TIROZOL

Materiale attivo: Tiamazol
Quando ATH: H03BB02
CCF: Antitiroidei
ICD-10 codici (testimonianza): E05
Quando CSF: 15.04.04
Fabbricante: MERCK KGaA (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, Rivestita con film giallo chiaro, round, lenticolare, con Valium su un lato; sulla frattura si presenta come una massa bianca o quasi bianca.

Eccipienti: biossido di silicio colloidale, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, gipromelloza 2910/15, talco, cellulosa (polvere), amido di mais, lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo, Dimethicone 100, macrogol 400, Biossido di titanio.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.
25 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
25 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.
25 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
25 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Pillole, Rivestita con film arancione grigiastro, round, lenticolare, con Valium su un lato; sulla frattura si presenta come una massa bianca o quasi bianca.

Eccipienti: biossido di silicio colloidale, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, gipromelloza 2910/15, talco, cellulosa (polvere), amido di mais, lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, Dimethicone 100, macrogol 400, Biossido di titanio.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.
25 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
25 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.
25 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
25 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Antitiroidei. Viola la sintesi degli ormoni tiroidei, bloccando l'enzima perossidasi, partecipando alla thyronine iodization nella tiroide per formare un tri- e tetraiodotironina.

Il farmaco è efficace nel trattamento sintomatico di ipertiroidismo (tranne nei casi di malattia a causa del rilascio di ormoni dopo la distruzione delle cellule tiroidee durante il trattamento con radioiodio, o tiroidite).

Tirozol^® Non influenza il rilascio dei tironine sintetizzati dei follicoli tiroidei. Questo spiega il periodo di latenza di durata variabile, che può precedere la normalizzazione di T₃ e T₄ nel plasma e migliorare il quadro clinico.

Il farmaco riduce il metabolismo basale, Si accelera la rimozione degli ioduri tiroide, aumenta l'attivazione reciproco della sintesi e la secrezione di ormoni dell'ipofisi stimolante la tiroide, che può essere accompagnata da una iperplasia tiroidea.

La durata di azione del farmaco dopo una singola dose è di circa 24 no.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo aver preso il farmaco all'interno tiamazol rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. DA_max Ha raggiunto all'interno 0.4-1.2 no.

Distribuzione

Quasi non si lega alle proteine ​​plasmatiche. Si accumula nella ghiandola tiroidea.

Metabolismo

Lentamente metabolizzato dalla ghiandola tiroide, e reni e fegato.

Detrazione

Piccole quantità Tiamazol trovato nel latte materno. T_1/2 è di circa 3-6 no. Tiamazol diuresi c (durante 24 no 70% prodotto, e 7-12% in forma invariata) e bile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti con insufficienza epatica T_1/2 aumenti.

I parametri farmacocinetici del farmaco non dipendono dallo stato funzionale della tiroide.

Testimonianza

- Tireotossicosi;

- La preparazione per il trattamento chirurgico di ipertiroidismo;

- Preparazione per il trattamento di ipertiroidismo con iodio radioattivo;

- Terapia nel periodo di latenza di iodio radioattivo (Esso effettuato prima dell'inizio del iodio radioattivo / per 4-6 mesi /);

- In casi eccezionali, il trattamento a lungo termine di ipertiroidismo, quando in connessione con la condizione generale o per motivi personali non può eseguire un trattamento radicale;

- Prevenzione di ipertiroidismo nella nomina dei preparati di iodio (compresi i casi di uso di mezzi di contrasto iodati) in presenza di ipertiroidismo latente, adenomi autonomi o una storia di ipertiroidismo.

Dosaggio regime

Le compresse devono essere prese dopo i pasti, senza masticare, bere molti liquidi. La dose giornaliera è somministrata in 1 ricevimento o condividere su 2-3 dosi singole. All'inizio delle dosi unitarie trattamento adottate durante il giorno ad un tempo fisso. La dose di mantenimento deve essere assunto immediatamente dopo la prima colazione.

A tireotossicosi a seconda della gravità della patologia designato 20-40 mg / die per 3-6 Sole. Dopo la normalizzazione della funzione tiroidea (di solito tramite 3-8 settimane) passare a ricevere una dose di mantenimento 5-20 mg / giorno. Da quel momento, si consiglia l'integrazione di levotiroxina.

