Trental 400

Materiale attivo: Pentoxifylline
Quando ATH: C04AD03
CCF: Preparazione, migliorando la microcircolazione. Angioprotektor
ICD-10 codici (testimonianza): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
Quando CSF: 01.14.01
Fabbricante: Aventis Pharma Ltd. (India)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Compresse a rilascio prolungato, Rivestita con film bianco, oblungo, lenticolare, Inciso “ATA” un lato.

Eccipienti: povidone (polivinilpirrolidone), gietelloza (idrossietil), talco, magnesio stearato.

La composizione del guscio: gipromelloza (idrossipropil), alcool benzilico, Biossido di titanio, talco, macrogol (glicole polietilenico) 6000.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Preparazione, migliorando la microcircolazione. Trental^® 400 Essa migliora le proprietà reologiche di sangue a causa dell'impatto della patologia della deformabilità dei globuli rossi, inibire l'aggregazione piastrinica e ridurre un aumento della viscosità del sangue. Trental^® 400 migliora la microcircolazione nelle zone di circolazione ridotta.

Formulazione della sostanza attiva – pentoxifylline – un derivato di xantina. Il meccanismo di azione di pentossifillina associati con l'inibizione della fosfodiesterasi cAMP e accumulo nelle cellule muscolari lisce vascolari e globuli.

Ha poco myotropic effetto vasodilatatore, riduce leggermente arrotondata e dilata leggermente vasi coronarici.

L'uso di Trental^® 400 Essa conduce a un miglioramento dei sintomi nei disturbi circolatori cerebrali.

Quando la malattia occlusiva arteriosa periferica (ad esempio,, per la claudicatio) l'azione del farmaco è l'estensione di una distanza, eliminazione di crampi notturni al polpaccio e la scomparsa del dolore a riposo.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo pentossifillina orale è quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale.

La biodisponibilità è una media di 19 ± 13%.

Metabolismo

Il principale metabolita farmacologicamente attivo 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-teobromina determinata in concentrazione plasmatica, superamento della 2 piegare la concentrazione della sostanza immutato (pentoxifylline), ed è con lui in uno stato di equilibrio biochimico reversibili. Per questo motivo, pentossifillina e il suo metabolita dovrebbero essere considerati come unità attiva, Di conseguenza,, potrebbe essere considerato, La biodisponibilità del principio attivo è notevolmente superiore.

Pentossifillina completamente biotrasformati nel corpo.

Detrazione

T_1/2 pentoxifylline è 1.6 no.

Di Più 90% escreta dai reni in forma di metaboliti non coniugati idrosolubili.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

In pazienti con grave compromissione della funzionalità renale escrezione dei metaboliti ritardato.

Nei pazienti con insufficienza epatica di allungamento osservato T_1/2 pentossifillina e aumentare la sua biodisponibilità.

Testimonianza

- Disturbi circolatori periferici di aterosclerotica (ad esempio,, claudicatio intermittens), diabetica, disturbi trofici (ad esempio,, ulcere degli arti inferiori, cancrena);

- Incidente cerebrovascolare (gli effetti di arteriosclerosi cerebrale, come, ad esempio,, difficoltà di concentrazione, vertigini, disturbi della memoria), lo stato ischemico e ictus dopo;

- Disturbi circolatori nella retina e della coroide;

- Otosclerosi, alterazioni degenerative nei precedenti di patologia vascolare dell'orecchio interno e la perdita dell'udito.

Dosaggio regime

Stabilire individualmente.

La dose media per la somministrazione orale è 400 mg (1 tab.) 2-3 volte / die. La dose massima giornaliera – 1200 mg (3 tab.).

Le compresse sono completamente, senza masticare, durante o immediatamente dopo un pasto, bere molta acqua.

In pazienti con insufficienza renale grave (CC meno 30 ml / min) dose può essere ridotta a 400-800 mg / giorno.

In I pazienti con insufficienza epatica ridurre la dose, tenendo conto della tolleranza individuale.

Nei pazienti con ipotensione, e in individui, a rischio a causa di una possibile riduzione della pressione sanguigna (pazienti con grave malattia coronarica o con una stenosi emodinamicamente significativa dei vasi cerebrali) Il trattamento può essere iniziato con piccole dosi. In questi casi, un aumento della dose deve essere graduale.

Effetto collaterale

CNS: mal di testa, vertigini, ansia, disturbi del sonno, convulsioni; raramente – asettica meningite.

Le reazioni dermatologiche: rossore al viso, afflusso di sangue al viso e parte superiore del torace, gonfiore, una maggiore fragilità delle unghie.

Dal sistema digestivo: xerostomia, anoressia, intestino atonia, una sensazione di pressione e pienezza nello stomaco, nausea, vomito, diarrea; raramente – colestasi intraepatica, aumento delle transaminasi epatiche, Fosfatasi alcalina.

Sistema cardiovascolare: tachicardia, aritmia, kardialgija, progressione di angina, diminuzione della pressione sanguigna.

Dal sistema ematopoietico: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia.

Dal sistema di coagulazione del sangue: sanguinamento da vasi nella pelle, mucose, stomaco, intestino, fibrinopenia.

Dai sensi: visione offuscata, scotoma.

Reazioni allergiche: prurito, dermahemia, orticaria, angioedema, shock anafilattico.

Gli effetti collaterali si verificano quando si utilizza Trental^® 400 alte dosi.

Controindicazioni

- Infarto miocardico acuto;

- Sanguinamento Massive;

- Sanguinamento nel cervello;

- Emorragia retinica Massive;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Infanzia e adolescenza fino 18 anni;

- Ipersensibilità al farmaco.

- Ipersensibilità ad altri derivati ​​metilxantine.

DA cautela il farmaco deve essere usato in pazienti con aritmie gravi (il rischio di peggioramento di aritmia); ipotensione (il rischio di ulteriore riduzione della pressione arteriosa); insufficienza cardiaca cronica; ulcera gastrica e duodenale; funzionalità renale compromessa (CC meno 30 ml / min) (il rischio di accumulo e un aumentato rischio di effetti collaterali); insufficienza epatica grave (il rischio di accumulo e un aumentato rischio di effetti collaterali); dopo interventi chirurgici poco subito; con una tendenza al sanguinamento, ad esempio,, come risultato dell'uso di anticoagulanti o violazioni da parte del sistema di coagulazione del sangue (il rischio di emorragia più grave).

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento deve smettere di allattare.

Avvertenze

Il trattamento deve essere sotto il controllo della pressione sanguigna.

Nei pazienti con diabete, prendendo ipoglicemizzanti, uso del farmaco a dosi elevate può causare ipoglicemia pronunciata (Aggiustamento del dosaggio).

Quando si assegnano i parametri simultaneamente con anticoagulanti deve essere attentamente monitorato di coagulazione del sangue.

Pazienti, recentemente subito un intervento chirurgico, richiede un controllo sistematico del livello di emoglobina e dell'ematocrito.

Nei pazienti con bassa dose e instabilità della pressione sanguigna dovrebbe essere ridotta.

I pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose (aumento della biodisponibilità e ridurre pentoxifillina tasso di liquidazione).

La sicurezza e l'efficacia di pentoxifillina nei bambini non sono ben compresi.

Il fumo può ridurre l'efficacia terapeutica del farmaco.

Overdose

Sintomi: aumento della sudorazione, nausea, cianosi, vertigini, tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna, aritmia, arrossamento della pelle, brividi, perdita di conoscenza, ariflessia, crisi tonico-cloniche.

Trattamento: elimina prodotto, dare al paziente una posizione orizzontale con le gambe sollevate. La terapia sintomatica, garantendo il mantenimento della pressione sanguigna e la funzione respiratoria. Si deve essere pervietà delle vie respiratorie. Quando le crisi vengono somministrati diazepam.

Interazioni con altri farmaci

Pentoxifylline aumenta gli effetti dei farmaci, abbassando la pressione sanguigna (ACE inibitori, nitrati).

Pentoxifylline può aumentare gli effetti dei farmaci, influenzare la coagulazione del sangue (anticoagulanti indiretti e diretti, trombolitici), antibiotici (incl. cefalosporine).

Cimetidina aumenta la concentrazione di pentossifillina nel plasma (il rischio di effetti collaterali).

La co-somministrazione con altri xantine può causare eccessiva eccitazione nervosa.

Effetto ipoglicemizzante di insulina o ipoglicemizzanti farmaci può essere migliorata tenendo pentossifillina (un aumento del rischio di ipoglicemia). Questi pazienti richiedono rigoroso monitoraggio clinico.

Con l'uso simultaneo di pentossifillina e teofillina può aumentare la concentrazione di teofillina nel plasma e aumento degli effetti collaterali di teofillina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo asciutto a temperature non superiori a 25 ° C. Data di scadenza – 4 anno.