelle donne in post-menopausa, ciproterone Teva viene utilizzato ad una dose di 25-50 mg al giorno per 21 giorno, seguita da una settimana di distanza, pazienti isterectomia con il farmaco può essere somministrato alla stessa dose senza interruzione.

Compresse di ciproterone Teva deve essere assunto dopo un pasto, bere molta acqua (a 100 ml)

Effetto collaterale

All'inizio del trattamento può essere osservato dolore addominale, nausea, stanchezza, debolezza muscolare, xerosi, apatia generale, depressione o ansia di stato. Può aumentare o diminuire il peso corporeo. In singoli casi, l'uso di alte dosi osservata dispnea e alterazione della funzionalità epatica. Gli uomini possono causare ginecomastia e la soppressione della spermatogenesi, Donne -Più, tensione o del seno, diminuzione della libido, irregolarità mestruali, nelle donne in post-menopausa possono verificarsi sanguinamenti ciclici.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al ciproterone o ad altri componenti del farmaco.
• Gravidanza e allattamento
• Le espressioni del fegato
• Sindrome di Dubin-Johnson e Rotor
• I tumori del fegato, compresa una storia (con l'eccezione di metastasi epatiche nel cancro della prostata)
• Diabete gravi con complicanze vascolari
• Kaxeksija (tranne che in pazienti con carcinoma della prostata)
• Drepanocytemia
• Processi tromboembolici (compresa una storia)
• Grave depressione cronica
• Ittero idiopatica, herpes o prurito durante una precedente gravidanza, adolescenza fino al completamento della pubertà.

Interazioni con altri farmaci

In un'applicazione con i contraccettivi orali ciproterone aumentato rischio di tromboembolia. L'alcol riduce l'effetto di ciproterone.

Overdose

In caso di sovradosaggio, Se il paziente è cosciente e senza vomito spontaneo, , Provocare il vomito. La terapia sintomatica deve essere usato con costante monitoraggio dei pazienti, e funzioni vitali.

Avvertenze

Ciproterone trattamento Teva deve essere sotto il controllo della funzionalità epatica, corteccia surrenale e sangue periferico, Glucosio Nel Sangue. Qualora vi siano prove di epatotossicità assunzione del farmaco deve essere interrotto. Individui, alcolisti, l'uso di ciproterone generalmente inefficaci. I pazienti con disturbi cerebrali organici e malattie psichiatriche, che soffrono di disturbi sessuali, solitamente resistente al trattamento di ciproterone-Teva.

Se il paziente ha compromesso la fertilità, Si raccomanda, prima di iniziare il trattamento per analizzare spermiogramma.

Prima del trattamento, le donne dovrebbero condurre test endocrinologiche e consultare un ginecologo

Pazienti, affetti da forme lievi di diabete, i livelli di monitoraggio del glucosio dovrebbero essere condotte con maggiore frequenza, del solito (ad esempio,, ogni 8 settimane). In epilessia, množestvennom sclerosi, porfirii, otosclerosi, stolbnyake, rischio di ipertensione di reazioni avverse aumenta. All'inizio del trattamento ciproterone Teva gravidanza deve essere completamente esclusa. Le donne in età fertile, insieme con i contraccettivi orali si consiglia di utilizzare contraccettivi di barriera. Se nel corso del trattamento viene interrotto mestruazioni, il farmaco deve essere interrotto fino a quando l'eliminazione definitiva della gravidanza.

L'impatto negativo di ciproterone Teva fertilità dopo la sospensione del trattamento sono stati osservati.

Durante il periodo di trattamento deve astenersi da attività, che richiede attenzione.

CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

Conservare a 15 ° C – +25° C, in un luogo asciutto e buio.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI!

Data di scadenza 5 anni

Non utilizzare dopo la data di scadenza, sul pacchetto

Condizioni di fornitura di farmacie

Venduto da prescrizione.