Thymodepressin

Materiale attivo: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Quando ATH: L04AA
CCF: Farmaci immunosoppressori
ICD-10 codici (testimonianza): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, L94.0, M05, Z29.8, Z94
A KFU: 14.02
Fabbricante: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Russia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

La soluzione per l'/ m incolore, chiaro; допускается наличие характерного запаха.

Eccipienti: cloruro di sodio, Idrossido di sodio 1 M (a pH 6.0-8.5), acqua d / e.

1 ml – ampolla (5) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

Gocce nasali 0.1% Incolore, chiaro; допускается наличие характерного запаха.

Eccipienti: cloruro di sodio, Idrossido di sodio 1 M (a pH 6.0-8.5), acqua d / e.

5 ml – bottiglie (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – confezioni di cartone.
5 ml – bottiglie (1) completare con kryshka-capelnica – confezioni di cartone.

Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 мг/1 доза come incolore, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.

Eccipienti: cloruro di sodio, benzalconio cloruro, soluzione di idrossido di sodio 1 M (a pH 6.0-8.5), acqua d / e.

3 ml – bottiglie con un dispositivo di dosaggio (1) – confezioni di cartone.
5 ml – bottiglie con un dispositivo di dosaggio (1) – confezioni di cartone.
10 ml – bottiglie con un dispositivo di dosaggio (1) – confezioni di cartone.

Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 мг/1 доза come incolore, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.

Eccipienti: cloruro di sodio, benzalconio cloruro, Idrossido di sodio 1 M (a pH 6.0-8.5), acqua d / e.

3 ml – bottiglie con un dispositivo di dosaggio (1) – confezioni di cartone.
5 ml – bottiglie con un dispositivo di dosaggio (1) – confezioni di cartone.
10 ml – bottiglie con un dispositivo di dosaggio (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Immunosoppressori. Peptide sintetico, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.

Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.

Тимодепрессин^® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOα), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.

Тимодепрессин^® снижает острую реакцию “graft-versus-host disease” (РТПХ), e 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина^® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Тимодепрессин^® non tossico, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

Farmacocinetica

Assorbimento

При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% prodotto. При интраназальном введении Тимодепрессина^® биодоступность также составляет не менее 90%. DA_max в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.

Distribuzione

DA_max в органах и тканях достигается через 15 minuti dopo la somministrazione. В костном мозге и печени С_max превышает таковую в крови в 9.5 e 3.45 volte, rispettivamente,. В плазме концентрация Тимодепрессина^® выше в 1.5 volte, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Attraverso 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина^® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины С_max в головном мозге – 41.6%, indicando una ridotta velocità di eliminazione del farmaco da questi organi.

Metabolismo ed escrezione

Il farmaco viene metabolizzato nel 70% fegato. Escrezione thymodepressin^® Essa si verifica nelle urine (55- 59%), nonché nelle feci (13 - 19%). T_1/2 è di circa 14 no. Il farmaco è completamente eliminato entro 24 ore e non si accumula nel corpo.

Testimonianza

Trattamento e prevenzione delle recidive di varie malattie autoimmuni sia come monoterapia, e come parte della terapia di combinazione in adulti e bambini 2 e più anziani:

- dermatosi cronica recidivante: psoriasi, pemfigo, dermatite atopica, eczema, trattamento sintomatico di T-cellule della pelle linfomi, Sclerodermia limitata;

— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: incl. artrite reumatoide; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;

— гематологические заболевания: autoimmunnaya gemoliticheskaya anemia, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya Porpora, due- и трехростковые цитопении, incl. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.

Другие показания:

— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;

— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.

Dosaggio regime

Раствор для в/м введения и капли назальные

Psoriasi

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 giorni, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 a 5 Cicli. Повторные циклы можно проводить до 5 tempo.

Интраназально Тимодепрессин^® designato adulto prevalentemente в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, e bambini trattamento. Preparazione в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 giorni.

A генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® nominare / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 giorni, poi 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолона).

