Tavanic

Materiale attivo: Levofloxacina
Quando ATH: J01MA12
CCF: Droga fluorochinolone antibatterici
ICD-10 codici (testimonianza): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
Quando CSF: 06.17.02.01
Fabbricante: Aventis Pharma Germany GmbH (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, rivestita pallido giallo-rosa, oblungo, lenticolare, con divisorio gola.

Eccipienti: krospovydon, metilidrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, fumarato sodio, macrogol 8000, talco, Biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

3 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
5 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
7 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

Pillole, rivestita pallido giallo-rosa, oblungo, lenticolare, con divisorio gola.

Eccipienti: krospovydon, metilidrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, fumarato sodio, macrogol 8000, talco, Biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

5 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Soluzione per infusione chiaro, giallo verdolino.

Eccipienti: cloruro di sodio, Acido cloridrico concentrato, Idrossido di sodio, acqua d / e.

100 ml – flaconcini di vetro trasparenti (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Gruppo antimicrobica dei fluorochinoloni, levovrashtayushtiy ofloxacina isomero. Esso ha un ampio spettro di azione antimicrobica.

Blocchi levofloxacina DNA girasi (topoisomerasi II) e topoisomerasi IV, reticolazione viola superavvolgimento e DNA si rompe, Inibisce la sintesi del DNA, Essa provoca profonde alterazioni morfologiche nel citoplasma, parete cellulare e membrane.

Levofloxacina è attivo contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi in condizioni in vitro, так и in vivo.

In vitro чSensibilità (BMD ≤ 2 mg / ml) Microrganismi gram-positivi aerobici: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (incl. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (ceppi coagulasi negativi meticillino-sensibile / meticillino-sensibili moderatamente), Staphylococcus aureus (ceppi meticillino-sensibili), Staphylococcus epidermidis (ceppi di meticillino-chuvstvitelnye), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococco spp. G e G (incl. Streptococco agalactiae, Streptococco pneumoniae (/ Ceppi moderatamente sensibili / resistenti alla penicillina sensibile), Streptococco piogeno, Streptococco viridans (/ Ceppi resistenti alla penicillina sensibile); Microrganismi gram-negativi aerobici: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinimycetemcomitans actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrode, Enterobatteri aerogeni, Agglomerans Enterobacter, Enterobacter spp. (incl. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginale, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (/ ceppi resistenti ampicillina sensibili), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (incl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Cattaralis Moraxella (tensioni, produciruûŝie e neproduciruûŝie β-lattamasi), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (tensioni, produciruûŝie e neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (incl. Pasteurella Conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteo è meraviglioso, Proteo volgare, provvidenza spp. (incl. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), Salmonelle spp., Serrazia spp. (Avvizzimento della serratia); microrganismi anaerobi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococco spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; altri microrganismi: Bartonella spp., Clamidia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Clamidia trachomatis, Legionella pneumofila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (incl. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Immunofluorescenza, Mycoplasma pneumoniae, Spp Rickettsia., Ureaplasma urealyticum.

Levofloxacina moderatamente attivi (IPC ≥ 4 mg / l) contro i microrganismi aerobi gram-positivi: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosi, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus haemolyticus (ceppi meticillino-resistenti); aerobico gram-negativi Microrganismi: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; anaerobi: Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgato, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Con levofoloksatsinu resistente ( IPC ≥ 8 mg / l) Microrganismi gram-positivi aerobici: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (ceppi meticillino-resistenti), Staphylococcus spp. (ceppi coagulasi-negativi di meticillino-resistente); Microrganismi gram-negativi aerobici: Alcaligenes xylosoxidans; altri microrganismi: Mycobacterium avium.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo levofloxacina orale è rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. L'assunzione di cibo ha poco effetto sul tasso di assorbimento e completezza.

Quando una singola dose 500 mg C_max livelli plasmatici raggiunti dopo 1.3 h ed è 5.2-6.9 ug / ml. La biodisponibilità – 100%.

