TARDIFERON

Materiale attivo: Ferro solfato
Quando ATH: B03AA07
CCF: Droga antianemici
Quando CSF: 19.02.01.01
Fabbricante: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUZIONE (Francia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole long-acting, покрытые сахарной оболочкой quasi bianco (от белого цвета до светло-бежевого), с гладкой, ровной поверхностью.

Eccipienti: vitamina C, mukoproteoza (Anidro), fecola di patate, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (Эудрагит S), magnesio trisilicato, triэtiltsitrat, povidone, magnesio stearato, Olio di ricino idrogenato, talco.

La composizione del guscio: talco, Biossido di titanio, крахмал рисовый, metacrilato di metile, metacrilato dimetilamminoetil e copolimero di metacrilato di butile (Эудрагит E), cera carnauba, saccarosio.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Proprietà farmacologiche

Farmakodinamika

Тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. Содержит сульфат двухвалентного железа, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы.
Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (irritante) воздействия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа (в течение 5–6 ч), что значительно улучшает переносимость препарата. Vitamina C, оказывая антиоксидантное действие, повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

Farmacocinetica

Абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 h dopo la somministrazione.

Testimonianza

Железодефицитные (гипохромные) anemia, профилактика железодефицитных анемий в период беременности при невозможности адекватного поступления железа с пищей.

APPLICAZIONI

У взрослых и детей в возрасте старше 7 лет внутрь, con un bicchiere d'acqua, prima di mangiare.
Профилактика железодефицитных анемий (в частности в период беременности): 1 таблетка в сутки натощак.
Лечение железодефицитных анемий: у детей в возрасте старше 7 anni - 1 таблетке в сутки (mattina); у взрослых — 1–2 таблетки в сутки (al mattino e alla sera).
Продолжительность лечения определяется тяжестью клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают на протяжении 1–3 мес по 1 таблетке утром перед завтраком ежедневно.
Контроль эффективности терапии (определение уровня гемоглобина, среднего глобулярного объема крови, ферритина сыворотки крови, железа сыворотки крови и насыщения трансферрина) целесообразно проводить лишь после 3 mesi di trattamento.

Controindicazioni

Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата; избыток железа (emosiderosi, gemoxromatoz); другие виды анемий,не связанные с недостатком железа (gemoliticheskaya anemia, aplasticheskaya anemia, sideroahresticheskaya anemia, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и т.д.); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; дивертикул кишечника, ileo, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа; bambini sotto l'età di 7 anni.

EFFETTI COLLATERALI

Sulla parte del tratto digerente: dolore epigastrico, dolore addominale, nausea, vomito, окраска кала в черный цвет, diarrea o costipazione, flatulenza, scurimento dei denti.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции разной тяжести, eruzione cutanea, orticaria, dermahemia, prurito, anafilassi.
Продолжительное необоснованное применение может привести к запору и гемосидерозу.

Avvertenze

È necessario prendere in considerazione, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, резистентны к лечению препаратами железа.
Необходимо установить этиологию анемии.
Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците сахаразо-изомальтазы.
Клещевинное масло, входящее в состав препарата, может вызывать нарушения со стороны желудка, а также диарею.
При применении препарата может изменяться цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического желудочно-кишечного кровотечения. Тест на скрытую кровь в кале может быть ложноположительным.
Яйца и молоко, Tè nero, caffè, pane, crudo cereali, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные железосодержащие препараты нельзя принимать в течение 1–2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать одновременно с другими лекарственными средствами, contenente ferro. С осторожностью применяют у пациентов с лейкозом, хроническими заболеваниями печени и почек, malattia infiammatoria del tratto gastrointestinale, ulcera gastrica e duodenale, malattie intestinali (enterite, yazvennыy colite, Morbo di Crohn). Possibile peggioramento dell'artrite reumatoide. Per prevenire la stipsi droga annaffiato con molti liquidi.
Un controllo sistematico della sideremia e l'emoglobina.
Se necessario, ogni 4 settimane seguenti parametri sono stati valutati per determinare il grado di carenza di ferro, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения терапии: emoglobina, il numero di globuli rossi, средний объем эритроцита (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, уровень железа в сыворотке крови, transferrina. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови ≤15 мкг/л означает отсутствие запасов железа в организме.
Il preparato contiene saccarosio, что следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
Bambini. Не применяют у детей в возрасте младше 7 anni.
Gravidanza e allattamento.
Исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозе, in 1100 volte la terapeutica umana.
Адекватные исследования у человека не проводили, однако при анализе библиографических данных не выявлено данных о пороках развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.
Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (di 0,25 mg / giorno).
В период беременности и кормления грудью Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina), дифосфоната, penicillamina per, levodopa, карбидопы и метилдопы, penicillina, sulfasalazina. Соли железа снижают всасывание тироксина, Zinco. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с холестирамином, antaцidami (содержащими алюминий, magnesio, calcio, vysmut), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. Витамин C и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. При одновременном применении солей железа с НПВП может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. Всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. По возможности необходимо контролировать эффективность одновременного применения лекарственных препаратов с помощью медицинских или лабораторно-диагностических методов. Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков. Глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. Одновременное применение витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Overdose

При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.
Sintomi. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической.
Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны боль в животе, dolore epigastrico, nausea, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, terreno, рвота с или без примеси крови, sonnolenza, debolezza, pelle pallida, freddo sudore viscido, acrocianosi, cianosi, нитевидный пульс, letargo, diminuzione della pressione sanguigna, battito del cuore, affaticabilità, шок и кома, confusione, симптомы гипервентиляции, ipertermia, parestesia, некроз слизистой оболочки ЖКТ, convulsioni.
Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период ремиссии. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейн — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, chiamando il paziente vomito.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, может понадобиться хирургическое вмешательство.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, есть вероятность системного отравления.
Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, se:
– была принята потенциально летальная доза (180–300 мг/кг массы тела и выше);
– концентрация железа в сыворотке крови выше 400–500 мг/дл;
– концентрация железа в сыворотке крови превышает общую железосвязывающую способность и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, shock.
При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа, применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. In casi gravi,, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
При олигурии/анурии применяют перитонеальный диализ или гемодиализ.

CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

A temperatura non superiore 25 ° C.