A preparazione per il trattamento chirurgico di ipertiroidismo designato 20-40 mg / die fino a uno stato eutiroideo. Da quel momento, si consiglia l'integrazione di levotiroxina. Al fine di ridurre il tempo, necessario per la preparazione di un intervento chirurgico, inoltre prescrivere beta-bloccanti e di iodio.

A preparazioni per il trattamento di iodio radioattivo designato 20-40 mg / die fino a uno stato eutiroideo. Sarà apprezzato, che tiamazol e tiourea derivati ​​possono ridurre la sensibilità della tiroide alla radioterapia.

A terapia nel periodo di latenza di iodio radioattivo a seconda della gravità della patologia designato 5-20 mg / die fino al radioiodio azione (4-6 Mesi).

A tireostatico terapia di mantenimento a lungo termine Tirozol^® somministrata in dosi 1.25-2.5-10 mg / die con una dose aggiuntiva di levothyroxine in piccole dosi.

Con lo scopo di la prevenzione di ipertiroidismo nella nomina dei preparati di iodio (compresi i casi di agenti radiopachi yodosoderzhashih) in presenza di ipertiroidismo latente, adenomi autonomi o una storia di ipertiroidismo Tirozol^® somministrato alla dose di 10-20 mg / giorno, e perclorato di potassio 1 g / die per 8-10 giorni prima di prendere agenti contenenti iodio.

Bambini Tirozol^® somministrata in una dose iniziale di 0.3-0.5 mg / kg di peso corporeo al giorno. Dose di mantenimento – 0.2-0.3 mg / kg / die. Se necessario, prescrivere ulteriori levotiroxina.

A gravidanza farmaco somministrato in dosi minime: singolo – 2.5 mg, quotidiano – 10 mg.

A insufficienza epatica prescrivere la dose minima efficace.

La durata di tirozol^® a trattamento dell'ipertiroidismo È tra 1.5 a 2 anni.

A preparazione per i pazienti di chirurgia con tireotossicosi trattamento farmacologico viene effettuata fino a quando uno stato eutiroideo durante 3-4 settimane prima della data prevista per l'operazione (in alcuni casi – più durevole) e termina il giorno prima. In tutti i casi, la durata del trattamento determinata dal medico.

Effetto collaterale

Qualche Volta – reazioni allergiche cutanee (prurito, rossore, eruzioni cutanee), vomito, artralgia, vertigini, debolezza.

Raramente – Aumento della temperatura, variazione del gusto (reversibile).

In giro 0.3-0.6% casi – agranulocitosi (sintomi possono comparire anche dopo settimane e mesi dopo l'inizio del trattamento e causare una sospensione del farmaco).

In rari casi, – ittero colestatico, epatite tossica, artralgii (sviluppare, generalmente, lentamente e gradualmente, pochi mesi dopo l'inizio del trattamento; segni clinici di artrite).

In alcuni casi, – linfoadenopatia generalizzata, un forte aumento delle ghiandole salivari, trombocitopenia, pancitopenia, neurite, polineuropatia, reazione lupus-simile, La sindrome autoimmune con ipoglicemia.

Aumento di peso.

Ipotiroidismo subclinico e clinico può verificarsi durante l'assunzione del farmaco a dosi elevate. Essa può anche iniziare l'allargamento della tiroide, che è associato con un aumento in TSH.

Controindicazioni

- Agranulocitosi durante la loro terapia precedente, carbimazole o Thiamazolum;

- Granulozitopenia (incl. storia);

- Colestasi prima del trattamento;

- Thiamazolum terapia in combinazione con levotiroxina in gravidanza;

- Ipersensibilità al tiamazol o derivati ​​tiourea.

Controindicazioni relative: reazioni cutanee allergiche a derivati ​​di storia tiourea.

DA cautela uso in pazienti con gozzo è molto grande con un restringimento della trachea (Trattamento Solo a breve termine, in preparazione per la chirurgia), insufficienza epatica.

Gravidanza e allattamento

Ipertiroidismo non trattato durante la gravidanza può portare a gravi complicazioni: aborto spontaneo, malformazioni fetali.

Tiamazol attraversa la barriera placentare e sangue fetale raggiunge la stessa concentrazione, come sua madre. Poiché tiamazol impatto sul feto non può essere escluso, durante la gravidanza il farmaco deve essere utilizzato solo in caso, quando i benefici destinati per la madre superi il rischio potenziale per il feto nella dose minima efficace e senza l'uso di levotiroxina.

