REZONIZAT PLUS
Materiale attivo: Piridossina, Terizidon
Quando ATH: J04AK03
CCF: TB droga
Quando CSF: 06.22.04
Fabbricante: OAO Valenta PHARMACEUTICS {Russia}
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Capsule gelatina dura, formato №00, e il coperchio dell'alloggiamento gialla; contenuto di capsule – bianco o bianco con una polvere sfumatura giallastra.
1 caps. | |
terizidon | 300 mg |
piridossina cloridrato | 10 mg |
Eccipienti: ludipress LTSE (lattosio monoidrato, povidone (Kollidon 30)), talco, magnesio stearato.
La composizione di capsule di gelatina dura: Biossido di titanio (E171), dye ossido di ferro giallo (E172), gelatina.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (10) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Azione farmacologica – TB.
Farmacocinetica
Terizidon. Dopo somministrazione orale quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale (70-90%). Cmax nel plasma raggiunto in 2-3 ore. Mangiare non influisce sulla velocità di assorbimento. Il livello di efficacia Cmin per Mycobacterium tuberculosis è 10-40 mg / l, per stafilococchi - 8–32 mg / l, per i batteri Gram-negativi, di significato clinico - 20-250 mg / l. T1 / 2 - 21 no. Distribuito nei tessuti e fluidi corporei, luce, bile, ascite, liquido pleurico e liquido sinoviale, linfa e espettorato. Esso penetra nel liquido cerebrospinale (80-100% Della concentrazione nel siero), una maggiore concentrazione nel fluido cerebrospinale è creata nelle alterazioni infiammatorie delle meningi. Nel corpo è leggermente metabolizzato terizidone. Da 60 a 70% il farmaco viene escreto dai reni invariati; una piccola quantità viene escreta attraverso l'intestino e una piccola parte sotto forma di metaboliti. Piridossina cloridrato. Sulla ricezione rapidamente assorbito attraverso il piccolo intestino, maggiore quantità assorbita nel digiuno. Viene metabolizzato nel fegato con la formazione del metabolita farmacologicamente attiva (piridossal fosfato e piridoksaminofosfat). Proteine plasmatiche Pyridoxal lega al 90%. Penetra in tutti i tessuti; accumula prevalentemente nel fegato, meno - nei muscoli e nel sistema nervoso centrale. Esso penetra attraverso la placenta, escreto nel latte materno. T1 / 2-5-20 giorni. Segnala la notizia (con somministrazione endovenosa - con bile 2%), nonché durante l'emodialisi.
Farmakodinamika
Terizidon. Si tratta di un agente antibatterico batteriostatico con un ampio spettro di attività. E 'attiva contro la tubercolosi Musobacterium, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Questo farmaco è anche sensibile Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobatterio, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. I casi di resistenza secondaria sono rari. Tra terizidone e altri farmaci anti-TBC non si osserva resistenza crociata. Piridossina cloridrato - rimedio vitaminico. Partecipa al metabolismo. È necessario per il normale funzionamento del sistema nervoso centrale e periferico. Esso fornisce neuroprotezione.
Testimonianza
Tubercolosi (Varie forme e localizzazione) nel trattamento della tubercolosi resistente ai farmaci.
Controindicazioni
Ipersensibilità, incl. a cicloserina; malattie organiche del sistema nervoso centrale, incl. I grado; epilessia; disordini mentali; alcolismo; gravidanza; lattazione; I bambini fino all'età 14 anni. Accuratamente: età avanzata; insufficienza cardiaca congestizia; insufficienza renale cronica.
Effetti collaterali
CNS: mal di testa, vertigini, hypererethism, tremore, insonnia e senso di intossicazione. In casi isolati - convulsioni epilettiformi, depressione, psicosi. Dal sistema digestivo: raramente - mal di stomaco, flatulenza, diarrea. Altro: raramente - reazioni allergiche.
Cooperazione
L'etanolo aumenta il rischio di crisi epilettiche. Ethionamide aumenta il rischio di effetti collaterali del sistema nervoso centrale, soprattutto convulsioni. Isoniazide aumenta l'incidenza di vertigini, sonnolenza.
Overdose
Sintomi: aumento della neurotossicità, incl. convulsioni epileptimorfnye, disfunzioni del tratto gastrointestinale. Trattamento: sintomatico, nomina di carbone attivo, farmaci anticonvulsivanti. Per la prevenzione degli effetti neurotossici - la nomina di farmaci anticonvulsivanti e sedativi. L'emodialisi è efficace.
Dosaggio e amministrazione
Dentro, quotidiano, indipendentemente dal pasto. Adulti e bambini (anziano 14 anni): soppesare 60 kg - dose giornaliera 620 mg (da 1 caps. 2 una volta al giorno); con un peso corporeo di 60-80 kg - 930 mg (da 1 caps. W volte al giorno); gli adulti di peso superiore 80 kg - 1240 mg (da 2 caps. 2 una volta al giorno). La durata del trattamento variava da Z a 4 Mesi. Quando Cl creatinina inferiore 30 ml / min, la dose e la frequenza di somministrazione si raccomanda di ridurre.
Avvertenze
Terizidone può causare lo sviluppo di vitamina B12 e / o acido folico. In questi casi è necessario condurre un esame e trattamento adeguato del paziente. Il controllo mensile delle analisi del sangue e delle urine, test di funzionalità epatica (ORO, IS, bilirubina). Uso del farmaco su uno sfondo di assunzione di alcol è associato ad un aumentato tasso di effetti collaterali, fino allo sviluppo di convulsioni, così durante l'assunzione del farmaco deve evitare alcol. È necessario monitorare le condizioni del paziente: gli operatori sanitari, guardando il malato in ospedale, stesso, così come i familiari di pazienti ambulatoriali, prendendo terizidone, Essi devono essere informati della possibilità di reazioni avverse del sistema nervoso centrale e istruiti ad informare immediatamente il medico curante con la comparsa di depressione o modifiche nel comportamento del paziente. Effetti sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari. Durante il periodo di trattamento deve astenersi dal transito dei veicoli e Occupazione attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Condizioni di stoccaggio
Asciutto, al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore 25 ° C.