TSETROTYD

Materiale attivo: Cetrorelix
Quando ATH: H01CC02
CCF: Antagonista gonadotropina-releasing gormona
ICD-10 codici (testimonianza): N97, Z31.1
Quando CSF: 15.07.05
Fabbricante: Serono Europe Ltd. (Gran Bretagna)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Valium per droga di una soluzione per s / c amministrazione come polvere o di massa (nella forma di pastiglie) bianco o quasi bianco.

Eccipienti: mannitolo.

Solvente: acqua d / e (1 ml).

Bottiglie di vetro incolore (1) insieme al solvente (siringhe 1 PC.), aghi (1 №20 ago per introdurre un solvente nel flaconcino, 1 ago №27 per p / iniezione) e tamponi imbevuti di alcool (2 PC.) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
Bottiglie di vetro incolore (1) insieme al solvente (siringhe 1 PC.), aghi (1 №20 ago per introdurre un solvente nel flaconcino, 1 ago №27 per p / iniezione) e tamponi imbevuti di alcool (2 PC.) – imballaggi Valium planimetrica (7) – confezioni di cartone.

Valium per droga di una soluzione per s / c amministrazione come polvere o di massa (nella forma di pastiglie) bianco o quasi bianco.

Eccipienti: mannitolo.

Solvente: acqua d / e (3 ml).

Bottiglie di vetro incolore (1) insieme al solvente (siringhe 1 PC.), aghi (1 №20 ago per introdurre un solvente nel flaconcino, 1 ago №27 per p / iniezione) e tamponi imbevuti di alcool (2 PC.) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Analoghi del GnRH. Cetrorelix si lega ai recettori sulle membrane delle cellule dell'ipofisi e competitivo inibisce il legame del GnRH endogeni questi recettori. Dose-dipendente cetrorelix inibisce la secrezione delle gonadotropine ipofisarie – LH e FSH. In assenza di pre-stimolazione, l'inizio della oppressione della funzione secretoria della ghiandola pituitaria inizia quasi immediatamente dopo la somministrazione, durata cetrorelix dipende dalla dose somministrata. Le donne cetrorelix causa un ritardo per aumentare il livello di LH e, Di conseguenza,, Ovulazione.

Dopo una singola somministrazione di una dose di Cetrorelix 3 effetto della droga mg continua per almeno 4 giorni (il 4 ° giorno dopo la somministrazione della funzione secretoria depresso su 70%). La somministrazione regolare di 250 mcg ogni 24 h sostenere l'effetto del farmaco.

L'azione del cetrorelix è completamente reversibile dopo la sospensione del trattamento.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Dopo s / c iniezione di cetrorelix è rapidamente assorbito, biodisponibilità – 85%. I parametri farmacocinetici dopo una / c dose di iniezione singole s 250 ug e dosi multiple (durante 14 giorni) rispettivamente: C_max – 4.17-5.92 ng / ml 5.18-7.96 ng / ml; T_max – 0.5-1.5 e h 0.5-2 no; AUC – 23.4-42 × h × ng ml^-1 e 36.7-54.2 × h × ng ml^-1.

Quando s / c somministrazione di cetrorelix in dosi singole (da 250 microgrammi per 3 mg), così come quando somministrato giornalmente per 14 giorni, marcati cinetica lineare del farmaco.

Detrazione

Dopo un / dose di c iniezione singoli s 250 ug e dosi multiple (durante 14 giorni) T_1/2 è 2.4-48.8 e h 4.1-179.3 h, rispettivamente,. Segnala la notizia. Plasmatica totale e la clearance renale sono, rispettivamente, 1.2 ml / min 0.1 ml / min. La finale T_1/2 Dopo I / O e p / all'introduzione di una media di circa 12 e h 30 h, rispettivamente,.

Testimonianza

- Prevenire l'ovulazione prematura durante la stimolazione ovarica controllata per ovociti e di tecnologia di riproduzione assistita.

Dosaggio regime

Trattamento Tsetrotidom può essere fatto solo con una esperienza clinica ginecologo con questo farmaco.

Dopo la prima iniezione richiesto per controllo clinico 30 min per rilevare i sintomi di eventuali reazioni allergiche o pseudo. È necessario prevedere le condizioni ei mezzi per il sollievo di queste reazioni.

Tsetrotid una dose 250 g (1 bottiglia) deve essere somministrato 1 ora / giorno ogni 24 ore al mattino o alla sera.

L'introduzione del farmaco al mattino: Il trattamento deve essere iniziato con Tsetrotidom 5 o 6 giorno di stimolazione ovarica (circa 96-120 h dopo l'inizio della stimolazione) gonadotropina droga, ricombinante o isolati dalle urine, e proseguirà per tutto il periodo di stimolazione gonadotropina, compreso il giorno dell'introduzione di dosaggio ovulatoria di gonadotropina corionica umana (HG).

