Smoflipide: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Materiale attivo: olio di semi di soia, trigliceridi a catena media, olio d'oliva, olio di pesce purificato
Quando ATH: B05BA02
CCF: La preparazione per la nutrizione parenterale – Ingrasso
Quando CSF: 21.08.03
Fabbricante: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Germania)

Smoflipide: forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Emulsione per infusione 20% Omogeneo, bianco.

Eccipienti: fosfolipidi tuorlo d'uovo, glicerolo bezvodnыy, D,L-a-токоферол, oleato di sodio, Idrossido di sodio (per mantenere il pH 8), acqua d / e.

100 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – scatole di cartone.
250 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – scatole di cartone.
500 ml – flaconcini di vetro trasparenti (10) – scatole di cartone.

Smoflipide: Proprietà farmacologiche

Farmakodinamika. SMOFlipid - fonte di energia e di acidi grassi essenziali, tra cui gli acidi omega-3 fatty, durante nutrizione parenterale o correzione carenza di acidi grassi essenziali.
Farmacocinetica. Dimensioni lipidnыh globul, introdotta con l'emulsione Smoflipida, e proprietà biologiche identiche a quelle dei chilomicroni fisiologici nel plasma sanguigno.

Smoflipide: testimonianza

• totale o parziale nutrizione parenterale come fonte di energia e di acidi grassi essenziali, tra cui gli acidi omega-3 fatty, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata;
• prevenzione e il trattamento fallimento (deficit) acidi grassi essenziali, tra cui gli acidi omega-3 fatty.

Smoflipide: APPLICAZIONI

Prima di utilizzare il prodotto, è necessario leggere le istruzioni. Applicare per infusione in vena centrale o periferica. La dose e la velocità di infusione devono essere determinati dalla capacità del paziente per eliminare l'ingresso / in lipidi (cm. Avvertenze).
Adulti dose standard di 1-2 g di grasso / kg di peso corporeo / giorno, che corrisponde a 5-10 ml di farmaco / kg / giorno.
La dose massima giornaliera: 2 g di grasso / kg / die, corrispondente 10 preparazione ml / kg / giorno.
La velocità di infusione consigliata è 0,125 g di grasso / kg di peso corporeo / h, corrispondente 0,63 Smoflipida mL / kg / h. La velocità di infusione non deve superare 0,15 g di grasso / kg / h, corrispondente 0,75 Smoflipida mL / kg / h.
Neonati dose iniziale - 0,5-1,0 g di grasso / kg / die, seguita da dosi crescenti di 0,5-1,0 g di grasso / kg / die per 3,0 g di grasso / kg / die.
Non superare la dose giornaliera raccomandata 3 g di grasso / kg / die, corrispondente 15 Smoflipida ml / kg / giorno.
La dose di infusione non deve superare 0,125 g / kg / h.
Nei bambini prematuri e neonati sono sottopeso, SMOFlipid essere somministrato continuamente su 24 no.
Bambini Non superare le dosi consigliate 3 g di grasso / kg / die, corrispondente 15 Smoflipida ml / kg / giorno.
La dose giornaliera deve essere aumentata gradualmente durante la 1 ° settimana di destinazione.
La velocità di infusione non deve superare 0,15 g di grasso / kg / h.

Smoflipide: Controindicazioni

• ipersensibilità accertata ai pesci, uova o proteine ​​di soia, o al farmaco. Grave iperlipidemia. Insufficienza epatica grave.
Controindicazioni generali per la nutrizione parenterale:
• gravi disturbi della coagulazione del sangue nekorrigiruemye;
• grave insufficienza renale senza possibilità di emofiltrazione o emodialisi, shock.
Controindicazioni generali per ogni terapia infusionale: edema polmonare acuto, gipergidratatsiya, insufficienza cardiaca scompensata, stati instabili (infarto miocardico acuto, corsa, embolia, grave acidosi metabolica, disidratazione ipotonica).