Dopo l'infusione / 60 minuti alla dose di levofloxacina 500 mg in volontari sani della media C_max nel plasma era 6.2 ± 1.0 pg / ml, T_max – 1.0± 0,1. La farmacocinetica di levofloxacina è lineare e prevedibile con dosi singole e multiple del farmaco. Il profilo di concentrazione plasmatica di levofloxacina dopo i / v amministrazione è simile a quella in cui l'assunzione di compresse. Pertanto, orale e / nelle vie di somministrazione possono essere scambiati.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche – 30-40%.

Bene in organi e tessuti: polmoni, mucosa bronchiale, sputo, organi del sistema urinario, genitali, osso, liquido cerebrospinale, prostata, leucociti polimorfonucleati, macrofagi alyveolyarnыe.

Media V_D Levofloxacina è da 89 a 112 l dopo singola e ripetuta su / in una dose di 500 mg.

Metabolismo

Nel fegato, una piccola parte di levofloxacina viene ossidato e / o deacetilata.

Detrazione

Dopo aver ricevuto una dose singola di 500 T mg_1/2 è 6-8 no.

Dopo una singola su / in una dose di 500 мг T_1/2 – 6.4± 0.7.

Scrivi principalmente dai reni per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.

Media finale T_1/2 È tra 6 a 8 h dopo somministrazione singola e multipla.

Di 87% la dose è escreta nelle urine immutato entro 48 no. Di Meno 4% Si trova nelle feci durante il periodo 72 no.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

In insufficienza renale, ridotta clearance del farmaco e la sua escrezione attraverso i reni dipende dal grado di riduzione QC.

Testimonianza

Malattie infettive-infiammatorie di lieve a moderata gravità, causata da suscettibili alle infezioni di malaria:

- Ostryi sinusite (per via orale);

- Esacerbazione di bronchite cronica (per via orale);

- Infezioni della cute e dei tessuti molli (per via orale);

- Nel complesso trattamento della tubercolosi resistente ai farmaci (per via orale);

- Polmonite acquisita in comunità (per entrambe le forme di dosaggio);

- Infezioni complicate del tratto urinario, compresa pielonefrite (per entrambe le forme di dosaggio);

- Infezioni del tratto urinario non complicate (per entrambe le forme di dosaggio);

- Prostatite (per entrambe le forme di dosaggio);

- Setticemia / batteriemia, Relativi alle indicazioni di cui sopra (per entrambe le forme di dosaggio);

- Infezioni intra-addominali (per entrambe le forme di dosaggio).

Dosaggio regime

Il farmaco viene assunto per bocca o iniettato in / on 250-500 mg 1-2 volte / die.

Le dosi sono determinati dalla natura e dalla gravità dell'infezione, così come la sensibilità del patogeno.

I pazienti con funzione renale normale o lievemente compromessa (CC >50 ml / min) Il farmaco si consiglia di nominare i seguenti dosi.

Sinusite: dentro 2 linguetta. 250 mg o 1 linguetta. 500 mg (500 mg levofloxacina) 1 ora / giorno. Un ciclo di trattamento – 10-14 giorni.

Esacerbazione di bronchite cronica: verso l'interno 1 linguetta. 250 mg (250 mg levofloxacina), o 2 linguetta. 250 mg o 1 linguetta. 500 mg (500 mg levofloxacina) 1 ora / giorno. Un ciclo di trattamento – 7-10 giorni.

Polmonite acquisita in comunità: verso l'interno 2 linguetta. 250 mg o 1 linguetta. 500 mg 1-2 volte / die (500-1000 mg levofloxacina / giorno); o / – da 500 mg 1-2 volte / die. Un ciclo di trattamento – 7-14 giorni.

Infezioni del tratto urinario non complicate: verso l'interno 1 linguetta. 250 mg (250 mg levofloxacina) 1 ora / giorno; o / – 250 mg 1 ora / giorno. Un ciclo di trattamento – 3 giorno.

Infezioni del tratto urinario complicate (compresa pielonefrite): verso l'interno 1 linguetta. 250 mg (250 mg levofloxacina) 1 ora / giorno; o / – 250 mg 1 ora / giorno. In caso di infezioni gravi, la dose per i / v somministrazione può essere aumentata. Un ciclo di trattamento – 7-10 giorni.

Prostatite: dentro 2 linguetta. 250 mg o 1 linguetta. 500 mg (500 mg levofloxacina) 1 ora / giorno; o / – 500 mg 1 ora / giorno. Un ciclo di trattamento – 28 giorni.

