REZONIZAT
Materiale attivo: Terizidon
Quando ATH: J04AK03
CCF: TB droga
ICD-10 codici (testimonianza): A15, A18
Quando CSF: 06.22.04
Fabbricante: OAO Valenta PHARMACEUTICS (Russia)
FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
Capsule gelatina dura, formato №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; contenuto di capsule – bianco o bianco con una polvere sfumatura giallastra.
| 1 caps. | |
| terizidon | 300 mg |
Eccipienti: ludipress LTSE (lattosio monoidrato, povidone (Kollidon 30)), talco, magnesio stearato.
La composizione di capsule di gelatina dura: Biossido di titanio (E172), dye ossido di ferro giallo (E172), gelatina.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (10) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Batteriostatico.
È attivo contro Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, e anche per quanto riguarda Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobatteri spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
I casi di resistenza secondaria sono rari. Tra terizidone e altri farmaci anti-TBC non si osserva resistenza crociata.
Farmacocinetica
Assorbimento
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmax plasma ottenuto attraverso 2-3 no. Mangiare non influisce sulla velocità di assorbimento. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, per stafilococchi – 8-32 mg / l, per i batteri Gram-negativi, avere significato clinico – 20-250 mg / l.
Distribuzione
Ampiamente distribuito nei tessuti e fluidi corporei, luce, bile, ascite, liquido pleurico e liquido sinoviale, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) concentrazione nel siero, una maggiore concentrazione nel fluido cerebrospinale è creata nelle alterazioni infiammatorie delle meningi.
Metabolismo ed escrezione
Nel corpo è leggermente metabolizzato terizidone. 60-70% escreta dai reni in forma invariata; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
T1/2 è 21 no.
Testimonianza
- Tubercolosi (Varie forme e localizzazione) nel trattamento della tubercolosi resistente ai farmaci.
Dosaggio regime
Il farmaco è assunto per via orale, quotidiano, indipendentemente dal pasto.
A adulti e bambini sopra 14 лет с массой тела до 60 kg dose di 600 mg / giorno – da 300 mg (1 caps.) 2 volte / die; peso corporeo 60-80 kg – 900 mg / giorno – da 300 mg (1 caps.) 3 volte / die.
A взрослых с массой тела более 80 kg dose di 1.2 g / giorno – da 600 mg (2 caps.) 2 volte / die.
La durata del corso del trattamento è 3 a 4 mesi.
A CC meno 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Effetto collaterale
CNS: mal di testa, vertigini, hypererethism, tremore, insonnia e senso di intossicazione; in alcuni casi – convulsioni epilettiformi, depressione, psicosi.
Dal sistema digestivo: raramente – dolore addominale, flatulenza, diarrea.
Altro: raramente – reazioni allergiche.
Controindicazioni
- Malattie organiche del sistema nervoso centrale, incl. I grado;
- Epilessia;
— психические нарушения;
- Alcolismo;
- Gravidanza;
- Allattamento;
- I bambini fino all'età 14 anni;
- Ipersensibilità al farmaco;
— повышенная чувствительность к циклосерину.
DA cautela следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, insufficienza renale cronica, in pazienti anziani.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno).
Avvertenze
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: ORO, ATTO, bilirubina.
Uso del farmaco su uno sfondo di assunzione di alcol è associato ad un aumentato tasso di effetti collaterali, fino allo sviluppo di convulsioni, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Overdose
Sintomi: aumento della neurotossicità, incl. convulsioni epilettiformi, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Trattamento: sintomatico, Carbone attivo, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. L'emodialisi è efficace.
Interazioni con altri farmaci
При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, soprattutto convulsioni.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, sonnolenza.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, asciutto, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.
