Salofalk (Suppozitorii)

Materiale attivo: Mesalazine
Quando ATH: A07EC02
CCF: Il farmaco ad azione anti-infiammatoria, usato per trattare la malattia di Crohn e colite ulcerosa
ICD-10 codici (testimonianza): K51
Quando CSF: 11.13.01
Fabbricante: Dott. FALK FARMACIA GmbH (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Supposte rettali bianco a color crema, siluro, consistenza uniforme, con una superficie liscia intatta.

Eccipienti: grasso solido.

5 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
5 PC. – vesciche (6) – confezioni di cartone.

Supposte rettali bianco a color crema, siluro, consistenza uniforme, con una superficie liscia intatta.

Eccipienti: grasso solido, alcool cetilico, docusate sodio.

5 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
5 PC. – vesciche (6) – confezioni di cartone.

Sospensione rektalynaya dal grigio al colore marrone chiaro, con un odore caratteristico.

Eccipienti: Benzoato di sodio, metabisolfito di potassio, edetate sodio, carbomer 934R, acetato di potassio, xanthan gum, azoto, distillirovannaya acqua.

30 ml – bottiglie di plastica (7) – imballaggio.

Sospensione rektalynaya dal grigio al colore marrone chiaro, con un odore caratteristico.

Eccipienti: Benzoato di sodio, metabisolfito di potassio, edetate sodio, carbomer 934R, acetato di potassio, xanthan gum, azoto, distillirovannaya acqua.

60 ml – bottiglie di plastica (7) – imballaggio.

Azione farmacologica

Il farmaco ad azione anti-infiammatoria, usato per trattare la malattia di Crohn e colite ulcerosa. Effetto anti-infiammatorio. Esso inibisce la sintesi di metaboliti dell'acido arachidonico (prostaglandine), Attività neutrofili lipossigenasi, inibisce la migrazione, neutrofili degranulazione e fagocitosi, secrezione di immunoglobuline dai linfociti; Si lega e distrugge i radicali liberi dell'ossigeno.

Farmacocinetica

Assorbimento

Il rilascio di mesalazina avviene nel retto e colon.

Metabolismo

Esso viene metabolizzato in acido N-acetil-5-aminosalicilico nella mucosa intestinale e nel fegato, Pertanto, la concentrazione plasmatica è relativamente bassa (dopo una singola applicazione – 0.5-1.5 ug / ml). Legame alle proteine ​​plasmatiche – 43% (metabolita – 75-83%). Il latte materno entra (Ha visto nel metabolita) 0.1% dose.

Testimonianza

- Sotto forma distale della colite ulcerosa (prevenzione e trattamento delle esacerbazioni) – supposta rettale;

- Colite ulcerosa in fase acuta (coinvolgendo le parti dirette e di sinistra del colon) – per sospensione rettale.

Dosaggio regime

Supposte rettali adulto nominare 1 suppozitoriû 500 mg o 2 suppozitoriâ 250 mg 3 volte / die. A pesante forme della malattia dose può essere raddoppiata.

A trattamento di mantenimento a lungo termine e la prevenzione delle ricadute – da 1 suppozitoriû 250 mg 3 volte / die.

Bambini di peso fino 40 kg designato 1/2 Le dosi giornaliere per adulti – da 1 suppozitoriû 250 mg 3 volte / die, I bambini di peso superiore a 40 kg – da 1 suppozitoriû 500 mg o 2 suppozitoriâ 250 mg 3 volte / die.

Il contenuto di una fiala (sospensione rektalynaya) somministrato per via rettale 1 ora / giorno prima di andare a dormire (viscere precedentemente consigliate).

A prevenzione delle ricadute Salofalk orale consigliata in compresse in dosi 15-30 mg / kg di peso corporeo / giorno. La dose giornaliera deve essere suddivisa in 2 ammissione.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: diarrea, nausea, mal di stomaco, flatulenza, perdita di appetito, vomito, aumento degli enzimi epatici nel sangue, epatite.

CNS: mal di testa, depressione, vertigini, disturbi del sonno, malessere, parestesia, convulsioni, tremore, rumore nelle orecchie.

Sistema cardiovascolare: raramente – tachicardia, ipertensione o ipotensione, dolore al petto, affanno.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: mialgii, artralgii.

Dal sistema ematopoietico: in alcuni casi – anemia, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia.

Dal sistema di coagulazione del sangue: in alcuni casi – gipoprotrombinemii.

Dal sistema urinario: in alcuni casi – proteinuria, ematuria, kristallurija, oligurija, anurija.

Altro: in alcuni casi – diminuzione della produzione di fluido lacrimale, alopecia.

Reazione, associati con ipersensibilità: eruzione cutanea, prurito, эritema, febbre, broncospasmo, perikardit, miokardit, pancreatite acuta, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica. Ci sono stati casi isolati di alveolite allergica e pankolita. In circostanze determinate, la droga e mesalazina, aventi una struttura chimica simile, può portare alla sindrome, sindrome simile al lupus eritematoso sistemico.

In vista della struttura chimica del principio attivo non può escludere la possibilità di aumentare il livello di metemoglobina.

Se si verificano sintomi acuti di intolleranza al trattamento deve essere fermato immediatamente.

Controindicazioni

- Insufficienza epatica grave;

- Insufficienza renale grave;

- Ulcera gastrica e duodenale in fase acuta;

- Gyemorragichyeskii diatyez (con una propensione a sanguinare);

- I bambini fino all'età 2 anni;

- Ipersensibilità all'acido salicilico e suoi derivati.

DA cautela deve essere somministrato a pazienti con Salofalk alterata funzione renale escretoria, respirazione alterata (soprattutto in pazienti con asma bronchiale), nella definizione, glucosio-6-fosfatdegidrogenazы, pazienti con ipersensibilità a sulfasalazina.

Gravidanza e allattamento

Nel I trimestre di gravidanza, è possibile l'uso del farmaco solo sotto precise indicazioni. Se si consente la malattia, nell'ultimo 2-4 settimana di gravidanza il farmaco deve essere interrotto.

Se necessario, la nomina di Salofalk allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

Prima si raccomanda una gravidanza pianificata, forse, Salofalk interrompere il trattamento o utilizzare il farmaco a piccole dosi.

Avvertenze

–

Overdose

Non sono stati identificati casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio trattamento sintomatico.

Interazioni con altri farmaci

Con l'uso simultaneo di Salofalk causa potenziamento della terapia anticoagulante.

Con l'uso simultaneo di Salofalk aumenta effetto ipoglicemico delle sulfaniluree.

Con l'uso simultaneo di Salofalk aumenta la tossicità del metotrexato.

Con l'uso simultaneo di Salofalk intensifica l'effetto dannoso dei corticosteroidi sulla mucosa gastrica.

Con l'uso simultaneo di Salofalk riduce effetto tuberculostatic di rifampicina.

Con l'uso simultaneo di Salofalk riduce l'azione uricosurico di probenecid e sulfinpirazona.

Con l'uso simultaneo di Salofalk riduce l'effetto diuretico di furosemide e spironolattone.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato al buio, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità di supposte rettali – 3 anno, sospensioni rektalynoy – 2 anno.