Trental (Concentrato per soluzione per infusione)

Materiale attivo: Pentoxifylline
Quando ATH: C04AD03
CCF: Preparazione, migliorando la microcircolazione. Angioprotektor
ICD-10 codici (testimonianza): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Quando CSF: 01.14.01
Fabbricante: Aventis Pharma Ltd. (India)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Concentrato per soluzione per infusione quasi trasparente, incolore.

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d / e.

5 ml – flaconcini di vetro trasparenti (5) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Preparazione, migliorando la microcircolazione, angioprotektor, xantina derivato. Trental^® migliora la reologia del sangue (scorrevolezza) per effetto della patologia della deformabilità dei globuli rossi, inibire l'aggregazione piastrinica e ridurre un aumento della viscosità del sangue. Migliora la microcircolazione nelle aree di circolazione ridotta.

Il meccanismo d'azione di pentossifillina associata ad inibizione della fosfodiesterasi e l'accumulo di cAMP in vascolare liscio cellule muscolari e le cellule del sangue.

Fornendo un debole effetto vasodilatatore myotropic, pentossifillina riduce un po 'rotondo e dilata leggermente vasi coronarici.

Trattamento Trentalom^® Essa conduce a un miglioramento dei sintomi della circolazione cerebrale.

Il successo del trattamento della malattia occlusiva arteriosa periferica (ad esempio,, claudicatio intermittens) Si manifesta nella distanza percorsa allungamento, eliminazione di crampi notturni al polpaccio e la scomparsa del dolore a riposo.

Farmacocinetica

Distribuzione e metabolismo

Pentoxifylline ha un grande V_D – 168 l dopo infusione di 30 minuti alla dose 200 mg.

Pentoxifylline è ampiamente metabolizzato nei globuli rossi e del fegato. Tra il metabolita più importante metabolita-1 (MI; gidroksipentoksifillin) formata da dividere, un metabolita 4- (M-IV) e metabolita-5 (M-V; karboksipentoksifillin) – per ossidazione del materiale base. MI ha la stessa attività farmacologica, come pentoxifillina.

Pentoxifylline ei suoi metaboliti non si legano alle proteine ​​plasmatiche.

Detrazione

Dopo l'accensione / in una dose di 100 мг T_1/2 pentoxifylline era di circa 1.1 no. Altezza dal suolo – di 4500-5100 ml / min. Sopra 90% della dose è escreta dai reni pentossifillina, 3-4% con le feci.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

In pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa T_1/2 aumenta pentossifillina.

In caso di grave insufficienza renale escrezione dei metaboliti è rallentato.

I pazienti anziani possono aumentare la biodisponibilità e ridurre il tasso di escrezione del farmaco (può richiedere una riduzione della dose).

Testimonianza

- Disturbi circolatori periferici di aterosclerotica (incl. claudicatio intermittens, diabetica);

- Disturbi trofici (incl. piaghe alle gambe, cancrena);

- Frostbite;

- Sindrome post-trombotica;

- Incidente cerebrovascolare (gli effetti di arteriosclerosi cerebrale: difficoltà di concentrazione, vertigini, disturbi della memoria), lo stato ischemico e ictus dopo;

- Disturbi circolatori nella retina e della coroide, otosclerosi, alterazioni degenerative nei precedenti di patologia vascolare dell'orecchio interno e la perdita dell'udito.

Dosaggio regime

Il dosaggio e schema di utilizzo sono determinate dalla gravità dei disturbi circolatori, nonché la tollerabilità individuale e caratteristiche del paziente.

Il farmaco viene introdotto / a forma di infusioni 2 volte / die, mattina e pomeriggio. Dose singola (su 1 infusione) è 200 mg pentoxifillina (2 fiale 5 ml) o 300 mg pentoxifillina (3 fiale 5 ml) in 250 ml o 500 ml 0.9% soluzione di cloruro di sodio o soluzione di Ringer.

Compatibilità con altre soluzioni per infusione dovrebbe essere testato separatamente; Usare solo soluzioni limpide. Dose 100 mg deve essere somministrata, ma almeno, durante 60 m. A seconda delle comorbidità (insufficienza cardiaca) può essere necessario ridurre il volume iniettato. In tali casi è consigliabile utilizzare un infuzator speciale per infusione controllata.

Dopo un giorno di infusione può essere assegnato aggiuntivo 2 linguetta. Trentala^® 400. Se 2 infusi separati da intervalli più lunghi, poi 1 linguetta. Trentala^® 400 della nomina di due ulteriori, Può essere adottata prima (intorno a mezzogiorno).

Se, in virtù delle condizioni cliniche, esibisco I / infusione è possibile solo 1 ora / giorno, ulteriormente dopo può essere assegnato 3 linguetta. Trentala^® 400 (2 linguetta. – mezzogiorno e 1 linguetta. – alla sera).

Prolungata / in infusione Trental^® durante 24 h mostra nei casi più gravi,, specialmente nei pazienti con dolore severo a riposo, ulcere trofiche o cancrena (III-IV stadio di Fontaine).

Dose Trentala^® in somministrazione parenterale per 24 no, generalmente, non deve superare 1200 mg, in cui la dose individuale può essere calcolata secondo la formula: 600 ug / kg di peso corporeo per ora. La dose giornaliera del farmaco, così calcolato, Sarà per un paziente di 70 kg 1000 mg, e peso corporeo del paziente 80 kg – 1150 mg.

