TIOGAMMA
Materiale attivo: Acido Lipoico
Quando ATH: A16AX01
CCF: Preparazione, regola metabolismo lipidico e glucidico
ICD-10 codici (testimonianza): G63.2
Quando CSF: 02.11.01
Fabbricante: Wörwag PHARMA GmbH & Co. KG (Germania)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Pillole, rivestita colore giallo paglierino con macchie bianche, modulo kapsulovidnoy, incise su entrambi i lati.
| 1 linguetta. | |
| Acido Lipoico | 600 mg |
Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, talco, biossido di silicio colloidale, gipromelloza, lattosio monoidrato, sodio carbossimetilcellulosa, simeticone, magnesio stearato, macrogol 6000, sodio lauril.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (6) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.
Concentrato per soluzione per infusione una soluzione limpida è di colore verde giallastro.
| 1 ml | 1 amp. | |
| Acido Lipoico sale meglumina | 58.385 mg | 1167.7 mg, |
| che rispettivamente. contenuto di acido lipoico | 30 mg | 600 mg |
Eccipienti: meglumina, macrogol 300, acqua d / e.
20 ml – flaconi di vetro scuro (5) – Vassoi di cartone (1) – confezioni di cartone.
20 ml – flaconi di vetro scuro (5) – Vassoi di cartone (2) – confezioni di cartone.
20 ml – flaconi di vetro scuro (5) – Vassoi di cartone (4) – confezioni di cartone.
Soluzione per infusione colore giallo o giallo-verde chiaro, chiaro.
| 1 ml | 1 fl. | |
| Acido Lipoico sale meglumina | 23.354 mg | 1167.7 mg, |
| che rispettivamente. contenuto di acido lipoico | 12 mg | 600 mg |
Eccipienti: meglumina, macrogol 300, acqua d / e.
50 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
50 ml – flaconi di vetro scuro (10) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Droga metabolica. Alfa Lipoico (a-липоевая) acido – antiossidante эndogennыy (Si lega i radicali liberi), sintetizzata nel corpo dalla decarbossilazione ossidativa degli acidi alfa-cheto. Come coenzima complessi multienzimatici mitocondriali coinvolti nella decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e acido alfa-cheto. Riducendo la concentrazione di glucosio nel sangue e aumento del contenuto di glicogeno nel fegato, e superare la resistenza all'insulina.
Per la natura dei passi biochimici acido lipoico è vicino alle vitamine B. Partecipa nella regolazione del metabolismo lipidico e glucidico, stimola il metabolismo del colesterolo, migliora la funzione epatica. Ha epatoprotettivi, gipolipidemicescoe, ipocolesterolemizzante ed effetto ipoglicemizzante. Migliora neuroni trofici.
L'uso di soluzioni per on / nel sale di meglumina dell'acido lipoico (avere una reazione neutra) Si può ridurre la gravità degli effetti collaterali.
Farmacocinetica
Assorbimento
Dopo Acido Lipoico orale è rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Alla ricezione simultanea con l'assorbimento degli alimenti si riduce. Tmax è 40-60 m. La biodisponibilità – 30%.
L'on / in una Tmax è 10-11 m, Cmax – 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.
Distribuzione
vD – di 450 ml / kg.
Metabolismo
Effetto Trattati “primo passaggio” attraverso il fegato. La formazione di metaboliti si verifica a causa di ossidazione della catena laterale coniugazione.
Detrazione
Acido Alfa Lipoico ed i suoi metaboliti 80-90% i reni. T1/2 è 20-50 m. La clearance plasmatica totale – 10-15 ml / min.
Testimonianza
- Polineuropatia diabetica.
Dosaggio regime
All'interno nomina 300-600 mg 1 ora / giorno.
Le compresse non sono liquidi, bere una piccola quantità di liquido.
