Anni-Medrol

Materiale attivo: Metilprednisolone
Quando ATH: H02AB04
CCF: GCS per iniezione
Quando CSF: 04.02
Fabbricante: PFIZER MFG. BELGIO N.V. (Belgio)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Liofilizzato dlya soluzione di I / O, e la / m come polvere o massa porosa di bianco o quasi bianco.

Solvente: alcool benzilico (9 mg), acqua d / e (a 1 ml).

Bottiglie (1) insieme al solvente 15.6 ml – confezioni di cartone.

Valium per farmaco di una soluzione per l'I / O, e il / m come polvere o massa porosa di bianco o quasi bianco.

Solvente: alcool benzilico (9 mg), acqua d / e (a 1 ml).

Bottiglie dvuhemkostnye (1) Solvente 4 ml – confezioni di cartone.

Valium per farmaco di una soluzione per l'I / O, e il / m come polvere o massa porosa di bianco o quasi bianco.

Solvente: alcool benzilico (9 mg), acqua d / e (a 1 ml).

Bottiglie (1) insieme al solvente 7.8 ml – confezioni di cartone.

Valium per soluzione iniettabile come polvere o massa porosa di bianco o quasi bianco.

Solvente: alcool benzilico (9 mg), acqua d / e (a 1 ml).

Bottiglie dvuhemkostnye (1) Solvente 2 ml – confezioni di cartone.

Valium per soluzione iniettabile come polvere o massa porosa di bianco o quasi bianco.

Solvente: alcool benzilico (9 mg), acqua d / e (a 1 ml).

Bottiglie dvuhemkostnye (1) Solvente 1 ml – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Glucocorticoide sintetico (sintetico analogico ormone corticosurrenale, effetto sul metabolismo delle proteine ​​e dei carboidrati), Ha proprietà anti-infiammatori, antiallergico, immunosoppressiva (immunosoppressiva) attività. Sotto l'influenza di solumedrola diminuisce il numero di cellule infiammatorie intorno Immunoactive focolare, umenyshenie vazodilyatatsii (Lume del vaso di espansione), stabilizzazione delle membrane lisosomiali (lisosomi guaina di – elementi di cella intracellulari, contenente idrolitiche macromolecole biologiche / rassheplyayushie / enzimi), inibizione della fagocitosi (la repressione del sequestro attiva e la distruzione da parte dei fagociti / sangue cellule / agenti patogeni), diminuire la produzione di prostaglandine (sostanze biologicamente attive) e sostanze correlate. Solumedrol una dose 4 mg ha lo stesso effetto antinfiammatorio, come idrocortisone in una dose di 20 mg. Il farmaco ha un basso mineralcorticoide (caratteristici ormoni adrenocorticali, regolazione del metabolismo minerale) attività (200 equivalente mg 1 mg desossicorticosterone).
L'effetto clinico è di solito osservata attraverso 4-6 h dopo l'applicazione. Nel trattamento dell'asma primi effetti positivi possono essere osservati dopo 1-2 no.