In pazienti con insufficienza renale (CC meno 30 ml / min) necessario ridurre la dose di 30-50%, Si è secondo la tollerabilità individuale.

In I pazienti con insufficienza epatica grave ridurre la dose basato sulla tollerabilità individuale.

In i pazienti con pressione sanguigna bassa, e in individui, a rischio a causa di una possibile riduzione della pressione sanguigna (pazienti con grave malattia coronarica o con una stenosi emodinamicamente significativa dei vasi cerebrali) Il trattamento può essere iniziato con piccole dosi, in questi casi, il dosaggio deve essere aumentato gradualmente.

Effetto collaterale

CNS: mal di testa, vertigini, ansia, disturbi del sonno, convulsioni; raramente – asettica meningite.

Le reazioni dermatologiche: rossore al viso, afflusso di sangue al viso e parte superiore del torace, gonfiore, una maggiore fragilità delle unghie.

Dal sistema digestivo: xerostomia, anoressia, intestino atonia; in alcuni casi – colestasi intraepatica e aumento delle transaminasi epatiche, Fosfatasi alcalina.

Sistema cardiovascolare: tachicardia, aritmia, kardialgija, progressione di angina, diminuzione della pressione sanguigna.

Dal sistema ematopoietico: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, sanguinamento da vasi nella pelle, mucose, stomaco, intestino, fibrinopenia.

Sulla parte dell'organo di visione: visione offuscata, scotoma.

Reazioni allergiche: prurito, dermahemia, orticaria, angioedema, shock anafilattico.

Gli effetti collaterali sono possibili quando si utilizza Trental^® dose elevata o ad un alto tasso di infusione.

Controindicazioni

- Sanguinamento Massive;

- Emorragia retinica Ampia;

- Sanguinamento nel cervello;

- Infarto miocardico acuto;

- aritmie gravi;

- Arterie coronarie o cerebrali aterosclerotiche gravi;

- Ipotensione non controllata;

- Fino a 18 anni;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Ipersensibilità al farmaco;

- Ipersensibilità ad altre metilxantine.

DA cautela deve essere usato in pazienti con ipertensione arteriosa (ridurre il rischio di pressione sanguigna), insufficienza cardiaca cronica, funzionalità renale compromessa in QA < 30 ml / min (il rischio di accumulo e un aumentato rischio di effetti collaterali), con funzionalità epatica gravemente compromessa (il rischio di accumulo e un aumentato rischio di effetti collaterali), maggiore tendenza a sanguinamento, incl. come risultato dell'uso di anticoagulanti o violazioni da parte del sistema di coagulazione del sangue (il rischio di emorragia più grave), dopo interventi chirurgici poco subito.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Il trattamento deve essere sotto il controllo della pressione sanguigna.

Nei pazienti con diabete, prendendo ipoglicemizzanti, uso del farmaco a dosi elevate può causare ipoglicemia pronunciata (Aggiustamento del dosaggio).

Quando si assegnano contemporaneamente con anticoagulanti devono essere attentamente monitorati per gli indicatori di sistema di coagulazione del sangue.

Pazienti, recentemente subito un intervento chirurgico, richiede un controllo sistematico del livello di emoglobina e dell'ematocrito.

Gli anziani possono richiedere una riduzione della dose (aumento della biodisponibilità e ridotto tasso di liquidazione). La dose deve essere ridotta nei pazienti con bassa e instabile pressione sanguigna.

Il fumo può ridurre l'efficacia terapeutica del farmaco.

Soluzione compatibile con la soluzione pentossifillina infusione deve essere verificata caso per caso.

Durante l'I / infusione il paziente deve essere supino.

Utilizzare in Pediatria

La sicurezza e l'efficacia di pentoxifillina nei bambini non sono ben compresi.

Overdose

Sintomi: debolezza, Sudorazione, nausea, cianosi, vertigini, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, insensibilità, sonnolenza o agitazione, aritmia, ipertermia, ariflessia. perdita di conoscenza, crisi tonico-cloniche, sintomi di sanguinamento gastrointestinale (Tipo di vomito “fondi di caffè”).

Trattamento: quando i primi segni di una dose eccessiva di somministrazione del farmaco cessino immediatamente. Fornisce una posizione inferiore della testa e parte superiore del tronco. La terapia sintomatica. Particolare attenzione deve essere rivolta al mantenimento della pressione sanguigna e la funzione respiratoria. Sequestri ritagliata diazepam.

Interazioni con altri farmaci

Pentoxifylline è in grado di aumentare gli effetti dei farmaci, abbassando la pressione sanguigna (ACE inibitori, nitrati).

Pentoxifylline può aumentare gli effetti dei farmaci, influenzare la coagulazione del sangue (anticoagulanti indiretti e diretti, trombolitici), antibiotici (incl. cefalosporine).

Cimetidina aumenta la concentrazione di pentossifillina nel plasma (il rischio di effetti collaterali).

La co-somministrazione con altri xantine può causare eccessiva eccitazione nervosa.

Intensificare l'azione ipoglicemizzante dell'insulina o orali ipoglicemizzanti tenendo pentossifillina (un aumento del rischio di ipoglicemia). Se necessario, la terapia di combinazione richiede uno stretto monitoraggio dei pazienti.

In alcuni pazienti, la ricezione simultanea di teofillina e pentossifillina può portare ad un aumento delle concentrazioni di teofillina nel plasma. Questo può portare a un aumento degli effetti collaterali o migliorare, associato con teofillina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura di 8 ° a 25 ° C. Data di scadenza – 4 anno.