SUPRAKS
Materiale attivo: Cefixime
Quando ATH: J01DD08
CCF: Cefalosporine di III generazione
ICD-10 codici (testimonianza): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Quando CSF: 06.02.03
Fabbricante: HIKMA PHARMACEUTICALS (Giordania)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Capsule tappo giallo e il corpo bianco; contenuto di capsule – bianco-giallastro miscela di polvere e pellet.
| 1 caps. | |
| Cefixime | 200 mg |
Eccipienti: biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, Carbossimetilcellulosa.
La composizione delle capsule guscio: Biossido di titanio, tintura (D)&C giallo 10, colorante FD&C giallo 6, gelatina.
6 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
Capsule con un tappo viola e bianco telaio, Codice Coated “H 808”; contenuto di capsule – bianco-giallastro miscela di polvere e pellet.
| 1 caps. | |
| Cefixime | 400 mg |
Eccipienti: biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, Carbossimetilcellulosa.
La composizione delle capsule guscio: Biossido di titanio, azoruʙin, colorante FD&C blu 2, gelatina.
6 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
Granuli per sospensione orale dal quasi bianco al colore panna; sospensione finito da quasi bianco a color crema con aroma di fragola dolce.
| 5 ml sosp hotovoy. | |
| Cefixime | 100 mg |
Eccipienti: Benzoato di sodio, saccarosio, Resina gialla, Aroma fragola.
Flaconi vetro scuro volume 60 ml (1) completa con un cucchiaio dosatore – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Polusinteticeski zefalosporinovy antibiotico III generazione ampio spettro orale. Battericida efficace. Il meccanismo di azione è dovuta all'inibizione della sintesi della membrana cellulare attivatore. Cefixime è resistente a β-lactamase, prodotto dalla maggior parte dei batteri e grampolaugitionah gramotricationah.
Cefixime in vitro attiva contro i batteri gram-positivi: Streptococco agalactiae; Batteri Gram negativi: Haemophilus parainfluenzae, Proteo volgare, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonelle spp., Shigelle spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diverso, Avvizzimento della serratia.
In vitro e in pratica clinica condizioni cefixime attiva contro i batteri gram-positivi: Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno; Batteri Gram negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteo è meraviglioso, Neisseria gonorrhoeae.
C droga resistente Spp Pseudomonas., Enterococcus (Streptococco) sierogruppo (D), Listeria monocytogenes, la maggior parte Staphylococcus spp. (compresi i ceppi meticilin-resistenza), Enterobatteri spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Farmacocinetica
Assorbimento e distribuzione
La biodisponibilità di ingestione è siriksima 40-50% indipendentemente dal pasto, Tuttavia, Cmax siriksima in siero ottenuto più velocemente il 0.8 h quando assumere il farmaco con il cibo.
Quando l'assunzione del farmaco in dose capsule 200 mg Cmax di siero si raggiunge dopo 4 h ed è 2 ug / ml, dopo aver ricevuto una dose 400 mg – 3.5 ug / ml.
Quando assunto farmaci in forma di sospensione in una dose 200 mg Cmax di siero si raggiunge dopo 4 h ed è 2.8 ug / ml, dopo aver ricevuto una dose 400 mg – 4.4 ug / ml.
Legame alle proteine plasmatiche, principalmente albuminami, è 65%.
Detrazione
Di 50% la dose è escreta nelle urine immutato entro 24 no, di 10% dose sembra jelchew.
T1/2 dipende dalla dose ed è 3-4 no.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
In pazienti con rene umano presso QC da 20 a 40 mL/min t1/2 aumenta per 6.4 no, a CC 5-10 mL/min fino al 11.5 no.
Testimonianza
Malattie infettive-infiammatorie, causata da suscettibili alle infezioni di malaria:
- Faringite;
-tonsillite;
- Sinusite;
- Acuta e bronchite cronica;
- Otite media;
- Infezioni del tratto urinario non complicate;
-gonorrea non complicata.