Indicazioni

Malattie endocrine, quali insufficienza surrenalica primaria o secondaria, iperplasia congenita (crescita eccessiva)
surrenale, purulenta tiroidite (purulenta infiammazione della ghiandola tiroide), giperkalyshsmiya (elevati di calcio nel sangue) a causa di malattie tumorali. Malattie reumatiche corsi brevi come terapia adiuvante nelle riacutizzazioni di processo. Vospalitelnodegenerativnye e malattie metaboliche delle articolazioni, tra cui l'artrite psoriasica (infiammazione articolare nella psoriasi), artrite rsvmatoidnыy (malattia infettiva-allergica del gruppo tessuto connettivo, caratterizzata da infiammazione cronica progressiva delle articolazioni), giovanile (nell'infanzia o nell'adolescenza) artrite reumatoide, spondilite anchilosante (malattie della colonna vertebrale), borsite acuta e subacuta (infiammazione della capsula articolare), tenosinovite acuta aspecifica, e (infiammazione combinato del tendine e il rivestimento interno del giunto), artrite gottosa acuta (infiammazione articolare come risultato della deposizione nei tessuti della acido urico congiunta), artrosi post-traumatica (malattia non infiammatoria comune), sinovite (infiammazione del rivestimento del giunto) Artrosi, epicondilite (infiammazione di una porzione limitata dell'omero, che è il collegamento di muscoli e tendini).
Malattia Collagene (durante esacerbazione o come terapia di mantenimento, se necessario), come il lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite sistemica (malattia sistemica del tessuto pelle e muscoli, caratterizzata dalla violazione di attività motoria e rossore e gonfiore della pelle esposta), Cardiopatia reumatica acuta (infiammazione di tutta o parte della reumatismi tessuto cardiaco), polimialgia reumatica (reumatismi diffuso dolore muscolare), periarteritis nodosa (infiammazione delle pareti delle arterie, che porta alla formazione di tessuti e organi aree di necrosi – mortificazione), artrite gigantokletochnыy (varianti di malattie infiammatorie articolari).
Malattie della pelle, come pemfigo (malattia, caratterizzata da una valanga di vesciche sulla pelle esternamente inalterato e mucose), dermatite bollosa erpetiforme (malattia, caratterizzata dalla comparsa sulla pelle del tronco e degli arti in forma di un prurito di vesciche e bolle, disposti in un anello e ghirlande), eritema polimorfo grave (malattia della pelle che scorre diversamente, si manifesta con arrossamento della pelle danneggiata), dermatite esfoliativa (malattia, caratterizzata da arrossamento tutta o quasi tutta pelle, accompagnato dal suo krupnoplastinchatym peeling), granulosarcoid (tumore maligno / cancro / tessuto linfoide), psoriasi grave, grave dermatite seborroica (Malattia della pelle, principalmente del viso e del cuoio capelluto, a causa di una disfunzione delle ghiandole sebacee). Condizioni allergiche (condizione di grave o invalidante, non dando adeguata terapia convenzionale), come la rinite allergica stagionale o cronico (infiammazione della mucosa nasale), malattia da siero (malattia ipersensibilità, causata da parenterale / bypassando il tratto digestivo / somministrazione di una grande quantità di proteine), asma bronchiale, allergia ai farmaci (allergia a qualsiasi droga), contatto (infiammazione della pelle a causa di esposizione diretta al fattore dannoso / fisico, chimica e t. n. /) o atopica (Malattia della pelle, dovuta alla disfunzione del sistema nervoso, caratterizzata dalla formazione di piccole, prurito sulle superfici cutanee simmetriche faccia, Collo, nonché l'ano e genitali) Dermatite.