Dermatite atopica

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 giorni, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Интраназально препарат назначают adulto prevalentemente в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов o bambini trattamento. Bambini nominare 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом

Eczema

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 giorni, далее вновь проводят 10-дневный курс.

Интраназально препарат назначают adulto prevalentemente в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов o bambini a trattamento. Bambini nominare 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.

Т-клеточные лимфомы кожи

Il farmaco viene introdotto / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолона).

Пузырчатка

Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин^® nominare / m 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 mg / giorno). Attraverso 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (su 5 mg 4-5 giorni). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 mg / giorno).

Artrite reumatoide

Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 giorni, poi 2 volte a settimana. Corso di trattamento 16 settimane.

Интраназально Тимодепрессин^® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – da 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 giorni, poi 2 volte a settimana.

Disturbi ematologiche

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 giorni. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Ulteriore, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 ora / giorno. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – da 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 volte / die, ricominciare 24-48 ч до первого курса химиотерапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 settimane. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 tasso di cambio, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 giorni. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 volte, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. I bambini di età compresa tra 2 a 12 anni Тимодепрессин^® nominare / m 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 volte / die per 7-10 giorni, затем делают перерыв 2 giorno e, se necessario, повторяют курс. Возможно проведение от 1 a 5 tariffe.

Bambini sopra 12 anni Тимодепрессин^® nominare / m 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 giorni, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 corso su 7-10 giorni.

Spray nazalynыy dozirovannыy

Psoriasi

Интраназально Тимодепрессин^® designato adulto prevalentemente в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, e bambini trattamento. Препарат вводят по 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 dose mg /) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 giorni, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.

A генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин^® nominare / m 2 мл раствора ежедневно в течение 14 giorni, poi per 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.

Dermatite atopica

Тимодепрессин^® вводят интраназально по 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 dose mg /) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 giorni, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Eczema

Il farmaco è prescritto per 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 dose mg /) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 giorni, затем повторно проводят 10-дневный курс.

Artrite reumatoide

Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – da 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 dose mg /) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 giorni, poi 2 раза в неделю по 1-2 dose, курс лечения составляет 16 settimane.

Disturbi ematologiche

Схему лечения подбирают индивидуально.

Применение после цитостатической терапии

Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин^® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 giorni 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 dose mg /) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 dose (0.25 мг/доза или 0.5 dose mg /) спрея назального в один носовой ход 2-3 volte / die.

Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Ulteriore, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 volte / die per 2-5 giorni. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.

Тимодепрессин^® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 settimane. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.

При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин^® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 tasso di cambio, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.

При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 giorni. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.

При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин^® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 volte, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.

Режим дозирования в педиатрической практике. I bambini di età compresa tra 2 a 12 anni Тимодепрессин^® somministrato intranasale 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 dose mg /) спрея назального в каждую ноздрю 1 volte / die per 7-10 giorni, затем делают перерыв 2 giorno e, se necessario, повторяют курс. Возможно проведение от 1 a 5 tariffe.

Bambini sopra 12 anni Тимодепрессин^® somministrato intranasale 1-2 dose (0.25 мг/доза или 0.5 dose mg /) спрея назального в каждую ноздрю 1 volte / die per 7-10 giorni, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 corso su 7-10 giorni.

Effetto collaterale

Dal sistema ematopoietico: после второго курса лечения Тимодепрессином^® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

Altro: reazioni allergiche.

Controindicazioni

- Ipertensione non controllata;

— инфекционные заболевания в остром периоде;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Ipersensibilità al farmaco.

Gravidanza e allattamento

Тимодепрессин^® controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Препарат Тимодепрессин^®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 giorni; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.

Применение Тимодепрессина^®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, fungine, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.

Не рекомендуется назначать Тимодепрессин^® contemporaneamente a farmaci, оказывающими иммуностимулирующее действие.

При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

Overdose

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Interazioni con altri farmaci

При совместном применении Тимодепрессин^® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 anno; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 anno.