TANIZ-K

Materiale attivo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparazione, trattati in violazione di minzione, associati con iperplasia prostatica benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Codici ICD-10 (testimonianza): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule di azione prolungata gelatina dura, formato №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; contenuto di capsule – pellets, di colore bianco o quasi bianco.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, un copolimero di acido metacrilico ed etacrilico (1:1) (varianza 30% с эмульгаторами: polisorbato-80, sodio lauril), triэtiltsitrat, talco, Acqua purificata.

La composizione delle capsule guscio: ossido di ferro colorante rosso (E172), Biossido di titanio (E171), dye ossido di ferro giallo (E172), gelatina.
La composizione dei tappi capsula: индигокармин FDS&Do blu 2 (E132), , tingere ossido di ferro nero (E172), Biossido di titanio (E171), dye ossido di ferro giallo (E172), gelatina.
Composizione inchiostro: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), tingere ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (6) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (9) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (20) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Preparazione, trattati in violazione di minzione, associati con iperplasia prostatica benigna. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosina selettivamente e blocca competitivamente α postsinaptico_1La-adrenoreceptory, situato nella muscolatura liscia della prostata, collo della vescica e dell'uretra prostatica. Questo riduce il tono della muscolatura liscia della prostata, collo della vescica e dell'uretra prostatica e migliorare la funzione del detrusore. Questo riduce i sintomi di ostruzione e irritazione, associati con iperplasia prostatica benigna (DGPŽ). Solitamente, l'effetto terapeutico si sviluppa dopo 2 settimane dopo l'inizio del dosaggio, sebbene in alcuni pazienti la diminuzione dei sintomi si osserva dopo la prima dose. La capacità di influenzare la tamsulosina α_1La-recettori adrenergici nel 20 volte maggiore della sua capacità di interagire con l'α_1B-adrenoreceptor, che si trovano in muscolatura liscia vascolare. Con una elevata selettività tale farmaco non provoca alcuna riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa sistemica in pazienti con ipertensione, e nei pazienti con normale BP basale.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo tamsulosin orale rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. La biodisponibilità – di 100%.

Subito dopo l'ingestione diminuisce l'assorbimento di tamsulosin. Uniformità di aumenti di assorbimento, se un paziente assume farmaci ogni giorno dopo lo stesso pasto.

Dopo aver ricevuto una singola dose orale del farmaco 400 g (после плотного приема пищи) DA_max tamsulosin nel plasma raggiunto attraverso 6 no. Allo stato stazionario (attraverso 5 giorni di corso presa) значения С_max tamsulosin nel plasma sanguigno 60-70% superiore, чем С_max dopo una singola dose di farmaco.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche – 90%. Tamsulosina ha un leggero V_D (di 0.2 l / kg).

Metabolismo

Tamsulosin non è praticamente soggetto all'effetto di “primo passaggio” e metaboliti lentamente biotrasformato nel fegato di attivi farmacologicamente, mantenere una elevata selettività per la α_1La-adrenocettore. Nessuno dei metaboliti è più attivo, di materiale di partenza – tamsulozin. La maggior parte della sostanza attiva presente nel sangue in una forma non modificata. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Detrazione

Tamsulosin ei suoi metaboliti vengono escreti principalmente dai reni, con circa 9% la dose viene escreto immodificato in.

T_1/2 tamsulosina in dose singola – 10 no (при приеме после еды), dopo dose multipla – 13 no, конечный Т_1/2 – 22 no.

Testimonianza

- Iperplasia prostatica benigna (лечение дизурических расстройств).

Dosaggio regime

Dentro, после первого приема пищи, bere molta acqua. Препарат принимают в положении сидя или стоя. La capsula non deve frantumare e masticare.

Assegnare 400 g (1 capsula)/d.

Effetto collaterale

Parte del sistema nervoso centrale e periferico: spesso – vertigini; di rado – mal di testa; raramente – svenimento, astenia, disturbi del sonno (sonnolenza o insonnia).

Con il sistema genito-urinario: di rado – eiaculazione retrograda; raramente – priapismo, diminuzione della libido.

Dal sistema digestivo: di rado – nausea, vomito, costipazione o diarrea.

Sistema cardiovascolare: di rado – tachicardia, palpitazione, ipotensione ortostatica; raramente – dolore al petto.

Reazioni allergiche: di rado – eruzione cutanea, orticaria; raramente – pizzicore, angioedema.

Altro: di rado – rinite; raramente – mal di schiena.

Controindicazioni

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- Insufficienza epatica grave;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

DA cautela следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC meno 10 ml / min), tk. безопасность не доказана.

Gravidanza e allattamento

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Avvertenze

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. Ai primi segni di ipotensione ortostatica (vertigini o debolezza), пациента следует посадить или перевести в положение “giacente” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, per escludere la presenza di altre malattie, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, se necessario, determinazione di antigene prostatico specifico.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (CC meno 10 ml / min) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il periodo di trattamento deve stare attento quando si guida e occupazione di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

I casi di sovradosaggio acuto, non sono stati descritti.

Sintomi: marcata riduzione della pressione arteriosa, a volte accompagnata da svenimento, tachicardia compensatoria.

Trattamento: terapia sintomatica. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. È necessario monitorare la funzione renale. Dialisi nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (натрия сульфат).

Interazioni con altri farmaci

Non ci sono state interazioni con l'uso concomitante di tamsulosina e atenololo, Enalapril, nifedipina o teofillina.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (warfarin) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

In in vitro non sono state trovate a livello di interazione con il metabolismo epatico di amitriptilina studi, salbutamolo, glibenclamide e finasteride.

Applicazione simultanea di tamsulosin con altri α₁-bloccanti e altri farmaci, abbassare la pressione sanguigna, Si può portare a un aumento dell'effetto ipotensivo marcato.

La concentrazione di tamsulosin nel plasma non è cambiata in presenza di diazepam, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranololo, triclormetiazide e clormadinone.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza - 2.5 anno.