Setticemia / batteriemia: verso l'interno 2 linguetta. 250 mg o 1 linguetta. 500 mg 1-2 volte / die (500-1000 mg levofloxacina / giorno); o / – da 500 mg 1-2 volte / die. Un ciclo di trattamento – 10-14 giorni.

Infezioni intra-addominali: dentro 2 linguetta. 250 mg o 1 linguetta. 500 mg (500 mg levofloxacina) 1 ora / giorno; o / – da 500 mg 1 ora / giorno. Un ciclo di trattamento – 7-14 giorni in combinazione con agenti antibatterici, agendo sulla flora anaerobica.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli: verso l'interno 1 linguetta. 250 mg (250 mg levofloxacina) 1 ora / giorno, o 2 linguetta. 250 mg o 1 linguetta. 500 mg (500 mg levofloxacina) 1-2 volte / die (rispettivamente 500-1000 mg levofloxacina al giorno). Un ciclo di trattamento – 7-14 giorni.

IN La terapia complessa di tubercolosi resistente ai farmaci Tavanic^® interno nominato 1-2 linguetta. 500 mg 1-2 volte / die (500-1000 mg levofloxacina / giorno) a 3 Mesi.

I pazienti con insufficienza renale Modalità correzione richiesta a seconda del QC.

* dialisi peritoneale continua ambulatoriale.

Dopo l'emodialisi o CAPD non richiede la somministrazione di dosi aggiuntive.

A i pazienti anziani con funzione renale normale correzione regime di dosaggio non è richiesta.

A alterazione della funzionalità epatica Non richiede una speciale selezione di dosi, poskolyku Tavanic^® metabolizzato nel fegato in minima parte.

Le compresse devono essere assunte con del liquido, e bere molti liquidi (da 0.5 a 1 coppa). Nella scelta di compresse dose può essere rotto lungo la scanalatura di separazione. Il farmaco può essere assunto prima dei pasti o in qualsiasi momento tra i pasti.

Preparazione Tavanic^® sotto forma di una soluzione viene introdotto / a gocciolare lentamente. La durata della somministrazione in una dose di 500 mg (100 soluzione per infusione ml / 500 mg levofloxacina) deve essere almeno 60 m. La soluzione del LEVOXACIN droga^® 500 mg / 100 ml è adatto per soluzioni per infusione: 0.9% soluzione di cloruro di sodio, 5% Destrosio, 2.5% Soluzione di Ringer con dekstrozoй, Soluzioni combinate per la nutrizione parenterale (aminoacidi, carboidrati, elettroliti). La soluzione del farmaco non può essere miscelato con soluzioni alcaline o con eparina (ad esempio,, con una soluzione di bicarbonato di sodio).

Quando la dinamica positiva della condizione clinica del paziente nel giro di pochi giorni di trattamento, si può andare avanti / nella flebo di Tavanic farmaco orale^® nella stessa dose.

Durata del trattamento con / nell'introduzione, a seconda della malattia non è più 14 giorni.

Come con altri antibiotici, Preparatom trattamento Tavanic^® orale o / infusione si raccomanda di continuare per almeno 48-72 ore dopo la normalizzazione della temperatura corporea o dopo una eradicazione batterica affidabile.

Se si dimentica una dose, il prima possibile riprendere la ricezione e poi continuare ad assumere Tavanic^® relativa al regime raccomandato.

I pazienti devono essere avvertiti contro l'auto-interruzione o interruzione della terapia, senza le istruzioni del medico.

Effetto collaterale

Determinare la frequenza degli effetti collaterali:

Reazioni allergiche: a volte – prurito e arrossamento della pelle; raramente – reazioni anafilattiche e anafilattoidi (si manifesta con sintomi, come orticaria, broncocostrizione e possibile asfissia grave); raramente – gonfiore delle pelle e delle mucose (ad esempio,, facciale, laringe), improvviso calo della pressione sanguigna, shock, polmonite da ipersensibilità, vasculite; in alcuni casi – Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell) e eritema multiforme essudativa.

Le reazioni dermatologiche: raramente – fotosensibilità.

