STAMLO M

Materiale attivo: Amlodipina
Quando ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh bloccante del canale
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabbricante: DR. I LABORATORI DI REDDY LTD. (India)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole bianco o quasi bianco, round, appartamento, Sbalzato “R 177” su un lato e Valium – d'altra parte.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, Silice colloidale anidra, magnesio stearato.

14 PC. – vesciche (2) – scatole di cartone.

Pillole bianco o quasi bianco, Ovale, lenticolare, Sbalzato “R” su un lato e “178” – d'altra parte.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, Silice colloidale anidra, magnesio stearato.

14 PC. – vesciche (2) – scatole di cartone.

Azione farmacologica

Il calcio canale blocker lento generazione II, diidropiridina derivato. Ha antipertensivi e antianginosi.

Svyazыvayas con i recettori dyhydropyrydynovыmy, blocca i canali del calcio, riduce il passaggio transmembrana degli ioni calcio nella cellula (principalmente in cellule muscolari lisce vascolari, di cardiomiociti). Effetto antianginoso è dovuto all'espansione delle arterie e arteriole coronariche e periferiche. Quando angina riduce la gravità di ischemia miocardica. Espansione arteriole periferiche, riduce la resistenza vascolare periferica, уменьшает преднагрузку на сердце, la riduzione della domanda di ossigeno del miocardio. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (soprattutto in angina vasospastica). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (incl. causato dal fumo).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло^® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Ha una lunga effetto ipotensivo dose-dipendente. L'effetto antiipertensivo è dovuto all'effetto vasodilatatore diretto sulla muscolatura liscia vascolare. Quando ipertensione monodose offre una riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa al di sopra 24 no (con il paziente sdraiato e in piedi). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Riduce il grado di ipertrofia del miocardio ventricolare di sinistra, fornisce un effetto antiateroskleroticescoe e cardioprotective in IBS. Non ha alcun effetto sulla contrattilità e conduzione del miocardio, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС.

Inibisce l'aggregazione piastrinica, aumenta la velocità di filtrazione clubockova, ha effetto debole natriyureticeski.

При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 no, длительность действия – 24 no.

Farmacocinetica

Assorbimento

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. La biodisponibilità assoluta di 64%. C_max raggiunto attraverso 6-9 no. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло^® M.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Distribuzione

Media V_D è 21 l / kg, che indica, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая – nel sangue. C_ss raggiunto attraverso 7 giorni di farmaci regolari.

Il legame alle proteine ​​plasmatiche – 95%. Penetra attraverso la BBB.

Metabolismo

Амлодипин подвергается медленному, ma esteso metabolismo (90%) nel fegato in metaboliti inattivi, подвергается эффекту “primo passaggio” attraverso il fegato. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

Detrazione

Dopo una singola orale T_1/2 Varia tra 31 a 48 no, а при повторном назначении составляет около 45 no. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов. Segnala la notizia: 60% come metaboliti, 10% – in forma invariata; con le feci – 20-25% come metaboliti. Fornito con il latte materno. La clearance totale 0.116 ml / sec / kg (7 ml / min / kg, 0.42 L / h / kg).

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

У пожилых пациентов старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (T_1/2 – 65 no) по сравнению с молодыми пациентами, Tuttavia, questa differenza non ha significato clinico.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T_1/2 и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T_1/2 aumenta per 60 no).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.

Se l'emodialisi non viene rimosso.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

-Angina Pectoris;

- Angina Angiospastic (Prinzmetal).

Dosaggio regime

A ipertensione e angina dose iniziale è 5 mg 1 ora / giorno. Поддерживающая доза при ipertensione – 5 mg / giorno. La dose massima - 10 mg 1 ora / giorno.

A tensione di tratti e ангиоспастической стенокардии – 5-10 mg 1 ora / giorno.

Не требуется коррекции дозы Стамло^® М при одновременном применении тиазидных диуретиков, beta-bloccanti, ACE inibitori, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

I pazienti anziani, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 mg, в качестве антиангинального средства – 5 mg.

A insufficienza renale aggiustamento della dose non è richiesto.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: battito del cuore, affanno, marcata riduzione della pressione arteriosa, svenimento, vasculite, gonfiore (gonfiore delle caviglie e dei piedi), risciacquo; raramente – aritmie (bradicardia, tachicardia ventricolare, svolazzano auricular), dolore al petto, ipotensione ortostatica; raramente – sviluppo o aggravamento dell'insufficienza cardiaca congestizia, aritmia, emicrania.

