REALDIRON

Materiale attivo: interferone alfa-2b, umano ricombinante
Quando ATH: L03AB05
CCF: Interferone. Antineoplastici, farmaci antivirali e immunomodulanti
ICD-10 codici (testimonianza): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, (C) 52.2, C84.1, C91.4, C92.1
Quando CSF: 09.01.05.01
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Valium per droga di una soluzione per i / m e n / introduzioni come polvere o massa porosa di bianco.

Eccipienti: cloruro di sodio, sodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, destrano 60.

Ampolle di vetro (5) – Pacchetto cellulare contorno (1) – confezioni di cartone.

Valium per droga di una soluzione per i / m e n / introduzioni come polvere o massa porosa di bianco.

Eccipienti: cloruro di sodio, sodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, destrano 60.

Bottiglie Di Vetro (5) – Pacchetto cellulare contorno (1) – confezioni di cartone.

* – interferone alfa-2b, ricombinante umana isolata dalle cellule purida Pseudomonas, un sistema genetico integrato gene dell'interferone alfa leucocitario umano-2b. struttura della molecola polipeptide, attività biologica e le proprietà farmacologiche della proteina ricombinante e di leucociti umani interferone alfa-2b è identico.

Azione farmacologica

Il farmaco Realdyron^® ha antivirale, immunomodulante, anti-proliferativa e anti-tumorale.

Interferone alfa, interagire con i recettori affini sulla superficie cellulare, Si innesca un complesso di cambiamenti a catena all'interno della cellula. Previsto, Questi processi sono legati alla prevenzione della replicazione virale nella cellula, inibizione della proliferazione cellulare e gli effetti immunomodulatori di interferone. Interferone alfa ha la capacità di stimolare l'attività fagocitica dei macrofagi, come pure l'attività citotossica delle cellule T e “natural killer”. Queste proprietà sono dovute ad interferone e l'effetto terapeutico del farmaco Realdiron^®.

Farmacocinetica

I dati sulla farmacocinetica del farmaco Realdiron^® non fornito.

Testimonianza

Malattie virali:

- acuta dell'epatite B;

- cronica attiva da epatite B;

- l'epatite cronica C;

- encefalite da zecche.

Malattie oncologiche:

- La leucemia Volosatokletochnыy;

- Leucemia mieloide cronica;

- carcinoma a cellule renali;

- sarcoma di Kaposi di FoNet SPID;

- Cutaneo a cellule T linfoma (micosi fungoide e sindrome di Sezary);

- il melanoma zlokachestvennaya.

Dosaggio regime

La soluzione Realdiron^® iniettato i / m o m / k. Prima dell'uso, il contenuto della fiala o flacone viene disciolto in 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili. I dissolve rapidamente droga, indipendentemente dalla dose, contenuta in una fiala o ampolla. La preparazione della soluzione è un liquido trasparente incolore o leggermente opalescente. Realdiron^® Non contiene conservanti, in modo che solo una soluzione preparata deve essere utilizzata per prevenire la contaminazione batterica.

Malattie virali

A acuta dell'epatite B (luce, forme moderate e gravi) nominare 1 milione. ME 2 volte / die per 5-6 giorni, poi la dose è stata ridotta a 1 milione. ME 1 ora / giorno, e viene somministrato per un ulteriore 5 giorni. Se necessario, (dopo il controllo di analisi del sangue biochimici per valutare lo stato funzionale del fegato) Il trattamento può essere continuato per un 2 della settimana, durante la quale il farmaco viene somministrato per 1 milione. ME 2 volte a settimana.

In acute di epatite B di droga Realdiron^® E 'più efficace nel periodo di ittero precoce fino al 5 ° giorno di ittero. Quando somministrato in un secondo momento il farmaco meno efficace. Nel decorso della malattia colestatica o lo sviluppo di coma epatico Realdiron^® inefficace.

A epatite cronica attiva B droga Realdyron^® nominare 3-6 milione. ME 3 una volta alla settimana per 24 settimane. Se dopo il trattamento per 12 Sole. nessun miglioramento clinico osservato, migliorare i parametri biochimici ematici e / o la scomparsa di HBsAg, droga rovesciato.

A epatite cronica C droga Realdyron^® nominare 3 milione. ME 3 una volta alla settimana per 24 Sole. Se dopo la somministrazione del farmaco per 4 settimane non è stato in declino 50% attività di ALT nel plasma sanguigno, la dose è stata aumentata a 6 milione. ME 3 volte a settimana. Se il 12 settimane di terapia, il miglioramento clinico non è osservata, migliorare i parametri biochimici del sangue, il farmaco deve essere interrotto.

A forme meningei encefalite da zecche droga Realdyron^® amministrato da 1-3 milione. ME 2 volte / die per 10 giorni. Per passare poi terapia di mantenimento – 5 iniezione di 1-3 milione. UI ogni 2 giorno.

Malattie oncologiche

Il principio generale di uso di interferone per comprende la somministrazione di cancro ad una dose massima, che può essere tollerata, per un periodo piuttosto lungo (del mese, anni). Inutilmente. interferone alfa esercita un effetto citostatico, manutenzione trattamento Realdiron^® Dovrebbe continuare dopo l'effetto clinico – remissione, regressione del tumore solido foci.

