TRAMADOL (Capsule)
Materiale attivo: Tramadolo
Quando ATH: N02AX02
CCF: Analgesico oppiaceo con un meccanismo d'azione misto
Quando CSF: 03.01.04
Fabbricante: HEMOFARM A.D. (Serbia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Capsule gelatina dura, formato №4, cappuccio e corpo della capsula opaca, Colore giallo; contenuto di capsule – Polvere da bianco a quasi bianco.
| 1 caps. | |
| tramadol cloridrato | 50 mg |
Eccipienti: cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa di sodio, magnesio stearato.
Ingredienti dell'involucro della capsula: gelatina, Biossido di titanio, Coloranti (Giallo tramonto, giallo chinolina).
10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
Azione farmacologica
Analgesici oppioidi, cicloesanolo derivato. Neselektivnыy mu agonista, delta- e kappa recettori nel sistema nervoso centrale. È un racemato (+) e (-) isomeri (da 50%), che in vari modi sono coinvolti nella effetto analgesico. Isomero(+) è un agonista puro recettori degli oppioidi, Ha basso tropismo e ha una selettività pronunciata nei confronti di diversi sottotipi recettoriali. Isomero(-), inibendo l'assorbimento neuronale della noradrenalina, attiva il decrescente influsso noradrenergic. A causa di questo turbato la trasmissione degli impulsi del dolore nella sostanza gelatinosa midollo spinale.
Essa provoca sedazione. Alle dosi terapeutiche praticamente non inibisce la respirazione. Ha effetto antitosse.
Farmacocinetica
Una volta dentro rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale (di 90%). Cmax plasma ottenuto attraverso 2 ore dopo l'ingestione. La biodisponibilità dopo una sola ricezione è 68% e aumenta con l'uso ripetuto.
Legame alle proteine plasmatiche – 20%. Il tramadolo è ampiamente distribuito nei tessuti. vD dopo l'ingestione e / nell'introduzione di 306 e l 203 l, rispettivamente,. Esso penetra attraverso la barriera placentare in concentrazione, uguale alla concentrazione di sostanza attiva nel plasma. 0.1% escreto nel latte materno.
E 'metabolizzato dalla demetilazione e coniugazione 11 metaboliti, di cui solo 1 E 'attivo.
Segnala la notizia – 90% e attraverso l'intestino – 10%.
Testimonianza
Moderata a grave dolore di varia origine (incl. tumori maligni, infarto miocardico acuto, nevralgia, lesioni). Procedure diagnostiche o terapeutiche dolorose.
Dosaggio regime
Adulti e bambini sopra 14 anni, una singola dose quando somministrati – 50 mg, rettale – 100 mg, in / lento o / m – 50-100 mg. Se l'efficacia somministrazione parenterale è insufficiente, quindi dopo 20-30 min può ricevere una dose orale di 50 mg.
I bambini di età compresa tra 1 a 14 s sono determinati dal calcolo della dose 1-2 mg / kg.
La durata del trattamento è determinata individualmente.
La dose massima: adulti e bambini sopra 14 anni, indipendentemente dalla via di somministrazione – 400 mg / giorno.
Effetto collaterale
CNS: vertigini, debolezza, sonnolenza, confusione; in alcuni casi – Sequestri e convulsioni di origine cerebrale (con un / nell'introduzione di dosi elevate o con la somministrazione concomitante di neurolettici).
Sistema cardiovascolare: tachicardia, ipotensione ortostatica, crollo.
Dal sistema digestivo: bocca asciutta, nausea, vomito.
Metabolismo: aumento della sudorazione.
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: mioz.
Controindicazioni
L'intossicazione acuta da alcol e droghe, avere un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale, I bambini fino all'età 1 anno, Ipersensibilità a tramadolo.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza dovrebbero evitare l'uso prolungato di tramadolo perché il rischio di dipendenza nel feto e la comparsa dei sintomi di astinenza nel periodo neonatale.
Se necessario, utilizzare durante l'allattamento (l'allattamento al seno) deve essere considerato, che tramadolo in piccole quantità escreti nel latte materno.
Avvertenze
Deve essere usata cautela quando sequestri di origine centrale, tossicodipendenza, Menti Confused, nei pazienti con funzionalità renale ed epatica, così come una maggiore sensibilità ad altri agonisti dei recettori oppioidi.
Tramadolo non deve essere utilizzato a lungo termine, giustificato da un punto di vista terapeutico,. Nel caso del trattamento a lungo termine non può eliminare la possibilità di tossicodipendenza.
Non raccomandato per il trattamento della sospensione del farmaco.
Si dovrebbe evitare l'associazione con gli inibitori MAO.
Durante il trattamento, evitare l'alcol.
Il tramadolo è in forma di forme di dosaggio sostenuta rilascio di azione non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 14 anni.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Durante il periodo di tramadolo non è raccomandato di impegnarsi in attività, richiedono attenzione, alto tasso di reazioni psicomotorie.
Interazioni con altri farmaci
In un'applicazione con farmaci, avere un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale, etanolo può aumentare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale.
A applicazione contemporanea con gli inibitori MAO vi è la possibilità di sindrome serotoninergica.
Mentre l'uso di inibitori della ricaptazione della serotonina, antidepressivi triciclici, antipsicotici, altri mezzi, abbassare la soglia convulsiva, Aumenta il rischio di convulsioni.
In un'applicazione aumento dell'effetto anticoagulante del warfarin e fenprokumona.
In un'applicazione con carbamazepina diminuisce la concentrazione nel plasma sanguigno di tramadolo e il suo effetto analgesico.
In un'applicazione con paroxetina descritti casi di sindrome serotoninergica, sequestri.
Mentre l'uso di sertralina, fluoxetina descritti casi di sindrome serotoninergica.
In applicazione è probabilmente ridurre l'effetto analgesico degli analgesici oppioidi. L'uso a lungo termine di oppioidi o barbiturici stimolare lo sviluppo di tolleranza crociata.
Naloxone attiva respiro, eliminando l'analgesia dopo la somministrazione di analgesici oppioidi.