Malattie degli occhi (processi acuti e cronici gravi), come le ulcere corneali marginali allergiche, occhio Herpeszoster(malattie degli occhi, herpesvirus), infiammazione del segmento anteriore, diffusa uveite posteriore (infiammazione del uvea), ophtalmia trasferito (infiammazione della parte anteriore della congiuntiva causa ferita penetrante l'altro occhio), congiuntivite allergica (infiammazione della membrana esterna dell'occhio), keratit (infiammazione della cornea), corioretinite (infiammazione dei vasi sanguigni della retina e l'occhio), neurite (infiammazione) nervo ottico, Irit (irite) e iridociclite (infiammazione dell'iride e del corpo ciliare dell'occhio). Malattie respiratorie, come sarcoidosi sintomatica (malattia, caratterizzata dalla comparsa sotto la pelle e negli organi interni di nodi densi e urti), Sindrome di Loffler (malattia polmonare allergica, caratterizzato dalla formazione di uno o entrambi i polmoni transitori formazioni dense, costituito da un accumulo di eosinofili – particolare forma di leucociti), berylliosis (malattia polmonare occupazionale, causata dall'inalazione di berillio o suoi composti), tubercolosi polmonare focale o diffusi (durante il trattamento anti-TB), polmonite da aspirazione (infiammazione dei polmoni a causa della penetrazione di corpi estranei o liquidi).
Disturbi ematologiche (malattia del sangue), quali idiopatica (causato da ragioni che non sono chiare) trombotsitopenicheskaya Porpora (più piccole emorragie nella pelle e delle mucose, associata con ridotti livelli di piastrine nel sangue) adulto, vtorichnaya trombocitopenia (riduzione dei livelli di piastrine nel sangue) adulto, autoimmunnaya gemoliticheskaya anemia (aumento della rottura dei globuli rossi in connessione con la violazione dello stato immunitario), eritroblastopenia (riduzione, principalmente, midollo osseo, cellule eritroidi – progenitori di cellule del sangue), Congenito (eritroide) gipoplasticheskaya anemia (riduzione dell'emoglobina nel sangue a causa dell'inibizione della funzione ematopoietica del midollo osseo). Leucemia (malignità, derivanti da cellule ematopoietiche, e che colpisce il midollo osseo / cancro del sangue /) e linfoma (il nome comune di tumori, derivanti da tessuto linfoide) Adulto – in una terapia di combinazione. Bambini leucemie acute -in terapia di combinazione. Terminale (prima del decesso) fase del processo in pazienti oncologici – per migliorare la qualità della vita. Disturbi gastrointestinali, come la colite ulcerosa (infiammazione del colon con ulcerazione ed enterite regionale (infiammazione della parte divisa del piccolo intestino) – composto di terapia sistemica in un periodo critico della malattia.
Patologie del sistema nervoso, come la sclerosi multipla (membrane malattie sistemiche di cellule nervose del cervello e del midollo spinale) durante esacerbazione, ferita traumatica del midollo spinale (non più tardi 8 h dopo l'infortunio), rigonfiamento del cervello a causa di tumore (primario o metastatico) e / o associati con il trauma, con la chirurgia o la radioterapia. Shock a causa di insufficienza surrenalica (funzione insufficiente della corteccia surrenale) o urti, resistente (costante) alla terapia standard – situazioni, quando è impossibile escludere insufficienza adrenocorticale. Tryhynnelez (malattie umane, causata da vermi parassiti – Trichinella) con danni al sistema nervoso o infarto (muscolo cardiaco). Trapianto (trapianto) corpi. Prevenzione di nausea e vomito, associati alla chemioterapia. Il farmaco è utilizzato anche per aumentare la produzione di urina (minzione) o lo sgravio (temporaneo indebolimento o la scomparsa dei sintomi della malattia) Sindrome nevrotica (condizione morbosa, caratterizzato dalla massiccia gonfiore e ricco di proteine ​​nelle urine; osservata nella malattia renale), in meningite tubercolare (infiammazione delle meningi, causata dal Mycobacterium tuberculosis) con blocco subaracnoideo (violazione del deflusso di liquido cerebrospinale nello spazio tra l'aracnoide e pia) o il blocco imminente -con terapia TB simultanea.