Smoflipide: EFFETTI COLLATERALI

Raramente (≤1%): leggera febbre, brividi, nausea, diminuzione dell'appetito.
Raramente (≤0,1%): reazioni di ipersensibilità (come le reazioni anafilattiche, eruzione cutanea, orticaria, iperemia, mal di testa), sensazione di caldo o di freddo, pallore, cianosi, dolore al collo, indietro, Seno, lombo, ipotensione, UN G, affanno.
Una volta che si verificano questi effetti collaterali, o livelli di TG durante l'infusione 4 mmol / l, l'introduzione di qualsiasi emulsione di grassi deve essere interrotta o, se necessario, continuare a un ritmo più lento di amministrazione.

Smoflipide: Istruzioni speciali

La capacità di eliminare il grasso è individuale, consiglia pertanto di verificare il livello di trigliceridi. Nell'introdurre qualsiasi ingrassi concentrazione TG nel plasma sanguigno durante l'infusione non deve superare i 3-4 mmol / l.
Gli acidi grassi a catena media introduzione solo eccessive possono causare acidosi metabolica. Questo rischio è notevolmente ridotto quando si applica Smoflipida riducendo la percentuale di acidi grassi a catena media e simultanea introduzione di acidi grassi a catena lunga. In nutrizione parenterale come fonte di energia per la simultanea introduzione di carboidrati.
SMOFlipid deve essere somministrato con cautela in condizioni, caratterizzata da disturbi lipidici, che possono svilupparsi in pazienti con insufficienza renale, diabete, pancreatite, grave insufficienza epatica, gipotireozom.
Gravidanza e allattamento. Prove speciali clinici controllati del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento non hanno eseguito, Pertanto, è possibile l'uso del farmaco in questi pazienti con una valutazione approfondita del rapporto rischio / beneficio.

Smoflipide: INTERAZIONE

Eparina in dosi terapeutiche provoca un aumento transitorio nel rilascio della lipoproteina lipasi nel sangue. Inizialmente, questo può portare ad un aumento della lipolisi plasmatica, e quindi ridurre temporaneamente la liquidazione dei TG. L'olio di soia è una fonte naturale di vitamina K₁. Tuttavia, il contenuto di questa vitamina in Smoflipide non ha alcun effetto significativo sul processo di coagulazione del sangue in pazienti, trattati con derivati ​​cumarinici. SMOFlipid può essere miscelato con preparazioni vitamine liposolubili (Vytalypyd) e vitamine idrosolubili (Soluvit). Quando si utilizzano altri supporti Smoflipida infusione (quali p-insieme di amminoacidi, Glucosio) attraverso il consueto sistema di / in infusioni, Deve essere garantita la compatibilità, il p-zione e emulsioni.

Smoflipide: overdose

Ridotta capacità di eliminare i trigliceridi può portare alla sindrome da sovraccarico lipidico, che può essere causato da una overdose di eventuali ingrassi. È necessario osservare la condizione del paziente rispetto a segnali di eventuale sovraccarico metabolico. Il motivo può essere genetica (A differenza di metabolismo individuale), o lo scambio di grasso può influenzare la società o precedenti esistenti malattie. Questa sindrome può anche svilupparsi durante grave ipertrigliceridemia, anche a velocità di infusione consigliata, e accompagnato da un improvviso cambiamento di stato clinico del paziente, come lo sviluppo di insufficienza renale o l'aggiunta di una infezione. La sindrome da sovraccarico di grassi è caratterizzata da iperlipidemia, febbre, infiltrazione grassa, epatomegalia con o senza ittero, splenomegalia, leucopenia, trombocitopenia, disturbi della coagulazione del sangue, gemolizom, reticolocitosi, epatica risultati dei test di funzionalità, e lo sviluppo di coma. Terminazione dell'infusione dell'emulsione grasso conduce a scomparsa di tutti i sintomi.

Smoflipide: CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

La temperatura non è superiore ai 25 ° C. Non congelare!