A leucemia a cellule capellute amministrato da 3 milione. ME quotidiano. Dopo aver raggiunto remissione terapia procede manutenzione – da 3 milione. ME 3 una volta alla settimana per 2 mesi, L'ulteriore trattamento non può continuare. Quando il trattamento viene ripetuto ricaduta.

A leucemia mieloide cronica nominare 9 milione. ME quotidiano. Dopo aver raggiunto la remissione nominare 9 milione. ME 3 volte a settimana. La durata del trattamento è determinata dal medico curante a seconda della natura della malattia.

A carcinoma renale Realdiron^® amministrato da 18 milione. ME 3 volte a settimana. L'effetto clinico (regressione completa o parziale di metastasi) dopo osservata 8-12 settimane di trattamento Realdiron^® o successivo. Quando l'effetto terapeutico o stabilizzazione della malattia continuano sulla terapia di mantenimento 18 milione. ME 3 volte a settimana. La durata del trattamento è determinata dal medico curante a seconda della natura della malattia. Con il progredire del processo di trattamento farmacologico può essere sostituita dal medico curante per la terapia antitumorale.

A sarcoma di Kaposi in background SPID somministrato quotidianamente 36 milione. ME. Il farmaco è usato per un lungo periodo, Salvo i casi di rapida progressione o grave intolleranza al farmaco. Dopo aver raggiunto un effetto terapeutico sulla terapia di mantenimento – da 18 milione. ME 3 volte a settimana.

A linfoma cutaneo a cellule T (fungo avium e sindrome di Sezary) droga Realdyron^® nominare 18 milione. ME quotidiano. La durata del trattamento è determinata dal medico curante a seconda della natura della malattia.

A melanoma maligno droga Realdyron^®nominare 18 milione. ME quotidiano. Dopo aver raggiunto effetto clinico (regressione completa o parziale di metastasi) passaggio a terapia di mantenimento – da 18 milione. ME 3 volte a settimana. La terapia adiuvante con Realdiron^® da 18 milione. ME 3 volte a settimana, assegnato dopo la rimozione chirurgica del primario fase di melanoma tumore I-II o di metastasi nei linfonodi regionali, aumenta la durata della risposta e la sopravvivenza del paziente.

Effetto collaterale

Ci sono sintomi simil-influenzali: comune – brividi, febbre, sentirsi stanco, fiacchezza, mal di testa, dolori articolari, mialgia, perdita di appetito. Questi sintomi sono parzialmente tagliate acetaminofene o paracetamolo.

Ci sono lieve leucopenia, trombocitopenia, cambiamenti nei test di funzionalità epatica. Questi effetti collaterali scompaiono nei casi in preparazione Realdiron^® o diminuendo la dose.

A seconda della sensibilità individuale al farmaco e dose somministrata trattamento possibile sonnolenza, debolezza, stanchezza.

Controindicazioni

- Ipersensibilità all'interferone alfa o altri ingredienti.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza e donne che allattano di droga Realdiron^® prescritto solo in casi, quando l'effetto terapeutico atteso per la madre superi chiaramente il potenziale rischio di effetti indesiderati sul feto (in particolare nella prima 3 del mese) o un bambino.

Avvertenze

Precauzioni dovrebbero essere prescritti il ​​farmaco Realdiron^® i pazienti con malattia cardiaca grave. I pazienti con una storia di istruzioni sul sistema cardiovascolare nell'applicazione del farmaco possono sviluppare aritmie come reazione lato.

Se gli effetti collaterali non sono diminuiti o migliorate, dosare a diminuire 50% o il trattamento con Realdiron^® Stop.

Durante il periodo di somministrazione del farmaco dovrebbe escludere l'alcool.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

A seconda della sensibilità individuale e dosaggio del farmaco può essere osservato assegnato rallentamento delle reazioni psicomotori causa dei possibili effetti collaterali – sonnolenza, debolezza, stanchezza. In tali casi si raccomanda di rinunciare veicoli guidare e controllare qualsiasi meccanismo.

Overdose

Attualmente, i casi di droga overdose Realdiron^® non segnalato.

Interazioni con altri farmaci

Nel nominare il Realdiron di droga^® devono essere segnalati al vostro medico circa altri farmaci presi. preparazione Interazione farmacologica Realdiron^® con altri farmaci studiati sufficientemente.

Precauzioni dovrebbero essere usati farmaci Realdiron^® contemporaneamente con analgesici oppiacei, ipnotici e sedativi, con la droga, fornendo effetto mielodepressivny.

Con l'applicazione simultanea del farmaco Realdiron^® con teofillina è necessario controllare la concentrazione nel siero del sangue di quest'ultimo e, se necessario, regolare il regime di dosaggio.

Gli interferoni possono influenzare i processi metabolici ossidativi. Ciò deve essere tenuto in considerazione durante l'applicazione del farmaco Realdiron^® con la droga, metabolizzato mediante ossidazione di.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, il luogo buio a una temperatura compresa tra 2° c a 8° c. Data di scadenza – 3 anno.

Il farmaco viene trasportato in condizioni, che mantenere una temperatura da 2 ° a 8 ° C.