SINEKOD
Materiale attivo: Butamirat
Quando ATH: R05DB13
CCF: Preparati contro la tosse
ICD-10 codici (testimonianza): A37, R05
Quando CSF: 12.03.01
Fabbricante: Novartis Consumer Health S.A. (Svizzera)
FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
◊ Gocce per l'assunzione per i bambini nella forma di un trasparente, incolore a liquido incolore con una sfumatura giallastra.
| 1 ml (22 gocce) | |
| Butamirato citrato | 5 mg |
Eccipienti: soluzione di sorbitolo 70%, glicerina, saccarina sodica, acido benzoico, vaniglia, etanolo 96%, soluzione di idrossido di sodio 30%, Acqua purificata.
20 ml – flaconi di vetro scuro (1) con contagocce-dispenser e sistema di controllo della prima apertura – confezioni di cartone.
◊ Sciroppo sotto forma di un liquido incolore trasparente con un odore di vaniglia.
| 5 ml | |
| Butamirato citrato | 7.5 mg |
100 ml – flaconi di vetro scuro (1) completare con un tappo di misura – confezioni di cartone.
200 ml – flaconi di vetro scuro (1) completare con un tappo di misura – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Azione centrale farmaci antitosse, Non si riferisce agli alcaloidi dell'oppio. Ha antitussive, espettorante, moderata broncodilatatoria, antinfiammatorio. Riduce la resistenza delle vie aeree, come evidenziato dal miglioramento spirometria.
Farmacocinetica
Assorbimento
Una volta all'interno butamirata rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Dopo aver ricevuto una dose di sciroppo, contiene 150 butamirata mg citrato, Cmax osnovnogo metabolita (2-Acido fenilbutirrico) plasma è di circa 1.5 h ed è 6.4 ug / ml.
Distribuzione e metabolismo
Idrolisi butamirata, originale 2-fenilbutirrico acido e etanolo-diethylaminoethoxy, Si inizia nel sangue. Questi metaboliti possiedono anche l'attività antitosse. Come metaboliti butamirata avere quasi massimo (di 95%) grado di legame alle proteine plasmatiche, causa maggiore della durata T1/2 plasma. 2-acido fenilbutirrico è parzialmente metabolizzata per idrossilazione in posizione para.
Con la riconferma della concentrazione del farmaco nel sangue e rimane il cumulo lineare non si osserva.
Detrazione
T1/2 è 6 no. Tutti e tre i metaboliti sono escreti principalmente nelle urine, e metaboliti acidi significativamente associati con l'acido glucuronico.
Testimonianza
- Una tosse secca di diverse eziologie;
- Soppressione della tosse prima- e interventi chirurgici postoperatorie e broncoscopia;
- Pertosse.
Dosaggio regime
Gocce per l'assunzione per i bambini è prescritto:
| Pazienti | Dosaggio regime |
| Bambini 2 Mesi prima 1 anno | da 10 gocce 4 volte / die |
| Bambini 1 Anno a 3 anni | da 15 gocce 4 volte / die |
| Bambini 3 e più anziani | da 25 gocce 4 volte / die |
Lo sciroppo viene somministrato:
| Pazienti | Dosaggio regime |
| Bambini 3 a 6 anni | da 5 ml 3 volte / die |
| Bambini 6 a 12 anni | da 10 ml 3 volte / die |
| Bambini 12 e più anziani | da 15 ml 3 volte / die |
| Adulto | da 15 ml 4 volte / die |
Quando si riceve il farmaco deve essere usato tappo (incluso).
Se possibile, gocce e sciroppo dovrebbe essere presa prima dei pasti.
Effetto collaterale
CNS: Di meno 1% – vertigini, passa con riduzione della dose o la sospensione.
Dal sistema digestivo: nausea, diarrea.
Reazioni allergiche: possibile eruzione cutanea, prurito.
Controindicazioni
- I bambini fino all'età 3 anni (sciroppo);
- Ipersensibilità al farmaco.
Gravidanza e allattamento
Adeguati e ben controllati, studi clinici di sicurezza di Sinekoda® durante la gravidanza è stata condotta. Pertanto Sinekod® non deve essere utilizzato nel I trimestre di gravidanza. Во II и III триместрах применение Синекода® eventualmente in presenza di prove dirette.
Sconosciuto, se si è assegnato con il latte materno butamirata. Pertanto, l'appuntamento durante l'allattamento non è raccomandato.
IN studi sperimentali C'erano alcun effetto avverso sul feto.
Avvertenze
Come agenti dolcificanti e gocce contengono sciroppo di sorbitolo e saccarina, in modo che il farmaco può essere prescritto per i pazienti con diabete.
Overdose
Sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, perdita di senso di equilibrio, ipotensione.
Trattamento: Carbone attivo, lassativi salini, misure per mantenere la funzione dei sistemi cardiovascolare e respiratorio.
Interazioni con altri farmaci
Interazione farmacologica Sinekoda® ad oggi non c'è stata.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o inferiore a 30 ° C. Proteggere da temperature elevate. Data di scadenza – 5 anni.