Tiamazol in dosi elevate può causare il gozzo, ipotiroidismo e basso peso alla nascita del feto.

Durante l'allattamento il trattamento farmacologico di ipertiroidismo tirozol^® se necessario, può essere esteso. Poiché tiamazol escreto nel latte materno e può raggiungere concentrazioni di esso, tiamazol adeguato livello nel sangue della madre, il neonato può sviluppare ipotiroidismo. Pertanto, la necessità di continuare il trattamento dell'ipertiroidismo durante l'allattamento tirozol^® Dovrebbe essere usato in basse dosi (a 10 mg / giorno) senza ricevere levotiroxina.

Avvertenze

I pazienti con un significativo aumento della tiroide, restringendo il lume della trachea, Tirozol^® somministrato in combinazione con un levotiroxina breve termine, tk. uso a lungo termine può aumentare il raccolto e ancora maggiore compressione della trachea. È necessario effettuare un attento monitoraggio dei pazienti (controllare il livello di TSH e tracheali lumen).

Nel periodo di trattamento richiede un monitoraggio regolare del sangue periferico.

Se durante il trattamento con improvviso dolore alla gola, difficoltà a deglutire, febbre, ferite o abrasioni segni (Possibili sintomi di agranulocitosi) dovrebbero interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.

Quando durante il trattamento lividi o sanguinamento di origine sconosciuta, eruzioni cutanee e prurito generalizzato, nausea persistente o vomito, želtuhi, grave dolore epigastrico e grave debolezza richiede la rimozione del farmaco.

In caso di risoluzione anticipata del trattamento possibile ricaduta.

L'emergere o il peggioramento di endocrina oftalmopatia non è un effetto collaterale di un adeguato trattamento tirozol.^®

In rari casi dopo il trattamento di ipotiroidismo può verificarsi più tardi, che non è un effetto collaterale del farmaco, ed associato a processi infiammatori e distruttivi nella ghiandola tiroidea, che si svolgono nel quadro della malattia di base.

Overdose

Sintomi: Cronica sovradosaggio tirozol^® Si porta ad un aumento della tiroide e ipotiroidismo. Ammissione tirozol in dosi molto elevate (di 120 mg / giorno) potrebbe portare allo sviluppo di effetti mielotossici.

Trattamento: in tirozol sovradosaggio cronico^® necessaria la rimozione del farmaco. Terapia sostitutiva Levothyroxine avviene nel caso, se è giustificata dalla gravità della ipotiroidismo. Solitamente, dopo aver annullato tirozol osservato recupero spontaneo della funzione tiroidea. Con una dose eccessiva del farmaco deve essere interrotta, lavare lo stomaco, prendere il carbone attivo, terapia sintomatica.

Interazioni con altri farmaci

Nel nominare il farmaco dopo la somministrazione di mezzi di contrasto contenenti iodio ad una dose elevata può indebolire l'effetto tirozol^®.

La carenza di iodio aumenta gli effetti di tirozol^®.

Pazienti, prendendo tirozol^® su ipertiroidismo, dopo aver raggiunto lo stato eutiroideo (normalizzazione degli ormoni tiroidei nel siero) Può essere necessario ridurre la dose ricevuto glicosidi cardiaci (digossina e la digitossina), aminofillina, così come l'aumento delle dosi ricevuto warfarin, ed altri anticoagulanti – derivati ​​cumarinici e indandiona (un'interazione farmacodinamica).

Preparativi litio, beta-bloccanti, reserpina, Amiodarone aumenta l'effetto tiamazol (richiede la correzione della dose).

Mentre l'uso di sulfamidici e Metamizolo aumento del rischio di leucopenia.

Leucogen e acido folico, mentre l'uso Thiamazolum ridurre il rischio di leucopenia.

Gentamicina amplifica l'azione di tiamazol antitiroidei.

I dati sugli effetti di altri farmaci sulla farmacocinetica e la farmacodinamica del farmaco disponibile. Tuttavia, si deve ricordare, che in tireotossicosi accelera metabolismo e l'eliminazione di una sostanza. Pertanto, in alcuni casi, è necessario regolare la dose di altri farmaci.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 4 anno.