SUMAMECIN
Materiale attivo: Azitromicina
Quando ATH: J01FA10
CCF: Antibiotici macrolidi – azalid
ICD-10 codici (testimonianza): A31.0, A38, A46, R48.1, A56.0, A56.1, A56.4, R69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
Quando CSF: 06.07.01
Fabbricante: AF ZAO Obolensky (Russia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Capsule gelatina, formato №1, с крышечкой синего цвета и голубым корпусом; contenuto di capsule – Granuli bianchi.
1 caps. | |
azitromicina (in forma di diidrato) | 250 mg |
Eccipienti: stearato di calcio, a basso peso molecolare di polivinile Medical, cellulosa microcristallina.
6 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni.
Azione farmacologica
Antibiotici macrolidi. Является представителем подгруппы азалидов. Quando si creano infiammazione in alte concentrazioni ha un effetto battericida.
Esso ha un ampio spettro di azione. Attivo contro batteri gram-positivi: Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno, Streptococco agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Batteri Gram negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertosse, Bordetella parapertosse, Legionella pneumofila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alcuni microrganismi anaerobici: Bacteroides bivio, Clostridium perfringens, Peptostreptococco spp; e anche Clamidia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallido, Borrelia burgdorferi.
Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, resistente eritromicina.
Farmacocinetica
Assorbimento
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, grazie alla sua stabilità in ambiente acido e lipofilia. Una volta dentro 500 mg Cmax livelli plasmatici azitromicina raggiunti dopo 2.5-2.96 h ed è 0.4 mg / l. La biodisponibilità è 37%.
Distribuzione
Azitromicina bene nel tratto respiratorio, organi e tessuti del tratto urogenitale (в частности в предстательную железу), in pelle e dei tessuti molli. Alte concentrazioni nei tessuti (in 10-50 volte superiore, che nel plasma sanguigno) e una lunga T1/2 a causa della bassa vincolante di azitromicina da proteine plasmatiche, così come la capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e concentrarsi in mercoledì con basso pH, lisosomi ambientali. Esso, a sua volta, definisce una grande V apparenteD (31.1 l / kg) e la clearance plasmatica. La capacità di azitromicina ad accumularsi prevalentemente nei lisosomi è particolarmente importante per l'eliminazione di patogeni intracellulari. Dimostrato, che fagociti consegnare azitromicina alla localizzazione dell'infezione, se viene rilasciata nel processo di fagocitosi. La concentrazione di azitromicina nella foci di infezione era significativamente più alta, che nei tessuti sani (nella media 24-34%) e correla con il grado di edema infiammatorio. Nonostante l'elevata concentrazione in fagociti, Azitromicina non ha alcun effetto significativo sulla loro funzione. Azitromicina rimane in concentrazioni battericide di infiammazione all'interno 5-7 giorni dopo l'ultima dose, che ha permesso lo sviluppo di breve (3-giorno e 5 giorni) Trattamenti.
Metabolismo ed escrezione
I demethylates fegato, образующиеся метаболиты не активны.
L'escrezione di azithromycin da plasma sanguigno è tenuto in 2 Fase: T1/2 è 14-20 ore, che vanno dal 8 a 24 ore dopo la somministrazione e 41 no – nell'intervallo da 24 a 72 no, che consente di applicare 1 ora / giorno.
Testimonianza
Malattie infettive-infiammatorie, causata da suscettibili alle infezioni di malaria:
- Infezioni del tratto respiratorio superiore e ORL (mal di gola, sinusite, tonsillite, faringite, otite media);
- Scarlattina;
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore (polmonite batterica e atipica, bronchite);
- Infezioni della cute e dei tessuti molli (boccale, impetigine, Dermatite secondariamente infetta);
-infezione del tratto urogenitale (uretrite e / o cervicite semplice);
- Malattia di Lyme (ʙorrelioz), per il trattamento della fase iniziale (Eritema migrans);
— заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, associato a Helicobacter pylori (in una terapia di combinazione).
