SOMATULIN

Materiale attivo: Lanreotid
Quando ATH: H01CB03
CCF: Gli analoghi della somatostatina
ICD-10 codici (testimonianza): E22.0, E34.0
Quando CSF: 11.17.02
Fabbricante: BEAUFOUR IPSEN INTERNAZIONALE (Francia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Liofilizzato per sospensione per la / m di azione prolungata bianco o bianco con Valium una sfumatura di colore, disperdibile nel solvente chiuso per formare un impasto di colore bianco o bianco con Valium una sfumatura di colore.

Eccipienti: copolimeri (lattide-glicolide e lattico glikolik), mannitolo, sodio carbossimetilcellulosa, polisorbato 80.

Solvente: mannitolo, acqua d / e (2 ml).

Bottiglie Di Vetro (1) insieme al solvente (amp. 1 PC.) – vesciche (1) con una siringa monouso di polipropilene, aghi per l'iniezione (2 PC.) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Peptide sintetico, un analogo della somatostatina naturale dell'ormone.

Come la somatostatina naturale, lanreotide inibisce patologicamente aumento della secrezione di ormone della crescita, e la secrezione di molti peptidi e altre sostanze biologicamente attive, prodotto nel sistema endocrino gastro-entero-pancreatica (incl. gastrina, insulina, glucagone, enzimi digestivi, acido cloridrico, vazointestinalny peptide, Serotonina).

Ha affinità per i recettori della somatostatina marcata periferici (pituitaria e del pancreas), quello centrale. Ciò è dovuto alla selettività della secrezione dell'ormone della crescita e la secrezione esocrina pancreatica e ghiandole intestinali.

Farmacocinetica

Assorbimento

Assorbimento lanreotide caratterizzato la prima fase di sgancio rapido del peptide, situato sulla superficie delle microsfere, che è sostituita da una seconda fase di rilascio lento. C_max Fase, componente di 6,8 ± 3,8 mg / l, osservato dopo 1.4 ± 0.8 h e C_max Fase II, componente di 2,5 ± 0,9 mg / l, Essa ha osservato dopo 1,9 ± 1,8 giorni. La biodisponibilità assoluta di 46,1 ± 16,7 %.

Distribuzione

Lo studio del legame di lanreotide a componenti del sangue mostrato, è improbabile che tale interazione a questo livello.

Pazienti, affetti da acromegalia, e la farmacocinetica in soggetti sani simili. La concentrazione di ormone della crescita e fattore di crescita insulino-simile (RAF-1) che rientrano, almeno, 14 giorni dopo una singola iniezione. Con la costante introduzione del farmaco per diversi mesi, il cumulo non viene controllato.

Detrazione

Il tempo medio di ritenzione di 8 ± 1 giorno e T_1/2 5.2± 2,5 giorni. Questi dati confermano un rilascio prolungato del farmaco.

Testimonianza

- Akromegalija;

- I tumori carcinoidi (come terapia sintomatica).

Dosaggio regime

Somatulinom Applicazione possibile solo in istituti specializzati. Il farmaco viene somministrato solo in / m.

Il trattamento inizia con l'introduzione di processo (in caso di inefficacia di ulteriore terapia è impraticabile) e valutare la risposta (la dinamica della secrezione dell'ormone della crescita della crescita, sintomi, associata a tumori carcinoidi).

Il regime di dosaggio e la durata della terapia è determinata individualmente.

Il farmaco è prescritto a / m ad una dose 30 mg 1 una volta ogni 14 giorni. In inefficienza può aumentare la frequenza di somministrazione a 1 ogni iniezione 10 giorni.

Dissoluzione del liofilizzato in solvente acclusa dovrebbe essere eseguita immediatamente prima dell'iniezione continuamente agitando il flaconcino fino una sospensione omogenea di colore bianco o bianco con Valium una tonalità. La sospensione non deve essere miscelato con altri farmaci.

Effetto collaterale

Reazioni locali: prurito, incendio, dolore transitorio moderata nel sito di iniezione, a volte accompagnata da iperemia.

Dal sistema digestivo: diarrea o feci molli, celiachia, dolore addominale, flatulenza, nausea, vomito; in rari casi, con l'uso prolungato può formare calcoli biliari (colelitiasi asintomatica).

Metabolismo: raramente – aumento del livello di glucosio nel sangue, cambiamento di tolleranza al glucosio.

Controindicazioni

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Ipersensibilità al farmaco.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Pazienti, La terapia sottoposti Somatulinom, È necessario essere consapevoli di una possibile violazione della funzione riproduttiva, nonché l'adeguatezza dell'utilizzo di contraccettivi durante il trattamento e per Somatulinom 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Avvertenze

Per la nomina dei pazienti con diabete Somatulinom (come un tipo di 1, e tale 2) dovrebbe controllare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue e, se necessario, per regolare la dose di ipoglicemizzanti.

Quando i tumori carcinoidi del trattamento tratto gastrointestinale Somatulinom nominati dopo la rimozione dell'esistente occlusione intestinale, tumore.

Nel trattamento dell'acromegalia, un attento monitoraggio della ghiandola pituitaria.

Il trattamento prolungato ogni 6 mesi devono essere eseguite ecografia della colecisti.

Se funzionalità epatica o malattie renali dovrebbero regolare la dose del farmaco.

Quando la somministrazione concomitante con ciclosporina (per via orale), è necessario modificare la dose di ciclosporina.

Overdose

Sintomi: può aumentare gli effetti collaterali del sistema digestivo, alterazioni elettrolitiche.

Trattamento: terapia sintomatica.

Interazioni con altri farmaci

In un'applicazione con la sua insulina maggiore effetto ipoglicemizzante, che richiedono un aggiustamento della dose di insulina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura di 2 ° e 8 ° C (in frigorifero). Data di scadenza – 2 anno.

Periodo di validità della sospensione preparata 6 ore se conservato a temperatura ambiente.