L'introduzione del farmaco la sera: Il trattamento deve essere iniziato con Tsetrotidom 5 giorno di stimolazione ovarica (circa 96-108 h dopo l'inizio della stimolazione) gonadotropina droga, ricombinante o isolati dalle urine, e proseguirà per tutto il periodo di stimolazione gonadotropina, compresi sera, precedente la data di introduzione di dosi ovulatoria di hCG.

Tsetrotid una dose 3 mg (1 bottiglia) Deve essere somministrato al 7 ° giorno di stimolazione ovarica (circa 132-144 ore dopo l'inizio della stimolazione) gonadotropina droga, ricombinante o isolati dalle urine.

Dopo una singola somministrazione di una dose Tsetrotida 3 effetto della droga mg continua per almeno 4 giorni. Se 5 giorno dopo la somministrazione di una dose Tsetrotida 3 follicoli dimensioni mg non hanno consentito di assegnare l'induzione dell'ovulazione, Si deve inoltre essere somministrato in una dose Tsetrotid 250 g (1 bottiglia) 1 ora / giorno, che inizia 96 ore dopo la somministrazione di una dose Tsetrotida 3 mg e compreso il giorno dell'introduzione di dosaggio ovulatoria di hCG.

Regole di iniezioni e amministrazione di droga

La prima iniezione dovrebbe medico specialista. Dopo aver ricevuto le relative istruzioni del medico circa i sintomi, che possono indicare il verificarsi di una reazione allergica, sulle conseguenze di tali reazioni e la necessità per il suo trattamento, il paziente può auto-somministrarsi Tsetrotid.

Tsetrotid essere somministrato S / C nella parte inferiore della parete addominale anteriore, preferibilmente nella zona intorno all'ombelico. Per evitare irritazione locale a somministrazione ripetuta del sito di iniezione di droga dovrebbe essere cambiato ogni giorno.

Tsetrotid deve essere sciolto solo con il solvente fornito. Durante la dissoluzione della fiala deve essere scuotere delicatamente. Per evitare la formazione di bolle, non deve essere utilizzato agitazione vigorosa per accelerare la dissoluzione.

Non è possibile utilizzare la soluzione, se è opaca o contiene particelle disciolte.

Dal flaconcino nella siringa deve essere digitato tutti i suoi contenuti. Questo introduce una dose di cetrorelix almeno 230 g di usare la droga Tsetrotid 250 ge inferiore 2.82 mg di usare la droga Tsetrotid 3 mg.

La soluzione deve essere somministrata immediatamente dopo la preparazione.

Quando somministrato da solo Tsetrotida necessario attuare le seguenti raccomandazioni:

1. Lavare le mani. Molto importante, a portata di mano e tutti gli strumenti di amministrazione necessari sono pulite.

2. Su una superficie pulita posizionato, la necessità di iniezione (1 bottiglia, 1 siringa con il solvente, 1 ago con marcature gialle, 1 Ago con marcatura il grigio e 2 propitannыh tampone spirtom).

3. Aprire le scatta coperchio sulla bottiglia. Pulire con un tampone con anello in alluminio alcol e il tappo di gomma.

4. Rimuovere l'involucro dal l'ago con un'etichetta gialla. Uscire dalla confezione la siringa con il solvente. Mettere l'ago sulla siringa con il solvente e di togliersi il cappuccio.

5. Inserimento di un ago nella parte centrale del tappo di gomma del flaconcino. Inserisci soluzione dalla siringa nel flaconcino, spingendo lentamente il pistone.

6. Senza rimuovere l'ago dal flaconcino, dovrebbe essere agitare delicatamente il flaconcino fino a completa dissoluzione della polvere. Evitare vigorosa agitazione, che durante la dissoluzione senza bolle formate.

7. Comporre l'intero contenuto della fiala in una siringa. Se la soluzione viene lasciata nel flaconcino, si dovrebbe girare il flaconcino e spingere l'ago in modo, che il suo foro è immediatamente sotto il tappo. Se vista dal lato della parte interna del tappo, è possibile controllare il movimento dell'ago e il liquido. È molto importante digitare tutti i contenuti della bottiglia siringa.

8. Togliere la siringa dal ago e mettere la siringa. Rimuovere l'involucro dal l'ago con contrassegno grigio. Spingere l'ago sulla siringa e rimuovere il suo berretto.

9. Girare l'ago della siringa su e premere verso il basso fino a quando lo stantuffo, mentre la siringa non andrà tutte le bolle d'aria. Non toccare l'ago ed evitare il contatto con qualsiasi superficie.