Modalità di applicazione

Come dose di terapia aggiuntiva in condizioni di pericolo di vita consigliato 30 mg / kg di peso corporeo. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa in, meno, 30 m. Somministrazione può essere ripetuta ogni 4-6 no.
Quando l'artrite reumatoide è prescritto 1 g al giorno per 1, 2, 3 o 4 giorni 1 g per via endovenosa al mese. In lupus eritematoso sistemico – 1 g al giorno per via endovenosa per 3 giorni. Quando rasseânnom sclerosi – 1 g al giorno per via endovenosa per 3 o 5 giorni. Quando gli Stati edematosi (glomerulonefrite, nefrite lupica) designato 30 mg / kg per via endovenosa in 4 uno o più giorni 1 g al giorno per 3, 5 o 7 giorni.
Per migliorare la qualità della vita nelle fasi terminali della malattia neoplastica in un solumedrol dose prescritta 125 mg al giorno per via endovenosa in un tempo prima 8 settimane.
Il farmaco deve essere somministrato per, meno, 30 minuti. Introduzioni possono essere ripetuti, Se entro una settimana dopo la fine della terapia non è stato avviato per migliorare, o seconda del paziente.
Per la prevenzione di nausea e vomito, causata da terapia antineoplastica, dose somministrata a seconda emetogenicity (la gravità di effetto emetico) Chemioterapia. Di solito si raccomanda introduzione 250 solumedrola mg per via endovenosa, meno, 5 min per un'ora prima della somministrazione di agenti antitumorali, all'inizio e dopo la fine della somministrazione.
Nelle lesioni traumatiche del midollo spinale acuta solumedrol iniettato al tasso di 30 mg per kg di peso corporeo, non meno, di 15 m, poi – da un'infusione continua di 5,4 mg / kg all'ora per 23 no. Il farmaco deve essere somministrato da una pompa di infusione in una vena, senza miscelazione con altri farmaci. Il trattamento deve essere iniziato entro il primo 8 h dopo l'infortunio.
Se altre indicazioni dosaggio iniziale può essere dal 100 a 500 mg a seconda della situazione clinica.
Per la terapia a breve termine per acuta grave e possono richiedere dosi più alte. Dose iniziale 250 mg deve essere somministrata, meno, 5 m, e se la dose è più 250 mg, dovrebbe essere somministrato almeno 30 m. Successivamente somministrazione può essere effettuata per via intramuscolare o endovenosa ad intervalli, la cui durata è determinata dallo stato clinico e l'effetto di questo paziente.
I bambini Solumedrol prescritto in dosi più piccole, ma il dosaggio in misura maggiore e gravità dell'effetto viene determinato dallo stato, che per età o peso corporeo. Il dosaggio non deve essere inferiore a 0,5 mg per kg di peso corporeo ogni 24 ore.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei neonati pretermine, perché ci sono rapporti, che parte dell'alcool benzilico farmaco può causare loro sindrome fatale asfissia (fatale) risultato. Poiché complicanze della terapia solumedrolom dipendono dalla dose e durata del trattamento, in ogni caso devono essere pesati contro i potenziali rischi e benefici di entrambi in relazione al dosaggio e la durata del trattamento, e regime di trattamento – Giornaliera o intermittente.
Nei bambini, solumedrolom terapia a lungo termine possibile solo nei più gravi indizi della possibile soppressione della crescita.
Per la preparazione delle soluzioni del farmaco Solumedrol utilizzare un solvente speciale, esso acclusa. Se necessario, il farmaco può essere usato in forma di soluzioni diluite dopo la miscelazione con la soluzione madre 5% acqua glucosio, salino, 5% glyukozoy di 0,45% o 0,9% cloruro di sodio. Le soluzioni risultanti sono chimicamente e fisicamente stabili per 48 no.