Il farmaco viene somministrato anche in / dosaggio 600 mg / giorno (1 amp. concentrato per soluzione per infusione 30 mg / ml o 1 flaconcino di soluzione per infusione 12 mg / ml).
All'inizio del trattamento si raccomanda di introdurre il farmaco in / for 2-4 settimane. Poi si può continuare a prendere il farmaco per via orale ad una dose 300-600 mg / giorno. Durante l'I / infusione deve essere somministrata lentamente, a non più di 50 mg / min (equivalente 1.7 ml concentrato per soluzione per infusione 30 mg / ml).
Condizioni di preparazione e somministrazione di soluzione per infusione
Per preparare la soluzione per infusione Il contenuto 1 ampolla 20 ml (equivalente a quella dell'acido lipoico 600 mg) mescolato con 50-250 ml 0.9% soluzione di cloruro di sodio e somministrato come infusione per 20-30 m. Infusi ottenuti da bottiglie, che sono collocati nelle cause pendenti dimming allegati, polietilene nero.
Nell'applicazione della soluzione per infusione in flaconcini 50 ml (equivalente a quella dell'acido lipoico 600 mg) infusione provenienti direttamente da queste fiale, che sono collocati nelle cause pendenti dimming allegati, polietilene nero.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: mentre l'assunzione del farmaco all'interno – dispepsia (incl. nausea, vomito, bruciore di stomaco).
CNS: raramente (Dopo l'on / in somministrazione) – convulsioni, diplopia; la rapida introduzione – ipertensione endocranica (l'emergere di una sensazione di pesantezza alla testa).
Dal sistema di coagulazione del sangue: raramente (Dopo l'on / in somministrazione) – petecchie emorragiche nelle membrane mucose, pelle, trombocitopenia, Eruzione cutanea emorragica (porpora), tromboflebit.
Il sistema respiratorio: con il rapido on / in una possibile difficoltà nella respirazione.
Questi effetti collaterali sono indipendente.
Reazioni allergiche: orticaria, reazioni sistemiche (fino allo sviluppo di shock anafilattico).
Altro: può sviluppare ipoglicemia (in relazione al miglioramento di assorbimento del glucosio).
Controindicazioni
- Gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- L'età dei bambini (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
- Ipersensibilità al farmaco.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco Tiogamma® controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).
Avvertenze
Pazienti, che riceve il farmaco Tiogamma®, dovrebbero astenersi dal bere alcolici.
I pazienti con diabete mellito durante il trattamento con Tiogamma®, soprattutto all'inizio del trattamento, è necessario controllare il livello di glucosio nel sangue. In alcuni casi può essere necessario regolare la dose di insulina o ipoglicemizzanti orali per evitare ipoglicemia.
Overdose
Sintomi: nausea, vomito, mal di testa.
Trattamento: terapia sintomatica. Nessun antidoto specifico.
Interazioni con altri farmaci
In una domanda comune Tiogamma® come soluzione per infusione può ridurre l'efficacia di cisplatino.
In un'applicazione Tiogamma® Migliora l'azione dell'insulina e ipoglicemizzanti orali.
Alla ricezione simultanea con etanolo ridotta efficacia terapeutica Acido Lipoico.
Interazione farmaceutica
In vitro l'acido lipoico reagisce con il complesso ione metallico (ad esempio,, cisplatino), e forma complessi scarsamente solubili con molecole di zucchero. Da qui, soluzione per infusione è incompatibile con destrosio, Soluzione e le soluzioni di Ringer, che può reagire con sostanze, Avere SH-gruppi o legami disolfuro.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco è in forma di compresse devono essere conservati in un luogo asciutto a temperature non superiori a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.
Il farmaco è in forma di un concentrato per soluzione per infusione in fiale e flaconcini soluzione per infusione devono essere conservati in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni.
Fiale e flaconi devono essere conservati nella confezione primaria per l'applicazione diretta.
Il farmaco deve essere conservato in luoghi, inaccessibile ai bambini.