Dosaggio regime
Il farmaco è assunto per via orale, per 1 ore prima o dopo 2 ore dopo i pasti 1 ora / giorno.
Adulti a infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore somministrato alla dose di 500 mg / giorno 1 Albergo 3 giorni (Dose kursovaya – 1.5 g).
A infezioni della pelle e dei tessuti molli – 1000 мг/сут в первый день за 1 ricezione, in prosieguo: 500 mg/giorno tutti i giorni con 2 da 5 giorno (Dose kursovaya – 3 g).
A острых инфекциях мочеполовых органов (uretrite semplice o cervicite) – singolo 1 g.
A Malattia di Lyme (ʙorrelioz) per il trattamento di stadio I (Eritema migrans) – 1 г в первый день и 500 mg al giorno con 2 da 5 giorno (Dose kursovaya – 3 g).
A ulcera gastrica e duodenale, associato a Helicobacter pylori – 1 g / die per 3 in una terapia di combinazione antihelikobakterna giorni.
Bambini nominato sulla base di 10 mg / kg 1 volte / die per 3 il primo giorno di – 10 mg / kg, poi 4 giorno – da 5-10 mg / kg / die per 3 giorni (Dose kursovaya – 30 mg / kg).
A il trattamento dell'eritema migrans in bambini il farmaco è prescritto sulla base di 20 мг/кг в первый день и по 10 mg/kg con 2 da 5 giorno.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: diarrea (5%), nausea (3%), dolore addominale (3%), dispepsia, flatulenza, vomito, terreno, ittero colestatico, aumento delle transaminasi epatiche (≤ 1%); bambini – costipazione, anoressia, gastrite (≤ 1%).
Sistema cardiovascolare: battito del cuore, dolore al petto (≤ 1%).
CNS: vertigini, mal di testa, sonnolenza; bambini – mal di testa (per il trattamento di otite media), giperkineziya, ansia, nevrosi, disturbi del sonno (≤ 1%).
Dal sistema urinario: giada (≤ 1%).
Sulla parte del sistema riproduttivo: candidosi vaginale.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, angioedema; bambini – prurito, orticaria.
Altro: stanchezza, fotosensibilità; bambini – congiuntivite, prurito, orticaria.
Controindicazioni
- Fegato e / o insufficienza renale;
- Allattamento;
- I bambini fino all'età 12 Mesi;
- Ipersensibilità (incl. ad altri macrolidi);
DA cautela farmaci prescritti durante la gravidanza, aritmia (possibile jeludockove adulti e intervallo di allungamento QT), а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Gravidanza e allattamento
Препарат можно назначать при беременности только в том случае, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.
При необходимости назначения препарата Сумамецин в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует приостанавить.
Avvertenze
Osservare pausa 2 ч при одновременном применении с антацидами.
После отмены препарата реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, che richiedono una terapia specifica sotto la supervisione di un medico.
Overdose
Sintomi: nausea grave, perdita temporanea, vomito, diarrea.
Interazioni con altri farmaci
Antiacidi (altri contenenti magnesio e alluminio), etanolo e cibo rallenta e riduce l'assorbimento di azitromicina.
Con la nomina congiunta di warfarin e azitromicina (a dosi convenzionali) variazioni del tempo di protrombina non si rivela, Tuttavia, considerando, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, I pazienti devono essere attentamente monitorati tempo di protrombina.
При одновременном применении с дигоксином отмечается повышение его концентрации в плазме.
При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином наблюдается усиление их токсического действия (vasospasmo, disestesia).
На фоне одновременного применения Сумамецина отмечается снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.
Азитромицин за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, anticoagulanti, metilprednisolone, Felodipine, e farmaci, sottoposti ossidazione microsomiale (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloidi della segale cornuta, acido valproico, disopiramide, bromocriptina, fenitoina, ipoglicemizzanti orali, Teofillina ed altri derivati di xantinove).
Linkozaminy indebolire l'efficacia della azitromicina, тетрациклин и хлорамфеникол – aumentare.
Сумамецин фармацевтически несовместим с гепарином.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Lista B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.