Dosaggio regime
A adulti e bambini sopra 12 anni con un peso corporeo più 50 kg dose giornaliera è 400 mg (1 ora / giorno o 200 mg 2 volte / die). La durata del trattamento – 7-10 giorni.
A gonorrea non complicata designato 400 Dose mg.
I bambini sotto i 12 anni il farmaco viene prescritto in forma di sospensione in una dose 8 mg / kg di peso corporeo 1 ora / giorno o 4 mg / kg ogni 12 no.
Per bambini 5-11 anni dose giornaliera è 6-10 ml sospensione, anziano 2-4 anni – 5 ml, anziano 6 Mesi prima 1 anno – 2.5-4 ml.
A infezioni, pyogenes вызванных Streptococcus, il corso del trattamento dovrebbe essere non meno di 10 giorni.
A insufficienza renale (Quando QC da 21 a 60 ml / min) o u pazienti, emodialisi, la dose giornaliera deve essere ridotta 25%.
A CC ≤ 20 ml/min o u pazienti, in dialisi peritoneale, la dose giornaliera deve essere ridotta 2 volte.
Regole sospensione
Capovolgere il flacone e agitare i granuli. Aggiungere 40 ml di raffreddato a temperatura ambiente, acqua bollita 2 fase e mescolare dopo ogni aggiunta fino a una sospensione omogenea. Quindi sarà necessario dare sospensione a stabilirsi durante 5 mine per garantire completo raspadenija granuli. Prima di applicare la soluzione ricostituita deve mescolare.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: bocca asciutta, anoressia, diarrea, nausea, vomito, mal di stomaco, flatulenza, tranzithornoe aumento del fegato transaminaz e AP, giperʙiliruʙinemija, itterizia, candidiasi gastrointestinale, disbiosi; raramente – stomatite, glossite, enterocolite pseudomembranosa.
Dal sistema ematopoietico: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, gemoliticheskaya anemia.
CNS: vertigini, mal di testa.
Dal sistema urinario: nefrite interstiziale.
Reazioni allergiche: pizzicore, orticaria, dermahemia, eozinofilija, febbre.
Controindicazioni
-ipersensibilità a zefalosporynam e penitsillinam.
DA cautela Supraks dovrebbe essere nominato in pazienti più anziani, pazienti con colite renale cronica di insufficienza o psevdomembranoznym (storia), i bambini sotto l'età di 6 Mesi.
Gravidanza e allattamento
Utilizzare Supraksa durante la gravidanza è possibile solo nel caso, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Se necessario, l'uso di Supraksa durante l'allattamento dovrebbe smettere l'allattamento al seno.
Avvertenze
La somministrazione cronica del farmaco può alterare la normale flora intestinale, che può condurre alla crescita del Clostridium difficile e causare lo sviluppo di grave diarrea e colite psevdomembranoznogo.
Pazienti, avere una storia di reazioni allergiche alla penicillina, possono avere una maggiore sensibilità agli antibiotici zefalosporinovm.
Durante il trattamento è possibile positiva reazione diretta kumbsa e lozhnopolojitelnaya di urina per glucosio.
Overdose
Sintomi: l'incidenza aumentante descritti effetti collaterali.
Trattamento: lavanda gastrica; terapia sintomatica e di supporto, che, se necessario, includere l'uso di antistaminici, GCS, amine pressorie, oksigenoterapiju, la trasfusione delle soluzioni per infusione, IVL. L'emodialisi e la dialisi peritoneale sono inefficaci.
Interazioni con altri farmaci
Secreta kanalzeva bloccanti (allopurinolo, Diuretico) ritardare i reni di escrezione di siriksima, che possono portare a un aumento della tossicità.
Cefixime riduce indice di protrombina, Aumenta l'effetto di anticoagulanti indiretti.
Antiacidi, contenente idrossido di magnesio o alluminio, siriksima di induzione lenta.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Lista B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura da 15 ° a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.
Cotto di sospensione deve essere utilizzato entro 14 giorni dal cucinare al rispetto di condizioni di deposito (15-25° C).
