Sevorane

Materiale attivo: Sevoflurano
Quando ATH: N01AB08
CCF: Препарат для ингаляционного наркоза
ICD-10 codici (testimonianza): Z51.4
Quando CSF: 21.01.01
Fabbricante: Abbott Laboratories Ltd. (Gran Bretagna)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Жидкость для ингаляций trasparente, Incolore, легко подвижная.

100 ml – bottiglie di plastica (1) – confezioni di cartone.
100 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Жидкость для ингаляций trasparente, Incolore, легко подвижная.

250 ml – bottiglie di plastica (1) – confezioni di cartone.
250 ml – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Препарат для ингаляционного наркоза. Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.

L'induzione è accompagnata da segni minimi di eccitazione e di irritazione delle vie respiratorie superiori e causa eccesso di secrezione nell'albero tracheobronchiale, e la stimolazione del sistema nervoso centrale. Sevoflurano (come altri potenti strumenti per l'anestesia per inalazione) provoca soppressione dose-dipendente della funzione respiratoria e la riduzione della pressione arteriosa. Negli esseri umani, il livello di soglia di sevoflurano, provoca lo sviluppo di aritmie dall'azione di epinefrina (adrenalina), era paragonabile a quella di isoflurano e alotano supera il livello di soglia.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО₂. Non ha un effetto clinicamente significativo sulla funzione del fegato o dei reni e provoca la crescita di insufficienza renale o epatica. Non influenza la concentrazione della funzione renale anche dopo anestesia prolungata (di 9 no).

La concentrazione minima alveolare (MAK) – la concentrazione, dove y 50% pazienti osservati risposta motoria in risposta ad un singolo stimolo (incisione cutanea). Sevoflurano MAC in ossigeno è 2.05% persona adulta in età 40 anni. Sevoflurano MAC, così come altri agenti alogenati, diminuisce con l'età e con l'aggiunta di ossido nitrico.

Farmacocinetica

Solubilità

La bassa solubilità del sevoflurano nel sangue fornisce un rapido aumento della concentrazione alveolare dopo somministrazione di anestesia e rapida diminuzione a seguito della risoluzione di inalazione. Il rapporto tra la concentrazione alveolare e concentrazione nella miscela ispirato attraverso una fase di accumulo 30 minuti dopo l'inalazione di sevoflurano 0.85. La fase di lancio del rapporto di concentrazione alveolare attraverso 5 minuti dopo l'inalazione di sevoflurano 0.15.

Distribuzione e metabolismo

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. Una persona meno 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, rilascio di fluoruro inorganico e anidride carbonica (o anidride carbonica uno). Il esafluoroisopropanolo risultante rapidamente coniugato con acido glucuronico ed escreto nelle urine. Altre vie metaboliche non sono sevoflurano installati. Il sevoflurano è l'unico anestetici volatili fluorurati, non è metabolizzato ad acido trifluoroacetico.

La concentrazione di ioni fluoruro dipende dalla durata dell'anestesia, la concentrazione di sevoflurano somministrato, e la composizione della miscela per anestesia.

Barbiturici non causano defluorination di sevoflurano.

Circa 7% Adulto, которым в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 M; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявлено.

Testimonianza

— вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

Dosaggio regime

Mezzi per premedicazione deve essere selezionata individualmente anestesista.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию Севорана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции Севорана можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

Перед хирургическими вмешательствами у adulti e bambini ингаляция Севорана в концентрации до 8% generalmente fornisce una introduzione alla anestesia generale in meno 2 m.

Поддерживающая общая анестезия

Il livello richiesto di anestesia generale può essere mantenuta per inalazione di concentrazione sevoflurano 0.5-3% in combinazione con ossido nitrico o senza.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.

*Доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.

Con l'età, il MAC si riduce. La concentrazione media di sevoflurano, IAC fornisce ai pazienti di età compresa tra 80 anni, è di circa 50% da quello dell'età del paziente 20 anni.

Больные обычно быстро выходят из общей анестезии Севораном. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

Effetto collaterale

Dal sistema nervoso centrale e periferico: ažitaciâ, sonnolenza dopo l'anestesia generale di, vertigini.

