Materiale attivo: Mesalazine
Quando ATH: A07EC02
CCF: Il farmaco ad azione anti-infiammatoria, usato per trattare la malattia di Crohn e colite ulcerosa
ICD-10 codici (testimonianza): K51
Quando CSF: 11.13.01
Fabbricante: Dott. FALK FARMACIA GmbH (Germania)
Supposte rettali bianco a color crema, siluro, consistenza uniforme, con una superficie liscia intatta.
| 1 supp. | |
| mesalazina (5-ASK) | 250 mg |
Eccipienti: grasso solido.
5 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
Supposte rettali bianco a color crema, siluro, consistenza uniforme, con una superficie liscia intatta.
| 1 supp. | |
| mesalazina (5-ASK) | 500 mg |
Eccipienti: grasso solido, alcool cetilico, docusate sodio.
5 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
Sospensione rektalynaya dal grigio al colore marrone chiaro, con un odore caratteristico.
| 1 fl. | |
| mesalazina (5-ASK) | 2 g |
Eccipienti: Benzoato di sodio, metabisolfito di potassio, edetate sodio, carbomer 934R, acetato di potassio, xanthan gum, azoto, distillirovannaya acqua.
30 мл – флаконы полиэтиленовые (7) – упаковки.
Sospensione rektalynaya dal grigio al colore marrone chiaro, con un odore caratteristico.
| 1 fl. | |
| mesalazina (5-ASK) | 4 g |
Eccipienti: Benzoato di sodio, metabisolfito di potassio, edetate sodio, carbomer 934R, acetato di potassio, xanthan gum, azoto, distillirovannaya acqua.
60 мл – флаконы полиэтиленовые (7) – упаковки.
Il farmaco ad azione anti-infiammatoria, usato per trattare la malattia di Crohn e colite ulcerosa. Effetto anti-infiammatorio. Esso inibisce la sintesi di metaboliti dell'acido arachidonico (prostaglandine), Attività neutrofili lipossigenasi, inibisce la migrazione, neutrofili degranulazione e fagocitosi, secrezione di immunoglobuline dai linfociti; Si lega e distrugge i radicali liberi dell'ossigeno.
Assorbimento
Il rilascio di mesalazina avviene nel retto e colon.
Metabolismo
Esso viene metabolizzato in acido N-acetil-5-aminosalicilico nella mucosa intestinale e nel fegato, Pertanto, la concentrazione plasmatica è relativamente bassa (после однократного применения – 0.5-1.5 ug / ml). Legame alle proteine plasmatiche - 43% (метаболит – 75-83%). Il latte materno entra (Ha visto nel metabolita) 0.1% dose.
- Sotto forma distale della colite ulcerosa (prevenzione e trattamento delle esacerbazioni) – для суппозиториев ректальных;
- Colite ulcerosa in fase acuta (coinvolgendo le parti dirette e di sinistra del colon) – для суспензии ректальной.
Supposte rettali adulto nominare 1 suppozitoriû 500 mg o 2 suppozitoriâ 250 mg 3 volte / die. A pesante forme della malattia dose può essere raddoppiata.
A trattamento di mantenimento a lungo termine e la prevenzione delle ricadute - By 1 suppozitoriû 250 mg 3 volte / die.
Bambini di peso fino 40 kg designato 1/2 суточной дозы для взрослых – по 1 suppozitoriû 250 mg 3 volte / die, I bambini di peso superiore a 40 kg - By 1 suppozitoriû 500 mg o 2 suppozitoriâ 250 mg 3 volte / die.
Il contenuto di una fiala (sospensione rektalynaya) somministrato per via rettale 1 ora / giorno prima di andare a dormire (viscere precedentemente consigliate).
A prevenzione delle ricadute Salofalk orale consigliata in compresse in dosi 15-30 mg / kg di peso corporeo / giorno. La dose giornaliera deve essere suddivisa in 2 ammissione.
Dal sistema digestivo: diarrea, nausea, mal di stomaco, flatulenza, perdita di appetito, vomito, aumento degli enzimi epatici nel sangue, epatite.
CNS: mal di testa, depressione, vertigini, disturbi del sonno, malessere, parestesia, convulsioni, tremore, rumore nelle orecchie.
Sistema cardiovascolare: raramente-tachicardia, ipertensione o ipotensione, dolore al petto, affanno.
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: mialgii, artralgii.
Dal sistema ematopoietico: в отдельных случаях – анемия, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia.
Dal sistema di coagulazione del sangue: в отдельных случаях – гипопротромбинемия.
Dal sistema urinario:
в отдельных случаях – протеинурия, ematuria, kristallurija, oligurija, anurija.Altro: в отдельных случаях – уменьшение продукции слезной жидкости, alopecia.
Reazione, associati con ipersensibilità: eruzione cutanea, prurito, эritema, febbre, broncospasmo, perikardit, miokardit, pancreatite acuta, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica. Ci sono stati casi isolati di alveolite allergica e pankolita. In circostanze determinate, la droga e mesalazina, aventi una struttura chimica simile, può portare alla sindrome, sindrome simile al lupus eritematoso sistemico.
In vista della struttura chimica del principio attivo non può escludere la possibilità di aumentare il livello di metemoglobina.
Se si verificano sintomi acuti di intolleranza al trattamento deve essere fermato immediatamente.
- Insufficienza epatica grave;
- Insufficienza renale grave;
- Ulcera gastrica e duodenale in fase acuta;
- Gyemorragichyeskii diatyez (con una propensione a sanguinare);
- I bambini fino all'età 2 anni;
- Ipersensibilità all'acido salicilico e suoi derivati.
DA cautela deve essere somministrato a pazienti con Salofalk alterata funzione renale escretoria, respirazione alterata (soprattutto in pazienti con asma bronchiale), nella definizione, glucosio-6-fosfatdegidrogenazы, pazienti con ipersensibilità a sulfasalazina.
Nel I trimestre di gravidanza, è possibile l'uso del farmaco solo sotto precise indicazioni. Se si consente la malattia, nell'ultimo 2-4 settimana di gravidanza il farmaco deve essere interrotto.
Se necessario, la nomina di Salofalk allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.
Prima si raccomanda una gravidanza pianificata, forse, Salofalk interrompere il trattamento o utilizzare il farmaco a piccole dosi.
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Non sono stati identificati casi di sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio trattamento sintomatico.
Con l'uso simultaneo di Salofalk causa potenziamento della terapia anticoagulante.
Con l'uso simultaneo di Salofalk aumenta effetto ipoglicemico delle sulfaniluree.
Con l'uso simultaneo di Salofalk aumenta la tossicità del metotrexato.
Con l'uso simultaneo di Salofalk intensifica l'effetto dannoso dei corticosteroidi sulla mucosa gastrica.
Con l'uso simultaneo di Salofalk riduce effetto tuberculostatic di rifampicina.
Con l'uso simultaneo di Salofalk riduce l'azione uricosurico di probenecid e sulfinpirazona.
Con l'uso simultaneo di Salofalk riduce l'effetto diuretico di furosemide e spironolattone.
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Il farmaco deve essere conservato al buio, accessibili ai bambini, a temperatura non superiore a 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 anno, суспензии ректальной – 2 anno.
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