Materiale attivo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparazione, trattati in violazione di minzione, associati con iperplasia prostatica benigna. Alfa1-adrenoblokator
Codici ICD-10 (testimonianza): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)
Capsule di azione prolungata gelatina dura, formato №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.
| 1 caps. | |
| cloridrato tamsulosina | 400 g |
Eccipienti: cellulosa microcristallina, un copolimero di acido metacrilico ed etacrilico (1:1) (varianza 30% с эмульгаторами: polisorbato-80, sodio lauril), triэtiltsitrat, talco, Acqua purificata.
La composizione delle capsule guscio: ossido di ferro colorante rosso (E172), Biossido di titanio (E171), dye ossido di ferro giallo (E172), gelatina.
La composizione dei tappi capsula: индигокармин FDS&Do blu 2 (E132), , tingere ossido di ferro nero (E172), Biossido di titanio (E171), dye ossido di ferro giallo (E172), gelatina.
Composizione inchiostro: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), tingere ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.
Preparazione, trattati in violazione di minzione, associati con iperplasia prostatica benigna. Alfa1-adrenoblokator.
Tamsulosina selettivamente e blocca competitivamente α postsinaptico1La
-adrenoreceptory, situato nella muscolatura liscia della prostata, collo della vescica e dell'uretra prostatica. Questo riduce il tono della muscolatura liscia della prostata, collo della vescica e dell'uretra prostatica e migliorare la funzione del detrusore. Questo riduce i sintomi di ostruzione e irritazione, associati con iperplasia prostatica benigna (DGPŽ). Solitamente, l'effetto terapeutico si sviluppa dopo 2 settimane dopo l'inizio del dosaggio, sebbene in alcuni pazienti la diminuzione dei sintomi si osserva dopo la prima dose. La capacità di influenzare la tamsulosina α1La-recettori adrenergici nel 20 volte maggiore della sua capacità di interagire con l'α1B-adrenoreceptor, che si trovano in muscolatura liscia vascolare. Con una elevata selettività tale farmaco non provoca alcuna riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa sistemica in pazienti con ipertensione, e nei pazienti con normale BP basale.
Assorbimento
Dopo tamsulosin orale rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Биодоступность препарата – около 100%.
Subito dopo l'ingestione diminuisce l'assorbimento di tamsulosin. Uniformità di aumenti di assorbimento, se un paziente assume farmaci ogni giorno dopo lo stesso pasto.
Dopo aver ricevuto una singola dose orale del farmaco 400 g (после плотного приема пищи) DAmassimo tamsulosin nel plasma raggiunto attraverso 6 no. Allo stato stazionario (attraverso 5 giorni di corso presa) значения Сmassimo tamsulosin nel plasma sanguigno 60-70% superiore, чем Сmassimo dopo una singola dose di farmaco.
Distribuzione
Legame alle proteine plasmatiche - 90%. Tamsulosina ha un leggero VD (di 0.2 l / kg).
Metabolismo
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, mantenere una elevata selettività per la α1La-adrenocettore. Nessuno dei metaboliti è più attivo, чем исходное вещество – тамсулозин. La maggior parte della sostanza attiva presente nel sangue in una forma non modificata. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.
Detrazione
Tamsulosin ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente dai reni, con circa 9% la dose viene escreto immodificato in.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 no (при приеме после еды), после многократного приема – 13 no, конечный Т1/2 - 22 no.
- Iperplasia prostatica benigna (лечение дизурических расстройств).
Dentro, после первого приема пищи, bere molta acqua. Препарат принимают в положении сидя или стоя. La capsula non deve frantumare e masticare.
Assegnare 400 g (1 capsula)/d.
Parte del sistema nervoso centrale e periferico: spesso - vertigini; нечасто – головная боль; редко – обморок, astenia, disturbi del sonno (sonnolenza o insonnia).
Con il sistema genito-urinario: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, diminuzione della libido.
Dal sistema digestivo: нечасто – тошнота, vomito, costipazione o diarrea.
Sistema cardiovascolare: нечасто – тахикардия, palpitazione, ipotensione ortostatica; очень редко – боль в грудной клетке.
Reazioni allergiche: нечасто – кожная сыпь, orticaria; очень редко – кожный зуд, angioedema.
Altro: нечасто – ринит; редко – боль в спине.
— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;
- Insufficienza epatica grave;
— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.
DA cautela следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC meno 10 ml / min), tk. безопасность не доказана.
Тамсулозин предназначен только для мужчин.
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. Ai primi segni di ipotensione ortostatica (vertigini o debolezza), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.
Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, per escludere la presenza di altre malattie, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, se necessario, determinazione di antigene prostatico specifico.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC meno 10 ml / min) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Durante il periodo di trattamento deve stare attento quando si guida e occupazione di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
I casi di sovradosaggio acuto, non sono stati descritti.
Sintomi: marcata riduzione della pressione arteriosa, a volte accompagnata da svenimento, tachicardia compensatoria.
Trattamento: terapia sintomatica. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. È necessario monitorare la funzione renale. Dialisi nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (натрия сульфат).
Non ci sono state interazioni con l'uso concomitante di tamsulosina e atenololo, Enalapril, nifedipina o teofillina.
Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты (warfarin) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
In in vitro non sono state trovate a livello di interazione con il metabolismo epatico di amitriptilina studi, salbutamolo, glibenclamide e finasteride.
Applicazione simultanea di tamsulosin con altri α1-bloccanti e altri farmaci, abbassare la pressione sanguigna, Si può portare a un aumento dell'effetto ipotensivo marcato.
La concentrazione di tamsulosin nel plasma non è cambiata in presenza di diazepam, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranololo, triclormetiazide e clormadinone.
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza - 2.5 anno.
Questo sito utilizza cookie e servizi per raccogliere dati tecnici dai visitatori al fine di garantire le prestazioni e migliorare la qualità del servizio.. Continuando a utilizzare il nostro sito, acconsenti automaticamente all'uso di queste tecnologie.
Read More