SONIZIN

Materiale attivo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparazione, trattati in violazione di minzione, associati con iperplasia prostatica benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Codici ICD-10 (testimonianza): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabbricante: Gedeon Richter Ltd. (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule rilascio modificato gelatina dura, formato №2, opaco, con berretto marrone e il corpo marrone-giallo; contenuto di capsule – pellets, di colore bianco o quasi bianco.

Eccipienti: stearato di calcio, triэtiltsitrat, talco, un copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1) (anche contenenti polisorbato 80, sodio lauril), cellulosa microcristallina.

La composizione del corpo e coperchio della capsula: ossido di ferro giallo (C.I. 77492 E172), ossido di ferro nero (C.I. 77499 E172), ossido di ferro rosso (C.I. 77491 E172), Biossido di titanio (C.I. 77891 E171), gelatina.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Alfa₁-adrenoblokator. Tamsulosina selettivamente e blocca competitivamente α postsinaptico_1La-adrenoreceptory, situato nella muscolatura liscia della prostata, collo della vescica e dell'uretra prostatica, e α_1D-adrenoreceptory, prevalentemente situato nel corpo della vescica. Questo riduce il tono della muscolatura liscia della prostata, collo della vescica e dell'uretra prostatica e migliorare la funzione del detrusore. Questo riduce i sintomi di ostruzione e irritazione, associati con iperplasia prostatica benigna. Solitamente, l'effetto terapeutico si sviluppa dopo 2 settimane dopo l'inizio del dosaggio, sebbene in alcuni pazienti la diminuzione dei sintomi si osserva dopo la prima dose.

La capacità di influenzare la tamsulosina α_1La-recettori adrenergici nel 20 volte maggiore della sua capacità di interagire con l'α_1B-adrenoreceptor, che si trovano in muscolatura liscia vascolare. Con una elevata selettività tale farmaco non provoca alcuna riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa in pazienti con ipertensione, e nei pazienti con normale BP basale.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo tamsulosin orale rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è su 100%. Dopo aver ricevuto una singola dose orale del farmaco 400 µg C_max tamsulosin nel plasma raggiunto attraverso 6 no.

Distribuzione

Allo stato stazionario (attraverso 5 giorni di corso presa) Valori di C_max tamsulosin nel plasma sanguigno 60-70% superiore, di C_max dopo una singola dose di farmaco.

Legame alle proteine ​​plasmatiche – 99%. Tamsulosina ha un leggero V_D (di 0.2 l / kg).

Metabolismo

Tamsulosin non è esposto all'effetto di “primo passaggio” e metaboliti lentamente biotrasformato nel fegato di attivi farmacologicamente, mantenere una elevata selettività per la α_1La-adrenocettore. La maggior parte della sostanza attiva presente nel sangue in una forma non modificata.

Detrazione

Tamsulosin escreta dai reni, 9% la dose viene escreto immodificato in.

T_1/2 tamsulosina in dose singola -10 no, dopo dose multipla – 13 no, finale T_1/2 - 22 no.

Testimonianza

- Trattamento di disuria, a causa di iperplasia prostatica benigna.

Dosaggio regime

Assegnare dentro, dopo il pasto, da 400 g (1 caps.)/d, allo stesso tempo del giorno, bere molta acqua. La capsula non deve essere suddiviso in parti o, Il nostro razzhevыvaty, tk. questo rompe rilascio prolungato del principio attivo.

Effetto collaterale

CNS: raramente – mal di testa, vertigini, astenia, disturbi del sonno (sonnolenza o insonnia).

Sulla parte del sistema riproduttivo: raramente – eiaculazione retrograda, diminuzione della libido.

Sistema cardiovascolare: in alcuni casi – ipotensione ortostatica, tachicardia, battito del cuore.

Dal sistema digestivo: in alcuni casi – nausea, vomito, costipazione o diarrea.

Reazioni allergiche: in alcuni casi – eruzione cutanea, prurito, angioedema.

Altro: raramente – mal di schiena, rinite; in alcuni casi – dolore al petto.

Controindicazioni

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela uso in pazienti con insufficienza renale cronica (almeno QC 10 ml / min), ipotensione (in t. no. ortostatica), grave insufficienza epatica.

Avvertenze

Come altri alfa₁-bloccanti tamsulosina può causare una diminuzione della pressione sanguigna, in rari casi, seguita da svenimento. Ai primi segni di ipotensione ortostatica (vertigini, debolezza) è necessario sedersi e mettere il paziente fino a quando i sintomi.

Prima del trattamento Sonizinom^® è necessario effettuare un esame preliminare del paziente al fine di eliminare qualsiasi altra malattia, procedendo con gli stessi sintomi, così come iperplasia prostatica benigna. Prima del trattamento sia effettuato un esame rettale digitale della prostata e misurando il livello di antigene prostatico specifico (PSA), che più tardi, nel corso del trattamento viene ripetuto regolarmente.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Nel periodo di trattamento deve astenersi da attività Attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

I casi di sovradosaggio acuto, non sono stati descritti.

Sintomi: teoricamente possibile insorgenza di ipotensione acuta, tachicardia compensatoria.

Trattamento: il paziente deve essere messo, per ripristinare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca normalizzare. Spendere terapia cardiotropic. Si dovrebbe monitorare la funzionalità renale e di condurre la terapia generale di manutenzione. Se i sintomi persistono, inserisci soluzioni obemozameschayuschie, farmaci vasocostrittori. Per evitare un ulteriore assorbimento di tamsulosina possibile lavanda gastrica, la somministrazione di carbone attivo o lassativo osmotico. La dialisi non è efficace, come Tamsulosin si lega fortemente alle proteine ​​plasmatiche.

Interazioni con altri farmaci

Cimetidina aumenta la concentrazione di tamsulosina nel plasma, furosemide riduce (significativo valore clinico ha, modifica della dose non è richiesto).

Diclofenac e anticoagulanti indiretti aumentano l'escrezione di tamsulosina.

Diazepam, propranololo, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptilina, diclofenac, glibenclamide, simvastatina e cambiamento warfarin tamsulosina frazione libera nel plasma umano in vitro. A sua volta, la tamsulosina non modifica la frazione libera di diazepam, propranololo, triclormetiazide e clormadinone.

In in vitro non sono state trovate a livello di interazione con il metabolismo epatico di amitriptilina studi, salbutamolo, glibenclamide e finasteride.

Altro alpha₁-adrenoblokatorы, inibitori dell'acetilcolinesterasi, alprostadil, Anestetico, Diuretico, levodopa, antidepressivi, beta-bloccanti, bloccanti i canali del calcio lento, nitrati ed etanolo può aumentare l'intensità dell'effetto ipotensivo di tamsulosin.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, nella sua confezione originale, ad una temperatura da 15 ° a 30 ° C.. Data di scadenza – 3 anno.