Dal sistema digestivo: spesso – nausea, diarrea, aumento di ALT, IS; a volte – perdita di appetito, vomito, mal di stomaco, disturbi digestivi; raramente – aumento dei livelli di bilirubina nel siero, diarrea con sangue (In casi molto rari, può essere un segno di infiammazione dell'intestino o colite pseudomembranosa); raramente – epatite.

Metabolismo: raramente – gipoglikemiâ (si manifesta con un forte aumento dell'appetito, nervoznostью, traspirazione, tremore). L'esperienza con altri chinoloni suggerisce, essi possono esacerbare porfiria esistente, in alcuni casi, questo effetto non è escluso quando si utilizza il Tavanic droga^®.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: a volte – mal di testa, vertigini e / o rigidità, sonnolenza, disturbi del sonno; raramente – depressione, ansia, Reazioni psicotici come allucinazioni, parestesie a kistyah Rukh, tremore, stato eccitato, convulsioni e la confusione; raramente – minorazione visiva e dell'udito, disturbi dell'olfatto e del gusto della sensibilità, riduzione della sensibilità tattile.

Sistema cardiovascolare: raramente – tachicardia, calo della pressione sanguigna; raramente – crollo vascolare; in alcuni casi – Prolungamento del QT.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente – infortunio al tendine (compresi tendinite), dolori articolari e muscolari; raramente – rottura del tendine, ad esempio,, Tendine di Achille (Può essere bilaterale in natura e verificarsi durante 48 ore dopo l'inizio del trattamento), debolezza muscolare (È particolarmente importante per i pazienti, affetti da miastenia grave); in alcuni casi – raʙdomioliz.

Dal sistema urinario: raramente – aumento della creatinina sierica; raramente – peggioramento della funzione renale fino alla insufficienza renale acuta (ad esempio,, a causa di reazioni allergiche – nefrite interstiziale).

Dal sistema ematopoietico: a volte – eozinofilija, leucopenia; raramente – neutropenia, trombocitopenia (rafforzare la tendenza a emorragia, o sanguinamento); raramente – agranulocitosi e lo sviluppo di infezioni gravi (accompagnata da febbre persistente o ricorrente, infiammazione delle tonsille e malessere persistente; in alcuni casi – gemoliticheskaya anemia, pancitopenia.

Altro: a volte – astenia; raramente – febbre, polmonite da ipersensibilità. Qualsiasi antibiotico può causare cambiamenti nella microflora (batteri e funghi), che è normalmente presente in umano.

Reazioni locali: spesso – dolore al sito di iniezione, rossore, flebite.

Controindicazioni

- Epilessia;

- Distruzione di tendini, associati ai chinoloni storia della ricezione;

- Infanzia e adolescenza fino 18 anni;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Ipersensibilità al levofloxacina o ad altri chinoloni.

DA cautela il farmaco deve essere usato in pazienti anziani a causa della elevata probabilità di concomitante diminuzione della funzionalità renale, nella definizione, glucosio-6-fosfatdegidrogenazы.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Nel nominare il farmaco i pazienti anziani devono essere consapevoli, che i pazienti di questo gruppo spesso hanno alterato la funzione renale.

Durante il trattamento con LEVOXACIN^® possibile sviluppo di un attacco di convulsioni nei pazienti con pregresso danno cerebrale (incl. ictus o gravi lesioni cerebrali). Sequestro può essere aumentata, e mentre i fenbufen applicazione, simile a FANS o teofillina.

Nell'applicare il farmaco nei pazienti con diabete dovrebbe essere tenuto presente, Chto Tavanic^® può causare ipoglicemia.

In grave polmonite, causata da Streptococcus pneumoniae, uso del Tavanic droga^® possano essere inadeguati. Infezioni ospedaliere, вызванные Pseudomonas aeruginosa, può richiedere l'uso della terapia di combinazione.

Nonostante, fotosensibilità osservato che l'applicazione di levofloxacina è molto raro, per evitare che i suoi pazienti di sviluppo devono evitare l'esposizione al sole o alle radiazioni UV.

Se si sospetta colite pseudomembranosa dovrebbero essere revocate immediatamente Tavanic^® e iniziare il trattamento adeguato. In questi casi è impossibile applicare medicamenti, che sopprimono la motilità intestinale.