Bambini, получавших Севоран для вводного наркоза, наблюдались случаи самостоятельно проходящих дистонических движений, связь которых с препаратом не установлена. В единичных случаях после применения Севорана отмечались кратковременные судороги.

Хотя после прекращения подачи Севорана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, Ciò nonostante, affermare la capacità intellettuale per 2-3 giorni dopo l'anestesia non è stato studiato. В течение нескольких дней после применения Севорана (come pure altri mezzi per narcosi) potrebbero verificarsi lievi cambiamenti di umore.

Il sistema respiratorio: depressione respiratoria dose-dipendente, aumento della tosse, disturbi respiratori (Apnea dopo l'intubazione, laringospazm).

Sistema cardiovascolare: inibizione dose-dipendente dell'attività cardiaca, riduzione o aumento della pressione sanguigna, bradicardia, tachicardia.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, aumento della salivazione; in alcuni casi – послеоперационный гепатит (связь с применением Севорана не установлена), disturbi transitori nei test di funzionalità epatica.

Reazioni allergiche: in alcuni casi – eruzione cutanea, orticaria, prurito, broncospasmo, Reazioni anafilakticheskie o anafilaktoidnыe.

Dai parametri di laboratorio: possibile aumento transitorio del glucosio e dei leucociti. Во время и после наркоза Севораном возможно преходящее повышение сывороточной концентрации неорганического фтора (с максимальным значением в течение 2 ч после прекращения введения Севорана и возвращением в течение 48 ч к уровню до операции). В клинических исследованиях повышение концентрации фтора не сопровождалось нарушением функции почек.

Altro: brividi, febbre.

In pazienti predisposti un potente strumento per l'inalazione anestesia, включая Севоран, può causare una condizione di ipermetabolismo muscolo scheletrico, che porta ad un aumento della domanda e sviluppo della sindrome clinica ossigeno, noto come ipertermia maligna. Il primo segno di questa sindrome è ipercapnia, e segni clinici possono comprendere rigidità muscolare, taxikardiju, tachipnea, cianosi, aritmie e / o instabilità BP. Alcuni di questi segni non specifici possono apparire anche durante l'anestesia leggera, ipossia acuta, ipercapnia e ipovolemia. Più tardi, insufficienza renale possono sviluppare (devono essere monitorati e, se possibile mantenere diuresi).

La maggior parte delle reazioni avverse sono state lieve o moderata e transitoria.

Controindicazioni

— подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;

— повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам.

DA cautela применяют при нарушении функции почек, negli interventi neurochirurgici.

Gravidanza e allattamento

Categoria B. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение Севорана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

В клиническом исследовании продемонстрирована безопасность Севорана для матери и новорожденного при применении для наркоза при кесаревом сечении. Безопасность Севорана во время родовой деятельности и при родах естественным путем не установлена.

Sconosciuto, se sevoflurano viene escreto nel latte materno. Per usare cautela durante l'allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Севоран могут применять только врачи, hanno esperienza di anestesia generale. E 'necessario avere pronti e macchinari per via aerea, ventilazione meccanica, Terapia ossigeno e rianimazione.

Безопасность применения Севорана у пациентов с нарушениями функции почек не установлена. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью у больных с почечной недостаточностью.

При нейрохирургических вмешательствах, se il paziente ha la minaccia di un aumento della pressione intracranica, то севофлуран следует применять с осторожностью в сочетании с мерами, volti a ridurre la pressione endocranica, come iperventilazione.

Il livello di anestesia generale può essere rapidamente e facilmente cambiato, поэтому для подачи Севорана следует использовать только специально калиброванные испарители. Quando approfondimento generale marchio anestesia accumulo di ipotensione arteriosa e funzione di soppressione respiratoria.

При поддерживающем наркозе повышение концентрации Севорана вызывает дозозависимое снижение АД. Un'eccessiva caduta della pressione sanguigna può essere associato con profonda anestesia generale; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого Севорана.