10. Sito di iniezione – la parte inferiore della parete addominale anteriore, preferibilmente nella zona intorno all'ombelico. Prendere la seconda tampone, imbevuto di alcool, e pulire la pelle nel sito della presunta amministrazione. In una mano dovrebbe essere tenuto siringa, Seconda mano delicatamente spremere la pelle, che circonda il sito di iniezione, e fissare saldamente tra le dita.

11. Prendere la siringa in modo, normalmente tenere una matita, ed inclinato 45 gradi inserire completamente l'ago nella pelle.

12. Dopo completo inserimento dell'ago da lasciare la pelle.

13. Tirare con attenzione lo stantuffo della siringa indietro. Se il sangue compare nella siringa, dovremmo agire secondo la rivendicazione 14. In assenza di sangue lentamente introdurre la soluzione, spingendo lo stantuffo. Dopo tutto la soluzione deve essere rimuovere lentamente l'ago e premere delicatamente il tampone, imbevuto di alcool, la pelle al sito di iniezione. Rimuovere l'ago dalla pelle deve essere allo stesso angolo, in cui è stato introdotto.

14. Se ci fosse sangue nella siringa, dovrebbe rimuovere l'ago dalla pelle e premere delicatamente il tampone del sito di iniezione. Per re-iniezione, questa soluzione non può essere utilizzato, così il contenuto della siringa devono essere scartati. Poi ricominciare con n. 1.

15. La siringa e l'ago possono essere utilizzati solo una volta. Immediatamente dopo l'uso, devono essere gettati via (Per evitare lesioni, dovrebbe essere messo sui tappi di protezione dell'ago).

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: a volte – nausea.

CNS: a volte – mal di testa.

Le reazioni dermatologiche: in alcuni casi – forte prurito.

Reazioni locali: possibili reazioni locali deboli e transitorie (ad esempio,, rossore, prurito e gonfiore).

Altro: raramente (in caso di ipersensibilità) – pseudoallergy / reazioni anafilattiche.

Quando la stimolazione ovarica con gonadotropine può sviluppare la sindrome da iperstimolazione ovarica, i cui sintomi sono una sensazione di tensione e dolore addominale, vomito, diarrea, difficoltà respiratorie. Trattamento di sintomatica.

Controindicazioni

- Postmenopausal;

- Insufficienza renale;

- Insufficienza epatica;

- Gravidanza;

- Allattamento;

- Ipersensibilità al farmaco;

- Ipersensibilità ad altri ormoni peptidici esogeni (Droga, simile al farmaco Tsetrotid).

Gravidanza e allattamento

Tsetrotid non progettato per essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Avvertenze

Tsetrotyd 250 mg è meglio somministrato regolarmente ogni 24 ore. Quando saltando l'iniezione successiva può essere iniettato in qualsiasi momento durante lo stesso giorno.

Tsetrotid non raccomandato per le donne, inclini a gravi reazioni allergiche, quindi prima di utilizzare il prodotto dovrebbe essere la storia per chiarire tutte le manifestazioni esistenti di allergia accuratamente raccolti.

Durante o dopo l'ovulazione stimolazione può sindrome da iperstimolazione ovarica, in questo caso, trattamento sintomatico.

Manutenzione della fase luteale deve essere effettuata in conformità con la pratica standard della tecnologia di riproduzione assistita.

Fino ad oggi, la mancanza di esperienza accumulata della ri-stimolazione dell'ovulazione con Tsetrotida. Pertanto, se necessario, di droga ri-trattamento deve essere utilizzato solo dopo la valutazione del rischio potenziale e l'efficacia del trattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Tsetrotid non influisce sulla capacità di guidare veicoli e altri mezzi meccanici.

Overdose

Overdose Tsetrotid può aumentare la durata della sua validità, tuttavia, questo non è accompagnata da sintomi di tossicità acuta.

In caso di sovradosaggio, è necessaria alcuna azione speciale.

Interazioni con altri farmaci

In studi in vitro hanno dimostrato una bassa probabilità di interazioni farmacologiche quando combinato somministrazione con farmaci Tsetrotid, metabolismo che si verifica con la partecipazione del citocromo P450 sistema, o reagito coniugazione.

Poiché non è possibile escludere completamente la possibilità della comparsa di interazione farmacologica con la somministrazione concomitante di farmaci, la collezione di storia Occorre chiarire, quali farmaci il paziente ha ricevuto poco prima dell'inizio della terapia, nonché per avvertire il paziente della necessità di informare il medico su eventuali farmaci, che prende o intende prendere durante la terapia Tsetrotidom.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza. 2 anno