Salofalk (Pillole)

Materiale attivo: Mesalazine
Quando ATH: A07EC02
CCF: Il farmaco ad azione anti-infiammatoria, usato per trattare la malattia di Crohn e colite ulcerosa
ICD-10 codici (testimonianza): K50, K51
Quando CSF: 11.13.01
Fabbricante: Dott. FALK FARMACIA GmbH (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole, rivestimento enterico compresse rivestite con film dal giallo chiaro al giallo-marrone, round, lenticolare.

Eccipienti: carbonato di sodio, glicina, povidone, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, stearato di calcio, gipromelloza, Copolimero di acido metacrilico e di metacrilato di metile (1:1), diʙutilftalat, talco, Biossido di titanio, dye ossido di ferro giallo, macrogol, Metacrilato di butile.

10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Pillole, rivestimento enterico compresse rivestite con film dal giallo chiaro al giallo-marrone, Ovale, lenticolare.

Eccipienti: carbonato di sodio, glicina, povidone, cellulosa microcristallina, Croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale, stearato di calcio, gipromelloza, Copolimero di acido metacrilico e di metacrilato di metile (1:1), diʙutilftalat, talco, Biossido di titanio, dye ossido di ferro giallo, macrogol, Metacrilato di butile.

10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Il farmaco ad azione anti-infiammatoria, usato per trattare la malattia di Crohn e colite ulcerosa. Effetto anti-infiammatorio. Esso inibisce la sintesi di metaboliti dell'acido arachidonico (prostaglandine), Attività neutrofili lipossigenasi, inibisce la migrazione, neutrofili degranulazione e fagocitosi, secrezione di immunoglobuline dai linfociti; Si lega e distrugge i radicali liberi dell'ossigeno.

Farmacocinetica

Assorbimento

Rilascio di mesalazina si verifica nella divisione terminale del piccolo intestino e del colon. Pillole cominciano a dissolversi nell'intestino tenue attraverso il 110-170 miniere e sciogliere completamente attraverso 165-225 minuti dopo la somministrazione. La velocità di dissoluzione non è influenzata da variazioni di pH mercoledì, causata da mangiare cibo o altri farmaci.

Metabolismo

Esso viene metabolizzato in acido N-acetil-5-aminosalicilico nella mucosa intestinale e nel fegato, Pertanto, la concentrazione plasmatica è relativamente bassa (dopo la somministrazione 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Legame alle proteine ​​plasmatiche – 43% (metabolita – 75-83%). Il latte materno entra (Ha visto nel metabolita) 0.1% dose.

Testimonianza

- Nespetsificheskiy yazvennыy colite (Nyak);

- Morbo di Crohn (prevenzione, riacutizzazioni di trattamento).

Dosaggio regime

Il farmaco è prescritto all'interno adulto da 500 mg 3 volte / die. A forme gravi della malattia la dose può essere aumentata a 3-4 g / die per 8-12 settimane.

A prevenzione delle ricadute il farmaco è prescritto per 500 mg 3 volte / die, se necessario – entro pochi anni.

Bambini di peso fino 40 kg designato 1/2 Le dosi giornaliere per adulti – da 250 mg 3 volte / die (È consigliabile utilizzare la pillola 250 mg), I bambini di peso superiore a 40 kg – da 500 mg 3 volte / die.

A prevenzione delle ricadute il farmaco è prescritto per 250 mg 3 volte / die, se necessario – entro pochi anni.

Le compresse devono essere prese nel loro insieme, senza masticare, Dopo il pasto e bere molta acqua. In gestione preferibilmente rettale di NSU forme distali della droga sotto forma di candele rectalnah o sospensione rettale.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: diarrea, nausea, mal di stomaco, flatulenza, perdita di appetito, vomito, aumento degli enzimi epatici nel sangue, epatite.

CNS: mal di testa, depressione, vertigini, disturbi del sonno, malessere, parestesia, convulsioni, tremore, rumore nelle orecchie.

Sistema cardiovascolare: raramente – tachicardia, ipertensione o ipotensione, dolore al petto, affanno.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: mialgii, artralgii.

Dal sistema ematopoietico: in alcuni casi – anemia, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia.

Dal sistema di coagulazione del sangue: in alcuni casi – gipoprotrombinemii.

Dal sistema urinario: in alcuni casi – proteinuria, ematuria, kristallurija, oligurija, anurija.

Altro: in alcuni casi – diminuzione della produzione di fluido lacrimale, alopecia.

Reazione, associati con ipersensibilità: eruzione cutanea, prurito, эritema, febbre, broncospasmo, perikardit, miokardit, pancreatite acuta, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica. Ci sono stati casi isolati di alveolite allergica e pankolita. In circostanze determinate, la droga e mesalazina, aventi una struttura chimica simile, può portare alla sindrome, sindrome simile al lupus eritematoso sistemico.

In vista della struttura chimica del principio attivo non può escludere la possibilità di aumentare il livello di metemoglobina.

Se si verificano sintomi acuti di intolleranza al trattamento deve essere fermato immediatamente.

Controindicazioni

- Insufficienza epatica grave;

- Insufficienza renale grave;

- Ulcera gastrica e duodenale;

- Gyemorragichyeskii diatyez (con una propensione a sanguinare);

- I bambini fino all'età 3 anni;

- Ipersensibilità all'acido salicilico e suoi derivati.

DA cautela deve essere somministrato a pazienti con Salofalk alterata funzione renale escretoria, respirazione alterata (soprattutto in pazienti con asma bronchiale), nella definizione, glucosio-6-fosfatdegidrogenazы (lieve rischio di emolisi in dosaggio raccomandato), pazienti con ipersensibilità a sulfasalazina.

Gravidanza e allattamento

Nel I trimestre di gravidanza, è possibile l'uso del farmaco solo sotto precise indicazioni. Se si consente la malattia, nell'ultimo 2-4 settimana di gravidanza il farmaco deve essere interrotto.

Se necessario, la nomina di Salofalk allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

Prima si raccomanda una gravidanza pianificata, forse, Salofalk interrompere il trattamento o utilizzare il farmaco a piccole dosi.

Avvertenze

Analisi del sangue generali regolari appropriati (prima di iniziare, durante, e dopo il trattamento) e urine, monitoraggio della funzione escretiva dei reni.

Malato, sono “acetilatori lenti”, hanno un aumentato rischio di effetti collaterali.

Si verifichino macchie di urina e lacrime nel colore giallo-arancio, colorazione delle lenti a contatto morbide.

Se si omettono di dosi multiple, poi, Mentre il trattamento, il paziente deve consultare un medico.

Overdose

Non sono stati identificati casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio trattamento sintomatico.

Interazioni con altri farmaci

Con l'uso simultaneo di Salofalk causa potenziamento della terapia anticoagulante.

Con l'uso simultaneo di Salofalk aumenta effetto ipoglicemico delle sulfaniluree.

Con l'uso simultaneo di Salofalk aumenta la tossicità del metotrexato.

Con l'uso simultaneo di Salofalk intensifica l'effetto dannoso dei corticosteroidi sulla mucosa gastrica.

Con l'uso simultaneo di Salofalk riduce effetto tuberculostatic di rifampicina.

Con l'uso simultaneo di Salofalk riduce l'azione uricosurico di probenecid e sulfinpirazona.

Con l'uso simultaneo di Salofalk riduce l'effetto diuretico di furosemide e spironolattone.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato al buio, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.