Come con tutti i fondi per l'anestesia generale nei pazienti con malattia coronarica è necessario per mantenere l'emodinamica stabili, per evitare di ischemia miocardica.

Pazienti, emergenti dalla anestesia generale, prima del trasporto al reparto devono essere attentamente monitorati.

Nel trattamento di ipertermia maligna mostra preparazioni cancellazione, causato il suo sviluppo, in / in un dantrolene sodio e manutenzione terapia sintomatica.

Данные о развитии зависимости при применении Севорана отсутствуют.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

I pazienti devono essere informati, che da qualche tempo dopo l'anestesia può compromettere la capacità di svolgere un lavoro, richiedendo reazione rapida, come la guida dell'automobile o l'utilizzo di meccanismi potenzialmente pericolose.

Замена пересушенных сорбентов СО₂

Экзотермическая реакция, которая происходит при взаимодействии севофлурана и сорбентов СО₂, maggiore, если сорбент высыхает, ad esempio,, при длительном воздействии сухого газа. При использовании Севорана с пересушенными сорбентами СО₂ описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения в аппаратах для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СО₂ могут наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации Севорана (по сравнению с установками испарителя).

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО₂ пересушен, то его следует заменить перед применением Севорана. При пересыхании сорбента СО₂ цвет индикатора меняется не всегда. Da qui, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО₂ необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.

Overdose

Sintomi: усиление угнетающего действия на дыхательную систему и сердечную деятельность.

Trattamento: следует прекратить введение Севорана, обеспечить поддержание проходимости дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

Interazioni con altri farmaci

Безопасность и эффективность Севорана подтверждена при одновременном применении с различными препаратами, которые часто используются в хирургической практике, включая средства, влияющие на функции ЦНС, вегетативной нервной системы, miorilassanti, противомикробные препараты (incl. aminoglikozidy), гормоны и их синтетические аналоги, препараты крови и сердечно-сосудистые средства, включая эпинефрин(adrenalina).

Способность севофлурана вытеснять лекарственные препараты из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучена.

В клинических исследованиях не было отмечено нежелательных явлений при применении севофлурана у больных, которые принимали лекарственные препараты, активно связывающиеся с белками и имеющие небольшой V_D (ad esempio,, fenitoina).

Севоран можно применять с барбитуратами а также с бензодиазепинами и опиоидными анальгетиками.

Previsto, benzodiazepine e analgesici oppioidi riducono sevoflurano MAC.

MAC sevoflurano diminuisce con applicazione simultanea di ossido nitrico.

Эквивалент МАК снижается примерно на 50% у взрослых и примерно на 25% bambini.

Il sevoflurano ha un effetto sulla intensità e durata del blocco neuromuscolare, causato da miorilassanti non depolarizzanti. При введении Севорана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N₂O он усиливает эффекты панкурония, vecuronio e atracurio. Nel nominare questi miorilassanti in combinazione con sevoflurano loro dose deve essere regolata come, come nel caso di applicazione con isoflurano. Influenza di sevoflurano sulla succinilcolina e l'effetto della durata dei miorilassanti depolarizzanti non è stato studiato.

Inutilmente. rinforzo è osservata l'azione rilassante muscolare dopo pochi minuti dopo l'inizio di inalazione sevoflurano, Rilassanti riduzione della dose durante l'induzione dell'anestesia può comportare ritardi intubazione o rilassamento muscolare inadeguata.

Среди недеполяризующих препаратов изучено взаимодействие с векуронием, pancuronio e atracurium. Anche se le raccomandazioni specifiche per la loro applicazione non sono, Ciò nonostante, per l'intubazione endotracheale non deve ridurre la dose di non-depolarizzanti miorilassanti; pur mantenendo la dose di anestetico non depolarizzante miorilassanti, probabilmente, dovrebbe essere inferiore, чем при наркозе N₂O/опиодными анальгетиками. Ulteriori dosi di miorilassanti vengono somministrati prendendo in considerazione la risposta alla stimolazione nervosa.

Данные о фармацевтической несовместимости Севорана с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Condizioni di fornitura di farmacie

Препарат отпускается по рецепту для стационаров.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.