Ranelato di stronzio

Quando ATH:
M05BX03

Azione farmacologica.
Stimolare la formazione di osso.

Applicazione.

Osteoporosi postmenopausale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità, gravidanza, lattazione, età a 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite), insufficienza renale cronica grave (Cl creatinina <30 ml / min).

Si applicano restrizioni.

Insufficienza renale cronica, incl. progressivo, più alto rischio di sviluppare tromboembolismo venoso (incl. episodi di tromboembolismo venoso).

Gravidanza e allattamento.

I dati clinici sugli effetti del ranelato di stronzio in gravidanza mancante. In esperimenti su animali spettacolo, che l'uso di ranelato di stronzio in dosi elevate durante la gravidanza porta allo sviluppo di ceppi ossei reversibili nella progenie. Se il farmaco è stato erroneamente nominato durante la gravidanza, Il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Lo stronzio viene escreto nel latte materno, pertanto, non deve essere somministrato durante l'allattamento.

Effetti collaterali.

Gli effetti indesiderati più comuni sono stati nausea e diarrea (principalmente nel trattamento precoce).

La frequenza degli effetti collaterali: Spesso (>10%), spesso (>1%, <10%), a volte (>0,1%, <1%), raramente (>0,01%, <0,1%), raramente (<0,01%).

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; più spesso, rispetto al placebo, coscienza alterata - osservata (2,5 e 2% rispettivamente), declino della memoria (2,4 e 1,9%) e crampi (0,3 e 0,1%).

Dal sistema digestivo: spesso - la nausea, diarrea, scatacratia.

Per la pelle: frequenti - dermatiti, eczema.

Gli esami di laboratorio: forte aumento transitorio nell'attività di creatinfosfochinasi (frazione muscolo-scheletrico) più di 3 volte (in molti casi, ritorna automaticamente alla normalità con trattamento continuato e non richiede una terapia di correzione).

Sistema cardiovascolare: l'incidenza annuale di tromboembolia venosa dopo 4 anno di trattamento è stato 0,7% con un rischio relativo 1,42 rispetto al placebo.

Cooperazione.

Cibo, incl. latteria, e PM, contenente Ca²⁺, Il ranelato di stronzio riduce la biodisponibilità del 60-70% (Intervallo di ingresso - almeno 2 no). Ricevimento Al³⁺, Mg²⁺-antiacidi contenenti per 2 ore prima di ricevere il ranelato di stronzio, o contemporaneamente, riduce l'assorbimento del ranelato di stronzio (Diminuzione dell'AUC del 20-25%), mentre quando si ricevono via antiacidi 2 ore dopo la somministrazione di assorbimento ranelato di stronzio è praticamente invariata. Tetracicline e chinoloni riducono l'assorbimento.

Overdose.

Una singola dose di farmaco in dosi fino a 11 g, dose multipla (la lunghezza massima 147 d) dose 4 r non è accompagnato dallo sviluppo di sintomi specifici.

Trattamento: ricevendo latte o antiacidi farmaci (per ridurre l'assorbimento del principio attivo nel tratto gastrointestinale), induzione del vomito.

Dosaggio e amministrazione.

Dentro (in polvere diluito 1 tazza di tè), preferibilmente prima di coricarsi, tra i pasti o dopo 2 h postprandiale, latte, prodotti lattiero-caseari e / o integratori alimentari o farmaci Ca²⁺. Dose quotidiana- 2 g. Il corso del trattamento della durata. La sospensione finito dovrebbe essere assunta immediatamente dopo la preparazione. Aggiustamento del dosaggio in base all'età, nonché renale cronica (Cl creatinina 30-70 ml / min) e insufficienza epatica richiede.

Precauzioni.

I risultati degli studi clinici indicano che, Stronzio Ranelato di trattamento che è accompagnata da un incremento dell'incidenza annuale di tromboembolia venosa, comprendente l'embolia polmonare. La ragione di questo fenomeno non è installato. Quando si trattano pazienti a rischio per il tromboembolismo venoso, o pazienti con un possibile aumento del rischio, particolare attenzione deve essere rivolta ai segni e sintomi di tromboembolia venosa specifiche, nonché realizzare un'adeguata prevenzione delle complicanze.

Stronzio influenzare i risultati dei metodi colorimetrici per la valutazione della concentrazione di Ca²⁺ nel sangue e nelle urine. Per una valutazione più accurata è necessario utilizzare tali metodi, come spettrometria ad emissione atomica con plasma ad accoppiamento induttivo e spettrometria di assorbimento atomico.

Fenilalanina Preparazione soderzhit, che dovrebbero essere considerati nei pazienti con fenilchetonuria.

Esso è destinato esclusivamente per il trattamento delle donne in post-menopausa.