CNS: mal di testa, vertigini, affaticabilità, sonnolenza, cambiamenti di umore, convulsioni; raramente – perdita di conoscenza, gipesteziya, nervosismo, parestesia, tremore, vertigine, astenia, malessere, insonnia, depressione, sogni inusuali; raramente – atassia, apatia, ažitaciâ, amnesia.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, dolore epigastrico; raramente – повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (causata da colestasi), pancreatite, bocca asciutta, flatulenza, giperplaziya destra, costipazione o diarrea; raramente – gastrite, aumento dell'appetito.

Con il sistema genito-urinario: raramente – thamuria, tenesmo, nicturia, disfunzione sessuale (incl. ridotta potenza); raramente – dizurija, poliuria.

Le reazioni dermatologiche: raramente – dermatoxerasia, alopecia, dermatite, porpora, livor.

Il sistema respiratorio: raramente – dispnea; raramente – tosse, rinite.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: raramente – artralgia, artrosi, mal di schiena, mialgia (uso prolungato); raramente – miastenia.

Dai sensi: raramente – diplopia, congiuntivite, bruciore agli occhi, visione offuscata, congiuntivite, tinnito; raramente – parosmija, disgeusia, ccomodation, xerophthalmia.

Dal sistema ematopoietico: raramente – trombocitopenia, leucopenia.

Reazioni allergiche: pizzicore, eruzione cutanea (incl. эritematoznaya, esantema maculopapulare, orticaria), angioedema.

Altro: raramente – ginecomastia, aumento / diminuzione del peso corporeo, giperglikemiâ, sangue dal naso, aumento della sudorazione, sete; raramente – freddo sudore viscido.

Controindicazioni

- Grave ipotensione (pressione sistolica inferiore 90 mmHg.);

- Collapse;

- Shock cardiogeno;

- Angina instabile (ad eccezione di tratti prinzmetala);

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Infanzia e adolescenza fino 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

- Ipersensibilità al amlodipina e altri ingredienti;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

DA cautela Si dovrebbe nominare un farmaco nel fegato umano, SSS (vыrazhennaya bradicardia, tachicardia), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, stenosi aortica, stenosi mitralica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, infarto miocardico acuto (e per 1 Mesi dopo), diabete, нарушениях липидного обмена, pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Стамло^® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, diuretici tiazidici, antagonisti recettoriali dell'angiotensina II, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

Стамло^® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, la nomina di una dieta appropriata.

È necessario mantenere visite igiene e frequenti dentale per il dentista (per prevenire il dolore, krovotochivosti e destra giperplazii).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, così come per i pazienti in altri gruppi di età. Aumentando la dose devono essere attentamente monitorati per i pazienti anziani.

Nonostante la mancanza di calcio-antagonisti lento ritiro, prima del termine del trattamento si raccomanda una riduzione graduale della dose.

Стамло^® М не влияет на плазменные концентрации калия, Glucosio, trigliceridi, colesterolo totale, LDL, Acido urico, креатинина и азота мочевины.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Не было сообщений о влиянии Стамло^® М на управление автомобилем или работу с механизмами. Ciò nonostante, alcuni pazienti, preferibilmente all'inizio del trattamento, si può verificare sonnolenza o vertigini. In questo caso, il paziente deve prendere precauzioni particolari durante la guida e di macchinari.

Overdose

Sintomi: marcata riduzione della pressione arteriosa, tachicardia, chrezmernaya perifericheskaya vasodilatazione.

Trattamento: lavanda gastrica, nomina di carbone attivo, Per mantenere la funzione del sistema cardiovascolare, prestazioni di controllo del cuore e dei polmoni, arti posizione elevata, kontroly per OCK e diurezom. Per ripristinare il tono vascolare – применение сосудосуживающих препаратов (in assenza di controindicazioni al loro uso); per eliminare gli effetti del blocco dei canali del calcio – in / con l'introduzione di gluconato di calcio. L'emodialisi non è efficace.

Interazioni con altri farmaci

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, aumentando il rischio di effetti collaterali, e induttori di enzimi epatici microsomiali – ridurre.

Effetto antipertensivo di indebolire il FANS, soprattutto indometacina (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, Estrogeni (ritenzione di sodio), simpaticomimetici.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

E tiazidico “cappio” Diuretico, beta-bloccanti, verapamil, ACE inibitori e nitrati aumentano gli effetti antianginosi e ipotensivi.

Amiodarone, chinidina, alfa₁-adrenoblokatorы, farmaci antipsicotici (neurolettici) e calcio-antagonisti lento può aumentare l'effetto ipotensivo.

Nessun effetto sui parametri farmacocinetici di digossina e warfarin.

Cimetidina non hanno alcuna influenza sulla farmakokinetiku amlodipina.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (nausea, vomito, diarrea, atassia, tremore, rumore nelle orecchie).

Prokaynamyd, chinidina e altre droghe, causando prolungamento dell'intervallo QT, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, asciutto, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.