СЕТЕГИС

Materiale attivo: Terazosin
Quando ATH: C02CA
CCF: Alfa₁-adrenoblokator. Farmaci antiipertensivi. Preparazione, trattati in violazione della minzione in iperplasia prostatica benigna ghiandole
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, N40
Quando CSF: 01.01.02.02
Fabbricante: EGIS FARMACEUTICI Plc (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole round, appartamento, bianco, smussato, Inciso “Е451” da un lato, senza odore.

Eccipienti: magnesio stearato, talco, povidone K-30, amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Pillole round, appartamento, Colore giallo (возможна неоднородность окраски), smussato, Inciso “Е452” da un lato, senza odore.

Eccipienti: magnesio stearato, talco, povidone K-30, amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Pillole round, appartamento, rosa chiaro (возможна неоднородность окраски), smussato, Inciso “Е453” da un lato, senza odore.

Eccipienti: magnesio stearato, talco, povidone K-30, amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, ariavit giallo tramonto.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Pillole round, appartamento, arancione chiaro (возможна неоднородность окраски), smussato, Inciso “Е454” da un lato, senza odore.

Eccipienti: magnesio stearato, talco, povidone K-30, amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, ariavit giallo tramonto.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Α Blocker₁-adrenoreceptorov. Блокируя un₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 no.

Farmacocinetica

Assorbimento

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Alimentazione non influenza l'assorbimento. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_max Ha raggiunto all'interno 1 no.

Distribuzione

Legame alle proteine ​​plasmatiche è 90-94%.

Metabolismo

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metaboliti, один из которых фармакологически активен.

Detrazione

T_1/2 è 12 no. Di 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

T_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Testimonianza

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Ipertensione arteriosa (in monoterapia o in terapia di combinazione).

Dosaggio regime

Adulti il farmaco è prescritto a una dose iniziale 1 mg 1 ora / giorno prima di andare a dormire. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

A Iperplasia prostatica benigna dose di mantenimento è 5-10 mg 1 ora / giorno. La dose massima giornaliera – 20 mg.

A ipertensione dose di mantenimento è 1-5 mg 1 ora / giorno.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста è necessario un aggiustamento della dose.

Le compresse devono essere prese nel loro insieme, senza masticare.

Effetto collaterale

Sistema cardiovascolare: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – deliquio; spesso (после приема препарата в высокой дозе) – ipotensione ortostatica, vertigini, debolezza, edema periferico; forse – tachicardia, palpitazioni, angina.

CNS: mal di testa, sonnolenza, deficit visivo.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, dispepsia.

Altro: reazioni anafilattiche, astenia, mialgia, отечность слизистой оболочки носа, affanno, aumento di peso, priapismo.

Controindicazioni

- L'età dei bambini;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

DA cautela следует назначать препарат при артериальной гипотензии.

Gravidanza e allattamento

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Gravidanza e allattamento, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Avvertenze

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “effetto della prima dose”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “effetto della prima dose”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% casi. Inoltre “effetto della prima dose” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, disturbi cerebrovascolari, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, fegato umano e reni.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 mg in ogni compressa 1 mg, 110 mg in ogni compressa 2 mg, 5 mg 10 mg).

Utilizzare in Pediatria

Efficacia e sicurezza d'uso del farmaco nei bambini non sono state stabilite.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, richiedono una maggiore attenzione e le reazioni di velocità psicomotoria (incl. guida di veicoli) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Overdose

Sintomi: ipotensione, dystaxia, svenimento.

Trattamento: il paziente deve essere data una posizione orizzontale con le gambe sollevate. La terapia sintomatica. Nessun antidoto specifico. Emodialisi nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura da 15 ° a 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.