Effetti collaterali

Irregolarità del ciclo mestruale, sviluppo della sindrome di Cushing (obesità, accompagnato da una diminuzione della funzione sessuale, aumento della fragilità ossea a causa del aumento del rilascio di ormone adrenocorticotropo di ipofisario), soppressione dell'asse gipofizarnonadpochechnikovoy (soppressione del rilascio di ormoni ipofisari, regolazione della funzione surrenalica), ridotta tolleranza (Portabilità) carboidrato, manifestazione di diabete (aumentando i livelli di zucchero nel sangue in pazienti affetti da forme latenti di diabete), aumento della domanda di insulina o orale (applicato attraverso la bocca) gipoglikemiziruûših (abbassamento di zuccheri nel sangue) significa diabetici, soppressione della crescita nei bambini. Steroidnaya miopatia (debolezza muscolare, disordini metabolici causati da ormoni steroidei), osteoporosi (disturbi alimentari osso, accompagnata da un aumento della sua fragilità), fratture patologiche, Compressione (sotto l'azione di compressione) fratture vertebrali, Necrosi asettica (necrosi) articolazioni. Ulcere peptiche (ulcera gastrica, dell'intestino o esofago, che ha sviluppato come risultato della azione distruttiva dei succhi gastrici sulla mucosa) con la possibilità di perforazione (occorrenza del difetto attraverso la parete del corpo) e sanguinamento, gastrorrhagia, pancreatite (Infiammazione del pancreas), esofagite (esofagite), Kiska perforazione. Disturbi della guarigione delle ferite, petecchie (petecchie emorragiche nelle cute e le mucose) ed ecchimosi (vasta emorragia sotto la cute e le mucose), Assottigliamento e fragilità della pelle. Aumento della pressione intracranica, disordini mentali, depressione (stato di depressione), sbalzi d'umore, sequestri, zadnyaya cataratta subkapsulyarnaya (malattie degli occhi, caratterizzato da opacità parziale o completa della lente dell'occhio, con focolai sotto la capsula del cristallino), aumento della pressione intraoculare, esoftalmo (spostamento del bulbo oculare in avanti, accompagnato da un'estensione della fessura ottica , infezioni oculari secondarie, causata da virus e funghi. Cancellazione di malattie infettive cliniche, attivazione di latente (nascosto) Infezioni, soppressione delle reazioni agli allergeni test cutaneo, aumento della suscettibilità alle fungine, infezioni virali e batteriche. Ritardo di sodio, perdita di potassio, alcalosi ipokaliemica (sangue zashelachivanie, accompagnata da una diminuzione del contenuto di ioni potassio), rafforzare l'escrezione (assegnazione) Calcio, ritenzione idrica. Un saldo negativo di azoto a causa del metabolismo (espansione) proteine. Reazioni allergiche, arresto cardiaco, broncospasmo (broncocostrizione affilato), disturbi del ritmo cardiaco, ipertensione arteriosa (aumento della pressione sanguigna) o ipotensione (abbassando la pressione sanguigna).
Ci sono indicazioni della presenza di aritmie cardiache e / o collasso circolatorio (un brusco calo della pressione sanguigna) e / o insufficienza cardiaca dopo somministrazione endovenosa rapida di dosi di grandi dimensioni solumedrola (Di più 0,5 g meno 10 m).
Nel caso in cui durante lo stress tearpii solumedrolom mostra l'uso di corticosteroidi ad azione rapida in dosi elevate.
Solumedrolom indotta relativa insufficienza surrenalica può persistere per mesi dopo la sospensione del farmaco. Di conseguenza,, in ogni situazione stressante, sorto nel periodo, terapia ormonale curriculum con contestuale nomina di sali e / o farmaci mineralcorticoidi (ormoni surrenalici, regolazione del metabolismo minerale).
Solumedrol può aggravare precedente instabilità emotiva o tendenze psicotiche.
Per ridurre la gravità degli effetti collaterali vodnoelektrolitnogo equilibrio prescrivere una dieta con restrizione di sodio (sale) e un alto contenuto di potassio.

Controindicazioni

Infezioni fungine sistemiche; ipersensibilità al metilprednisolone.
Al momento del trattamento non possono essere vaccinati contro il vaiolo vaccinazioni e altre procedure in relazione alla possibilità di complicanze neurologiche e mancata produzione di anticorpi.
Solumedrol usato con cautela in colite ulcerosa, diverticolo (infiammazione del diverticolo causa stagnazione del contenuto / diverticolo – protrusione della parete del corpo cavo, comunicare con la sua cavità /), la disponibilità di anastomosi intestinale fresco (creato chirurgicamente messaggi tra anse intestinali), ulcera gastrica latente o duodenale, ascessi (ulcere) o altre infezioni purulente, insufficienza renale, ipertensione, osteoporosi, miastenia (debolezza muscolare).
Solumedrola applicazione durante la gravidanza e l'allattamento richiede un'attenta valutazione del rapporto tra uso del farmaco e il rischio potenziale per madre e feto, è stato nominato solo se l'indiscutibile esigenza. Bambini, nati da donne, trattate durante la gravidanza significativo solumedrola dosi, oggetto di attento monitoraggio per segni di insufficienza surrenalica.

Forma del prodotto

La polvere sterile per uso intramuscolare e endovenosa in fiale di 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 o g 2,0 metilprednisolone sodio succinato g completo con un solvente.

Condizioni di stoccaggio

Lista B. Fresco, al riparo dalla luce.