TERMYKON – Pillole

Materiale attivo: Terʙinafin
Quando ATH: D01BA02
CCF: Agente antimicotico
ICD-10 codici (testimonianza): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Quando CSF: 08.01.02
Fabbricante: FARMSTANDARD- RIMEDI JSC (Russia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole bianco o bianco con una tinta giallastra, Valium, un aspetto e Valium.

Eccipienti: sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, lattosio, gipromelloza (idrossipropil), magnesio stearato, biossido di silicio colloidale (aэrosyl).

7 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Agente antimicotico, allilamin. Ha una vasta gamma di attività antifungina.

È attivo contro dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton viola, Cane con microspore, Epidermophyton floccosum. A basse concentrazioni ha un effetto fungicida su dermatofiti, stampi (incl. Aspergillo, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) e alcuni funghi dimorfi. Nel lievito specie di Candida (in particolare Candida albicans) e forme filamentose, a seconda del tipo di, il farmaco ha fungicida o fungistatica.

Termykon^® viola la fase iniziale della biosintesi del componente principale della membrana cellulare dell'ergosterolo fungo inibendo l'enzima squalene epossidasi. Ciò provoca una diminuzione dell'ergosterolo ed un accumulo intracellulare di squalene, provocando fungo morte cellulare. Passo terbinafina compiuto inibizione dell'enzima squalene epossidasi, situato sulla membrana cellulare del fungo.

При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, causato da Pityrosporum orbiculare (Malassezia pelliccia).

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo somministrazione orale, il farmaco è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Attraverso 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.

Dopo aver ricevuto una dose singola 250 mg C_max тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 h ed è 0.97 ug / ml. La biodisponibilità è 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Distribuzione

Il legame alle proteine ​​plasmatiche – 99%.

Attraverso 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Non si accumula nel corpo.

La terbinafina viene escreta nel latte materno.

Metabolismo

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Detrazione

В виде метаболитов с мочой выводится около 80% la dose, il resto di – con le feci (22%).

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

T_1/2 è 16-18 no. T_1/2 nella fase terminale – 200-400 no.

Testimonianza

— микозы волосистой части головы (tigna, microsporia);

— микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton viola, Cane con microspore, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;

- Onicomicosi;

— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Dosaggio regime

La durata del trattamento e la dose di regime è stabilito individualmente e dipende dalla posizione e la gravità della malattia.

Dentro adulto il farmaco è prescritto per 250 mg 1 ora / giorno (postprandiale).

A onixomikoze la durata del trattamento è di circa 6-12 settimane. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 settimane. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 del mese. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение – a 6 mesi o più.

A Tinea pedis (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 a 6 settimane; a дерматомикозе голеней – da 2 a 4 settimane; a tigna del corpo – 4 della settimana; a candidiasi delle pelle e delle mucose da 2 a 4 settimane.

A микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения – Di più 4 settimane.

Детям с массой тела от 20 a 40 kg il farmaco è prescritto in dose 125 mg (1/2 tab.) 1 ora / giorno, da peso superiore 40 mg – 250 mg 1 ora / giorno. Durata del trattamento микозов волосистой части головы è di circa 4 settimane. In casi, если возбудителем является Microsporum canis, il trattamento potrebbe essere più lungo.

I pazienti anziani препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

A grave insufficienza renale (CC<50 мл/мин или содержании сывороточного креатинина >300 mmol / l), a funzionalità renale compromessa дозу препарата следует уменьшить в 2 volte, a Adulto – 125 mg 1 ora / giorno.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: dispepsia, diminuzione dell'appetito, nausea, diarrea, sensazione di pienezza, dolore addominale, disgeusia, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); raramente – гепатобилиарные нарушения (ittero colestatico).

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia.

Dal sistema ematopoietico: agranulocitosi, trombocitopenia, neutropenia.

Reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea; raramente – necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell), reazioni anafilattiche, maligno eritema essudativa (Sindrome di Stevens-Johnson).

Controindicazioni

- Gravidanza;

- L'allattamento al seno;

- I bambini fino all'età 3 лет и дети с массой тела до 20 kg;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela следует применять препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, alcolismo, soppressione del midollo osseo emopoiesi, tumori, malattie metaboliche, malattie vascolari occlusive delle estremità.

Gravidanza e allattamento

Опыт применения препарата Термикон^® durante la gravidanza è limitata, поэтому его назначение при беременности противопоказано.

La terbinafina viene escreta nel latte materno, quindi, se necessario, l'appuntamento durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

IN studi sperimentali effetti teratogeni di terbinafina non si rivela. Finora, segnalazioni di malformazioni nell'applicazione di terbinafina.

Avvertenze

Dovrebbe essere presa in considerazione, che l'uso irregolare o la conclusione precoce del trattamento aumenta il rischio di ricaduta.

Durata del trattamento può essere determinato dalla presenza di comorbidità, lo stato dei chiodi all'inizio del trattamento.

Se dopo 2 недели лечения Термиконом^® nessun miglioramento dello stato, è necessario ricreare identificare l'agente eziologico e la sua sensibilità al farmaco.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, inefficacia di precedente terapia locale. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (debolezza, стойкая тошнота, anoressia, mal di stomaco, itterizia, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.

Particolare attenzione deve essere prescritto a pazienti con psoriasi, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

Quando il trattamento farmaco deve seguire le norme generali di igiene per prevenire la possibilità di re-infezione attraverso la biancheria intima e calzature. Durante (attraverso 2 Sun.) ed alla fine del trattamento deve essere quello di produrre il trattamento antimicotico di calzature, calzini e calze.

Con lo sviluppo di reazioni allergiche il farmaco deve essere sospeso.

Utilizzare in Pediatria

Termykon^® противопоказан к применению у i bambini di età compresa tra 3 anni e детей с массой тела до 20 kg.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Terbinafina non influenza la capacità di guidare veicoli e le prestazioni di lavoro, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, Dolore nel basso addome e epigastrica, vertigini.

Trattamento: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Interazioni con altri farmaci

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (ad esempio,, desipramina, fluvoxamina), beta₁-adrenoblokatorы (metoprololo, propranololo), antiaritmici fondi (flekainid, propafenone), ингибиторы МАО типа В (ad esempio,, selegilina) и антипсихотические препараты (ad esempio,, clorpromazina, aloperidolo).

Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (ad esempio,, rifampicina) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (ad esempio,, cimetidina) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.

При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T_1/2 на31%.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, digoksina, varfarina.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом^® повышают риск развития гепатотоксичности.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.