I pazienti anziani quando si utilizza il Tavanic droga^® aumenta la probabilità di tendinite in via di sviluppo. Nell'applicazione della SCS, apparentemente, aumenta il rischio di rottura del tendine. Se si sospetta una tendinite, dovrebbe essere revocato immediatamente Tavanic^® e iniziare il trattamento adeguato, Lo stato di pace nella zona interessata.

Precauzioni dovrebbero essere prescritti Tavanic^® odnovremenno con probenetsidom e tsimetidinom, che la secrezione tubulare blocco; sotto la loro influenza escrezione di levofloxacina leggermente più lento. Questa interazione è non ha praticamente alcun significato clinico e può essere correlata principalmente a pazienti con funzionalità renale compromessa.

In Tavanic applicazione^® e antagonisti della vitamina K necessarie per seguire la coagulazione del sangue.

Durante il trattamento antibiotico può osservare cambiamenti nella microflora (batteri, funghi), che è normalmente presente in umano. Per questo motivo, la possibilità di aumentare la proliferazione di batteri e funghi, L'antibiotico-resistenti (infezione secondaria e superinfezione), che in rari casi può richiedere un trattamento supplementare.

L'esperienza con altri chinoloni suggerisce, essi possono aggravare la porfiria. Questo effetto non è esclusa quando si utilizza la Tavanic droga^®.

Quando si utilizza chinoloni in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi possibile emolisi. Considerando questo, trattamento Tavanikom^® questi pazienti devono essere eseguite con cautela.

Essa dovrebbe rispettare rigorosamente la durata di somministrazione raccomandata, che non deve essere inferiore a 60 min per 100 soluzione per infusione ml. L'esperienza con spettacoli levofloxacina, durante l'infusione possono verificarsi palpitazioni e calo transitorio della pressione arteriosa. In rari casi, può essere un collasso vascolare. Se durante l'infusione osservata pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, amministrazione cessare immediatamente.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Tavanic^® può provocare vertigini o rigidità, sonnolenza, deficit visivo, e ridurre la capacità di concentrare l'attenzione e velocità delle reazioni psicomotori, che dovrebbero essere considerati, se necessario, l'uso del farmaco nelle persone, le attività sono legate alla guida, servizio e macchinari, con il lavoro in una posizione instabile. Soprattutto si tratta di casi di interazioni farmacologiche con l'alcol.

Overdose

Sintomi: confusione, vertigini, perdita di coscienza e convulsi sequestri per tipo di crisi epilettiche, nausea, lesioni erosive delle mucose. Gli studi clinici e farmacologici nell'applicazione delle dosi di levofloxacina, superiore alla media terapeutico, Prolungamento del QT è stato osservato.

Trattamento: terapia sintomatica. Levofloxacina non viene visualizzata con la dialisi. Non esiste un antidoto specifico.

Errore durante la ricezione di una pillola in più 250 mg Tavanic^® Non ha alcun effetto negativo.

Interazioni con altri farmaci

I chinoloni possono aumentare la capacità dei farmaci (incl. fenbufen e FANS simili, Teofillina) abbassare la soglia convulsiva.

Preparazione Azione Tavanic^® notevolmente ridotto, mentre l'uso di sucralfato, magnesio- o antiacidi contenenti alluminio, nonché sali di ferro (l'intervallo tra le dosi Tavanic^® e questi farmaci dovrebbero essere almeno 2 no). Con carbonato di calcio, l'interazione non è rivelato.

Con l'uso simultaneo di antagonisti della vitamina K richiede un monitoraggio della coagulazione del sangue.

Detrazione (clearance renale) levofloxacina leggermente più lento sotto l'influenza di cimetidina e probenecid, che quasi alcun significato clinico.

Tavanic^® Si provoca un leggero aumento T_1/2 Ciclosporina plasma sanguigno.

Il trattamento simultaneo con corticosteroidi aumenta il rischio di rottura del tendine.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Droga in compresse, rivestita, Conservare in un luogo asciutto a temperature non superiori a 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza, sul pacchetto.

Una preparazione in forma di soluzione iniettabile deve essere conservata in secca, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno. Quando soluzione di illuminazione camera può essere conservata senza Skyshot non più 3 giorni.

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini.