TRANEKSAM

Materiale attivo: Acido tranexamico
Quando ATH: B02AA02
CCF: Droga Hemostatic. Ингибитор фибринолиза – ингибитор перехода плазминогена в плазмин
ICD-10 codici (testimonianza): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T 81.0, T88.7, Z29.2
Quando CSF: 20.01.02.02
Fabbricante: МИР-ФАРМ ООО (Russia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, rivestita (film) bianco, lenticolare.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, hydroksypropyltsellyuloza, sodio carbossimetilamido (натрия гликолат крахмала), talco, stearato di calcio, biossido di silicio colloidale (aэrosyl).

La composizione del guscio: gipromelloza, Biossido di titanio, talco, glicole polietilenico 6000.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

La soluzione per l'accensione / nel chiaro o quasi chiara, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

Eccipienti: acqua d / e.

5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Azione farmacologica

Droga Hemostatic. Un inibitore della fibrinolisi. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (Patologia delle piastrine, menorragii).

За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

Farmacocinetica

Assorbimento

Quando somministrato alla dose di 0.5-2 г абсорбируется 30-50% prodotto. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 e 2 г время достижения С_massimo - 3 no, а составляет 5, 8 e 15 ug / ml, rispettivamente,.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche (профибринолизином) – менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, escreto nel latte materno (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный V_D - 9-12 l. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 no, в плазме – до 7-8 no.

Metabolismo ed escrezione

Метаболизируется в незначительной степени. Identificato 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т_1/2 в конечной фазе – 3 no. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 l /). Segnala la notizia (основной путь – клубочковая фильтрация), Di più 95% в неизмененном виде в течение первых 12 no.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari:

При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Testimonianza

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, emofilia, complicanze emorragiche della terapia fibrinolitica, trombotsitopenicheskaya Porpora, leucemia, malattia del fegato, предшествующая терапия стрептокиназой);

— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза (Uterino, Nasale, sanguinamento gastrointestinale, ematuria, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

- Angioedema ereditario (Pillola);

- Malattie allergiche, incl. eczema, dermatite allergica, orticaria, droga e rash tossico (Pillola);

— воспалительные заболевания ротовой полости и глотки, в т.ч.тонзиллит, faringite, laringit, stomatite, афты слизистой оболочки полости рта (Pillola);

— оперативные вмешательства на мочевом пузыре (una soluzione);

— хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции, incl. sepsi, peritonite, pankreonekroz, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, eziologia differente di scossa (una soluzione).

Dosaggio regime

A генерализованном фибринолизе препарат вводят в/в капельно в разовой дозе 15 mg / kg di peso corporeo ogni 6- 8 no, tasso di introduzione 1 ml / min.

A местном фибринолизе препарат вводят в/в в разовой дозе 250-500 dose orale mg o 1.0-1.5 g 2-3 volte / die.

A простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в во время операции 1 g, poi 1 g ogni 8 h per 3 giorni, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии.

A высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции introdotto in / dosaggio 10-11 mg / kg 20-30 мин до вмешательства.

Pazienti con коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 mg / kg di peso corporeo, после эстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 mg / kg 3-4 volte / die per 6-8 giorni.

A профузном маточном кровотечении somministrato per via orale alla dose 1.0-1.5 g 3-4 volte / die per 3-4 giorni.

A повторных носовых кровотечениях droga dose orale prescritta 1 g 3 volte / die per 7 giorni.

Dopo операции конизации шейки матки somministrato per via orale alla dose 1.5 g 3 volte / die per 12-14 giorni.

A наследственном ангионевротическом отеке interno nominato 1-1.5 g 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

Pazienti con funzionalità renale compromessa modalità di correzione necessaria.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, bruciore di stomaco, diarrea.

CNS: vertigini, debolezza, sonnolenza, violazione di colore, visione offuscata.

Dal sistema di coagulazione del sangue: raramente - trombosi, tromboembolia.

Sistema cardiovascolare: tachicardia, dolore al petto, ipotensione (Con il rapido su / in un).

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria.

Controindicazioni

— субарахноидальное кровоизлияние;

- Ipersensibilità al farmaco.

C cautela следует назначать препарат при тромбозах (incl. при тромбозе сосудов головного мозга, infarto miocardico, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), insufficienza renale (из-за увеличения риска кумуляции).

Gravidanza e allattamento

Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).

Avvertenze

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, tsvetovospriyatiya, состояния глазного дна.

Overdose

I dati sul sovradosaggio non sono forniti.

Interazioni con altri farmaci

При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор для в/в введения фармацевтически несовместим с препаратами крови, Soluzioni, содержащими пенициллин, urokinazoy, гипертензивными средствами (norepinefrina, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetracycline, dipiridamolom, diazepamom.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Data di scadenza - 3 anno. Non utilizzare dopo la data di scadenza, sul pacchetto.